用户需求书

说明：加“★”号的条款必须一一响应，如有不满足将导致无效投标；加“▲”号的条款为评分重要指标，如有不满足将严重扣分。

一、项目概况

 

序号	设备名称	数量/台	是否允许进口产品投标	最高限价 （万元）	交货期
1	全自动药敏接种判读系统	1	是	40	合同签订后 90 天内
2	全自动免疫染色仪	1	是	16
3	全自动液基仪（含助手）	1	是	5
4	玻片干燥仪	1	是	5

二、核心产品

 

注意事项：下表中标注核心产品的设备，供应商必须投不同品牌，若评标委员会发现供应商核心产品投相同品牌且通过资格审查、符合性审查的不同供应商按一家投标人计算。

核心产品表

序号	产品名称
1	全自动药敏接种判读系统
2	全自动免疫染色仪

三、项目内容

 

（一）全自动药敏接种判读系统

1. 功能用途

用于临床和各研究项目标本中细菌革兰阴性菌和革兰阳性菌药敏、真菌药敏和分枝杆菌药敏检测和研究。

2. 技术规格
   • 检测原理：比浊法、比色法。

▲2.2 药敏检测：完全遵照 CLSI 推荐的微量稀释法提供定量 MIC 结果，提供 4-12 个稀释浓度，可以检测真正的 MIC 值。

• 提供革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、链球菌、嗜血杆菌、弯曲菌、厌氧菌药敏检测板，含有 20-30种抗生素。同时能检测 ESBL、MRSA、VRE 等耐药细菌。

 

• 提供多种真菌药敏板，含有 9种抗生素。

2.5 提供分枝杆菌药敏板包括 12 中抗生素，可检测结核分枝杆菌、快速生长的分枝杆菌、缓慢生长的分枝杆菌以及奴卡氏菌和其他需氧放线菌。

3. 检测试剂
   • 药敏板可提供 4-12稀释浓度的全值板和 1-4 个稀释浓度的阈值板。

▲3.2 药敏板为≥96 孔板，加入菌液后薄膜覆盖，确保实验室生物安全。

• 药敏板可常温保存 18-24个月。
• 提供客户定制药敏板，超过 240种抗生素可供选择。

4. 仪器设备

• 采用电子比浊仪标准化制备菌悬液。
• 采用全自动加样仪标准化加样。
  • 加样原理：定量分配装置，无吸样过程，直接将试管中的样本(菌液)精确接种至全部孔板中。
• 全封闭移液头，仅在每个孔位上方加样时开启。
• 加样量范围：50μL-200μL。
• 加样速度： 完成全部孔板加样时间≤ 40秒。
• 微电脑处理器，LCD触摸屏操作，图标式菜单选择。
  • 分区域加样模式：可在全部孔板上完成 2-3个不同样本的接种；也可分别完成横排竖排的单独加样；多种模式可供选择。
  • 选择加样模式后，屏幕显示全部板的区域划分。加样过程中，不同颜色标识每个区域的加样状态，包括已完成，进行中和待加样三种状态。
• 不同区域加样顺序可任意选择，直接点击目标区域即可。
• 适用于不同规格的全部孔微孔板的加样。

▲4.3 仪器配备实时照相设备，将每个药敏板的图像呈现到分析软件。

• 仪器背景光可调节，易于读取结果，避免人工误差。
• 药敏板数字图像可储存，记录永久保存。
• 可查看数字已保持的图像，并可重新判读结果。
• 操作系统 WINDOW XP，SWIN全中文操作软件，可中/英文切换，提供 LIS 联网接口。
• 具有开放式的三级专家系统，遵循 CLSI、EUCAST等标准，提出建议及修改。
• 实验室可根据医院及地区性的特殊性，弹性自设专家条例规则。

 

• 流行病学统计，包括敏感率、MIC值曲线图、发生率报告等。
• 质量控制模块协助实验室的系统认证和室内质控。
  5. 配置清单

 

序号	名称	数量
1	全自动药敏接种判读系统主机	1
2	数据分析软件	1
3	全自动菌液接种仪	1
4	比浊仪（220V）	1
5	0.5 麦氏单位比浊管	1
6	电脑	1

 

