招标文件
投标要求及采购要求
1.1 投标人可以按照招标文件规定的所有内容作为一个整体进行投标，不能拆分或少报。否则，投标无效。
1.2 投标人必须如实填写“技术规格响应表”，在“投标产品技术参数、指标”栏中列出所投产品的具体技术参数、指标；以采购人需求为最低指标要求，投标人对超出或不满足最低指标要求的指标需列出“＋、-”偏差。如果与投标文件中提供的产品检测报告、彩页等证明材料中的实质性响应情况不一致或直接复制招标文件“采购需求技术参数、指标”内容的，按无效投标处理。
1.3 招标内容中未特别标注为“原装进口”字样的产品，投标人必须投国产产品；标注为“原装进口”字样的产品，投标人可以投进口产品，但如果因信息不对称等原因，仍有满足采购需求的国内产品要求参与采购竞争的，可以投国产产品，并且按照公平竞争原则实施采购。（本项目不适用）
1.4 所投产品或其任何一部分不得侵犯专利权、著作权、商标权和工业设计权等知识产权。
1.5 项目中标后分包情况：不允许。（允许，投标人拟在中标后将中标项目的非主体、非关键性工作分包的，应当在投标文件中载明分包承担主体，分包承担主体应当具备相应资质条件且不得再次分包）
2.1 “技术参数”中用“*”符号标注的属于重要技术参数、指标，必须完全响应（须提供相关证明材料）。否则，投标无效。
2.2 招标文件中凡需与原有设备、系统并机、兼容、匹配等要求的，请主动和采购人联系，取得原有设备、系统相关资料。若有招标文件未提及或变更内容的，请及时与采购人或者采购代理机构联系。
2.3 技术参数中除注明签订合同时提供的相关授权、服务承诺等资料以外，其余相关资料在投标时必须附在投标文件中。
3.1.交货期：自合同签订之日起30天
3.2.交货地点：青海省妇女儿童医院
3.3.付款方式：详见“第三部分 青海省政府采购项目合同书范本”中“四、付款方式”的规定
3.4.质保期：1年
采购预算额度：150万元
一、心电信息管理系统配置
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配置与参数 |
单位 |
数量 |
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心电云平台会诊系统模块
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心电云平台模块 |
套 |
1 |
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数据库服务模块 |
套 |
1 |
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数据库存储模块 |
套 |
1 |
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数据库管理模块 |
套 |
1 |
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服务器硬件： CPU：英特尔至强银牌4108 1.8G，8C/16T 内存：16G DDR4硬盘：4T X2 SATA |
套 |
1 |
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临床WEB浏览模块 |
套 |
1 |
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HIS/PACS/电子病历接口模块 |
套 |
1 |
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教学会诊模块 65寸液晶电视 |
套 |
2 |
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统计管理模块 |
套 |
1 |
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三合一心电诊断模块（包含静态心电、动态心电、动态血压分析软件及计算机） |
