项目需求书
注:加注“★”号条款为实质性条款,不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。加注“▲”号的产品为核心产品(如项目需求书中未明确核心产品,则视为全部产品均为核心产品),任意一种核心产品为同一品牌时,按照第三部分第32.4条款执行。
第一包:
★1. 投标产品实质性要求
所投动态血压测试仪系统、动态血压监测盒、动态血压袖带、高端高配中央监护系统、高端监护仪、BIS脑电双频指数、EEG 脑电、双有创血压模块、高端高配监护、高配十二导心电图机、18导心电网络系统须按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定,提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证扫描件。
序号 |
采购项名称 |
数量 |
需求条款 |
1 |
生命体征监测系统 |
1套 |
1、品牌:市场主流品牌 |
2、测量方法:逐步放气示波法测量 |
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3、测量精度: ±3mmHg |
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4、测量范围:收缩压:60-290mmHg |
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舒张压:30-195mmHg |
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心 率:30-240bpm |
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5、测量间隔:0、1、2、3、4、5、6、10、12、15、20或30次测量/小时。 |
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6、测量日志方案:11种可选,其中4个可调时间间隔组 |
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7、液晶屏可显示收缩压、舒张压和脉率等测量数值,并可显示时间、电池电量、连接端口等设置信息。 |
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★8、初次测量或手动测量时,有自动反馈逻辑加压功能,有效避免加压过高。 |
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9、存储容量:300次测量数据。 |
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10、两节5号碱性电池或2节Ni-MH电池,最长可使用记录>300次测量。 |
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11、操作环境:温度:5℃至40℃,湿度:15%至93% |
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12、存储环境:温度:-25℃至70℃,湿度:15%至93% |
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13、外形尺寸:121×80×33㎜ |
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14、重量:约220克(不包括电池) |
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15、接口:USB接口电缆或蓝牙(需与工作站软件配合使用) |
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16、提供原装大中小尺寸袖带,保证适用不同年龄段和体型的测量人群(选配,本次不采购)。袖带气囊可拆洗,便于使用清洁。 |
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★17、记录盒可在两种或以上分析工作站软件上运行,最大限度考虑原有使用者的使用习惯。 |
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18、血压监测分为:门诊血压监测和24小时动态血压监测。 |
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★19、门诊血压监测时,可单次测量、三次测量求均值和连续测量。 |
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20、提供两种测量模式,手动测量和按照时间间隔方案测量,手动测量在报告中明确标明。 |
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★21、可编辑的测量时间间隔方案,医生可根据不同被测量者的需求,特定编辑制作血压测量研究方案。 |
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22、可以任意设置测量数据的保留路径,防止安装盘容量饱和。 |
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23、报告中有SD值和目标SD值可参考。 |
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24、报告可导出为EXCEL、XML和GDT格式用于网络传输,并可生成PDF格式文件。 |
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25、分析软件要求中文界面,并支持多国语言(共24种),具备测量值、趋势图、直方图、散点图、超常模式、频率分布、摘要,小时间隔和上升下降曲线图。 |
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26、分析软件要求界面友好,各参数及背景颜色可调,线条样式可选择。 |
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27、打印界面直观: |
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(一)打印报告及患者信息页除默认勾选打印外,还可以临时调整增加或减少。 |
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(二)报告页面除了可编辑的页眉页脚外,还可以添加个性化标识(Logo)。 |
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(三)页面设置项可设置页边距、页面横向或者纵向及不同大小的纸张来源。 |
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(四)可直接保存为PDF格式,名称及保存路径可选。 |
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28、可升级至中央动脉指数功能(选配,具备此功能本次招标不采购) |
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(一)可测得10秒的外周脉搏波,并计算出主动脉脉搏波。 |
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(二)入射波及反射波区别标记。 |
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(三)提供C舒张、C收缩、CPP(脉压差)及脉压增大等参数。 |
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(四)提供CBP趋势图及用来比较外周血压与中心血压的关系的放大图。 |
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(五)可打印出患者信息、图形及统计报告。 |
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29、可升级至脉搏波分析功能(选配,具备此功能本次招标不采购) |
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(一)同时具备中央动脉指数功能 |
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(二)提供心排量、心博量、外周阻力及Cardiac index等血流动力学参数,并可打印出报告 |
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(三)提供增强压、反射系数、增强指数@75[90% CI]及PWV[90% CI等脉管硬度参数,并可打印出报告及图形 |
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(四)提供带脉搏波分析的24小时趋势图,包括:外周阻力、增强指数@75、心排量、CBP及心率等参数,并可打印出报告及图形 |
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30.高端高配中央监护系统1套 |
