采购项目内容
、 一、 采购项目内容：
包组号 项目内容 数量 最高限价
是否允许进口
产品参与投标
包组一 全自动清洗消毒机 2 台 人民币 80 万元 是
包组二 磁刺激仪及生物刺激反馈仪 1 批 人民币 118 万元 部分是
、 二、 采购项目基本要求：
1. 投标人必须承诺提供厂商原装、全新的、符合用户提出的有关质量标准的货物。
2. 所有货物在开箱检验时必须完好，无破损，配置与装箱单相符。货物外观清洁。数量、质量及性能
不低于本需求书中提出的要求。
3. 对于影响货物正常工作的必要组成部分，无论在技术规范中指出与否，投标人都应提供并在投标文
件中明确列出。
4. 投标人投标时所提供的货物如在实际供货时已经停产（不列入该厂家当时的产品系统），如果未能按
原价提供更优质的货物，则按违约处理。
5. 投标人在实际供货时，若被发现提供的货物未能达到招标文件和投标文件中的有关要求，将按有关
法规进行处罚，采购人将有权单方面终止合同的执行,并追究因中标方所提供的未达到所承诺准确率
产品而产生的所有损失和责任。
6. 由中标人负责按国家相关标准进行货物包装，设备的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、
防腐及防碰撞的措施，并适宜本项目实施地点的气候条件。凡由于包装不良造成的损失和由此产生
的费用均由中标人承担。
7. 因产品的质量问题发生争议，由广东省或广州市质检部门进行质量鉴定。采购人与中标人认为有需
要，可以共同提出或分别提出质量鉴定，广东省质检部门与广州市质检部门的鉴定结论不一致的，
以广东省质检部门的鉴定结论为准。产品符合质量标准的，鉴定费由采购人承担；产品不符合质量
标准的，鉴定费由中标人承担。
8. 本项目为交钥匙项目，中标人承包及负责招标文件对中标人要求的一切事宜及责任。包括项目方案、
货物供货、软件提供、运输、保管、安装、调试、验收、培训及相关服务等。
9. 除采购人有明确规定外，中标人不得以任何方式转包或分包本项目。
. 10. 带 “★” 号条款为实质性响应条款，不满足将导致投标无效。带 “▲” 号条款为重要条款，任何
偏离将导致严重扣分。
. 11. 非单一产品采购项目，根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定本项目的核心产品，并
将其标记为 “◆” 号。
★12. 凡属于《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，请投标人承诺在交货时提供
该产品的《中国强制认证》（CCC 认证）。
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、 三、 货物清单：
包组一：
序号 产品名称 数量 单项最高限价
是否允许进口
产品参与投标
（一） 全自动清洗消毒机 2 台
人民币 80 万元
是
包组二：
序号 产品名称 数量 单项最高限价
是否允许进口
产品参与投标
（一） ◆磁刺激仪 1 台
人民币 70 万元
否
（二） 生物刺激反馈仪 2 台
人民币 48 万元
是
、 四、 详细技术要求：
包组一：
（一） 全自动清洗消毒机
★1.用途：可对手术器械、呼吸麻醉管道、换药碗、盆、玻璃器皿及奶瓶、内窥镜、手术鞋、牙科手机
等进行清洗和消毒，有对应清洗架可选。
2. 功能：可根据不同的物品种类选择合适的清洗消毒过程程序，典型的清洗过程包括：预清洗、主洗、
漂洗、消毒、上润滑油和干燥功能。
3. 加热方式：电加热
▲4. 外形尺寸：因场地限制，机器宽需≤650mm，机器深度需≤690 mm。
▲5. 单次处理能力：一台≥15 个 SPRI II 标准篮筐，另一台≥12 个 SPRI II 标准篮筐。
6. 门的结构：双层绝热玻璃观察窗，门可作为清洗层架支撑台。门的开启须为自上往下打开，避免安
全隐患。
▲7. 腔体容积：一台≥305 升，另一台≥280 升
★8. 腔体及管路材质：腔体材质为 AISI316L 耐酸耐腐蚀不锈钢，管路同为高等级 AISI316L。
9. 控制系统：自动控制全部清洗过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；
10. 程序组：预设≥6 个程序，可存储 20 个程序。
11. 循环泵：高效循环泵与独特的循环管路系统相配合，形成低压大水流的清洗方式，有效清洗的同时
减少对器械的损伤。
12. 排水泵：安装有独立排水泵，保证快速、彻底的污水排空，杜绝残留污水对清洗效果的影响。
13. 腔体注水口：腔体侧面多点进水，而非底部一点式进水，有效保证清洗压力。
14. 干燥系统：双效加热系统，采用热交换器充分利用系统中的热量，节约电能，降低热污染。