套 |
5 |
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12导同步数字网络化心电图机 |
多导联心电分析软件 数字心电采集器、心电导联线、心电吸球 心电夹子、平板电脑、移动台车 |
套 |
25 |
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网络化动态心电记录系统模块
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网络化动态心电分析系统软件 动态心电记录盒、导联线 |
套 |
5 |
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网络化动态血压记录系统模块
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动态血压记录系统软件 动态血压记录盒、袖带 |
套 |
6 |
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实时监测动态心电分析系统模块 |
实时监测心电系统软件 动态心电分析系统软件 实时监测动态心电记录盒、导联线 |
套 |
2 |
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实时监测动态血压分析系统模块 |
实时监测血压系统软件 动态血压分析系统软件 实时监测动态血压记录盒、袖带 |
套 |
4 |
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可穿戴式心电图系统模块 |
可穿戴式心电图系统软件 穿戴式心电图仪 |
套 |
5 |
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电生理接口模块 |
连接医院现有的电生理设备 |
套 |
10 |
二、产品技术要求：
1、心电云平台
1.1心电信息管理系统服务器端软件
支持SQLserver、Oracle等大型数据库，有安全、可靠的数据存储、备份方案，有近线、离线数据调阅方案，实现数据的网络存储及应急状态的数据本地存储。具有开放性，支持异种数据库的访问，包括实现对文件数据和桌面数据库的访问、实现对大型异种数据库的访问、实现和高级语言互连的能力等，具有支持并行操作所需的技术，包括多服务器协同技术、事务处理的完整性控制技术；
1.2、心电图图文报告临床科室WEB浏览软件
- 提供临床WEB发布管理系统软件功能：医生可通过浏览器浏览、查询和管理心电图图文报告与原始波形数据，要求提供临床WEB发布管理系统计算机软件著作权登记证书；
- 提供心电图处理测量功能，波形显示、幅值调整、单页多页显示、新旧病历对比、分析功能、心拍自动分析、心拍特征点自动识别、心拍特征点手动微调、走纸速度调整、波形放大等功能；
- WEB浏览支持同一病人不同检查时间心电图波形对比功能，浏览时可进行报告，支持报告助手点选输入；支持波形放大叠加分析、波形打印。
1.3、心电信息管理系统DICOM SERVER软件
数据的传输基于自主开发的NFS技术，不设置任何的开放式传输机制，只能基于NFS的内部认证方可传输，避免数据在网络上被非法调用与修改。保证临床各个终端采集的心电图数据能够准确发送至服务器中心，并与HIS提供的患者数据保持一致。同时服务器端能及时稳定的把数据发送至会诊工作站，便于医生实时分析会诊。
1.4、心电数据异常值自动提醒与危急值管理模块
- 所有心电检查数据传输至网络之后，诊断医生工作站以弹窗、声音提示新病例到达。
- 系统后台预分析，对于系统已经判断出存在危险情况的病人标明危机，即时在工作站发出提醒，同时在心电诊断工作站中，把存在危险情况的数据在当前待分析的数据中自动检出并以特殊颜色标出并给出提醒。（要求提供实际软件界面截图）
