〈二〉用户需求书

 

说明：1、标注“★”的条款为评标时不可偏离条款不允许偏离，为无效投标条款。

标注“▲”的条款为评标时重要条款，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。

2、所有投标人须提供投标产品彩页、相应技术参数的厂家技术白皮书、使用说明书、质量认可材料、第三方机构的检验报告等资料作为技术证明文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）。

 

 

一、总体需求

★1、所投产品具有有效的国内医疗器械注册证明。

2、提供生产厂家有效的授权资料（如投标人为代理经销商）。

3、设备用途说明

全身应用型彩色多普勒超声诊断仪，用于腹部、泌尿、妇产、成人心脏、胎儿心脏、新生儿及小儿；血管（外周、颅脑、腹部）；小器官、肌肉骨骼、神经等方面的临床诊断和科研教学工作， 技术水平先进，具备持续升级能力，能满足临床开展新技术应用的需求。

 

二、系统概述要求

（一）主机成像系统包括

▲1、具备≥21 英寸 LED 高分辨率液晶显示器，采用 IPS 平板转换技术，分辨率≥1920*1080， 无闪烁，不间断逐行扫描，可视角度≥180°，可上下左右任意旋转，可前后折叠

▲2、具备液晶触摸屏≥10 英寸，可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择

 

需要调节的参数

3、数字化二维灰阶成像单元及 M 型显像单元

4、数字化频谱多普勒显示和分析单元（包括 PW、CW 和 HPRF）

5、高分辨率二维图像及M 型显示模式（包括灰阶M 型和彩色 M 型）

6、彩色多普勒成像：彩色多普勒速度图，彩色多普勒能量图

7、彩色组织多普勒成像：彩色组织多普勒速度图，彩色组织多普勒能量图

8、血流脉冲波频谱多普勒、组织频谱多普勒、连续波频谱多普勒

9、实时二同步/三同步能力

10、频谱及图像电影回放功能

11、自动频谱跟踪及计算

12、全数字化多波束形成器

13、组织谐波成像（具备不少于三种谐波成像技术）

14、宽频带、多频变频成像，二维、彩色、M 型、频谱多普勒分别独立变频，频率可视可调， 并可在屏幕上显示具体数值

15、采用动态组织对比增强技术 DTCE，或斑点噪音去除技术 SRI 或像素优化技术XRES，可改善边界，降低噪声，减少伪像，分级可调

16、具备空间复合成像技术，可做曲别针试验

17、具备动态组织优化技术，使图像不至过饱和，分级可视可调

18、具备组织多普勒成像技术 DTI，并具备组织多普勒定量分析功能，可显示速度、M 型、频谱、能量四种模式

▲19、同时具备解剖 M 型和二维灰阶模式下 360°心功能测量功能（投标人应提供心功能测量图以作证明）

20、能量背景增强显示：能量模式下激活纯色背景增强，有效增强低弱多普勒信号的显示，提高低速血流和微细血管的显示

21、具有彩色血流多普勒速度定量识别技术，可自动实时识别血流边界、湍流、射流血流标示技术

22、内置一体化超声工作站

23、内置 DICOM3.0 标准输出接口

（二）测量和分析

1、具有 B 型、M 型、D 型、彩色模式

2、一般测量：距离、面积、周长等

3、妇科、产科测量：包括全面的产科径线测量、NT 测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等

4、心脏功能测量

5、解剖 M 型功能：M 型取样线可进行 360°调整，以适应心尖上翘患者的心功能正确测量

6、二维灰阶模式下 360°心功能测量：在二维灰阶模式下测量取样线可进行 360°调整，无需进入 M 型模式下的再处理，精准测量心尖上翘患者的心功能

7、多普勒血流测量与分析（含自动多普勒频谱包络计算）

8、外周血管测量与分析

9、新生儿髋关节发育评估测量：髋关节超声检查所有测量结果将以 Graf 图表的方式直观在主机上显示出来，可快速地对发育性髋脱位或发育性髋关节异常做出快速诊断。（投标人应提供 Graf 图表测量结果以作证明）

（三）图像存储（电影）回放重现及病案管理单元

1、数字化捕捉、回放、存储静、动态图像，实时图像传输

2、硬盘≥500G，DVD/USB 图像存储，电影回放重现单元 2500 帧

3、具备主机硬盘图像数据存储

 

4、一体化的剪切版功能，方便图像浏览，调取动、静态图像

5、病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等

▲6、具备≥6 个 USB 接口，CD－RW 及 DVD-RW 驱动，图像储存格式可用于 PC 计算机无需特殊软

件

（四）输入/输出信号

1、输入：DVI、DICOM、USB 接口、外部视频、RGB 彩色视频

2、输出：DVI、VGA、外部视频、DICOM、USB 接口、RGB 彩色视频

 