★15. 在线空气过滤器压差监测：需要在线监测 HEPA14 高效过滤器两端压差，保证风量满足设计要求，
且更便于设备进行预防性维护。
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▲16. 清洗剂自动加入功能及储存室：配置 2 个自动加料泵，设备内设立有内置的清洗剂储藏室，最多
可放置清洗剂≥4 瓶（5 升），节省空间，避免线路外露。
▲17. 器械清洗架：清洗架与腔体连接的进水口位于腔体侧面，数量≥2 个；清洗架可拆卸为四层，三
层，二层的清洗架以适应不同的清洗要求；器械清洗架可兼容管道架、口腔器械架等其它清洗架。
▲18. 清洗消毒器附件：提供的附件必须需为厂家原配产品。
▲19. 取得消毒产品卫生安全评价报告并在卫生监督部门备案。
20. 配置要求：主机 2 台，配置打印机 2 台，推车 3 个，4 层清洗架 1 个，5 层清洗架 1 个。
▲21. 具有 EN ISO15883 证书。
▲22.安装要求：峰值电功率≤9.2KW，净重≤265KG。
▲23 操作系统：具备中英文双语并可自由切换，能实现后期与追溯系统链接，便于学术研究。
包组二：
（一）磁刺激仪
1. 功能需求：可用于人体中枢神经系统和外周神经系统刺激，可用于神经电生理检查；配合药物，用
于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗；可应用于压力性尿失禁、盆腔器官膨出或脱垂、性
功能障碍等盆底疾病的治疗、神经源性排尿/排便障碍。
2. 硬件参数
▲2.1 产品组成包含磁刺激仪主机、刺激线圈（8 字形）、触屏一体机、移动式推车、治疗椅等；
▲2.2 刺激线圈采用智能风冷技术，安全、有效、无需额外维护，能够保证磁刺激仪持续工作，温度不
超过 40℃；
2.3 触屏式一体主机系统，磁刺激专用软件，操作便捷，方便临床应用；
2.4 专用盆底康复治疗椅，采用盆底磁刺激专用线圈和骶神经磁刺激专用线圈，无需脱去衣物，患者坐
于治疗椅上即可治疗；
▲2.5 使用 8 字刺激线圈进行骶神经刺激，进行神经调控，帮助临床治疗神经功能紊乱或损伤引起的排
尿排便，性功能障碍；
2.6 移动式推车工作站、360°万向调节支架，便于临床操作；
2.7 可选配盆底运动诱发电位检测模块，采用无线传输技术；
▲2.8 最大磁感应强度：1.5～6T，允差 ±20%；
▲2.9 输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～60 Hz 可调，允差±5%；
2.10 脉冲持续时间：340μs ±20μs；
2.11 磁感应强度最大变化率：40kT/s～80kT/s。
2.12 单脉冲上升时间：50μs±10μs；
2.13 磁感应强度最大变化率：30-80kT/s，允差±20%
2.14 温度显示精度：可通过软件监测刺激线圈温度，显示精度：±0.5℃；
3. 软件系统
3.1 支持 Windows 操作系统，磁刺激软件系统，可以进行盆底多种参数的设计，数据的整理分析以及病
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人管理；
3.2 触屏式软件操作，软件界面清新友好，提高效率；
3.3 多种磁刺激模式，包含单脉冲刺激、重复脉冲刺激、模式化刺激等，满足不同的临床应用；
3.4 专业的肌电诱发检测模块，配合 8 字形线圈，用于骶神经的精准定位治疗和阴部神经的传导速度测
定；
3.5 可以通过调整刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数，建立个性化治疗方案库，
针对于盆底不同疾病进行个性化的治疗方案编辑；
3.6 可以通过主机旋钮或软件操作实时调节刺激强度；
3.7 具有强大的信息管理功能，可以进行存储，查询、分析、报告等多种功能；
3.8 可以对输出波形、触发方式进行调整，满足不同的治疗需求；
3.9 实时监控线圈温度，超过限定温度，主机立即停止工作，保证使用安全；
3.10 实时监控线圈使用次数，对线圈使用状态进行预警，保证使用安全。
4. 配置清单
项目 序号 物料名称 单位 数量
磁刺激仪
主机模块
1 磁刺激仪主机 台 1
2 电源线 根 1
3 R232 串口线 根 1
4 脚踏开关 个 1
运动诱发电位监测模块
5 运动诱发电位监测模块 台 1
6 充电器 个 1
7 肌电采集线 根 2
刺激线圈
8 盆底磁刺激专用线圈 个 1
9 骶神经磁刺激专用线圈 个 1
软件 10 磁刺激仪软件 套 1
随机说明文件
11 磁刺激仪使用说明书 本 1
12 合格证 个 1
13 保修卡 个 1
其他
计算机系统
14 触屏一体机 台 1
15 键鼠套装 套 1
16 鼠标垫 个 1
17 黑白激光打印机 台 1
推车/支架/座椅等