- 对于已确诊危急病人，可将相应病人检查信息、检查结论自动发送至病房医生工作站或护士工作站，并有相应弹窗、声音提示，以便医护人员进行危急处理。
- 系统可与短信平台对接，直接将危急信息发送至主治医生或给科室主任发送短信，短信中包括该检查的波形及自动诊断的结论
1.5、“三合一”会诊报告系统软件
1) 同时在一套软件中提供静息心电、动态心电、动态血压及实时心电、血压综合分析功能：支持具有对应检查特点的专业分析工具（要求提供静息动态心电血压综合分析系统计算机软件著作权登记证书）。
2) 通过用户名和密码登陆实行电子签名，报告自动加载电子签名；
1.6静息心电分析软件功能参数：
- 心电医生诊断工作站不仅可以集中在心电图中心处理，也可在医院任何一个客户端接收临床传输来的心电病历进行专业的心电图诊断、处理分析功能。心电图诊断报告系统要有权限管理，不同使用医生权利不同，支持多级审核。
- 新病历到达即时提醒功能。当临床采集的病历发送过来时，心电医生工作站自动弹出提示窗口并发出声音，提示医生进行处理，提供统一病人多次检查的同步比较。支持某病例与典型专家库病例的同步比较，支持比较的显示格式有12导联同屏，3导联同屏，指定导联同屏等多种比较形式。
- 支持每组波形中任意波形单击放大对比功能，每个单击放大QRS波群测量参数不少于20种，并且支持12导波形叠加对比，符合波叠加对比。
- 在对比过程中支持所对比的波形打印，电压5\10\20调节，走纸速度调节，标尺测量。支持多组RR间期测量，心律失常的RR间期测量毫秒显示，支持复合波和单一波形分析。
- 提供心电图分析测量功能，多种波形显示方式、波形放大等功能。
- 支持导联纠错功能：在肢体导联接反或胸导联接错的情况下，可以通过软件直接修正，无需重复采集。
- 支持平行尺测量功能，对于间期倍数可进行快速测量。
- 具有12导心电图叠加分析，复合波功能。
- 心电信息网络系统中的医生报告系统具有自动分析，具有自动测量给出诊断提示或结果的功能，异常诊断参数提醒、具有标准的心电图诊断摸板。
- 冠心病定位技术：要求提供软件截图及定位原理文字说明。
- 新生儿心电图采集分析功能，系统自动分析的算法具有成人、儿童年龄异化分析、性别差异化分析。
- 提供病例收藏功能：支持个人收藏及公开收藏，（要求提供典型库收藏管理系统计算机软件著作权登记证书）。
- 病例随访功能：为心电图检查完成病人设置随访、预约随访功能，支持随访提醒及随访状态描述。
- 可根据医院需求灵活定制检索条件、统计报表，导入导出格式内容等。
1.7动态心电分析软件功能参数：
- 支持多屏、宽屏显示，同一界面浏览更多信息，减少来回切屏带来的不便。报告分析与波形浏览在同一界面展示。
- 差分栅状图功能：快速捕捉及定位偶发心率失常。（要求提供软件界面截图、同时提供著作权或原创证明文件）
- 双通道叠加分析功能：可自选通道的双通道叠加分析，并且可与其他工具实时联动。
- 提供多种动态分析工具：K线图、直方图、散点图、栅状图、事件图、波形全览图。使用者根据自身习惯灵活设置、自由组合分析工具栏。
- 多项工具智能联动：K线图、直方图、散点图、栅状图、事件图、波形全览图等工具全部自动联动，在任意一个工具中调节波形或数据，其他工具实时随之联动。
- 支持智能散点图功能：可圈选散点图中的点，对心律失常时间进行快速分析；支持五种以上散点图种类，包括时间散点图、小时时间散点、差值散点图、四象限散点图、Lorenz散点图等；支持分类编辑界面调用散点图、直方图、叠加图、栅状图、趋势图与12导心电波形同屏联动使用。（要求提供调用散点图、直方图、叠加图、栅状图、趋势图与12导心电波形图同屏联动使用界面截图）
- 起搏器分析功能：通过硬件检测起搏脉冲信号，无需勾选起搏器型号。具备起搏通道，提供专业的起搏器分析报告。
- 睡眠分析、运动、体位分析：记录睡眠时呼吸波以及运动、体位的测量数据，与心电图综合分析会诊。（要求提供医疗器械注册证说明）
- 支持心率震荡分析功能。
- 支持心率减速力分析功能。
- 支持心率变异性分析功能。
1.8动态心电记录盒参数：
- 重量≦55g
