一、 商务要求

 

1. 本次招标采购内容为江门市中心医院实验室质量监控和比对系统（具体要求详见“技术要求”）。投标人不得将本项目中的内容拆散来投标。

2. 投标人资格要求：

• 投标人应当具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；
• 投标人应当是具有合法经营资格的法人，具有良好的信誉；
• 投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
• 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
• 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
• 本项目不接受联合体投标。

3. 投标人所投报的产品必须是本国产品，本项目不接受所投报产品为进口产品的投标。（本招标文件中所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

4. 投标人所投报的软件产品若具有《计算机软件著作权登记证书》的，应在投标文件中提供相关证明材料（提供证书的复印件）。
5. 投标人如提供质量免检产品、节能产品、环境标志产品、小型和微型企业（监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业）产品的，应在投标文件中提供相关证明文件。
6. 投标人应当按照项目的要求及其他资料对软件产品进行设计、开发和测试。

7. 投标人所投报的软件需为正版软件。

8. 投标人应当在投标文件中详细列出软件清单和维护期外的续保费用清单。

9. 投标报价应为人民币含税全包价，包括产品的供应、运输、装卸、安装调试， 系统的设计、开发、升级、测试、运输、安装调试、对接、验收、年度例行校正、培训、   售后服务、与医院现有相关 HIS、LIS 及科室电子病历系统对接及相关服务等一切费用。

 

10. 投标人（非广东省内注册的）应当在广东省内设有固定的售后服务机构（可正式注册或委托形式，必须提供相关证明材料）。
11. 投标人必须具备相应的维护保养、升级服务能力，能提供完善的售后服务（包括技术人员、响应时间及备品、备件方面等）。负责现场培训采购人操作人员，直至掌握操作技术为止。
12. 采购合同由中标供应商与采购人双方签订。签订合同时，中标供应商须签订保密安全协议书及保证所供应产品具有知识产权的承诺书。
13. 完工期：合同签订生效后 30个工作日内完成所有系统的设计、开发、对接、测试、安装调试（中标供应商应确保如期完工，若因中标供应商原因造成完工期延期的， 完工期每延期一天中标供应商需按照合同金额的5%向采购人支付违约金，按期或提前完成则不奖不罚）。
14. 交货地点：江门市内采购人指定地点（以合同为准）。

15. 验收：

• 软件系统安装完工后由中标供应商和采购人共同验收，中标供应商须为验收提供必需的设备、工具及其他便利条件，若验收合格则出具验收合格报告；
• 软件系统调试期间，在采购人的监督下进行调试。测试软件及相关设备需保证正常运行，且达到招标文件中所要求的标准；
• 软件系统调试期间，按采购人要求对操作人员无偿提供培训和培训考核；
• 验收标准以本次招标文件中所规定的全部相关要求为准。

16. 售后服务：

• 自验收合格之日起，所投报的硬件产品提供至少 1年的保修期，保修期内升级、维护、提供备品、备件的费用包含在本项目的投标报价内；所投报的软件产品提供至少 1 年的维护期，维护期内升级、年度例行校正及维护的费用包含在本项目的投标报价内。无论在保修期（维护期）内或保修期（维护期）外，投标人需提供上门服务。投标人需提供终身售后服务。
• 产品故障报修的响应时间：≤1小时。系统出现问题需要技术支持时，不允许使用互联网远程接入的方式进行维护服务，若电话中无法解决，48 小时或以内到达现场进行维护，如果系统故障在规定时间内仍无法排除的，投标人必须采取临时应急措施， 以保证采购人的正常使用。维护期内由此产生的费用均不再收取（包含在本项目的投标

 

报价内），维护期后由此产生的费用包含在年维护费中。

• 在实施及维护期内，需提供软件的功能模块客户化需求修改服务和应用软件系统扩充、升级方面的技术支持服务，所需费用包含在本项目的投标报价内。
• 应用软件系统在全院均可使用，不能限制医院范围内的软件安装许可、设备连接许可，不允许使用加密狗、注册码、激活码等方式限制系统使用。
• 应用软件系统与医院信息系统（包括 HIS、EMR、LIS、PACS、CIS、病案系统等）对接时必须基于集成平台提供的国家标准接口方式提供对接，系统数据格式必须符合相关行业标准，使用集成平台统一接口与其他信息系统进行集成。
• 免费开放所有接口。
• 不能使用加密狗或其它方式限制软件使用。
• 数据库不能加密。
• 维护费含同系列版本升级的费用。
• 若采购人建成集成平台项目，中标供应商需免费协助完成本次项目中涉及的软件产品与采购人的集成平台的对接。
• 由中标供应商与负责采购人医院信息系统维护的相关单位和线上支付接口相关单位沟通协商系统集成完成系统接口工作，所产生的费用由中标供应商负担。
• 中标供应商配合采购人的电子病历评级的四级评审标准。
• 中标供应商配合采购人的智慧医院建设。
• 中标供应商软件安装上线，中标供应商需派遣驻场工程师直到系统稳定，采购人和中标供应商双方共同进行验收。
• 提供软件的数据表结构，及字段中文说明。
• 维护期间，为医院开发的接口和扩展应用必须要提供源码和文档。
• 派驻医院服务人员为相关专业人员。
• 购买的软件版本需要兼容并稳定运行在 WINDOWS操作系统的各个版本。