18 磁刺激仪移动推车（含电脑支架） 台 1
19 刺激线圈支架 根 1
20 磁刺激仪定位帽 顶 1
21 磁刺激仪座椅 张 1
22 圆形电极片 片 16
23 方形电极片 片 8
24 磁刺激仪触屏一体机数字贴 套 1
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25 运动诱发电位监测模块数字贴 套 1
（二）生物刺激反馈仪
1. 功能需求：对患者体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者
的肌肉功能障碍。
2. 具有以下功能：
2.1 产科领域：产后妊娠纹、产后催乳、乳涨、提升紧致乳房、产后子宫复旧、产后尿潴留、人流后康
复、产后形体恢复、腰背痛、坐骨神经痛、头痛、肩颈痛、人流后镇痛、产后镇痛、剖宫产伤口镇
痛以及痛经等。
2.2 妇科领域：产后盆底康复、阴道松弛、尿失禁、轻中度脏器脱垂/膨出、性功能障碍、会阴痛、膀
胱痛等慢性盆底痛、术后盆底功能恢复。
2.3 妇产消化领域：功能性便秘、大便失禁、功能性肛门直肠痛、轻中度直肠膨出、术后排便功能恢复
等。
2.4 妇产心理领域：各种不同类型的焦虑症、抑郁症、失眠。
3. 硬件参数要求
★3.1 治疗主机：包括含嵌入式软件、上位机软件、电源适配器、USB 数据传输线等。
3.2 测量范围：1μV～999μV(r.m.s)。
3.3 最高分辨率：小于 0.2μV(r.m.s)。
3.4 输入噪声：小于 1μV(r.m.s)。
3.5 差模输入阻抗：大于 5MΩ。
3.6 共模抑制比：大于 100dB。
▲3.7 具有产妇专用放松训练的头带，头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小
于 0.2uV。
3.8 电刺激波形需为平衡生理波，在刺激过程中电极处不会产生能量的剩余累加。
3.9 治疗主机显示屏为触摸屏，触摸屏可通过一些图形化的工具来引导使用。
★3.10 治疗主机与电脑软件工作站分体式设计，既可连接电脑软件工作站操作，又可脱离电脑软件工
作站单独操作。
3.11 治疗主机轻便，单机重量＜500 克，配备出诊专用包，便于医护人员随身携带实现床边操作。
3.12 仪器通过美国 FDA、欧盟 CE、ISO13485 认证、ITS 认证及国家检验报告。
4. 软件参数
4.1 单机软件功能，即可脱离电脑软件工作站单独操作，可进行电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈训
练等操作。
4.1.1 内置嵌入式软件两种工作模式，可根据不同的病情设计有效治疗方案。
4.1.2 内置 100 种以上的治疗方案，可自定义治疗方案并可储存。
4.1.3 方案化神经肌肉电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、
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盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
4.1.4 方案化的神经肌肉肌电触发电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背
部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
▲4.1.5 肌电触发电刺激的模式要求：（3 种模式）可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。
A、手动模式：可自主设定阈值，在可随时在治疗中进行阈值的调整。
B、自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求。
C、学习模式：主动表面肌电反馈训练结合电刺激，二者循环交替。
▲4.1.6可搭配相应的盆底电极进行盆底神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激的治疗盆底神经肌肉功能障
碍。
4.1.7 纯主动的肌电反馈训练：通过声音、肌电信号，进行主动的肌力反馈训练，通过声音、视觉信号
提示患者是否放松或者肌力增强是否到位。
▲4.1.8 可进行肌肉的静息、等张、等长的表面肌电的评估，并提供相应的统计数值。
4.1.9 可内置储存卡存储生物反馈时的训练数据，并可进行训练数据的动态回放，可进行表面肌电信号
的标记。
4.2 PC 机软件功能，即连接电脑软件工作站可进行相应的操作。
★4.2.1 系统工作站具有两分钟快速筛查功能，具有电刺激功能、肌电触发电刺激功能、盆底表面肌电