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★31. ≥21英寸彩色显示器,分辨率≥1280*1024,UPS,标准以太网。 |
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32.品牌激光打印机 |
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33.床旁监护和遥测监护共用一个网络 |
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34.Window 7 工作平台 |
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35.中文操作界面 |
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36.内置信息中心的“在线帮助”功能 |
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37.单屏显示每个病人至少2道波形 |
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★38.具有三级声光报警及报警床位醒目背景的提示功能 |
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39.在信息中心可启动/停止床边NBP测量 |
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40.分析心律失常种类≥23种 |
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41.具有起搏器未起搏、起搏器未夺获检测功能 |
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42.具备ST段分析和趋势:储存24小时ST段和变化趋势 |
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43.每床病人具备12导联ST段分析功能,ST拓扑图 |
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44.ST测量点可调节 |
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45.报警储存和回顾:每床储存50条报警记录,每条不短于30秒的信息,波形≥4条。 |
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46.波形储存回顾:可选贮存24小时的全息波形 |
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★47.趋势回顾:24小时图形趋势回顾和24小时表格趋势回顾并同屏显示 |
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48.临床事件回顾:用户可自己设置10个事件组,每个事件组最多5个,参数触发一个事件。 |
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49.12导联ST段回顾 |
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50.数据回顾可在一时间标线相互切换 |
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51.全息心电波形报告 |
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52.趋势报告(图形和表格形式) |
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53.报警条图报告,可逐条打印或选定多条集中打印 |
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54.12导联ECG 及 12导联 ST Map报告打印 |
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55.监护仪12套 |
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56主机显示器一体化设计 |
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57全触屏操作 |
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58无风扇等散热装置 |
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59医用专业显示器:12’’ 彩色触摸屏,WXGA TFT显示器, 分辨率1280*800 |
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60显示器亮度 300cd |
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61支持4通道波形显示 |
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62整合式电源,无需电源适配器 |
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63三色报警显示灯独立于显示屏幕之外,适合于远距离观察 |
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64显示界面 |
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64.1波形冻结功能,可分别冻结单个波形,不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警 |
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64.2(联网情况下)可在任意床边机上显示至少2个其他床位的隔床跨视窗口,包括实时波形&数值 |
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64.3动态波形大小调整,除了固定大小的波形,屏幕现在包含“动态波形”区域,在此区域中,波形将自动根据可用空间调整其大小 |
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64.4主机可通过XDS拓展屏幕、并实现双屏显示不同内容,并独立控制 |
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65模块参数 |
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65.1基本参数测量模块:通用于所有监护仪,可储存8小时监护数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可至少保存6小时不丢失,实现数据转运 |
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65.2测量模块与主机直接相连,无需电缆 |
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65.3主机内置3槽插件框,兼容单/多参数插件模块 |
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66测量性能及软件 |
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67心电 |
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★67.1标配12导联心电监护,支持通过5电极/6电极/10电极,测量12道心电波形的功能 |
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67.2可支持诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz |
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67.3标配≥20种心律失常分析,含房颤分析 |
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67.4 12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示,实时更新 |
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67.5 12导ST段抬高部分可以图形/或数值形式标记,实时更新,并可根据性别特异性设置报警限值 |
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★67.6 12导联ST 数值以环形图形式标记各导连ST段数值,并可实时更新,实时显示ST段变化趋势 |
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★67.7基于V2、V5 和 aVF 的绝对值的总和以数值显示ST段变化情况,提早预见心脏侧壁ST段变化情况 |