（技术要求中有特别要求的以技术要求为主）

17. 付款方式：分期付款。

• 合同签订生效后的 10个工作日内，将合同总金额的 30%支付给中标供应商；
• 系统正式上线后的 30个工作日内，将合同总金额的 30%支付给中标供应商；
• 系统验收合格后的 30个工作日内，将合同总金额的 30％支付给中标供应商；

 

• 系统验收合格且正常运行一年后的 30个工作日内，将余下款项（合同总金额的 10％）支付给中标供应商。

18. 操作说明书等全部技术资料在交货验收合格后移交采购人。
19. 投标人必须由法定代表人或委托代理人参加开标仪式，随时接受评标委员会的询问，并就有关问题予以正式解答。
20. 本次政府采购的服务对象为医疗卫生机构，投标人在价格上应予以充分的优惠，提供优质的服务。

 

注：“商务要求”中的内容有与“技术要求”中的内容不一致的，以“技术要求”中的要求为准。

 

二、 技术要求

 

1、医院概况

 

我院于 1993 年被评为三级甲等医院，现已发展成为集医疗、科研、教学、预防、保健和康复于一体的三级甲等综合性医院。

医院占地面积 6.5 万㎡，总建筑面积达 16.6 万㎡，包括外科住院大楼、内科住院

大楼、门诊大楼（门诊主楼、门诊南楼）、肿瘤大楼等。编制床位 3000 张，现开放床

位 2500 张，设临床、医技科室 45 个。现有学术机构：中山大学博士后流动站科研基地、江门市急危重症抢救中心、江门市急危重症孕产妇急救中心、江门市临床检验中心、江门市中心医院生殖医学诊疗中心、江门市呼吸疾病研究所、江门市泌尿生殖研究所、江门市医学影像研究所、江门市血液净化质量控制中心、江门市中心医院造血干细胞移植中心；拥有重症医学科、产科、泌尿外科、呼吸内科、神经内科、眼科、胸外科、消化内科、肾内科等 9 个省级重点专科，市级临床重点专科 29 个。我院现有 23 个重大项目

获得准入，其中我院获得国家准入的项目有 3 项：常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术，非血缘造血干细胞移植，法医物证司法鉴定。

医院信息化建设站在全国领先行列，成为全国 20 家数字化试点示范医院之一“2014

年开始广东医学院临床班理论见习教学，同年成为广东医学院江门临床医学院。” 2014

年成为国家级住院医师规范化培训基地，目前培训 306 人。

 

2、项目建设目标

 

利用 RFID 物联网技术，将实验室操作涉及到卵子、精子、胚胎的器皿上使用电子标签标识，每一步操作时都进行人与标本或者标本与标本的核对，防止差错发生，杜绝医疗隐患，同时实现将实验室流程的智能化控制与管理，提高生殖中心效率。系统采用具有自主知识产权的各种 RFID 读卡器与阅读天线，定制的特殊标签与软件系统配合， 形成一套科学、严谨、完整的实验室管理流程。

3、建设清单

 

序号	产品名称	数量	备注
1	样品识别与核对系统
1.1.	取精室患者身份核对	6 个手术室
1.2.	取卵移植室患者身份核对	3 个手术室

 

1.3.	精液处理工作站	6 个
1.4.	冷冻解冻处理工作	2 个
1.5.	IVF 工作站	5 个
1.6.	ICSI 工作站	2 个
1.7.	标签打印机工作站	4 个
1.8.	控制主机与显示系统	2 套
1.9.	服务器	1 台
2	监控系统
2.1	培养室环境监控	1 个
2.2	COOK 桌面培养箱	18 台	双仓室都需要 监控
2.3	箱式培养箱	6 台	温度与气体
2.4	预混气监测	2 套
2.5	液氮罐	30 个
2.6	冰箱	5 台
2.7	实验室电源监控	2 套
2.8	控住主机与显示系统	1 套

 

4、技术要求

 

• 系统要求

1. 系统稳定性

确保多用户同时并发操作时，系统高效稳定运行。

2. 系统兼容性

系统要能够在我院现有计算机操作系统上正常运行，要能在我院现有网络条件下正常运行。

• 接口要求

系统应能保证与现行系统实现有效衔接，实现信息的共享和集成。支持跨平台和开放数据接口。

5、培训维护

 

在系统开发实施完成后，需要对用户、管理和维护人员无偿提供技术和操作培训， 提供必要的数据结构及系统技术资料。通过培训能够使系统维护人员熟练地进行系统日常维护工作。当系统出现故障时，保证工程师能够 60 分钟内做出响应。