的生物反馈功能，可以进行盆底肌肉的训练，包括模板训练、多媒体生物反馈及游戏训练。
4.2.2 两分钟快速筛查包括 3 个步骤，分别是 30s 前基线采集、3 次快速收缩、3 次连续收缩。
4.2.3 两分钟快速筛查可检测静息状态下盆底肌的肌张力、盆底快肌纤维功能和慢肌纤维功能。
4.2.4 两分钟快速筛查全程具有真人语音提示，且与模板同步提示，患者更容易配合，采集的数据更准
确。
▲4.2.5 快速筛查后输出详细报告，具有正常人的对照值，并带有报告解读说明，盆底功能状态一目了
然。
4.2.6 具有方案化电刺激，内置多种不同的盆底、形体治疗方案，且可自定义设定不同的参数，包括频
率、波宽、电流通断比时间。
4.2.7 该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式，帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮
助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制，可同时进刺激电流行两通道的
肌电触发电刺激，且可自定义设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
4.2.8 肌电触发电刺激具有手动模式及自动模式，手动模式可自主设定阈值，可随时在治疗过程中进行
阈值的调整；自动模式的阈值可在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练
要求。
▲4.2.9 至少具有针对盆底肌肉功能的 KEGEL（凯格尔）训练模板 36 个，包括一般模板 15 个和高阶模
板 5 个，控尿反射模板 16 个。
4.2.10 生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。具有信号自动校准功能，防止基线过高影响正常
训练。
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4.2.11 具备多媒体肌电生物反馈训练，可进行音乐反馈和动画反馈，包括放松训练、肌力增强训练、
耐力训练、协调性训练、精准性训练等。
4.2.12 放松训练：当患者肌电信号超过参考值，即给予放松多媒体训练，可用于盆腔疼痛综合征、阴
道痛、阴道痉挛等疾病的治疗。
4.2.13 肌力增强训练：当患者肌电信号低于参考值，即给予肌力增强多媒体训练。
4.2.14 协调性训练：让患者学习腹肌与盆底肌的协调运动关系，当盆底肌收缩时，训练腹肌的放松。
4.2.15 精准性训练：让盆底肌控制动画人物进行位置的精准移动，提高患者盆底肌的控制能力。
4.2.16 耐力训练：当患者肌电信号小于表面肌电耐力参考值时，即给予耐力训练，用于压力型尿失禁、
轻中度器官脱垂等疾病的治疗。
4.2.17 具有多款多媒体游戏，分别针对放松训练、快肌训练和快肌慢肌综合训练，游戏分为热身和正
式训练，根据热身的情况进行不同难度的正式游戏训练。
4.2.18 具有盆底肌标准化训练，包括盆底肌腹肌区分训练、盆底肌纤维区分训练（快肌）、盆底肌纤维
区分训练（慢肌），患者可根据声音提示做相应的收缩与放松。
4.2.19 具有心理肌电反馈训练，采用心理学经典方案，包括呼吸调整法、音乐疗法等，帮助患者达到
协调状态所需要的呼吸方式，改善血流速度和血流量，提供更多的氧气，给神经回路提供更多的能
量，时刻保持清醒并安定情绪。
▲4.2.20 注册界面可记录患者基本信息，可记录患者病史采集，包括分娩日期、妊娠次数、生育次数、
分娩方式、婴儿体重、产程时间、胎位、孕期排尿/排便情况、产后排尿/排便情况等，满足不同临
床需求，更方便。
4.2.21 强大的数据统计功能，包括医生工作量统计和患者治疗数据统计。
4.2.22 微云数据共享系统，治疗设备之间，治疗设备与评估设备之间数据共享，提高效率。
4.2.23 盆底教育和盆底肌学习模块，帮助患者正确认识盆底疾病，掌握正确的盆底肌训练方法。
5. 配置清单
序号 名称 单位 数量
1 生物刺激反馈仪主机 台 1
2 电源适配器 个 1
3 USB 数据传输线 根 1
4 电极线 根 2
5 生物刺激反馈软件 套 1
6 液晶控制笔 根 1
7 调零器 个 1
8 出诊包 个 1
9 电极线 根 2
10 耳机 个 1
11 头带 根 1
12 电脑主机 台 1
13 打印机 台 1
14 推车 台 1
15 液晶显示器 个 1
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16 显示器支架 个 1
17 键盘 个 1
18 鼠标 个 1
19 鼠标垫 张 1
20 音箱 套 1
21 阴道电极 根 4
22 直肠电极 根 1
23 扫码枪 套 1