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★67.8实时自动进行QT及QTc分析,并可显示ΔQT和ΔQTc数值 |
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68呼吸:阻抗法 |
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★68.1可选自动检测与手动检测模式 |
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68.2可根据波形高度和是否存在心脏伪差来自动调整检测水平 |
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69无创血压 |
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69.1双参考点校正:血管内测量法和水银柱测量法 |
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★69.2具备四种测量模式:手动、自动、快速、序列模式 |
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70脉搏血氧饱和度 |
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70.1指套式传感器 |
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70.2具备灌注指数显示,以数值及图形显示灌注指数,指示外周小动脉充盈状态 |
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70.3可计算并屏幕显示双SpO2 差值 |
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★70.4可选FAST SPO2、Nellcor SpO2、 Masimo SPO2 |
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71 BIS脑电双频指数功能 |
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71.1 模块化操作,即插即用,可通用于同系列监护仪 |
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71.2 数字显示信息:BIS指数(0-100)、EMG(肌电信号)、SQI(信号质量指数)、SR(抑制比)、SEF(频谱边缘频率)、TP(总功率)等 |
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71.3波形显示信息:EEG波形、BIS波形可选 |
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71.4其他显示信息:BIS趋势、BIS阻抗信息、报警信息等 |
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72脑电图功能 |
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72.1提供 4 通道的实时 EEG波形、CSA (压缩的频谱阵列)形式的 EEG 趋势信息 |
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73有创血压监测、体温检测功能 |
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74临床决策支持工具 |
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具备水平趋势图功能:可将单位时间生命体征变化以图形形式及时反馈可设定治疗基线,偏离的部分会以柱状图显示,直观明了。当变化趋势大于设定值是,监护会自动以箭头方式显示监测参数变化趋势 |
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75.配置要求:动态血压测试仪系统1套,动态血压监测盒10套,动态血压袖带20 套,高端高配中央监护系统1套,高端监护仪12套,BIS脑电双频指数 4套,EEG 脑电 2套,双有创血压模块12套,高端高配监护通用。(注:投标文件中须列明所投产品的品牌和型号) |
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2 |
▲心电图网络系统 |
1套 |
1.心电图机 |
1.1.采样率≥ 8000Hz |
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1.2.数模转换精度≥12bit或 ≤2.5bit |
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1.3.共模抑制比≥100dB |
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★1.4.起搏信号监测:增强算法,支持心房、心室及双室起搏监测 |
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1.5.屏幕尺寸≥6.5”彩色触控屏 |
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1.6.显示导联数:同屏12导联或以上,各导联显示>8s |
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1.7.显示内容:患者信息、日期、心率、网络状态、电池状态、心电波形、导联名称等 |
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★1.8.打印数据:患者信息(ID号码、年龄、性别)测量参数、分析报告、日期和时间,STmap等 |
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★1.9.患者信息输入:支持中文姓名输入 |
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★1.10.导联纠错提示:至少支持左右手接反及相隔胸导联接错提示 |
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1.11.测量分析功能:同步12导联测量分析 |
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★1.12.ST改变图形变化映射图:支持ST-MAP雷达图显示 |
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2. 18导心电图网络系统 |
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2.1.采样率≥ 8000Hz |
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2.2.数模转换精度≥12bit或 ≤2.5bit |
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2.3.共模抑制比≥100dB |
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★2.4.起搏信号监测:增强算法,支持心房、心室及双室起搏监测 |
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2.5.屏幕尺寸≥10”彩色触控屏 |
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2.6.显示导联数:同屏12导联或以上,各导联显示>8s,同步18导联采集 |
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2.7.显示内容:患者信息、日期、心率、网络状态、电池状态、心电波形、导联名称等 |
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★2.8.打印数据:患者信息(ID号码、年龄、性别)测量参数、分析报告、日期和时间,STmap等 |
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★2.9.患者信息输入:支持中文姓名输入 |
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★2.10.导联纠错提示:至少支持左右手接反及相隔胸导联接错提示 |
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2.11.测量分析功能:同步12导联测量分析 |
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★2.12.ST改变图形变化映射图:支持ST-MAP雷达图显示 |
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13 配置要求:高配十二导心电图机16套,18导心电网络系统1套。(注:投标文件中须列明所投产品的品牌和型号) |