三、主要技术参数要求

（一）系统通用功能要求

▲1、探头接口选择：≥4 个，接口大小一致并全部激活可互换通用2、具备耦合剂加热装置，温度 3 档可调

3、预设条件：针对不同检查部位，预置最佳化图像检查条件，减少操作时的调节及常用所需外部调节

（二）探头

1、二维、彩色、多普勒均可独立变频（频率数值可视可调）

2、腹部凸阵探头具备宽频变频技术：2.5-5.0MHz（频率数值可视可调）

3、血管/小器官线阵探头具备宽频变频技术：6.2–10.0MHz（频率数值可视可调）

▲4、心脏相控阵探头具备宽频变频技术：2.0-4.0MHz（频率数值可视可调） 5、腔内探头具备宽频变频技术：4.0-9.0MHz（频率数值可视可调）

6、扫描深度≥30cm

7、B/D 兼用：凸阵：B/PWD；线阵：B/PWD；相控阵：B/PWD、B/CWD

8、探头可配穿刺导向装置

（三）二维显像1、成像速度：

相控阵探头，全视野，18cm 深度时，最高线密度下，帧速度≥73 帧/秒凸阵探头，全视野，18cm 深度时，最高线密度下，帧速度≥55 帧/秒

2、显示模式：全屏、无缝双幅显示，双幅实时显示，四幅显示，90°图像旋转

3、二维图像成像频率变频数≥6 个，所有频率均可视可调

4、增益调节：TGC 增益补偿≥8 段，B/M 可独立调节

5、高清放大：放大时信息量增加，提高分辨率及帧频

6、接收方式：独立接收和发射通道数，多被信号并行处理

7、接收超声信号系统动态范围≥227dB

▲8、线密度≥380 线/帧

9、二维灰阶成像≥256 灰阶

（四）彩色多普勒

1、显示方式：速度图（CDV）、能量图（CPA）、方向性能量图（DCPA）

2、扫描速率：相控阵探头，全视野，18cm 深度时，彩色扫描帧速率≥12 帧/秒

3、能量多普勒背景增强

4、具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）

5、自动彩色血流技术：分级可调，提供最优化血流状态

6、显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比

7、显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-15°～+15°

（五）频谱多普勒

1、显示模式：脉冲波多普勒（PWD） 连续波多普勒（CWD）

 

高脉冲重复频率（HPRF）

2、频谱多普勒（PWD）的中心频率可选择≥2 个

3、频谱多普勒取样容积范围：1mm---20mm 多级可调

4、最低测量速度：≤0.1cm/s（非噪声信号）

5、零位移动≥17 级：

6、显示控制：反转显示（上/下）、零移位、B-刷新、放大、D 扩展、B/D 扩展，局放及移位

7、滤波器：高通滤波或低通滤波两种，分级选择

8、实时自动包络频谱并完成频谱测量计算

（六）超声功率输出调节

1、B/M、PWD、COLORDOPPLER

2、输出功率选择分别分级可调

（七）记录装置

1、内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像以 AVI、BMP 或JPG 等 PC 通用格式直接储存

2、主机硬盘容量≥500GB

3、DVD-RW 或 USB 图像存储

 

四、配置要求1、主机 1 个

2、显示器 2 个

3、探头 4 把（腹部探头、浅表探头、心脏探头和腔内探头各一把）

4、工作站 1 个

5、中文操作手册 1 份

 

五、商务需求

1、到货期：合同签订后 15 天内。

2、设备安装：厂家工程师负责机器的安装、调试，货到后 3 天内在院内指定地点完成全部调试： 安装标准应符合我国有关技术规范和技术标准。

3、人员培训及技术支持：安装调试完毕后，投标人必须负责联系厂家对采购人相关人员的现场操作、维修、保养、应用等方面进行专业培训，直至能独立操作：厂家负责提供长期技术支持，培训所需费用由投标人承担。

4、验收标准：应与投标时产品原始样本技术资料/投标文件技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准。

5、保修期：整机≥一年免费保修，时间自最终验收合格并交付使用之日起计算。

6、维修维保售后要求：对采购人的服务通知，中标人在接报后 2 小时内响应，24 小时内到达现场，48 小时内处理完毕。若在 48 小时内仍未能有效解决，中标人须免费提供同档次的设备予采购人临时使用。

7、其他要求：

• 投标报价应为人民币含税全包价，包括测试、运输、安装调试、验收、培训等一切费用。
• 整机原厂原装生产。
• 付款方式：
  • 预付款：签订合同后 10个工作日内，采购人支付合同总价的 20%； 设备安装调试验收合格后 30 个工作日内，采购人支付合同总价的 80%。
  • 设备安装调试验收合格后，中标人凭有效的结算资料与采购人进行结算。结算资料：（1）合同；（2）中标人开具的正式发票；（3）中标通知书。