24 生物刺激反馈仪使用说明书（含保修卡） 套 1
25 合格证 张 1
、 五、 项目商务要求：
（一）包装、保险及发运、保管要求
1. 中标人负责将设备材料货到现场过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
2. 各种设备，必须提供装箱清单，按装箱清单验收货物。
3. 货物在现场的保管由中标人负责，直至项目安装、验收完毕。
4. 货物在系统安装调试验收合格前的保险由中标人负责，中标人负责其派出的现场服务人员人身意外
保险。
5. 各包组设备至采购人指定的使用现场的包装、保险及发运等环节和费用均由中标人负责。
（二）质量保证要求
1. 无偿提供基本操作培训和常见故障排除培训（≥1 次/年），每台设备提供二套操作和技术手册。
2. 投标的设备应提供产品彩页，并有相关参数说明。
3. 中标人必须提供由报价产品制造商提供的制造商原厂服务维修保证文件。
▲4. 从项目最终验收投入使用之日起 3 年，需提供设备生产商或代理商共计叁年免费保修的承诺书。
5. 在保修期后，供应商应对设备实行终身维修，终身免费保养（≥1 次/年）。
6. 在本项目的全部设备运行期内，供应商应免费为所有软件提供升级和版本更换。
7. 所有货物保修服务方式均为中标人上门保修，即由中标人派员到货物使用现场维修，由此产生的一
切费用均由中标人承担。
8. 设备若属国家规定计量强检的项目，须提供有效期内的相关检测报告。
9. 如采购人有需要，中标人应免费提供设备外接口硬件及接口驱动程序等，并无偿协助将设备接入采
购人的信息系统。
9.1 医疗设备须向院方开放国内外医疗信息标准交换接口，包括但不限于 DICOM、HL7 等接口以及医疗
设备自身对外输出接口,并按院方要求与院方相关业务与管理信息系统免费对接；
9.2 医疗设备自带的信息系统须提供基于国内外标准接口，包括但不限于 HL7、数据接口、WEBSERVICES
接口等方式，并按院方要求与院方相关业务与管理信息系统免费对接；
9.3 医疗设备自带信息系统须符合或达到国家信息安全等级保护二级及以上要求，信息系统必须在院方
指定服务器上部署与运行，业务数据必须本地保存，并接受医院信息中心与设备科安全监管与管理。
（三）检验与验收
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1. 设备的拆箱、安装、通电、调试等项工作由中标人负责，但必须在用户指定人员的参与下进行。调
试的原始记录须经各方签字后作为验收的文件之一。
2. 所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于本竞价
文件中提出的要求。
3. 中标人应给出项目详细的验收方案，包括验收项目、验收标准，验收实施方法等。
4. 主要设备在项目产品到货验收时，必须有制造商技术人员现场协助验收，此验收报告作为项目验收
必备文档之一。
5. 验收由采购人、中标人及相关人员依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。
（四）交货期、地点
1. 交货期：自合同签订之日起 90 日历天内。
2. 交货地点：交货地点均为采购人指定的使用现场。
（五）伴随服务
1. 中标人负责本项目所有设备的安装调试以及所有必须的线材与备件等。
2. 中标人应提交详细项目安装进度表。
3. 中标人应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
4. 安装所需工具设施物料由中标人自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
5. 调试：按国家相关施工验收规范进行，分阶段进行调试。
6. 中标人应派有经验的技术人员到安装现场进行设备的安装和调试，负责处理设备的质量和数量短缺
等问题，并应对系统质量全面负责。
（六）付款方式
1. 双方签订合同后，设备安装验收合格后 30 个工作日内，中标人向采购人支付合同总额的 5%款作为
质保金；采购人向中标人支付合同总额的 100%款；
2. 采购人付款，中标人需开具正式发票, 中标人凭以下资料与采购人结算：
2.1 合同；
2.2 中标人开具的正式发票；
2.3 采购人的验收报告（JCI 标准）；
2.4 质保金收据凭证。
3. 质保金在设备验收合格后满一年，在 15 个工作日内，采购人无息返回给中标人。
4. 若因采购人使用的是财政资金，采购人在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政
支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即
视为采购人已经按期支付。