- 尺寸≦ 75×55×20 mm
- 存储介质：Sandisk闪光卡
- 通道数：12导
- 电源：7号碱性电池
- 显示：具有液晶显示屏，实时观察心电波形
- 导联脱落提醒：具有屏幕显示提醒和声音提醒两种方式。
- 断电续采：当电池断电或没电，换上电池可继续记录心电波形
- 数据传输：具有无线传输功能。（要求提供医疗器械注册证说明）
1.9动态血压/实时监测血压分析软件功能参数：
1）测量模式支持
自动测量模式：手动间隔、自动间隔、自动表测量(测量间隔和测量频率自定义设置）
2）支持自动补测、手动插入测量。
3）支持动态血压数据列表、柱状图、饼状图、趋势图、关联图、K线图等动态血压数据分析工具。
4）支持所见即所得的动态血压报告打印预览，可配置的动态血压报告打印模板、打印内容。
1.10、
- 操作原理：
24小时动态血压监护仪采用示波法（振荡法）检测原理，在24小时生理节律周期内动态测量患者收缩压、舒张压及脉率。用新开发的脉搏修正算法提高检测速度，改进噪声抑制。
- 1、进口记录盒及袖带
- 2、测量范围：收缩压：60-280mmHg 舒张压：30-160mmHg
- 脉率：30-250P/M 压力范围：10-300mmHg
- 3、测量精确度：压力：+/-3mmHg 脉搏：+/-5%
- 血压精度得到英国高血压学会（BHS）验证，其准确性为A/A
- 4、首次加压：185mmHg,第一次测量后会自动调整为适当的加压高度
- 5、重量： ≦ 150克，带≦电池220克（不包括袖套）
- 尺寸：≦75（W）×100（H）×28(D)mm
- 原装进口扇形袖带，配有可更换袖带布，方便更换清洁
- 安全系统：
- 压力超过约320mmHg时，电磁阀打开；
- 超过330mmHg时，独立安全回路排气。
- 加压袖带上有排气阀自动排气，避免加压过高引起不适
- 测量频率：5、10、15、20、30、60、120分钟
- 记录盒内使用者信息的设定：监测结束后输入使用者信息
- 数据端口：RS232
- 操作环境：+10℃-+40℃，低于85%RH（室内湿度）
- 储存环境：-20℃-+55℃，低于95%RH（室内湿度）
- 全中文的分析软件可打印多种图形报告：昼夜节律图、HBI分析图、柱状图、趋势图、相关图等
- 白昼血压负荷值：白昼监测过程中SBP>140 mmH g或DBP>90 mmHg的次数百分率
- 夜间血压负荷值：即夜间监测过程中SBP>120 mmH g或DBP>70 mmHg的次数百分率
- 昼夜节律：（白天平均血压-夜间平均血压）/白天平均血压×100%
- 血压变异系数：标准差/均数比值，表示不同阶段波动的程度（正常不超出10%）
1.11科室管理系统软件
1）数据库检索统计功能：可结合患者基本信息，临床诊断，测量值，心电图诊断综合统计检索，查找并显示统计结果，以便开展多种临床研究，还可以对12SL测量矩阵、ECG质量、测量值、检测信息、原始心电测量值、诊断等名目下的多种条件进行组合检索；提供多种病名统计分析（全年发病趋势、性别、年龄统计显示，EXCL表格输出）；
2）工作量统计、绩效考核、阳性率等的统计，用户可以自定义搜索模式，搜索结果可以输出成报表格式。
3）用户管理：系统用户的添加、删除、修改等管理信息的设定功能
4）系统用户分组、来源、专家共享等管理信息的设定功能
5）权限及职责管理：通过不同级别用户设定，各自的口令修改，包括采集上传的用户、诊断分析的用户、系统管理员、服务工程师，控制系统的使用。通过系统管理员的授权，控制普通用户访问某些功能的权限，根据用户的权限，可以支持禁止普通用户操纵计算机。提供机器安全保护机制。
6）安全性：多级操作权限及密码设置
1.12电生理设备集成模块参数：
- 支持各类型电生理设备集成，包括Holter、运动平板、动态血压，脑电图、肌电图、神经电生理检查等
- 实现电生理检查结构化报告系统
- 支持与HIS系统电子申请的对接，从而实现检查数据与病人信息的统一。
- 提供PDF数据解析功能，自动获取需要的文本数据，进行归档、自动生成电生理报告。