6、功能参数

• 对体外受精实验室样品进行身份核对。
• 提供自动见证记录每到 IVF工序，记录整个体外受精过程，防止样品不匹配的错误产生，保证父母精子与卵子的正确配对，确保通过体外受精出生的婴儿有正确的父母子女关系。
• 自动采样匹配代替人工手动见证步骤，记录样本进行体外受精的整个过程。
• 信息录入及身份匹配核对由身份证跟指纹机组成确认，取卵移植时候患者身份验证可选用指纹，不需要另外给患者匹配身份卡。

▲（5）录入信息后可以直接打印所有电子标签，不用手写，字迹清晰便于识别、信息同步匹配到 RFID 电子标签上、标签上且显示夫妻双方的信息用于肉眼识别(电子标签可同步录入患者信息及在电子标签上打印患者信息，减少操作时间并确保信息同步无误）。

• 所有显示界面为中文界面，操作简单。
• 样品识别时具有多读特性，可同时识别出在操作的一批样本是否来自同一对夫妇。
• 系统内置工作安排软件，可以将每天工作信息输入到样品识别软件内，或与现有病历系统对接获取待处理工作信息。

▲（9）备液实验室 RFID 天线同时具备条码扫描功能，用于配对跟记录患双方信息。

• 取卵移植时患者刷指纹后在培养室内移植工作站及捡卵工作站内会显示患者信息，用于匹配是否是进行移植或者取卵的患者。
• 可打印冷冻记录标签，标签上显示患者周期信息用于肉眼识别，还可以打印条码(二维码)标签供解冻时扫码识别冷冻胚胎信息。
• 解冻时可通过手持机扫描冷冻记录标签的条码(二维码)获取患者冷冻胚胎信息，并与皿上 RFID标签配对患者信息。
• 出现配对错误时候有声音报警提示。
• 天线扫描信息时可用语音播报患者姓名。

 

▲（15）可与现有病历系统对接获取患者信息并可双向信息传输（与现有病例管理系统对接及信息双向传输，不需要患者信息和操作核对信息的二次录入，节约操作时间， 并避免多次录入出错的风险）。

▲（16）无线射频频率 13.56 兆赫兹高频方案，电感原理，对胚胎和操作者无电磁辐射，对胚胎发育无影响（需提供电磁辐射 EMC 与 RF 产品测试报告复印件）。

• 可规范操作流程，杜绝未识别与核对步骤，在出现错误时有语音报警，当前步骤暂停，可配置为上一级管理人员授权后方可继续操作。
• RFID标签

▲芯片频率：13.56+-0.2MHz ； 封装方式：倒装焊+复合；

封装材料：铜蚀刻天线。

▲尺寸：提供至少四种规格的 RFID 标签供使用方选择

粘接材质：优质无挥发环保胶表面材质：防水防撕裂 PP 面纸。

• RFID标签规格

1）精杯 RFID 标签长≦37mm，宽≦17mm，厚度≦0.15mm。

▲2）培养皿 RFID 标签长≦25mm，宽≦5.2mm（BD 培养皿台阶），厚度≦0.15mm 标签包含电子存储打印区域和普通备用打印区域三部分。

• 培养皿 RFID标签环形标签，Ø32mm 中空透明。
• 培养皿 RFID标签环形标签，Ø40mm 中空透明。

▲（20）标签经过有鼠胚实验认证资质机构出具的鼠胚实验检测报告（提供检测报告复印件）。

▲（21）整机为一体化主机，无过多的配件与连接线，精液处理、捡卵移植等操作区域仅有主机与天线整机简洁方便，冷冻解冻操作区有无线手持设备，无过多的连接线裸露在工作台区域。

▲（22）安装支架：可将 RFID 主机固定在显微镜上，无需额外占用工作台面空间， 具有上下及左右调节功能（由于工作台面空间有限，RFID 主机固定于显微镜上可节约工作台面空间并方便操作人员操作及确保工作区的整洁）。

▲（23）试剂耗材管理，包括入库、出库、质控（结合中心现有数据管理系统完成试剂、耗材质控）。

 

▲（24）电子签名整改（优化实时签名及签名痕迹保留）。

▲（25）照片服务器升级，由共享模式升级为 FTP（包含患者证件、患者照片、胚胎图片、患者知情同意书、患者病历扫描件）。

• 需对现有生殖病历系统升级。
• 比对芯片需另外议价采购。

 

 

 

本项目的最高限价为人民币 100 万元，投标总价不得超过最高限价，否则作无效投标处理。

若评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。

 

 

 

注：1、本招标项目要求中凡标有“▲”的地方均被视为重要的技术指标要求或性能要求。

2、在技术要求中指出的工艺、材料和产品的标准以及参照的牌号或分类号仅起说明作用，并没有任何限制性，而是作为共同报价的基础，以方便采购人和采购代理机构对投标人进行比较。投标人在投标中可以选用替代标准、牌号或分类号，但这些替代要实质上相当于技术规格的要求，质量和性能不得低于采购人和采购代理机构的要求，满足采购人的使用要求。