- 支持原有典型数据、原始图像提取技术，可使用专用报告工作站出报告，并实现电生理检查的流程化管理
- 报告格式可以用户自己定义
- 提供PDF的解析功能，根据用户的需求，自动获取有用的数据，进行归档、自动生成电生理报告，并可报告再院内共享。
1.13移动式12导心电检查仪技术参数：
- 操作软件支持在Android、Windows等不同平台应用，必须为嵌入式软件应用，设备体积小巧轻便，主要用于出诊、床旁，支持多点触控操作；
- 具有Worklist功能的心电图机支持HIS提取患者信息，不用人工录入。
- 支持心电采集放大器和平板电脑采用蓝牙无线连接。
- 支持新病例接收语音提醒及推送提醒
- 具有VCG（空间向量心电图）功能，要求医疗器械注册证上明确说明。
- 具有TVCG（时间心电向量图）功能，要求医疗器械注册证上明确说明。
- 具有FCG(频谱心电图)功能，要求医疗器械注册证上明确说明。
- 具有心室晚电位（VLP）功能，要求医疗器械注册证上明确说明。
- 具有心率变异(HRV)功能，要求医疗器械注册证上明确说明。
- 支持12导采集 + V7、V8、V9 + V3R、V4R、V5R二次采集合并同一份报告打印技术。
- 支持150分钟连续监测、实时记录心电图数据，针对临床上的各种复杂心律失常具有很大的使用价值。
- 支持心电图事件记录。
- 测量参数≥20种
- 患者多次心电图数据同屏幕比较，支持多幅图像对比，单个选中的QRS波群放大对比，12导叠加对比，提供多项专业的测量参数。
- 心电图支持≧20000份病例存储。
- 可以统计，支持病种、诊断、测量参数统计，支持检查医生、操作医生、申请医生等数据统计，支持Excel表格输出打印。
- 支持美国的FDA-XML、欧洲SCP-ECG等国际标准数据格式存储数据，支持的PDF图像输出。
1.14可穿戴式心电记录仪
- 有效筛查R-R长间歇、早搏、房颤、传导阻滞、室上性心动过速、室性心动过速等心律失常，部分检出心肌缺血
- 符合CFDA二类医疗器械所有检测标准
- 心电图采样率250HZ，
- 频率响应05-55HZ，
- 一次充电（充电时间5小时）可连续监测时间达到≧48小时
- 可供起搏器佩戴者及10左右公斤婴儿使用；具有导联脱落提醒功能。
- 具有断电续采功能：当电池断电或没电，换上电池可继续记录心电波形
- 数据传输：具有无线传输功能。（要求提供医疗器械注册证说明）
1.15动态心电实时监测采集盒技术参数
- 实时传输：采集盒具备实时无线传输功能，可通过4G/WiFi进行实时心电数据发送（无线传输功能须在医疗器械注册证明确说明）
- 远程传输：采集盒在乡镇卫生院使用，患者佩戴采集盒实时采集心电波形，血压数据可通过4G网络实时上传至中心。中心实时接收，实时监测，分析诊断。
- 动态心电采集盒参数
3.1 记录设备：≦50g 尺寸：≦ 73×55×20 mm
3.2 输入阻抗：≦5MΩ。
3.3 输入回路电流：≦0.1μA。
3.4 噪声：≦15μVp-p。
3.5 标准灵敏度：10mm/mV+5%。
3.6 灵敏度转换误差：由10mm/mV转换为5 mm/mV、20mm/mV时，转换误
差≦+5%。
3.7 定标电压： 1mV±5%。
3.8 幅频特性：以10Hz为基准，在0.5Hz～75Hz内最大允许偏差为-3.0dB～0.4dB（-30%～+5%）。
3.9 时间常数：不小于3.2s。
3.10 工频干扰抑制器：抑制比≧20dB。
3.13 通道数：12导同步采集
3.14 显示：具有液晶显示屏，实时观察心电波形
3.15 导联脱落提示、低电量提示：具有有显示和声音提示；电池电量低时，显示屏低电量提示（此功能需现场演示）
3.16 采集时间：默认24小时，支持48、72小时等
3.17 提醒功能：具有电池电量显示、网络信号强弱报警
三、其他：
提供心电信息管理系统注册证、静息心电分析系统和动态心电分析系统注册证、可穿戴式心电注册证。
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