（二）全自动免疫染色仪

1. ▲采用荧光免疫法进行全定量检测；

2. ▲能进行总 IgE、特异性 IgE、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白、特异性 IgG、特异性 IgG4、类胰蛋白酶等检测；
   3. ▲过敏原检测平台拥有超过 600种常规过敏原和 80 种组分过敏原；
3. ▲各检测项目可以由医生根据患者病情自由组合，避免固定项目组合中无关病情的检测给患者增加经济负担；
   5. 最小标本量≥40uL，样本类型为血清或血浆；
4. ▲特异性 IgE最低定量限达到 1KUA/L，帮助临床更早确定致敏，以便于对低年龄组儿童过敏性疾病的管理，并能预测未来疾病发展的风险；
5. 各项目批内重复性和批间重复性变异系数均小于 10%，完全符合实验室对于免疫类项目的要求；
   8. ▲定标间隔 28天±10%，采用溯源至 WHO75-502 标准品的 6 个定标浓度定标；
   9. 含有配套的室内质控品，符合 ISO15189实验室相关要求和标准；
6. 检测量每小时≥60个结果；
   11. 采用随时进样方式，样本自动稀释，全自动操作，不超过 100分钟出第一个结果，随后不大于每分钟一个结果；
7. 仪器能够自动进行日维护、周维护等定期保养；
8. 仪器反应仓恒温 37℃±10%，减少环境影响，保证结果稳定性；
9. 试剂保存系统：仪器自带冷藏室，所有试剂可存储在机器中；
10. 多支应急 CAP摆放位，随时添加；

 

16. 可视化防护盖，保护操作人员且便于观察；
    17. 实时状态监测：仪器具有实时观察仪器运行及故障情况功能，并配有报警装置，实时提示；
17. 可连接到实验室自动化系统，设备可远程故障诊断，可多台连机以提高检测容量；
    19. 条形码阅读管理系统：标本和试剂都将通过条码阅读,配合试剂和样品识别系统实现自动、动态管理；
    20. 仪器配套的数据管理软件能够保存所有实验数据，方便实验室或临床进行数据查询和统计；
    21. 结果全球通用：根据 WHO的国际标准进行标化，方便建立统一的诊断标准，检测结果与全球使用同一系统的任何一个实验室所得到结果可进行比对。
    22. 试剂有效期长：2~8℃保存有效期需达到 24个月。减少医院因试剂超过效期造成的损耗；
18. 检验效率被国际权威机构认可，使检验结果便于与国际同行进行交流。

配置清单

描述	规格	数量
主机	台	1
托架储存盘	个	1
酶标试剂储存盘	个	1
底物备用盘	个	1
稀释液盘	个	1
装载托架盘	个	1
样品架	组	5
洗涤盘	SET	1
质控/定标条托架盘	个	1
架/盘条形码标签	个	100
警示标签盒	张	8

 

（三）全自动液基仪（含助手）

1. 样品盘容量：1-36；可根据样本数量不同决定。

2. 自动化制片过程全自动化，整体流程分为：震荡，消化，加液，稀释，过滤，制片等过程。
   3. 制片完成时，涂片已经干燥，可直接用于染色镜检。
   4. 制片消化过程样本无需人为操作干预，保证了检验人员的安全。

▲5.采用了最先进的膜过滤技术和膜转印技术，使得涂片均匀分布，转印效率高。

 

▲6.自动化紫外线灭菌，操作结束后自动开启紫外灭菌。

7. 容量：一次可染色 1-36张玻片，每小时制片≧50 张玻片。
8. 客户只需要添加痰杯和过滤杯即可开始制片。
9. 整个消化过程是在痰杯中进行，检验人员没有生物危害的风险。

10. 全封闭系统，不需要接近水槽，不污染实验室环境。
11. 触摸屏操作, 可自定义样本数目。

▲12.全中文操作界面，不小于 10 寸平板触摸屏可视化操作，操作非常方便

▲13.内置全传感模块，可以检测每一种耗材是否准备好。

14.可以针对不同的样本进行设置，痰标本，胸腹水，脑脊液，灌洗液。配置清单

序号	中文名称	数量
1	主机	1
2	使用说明书	1
3	光盘	1
4	电源线	1
5	保险丝（8A）	1
6	试用耗材（套）	100
7	痰杯架	1
8	过滤杯架	1
9	玻片架	1
10	TIP 架	1
11	废液瓶	1

 

（四）玻片干燥仪

1、采购内容： 玻片干燥仪主机

• 温度大于 310°C
• 两块丝网隔板

2、性能指标及要求：

▲2.1 最高温度可达 330°C；

2.2 体积 168L±10%；

• 采用微处理控制温度, 大屏幕数字显示；
• 隔板最大承重 25kg±10%；

▲2.5 温度均一度≤ ±2.5℃ (at 150℃)

 

▲2.6 温度稳定性≤ 0.3℃ (at 150℃)

• 可两台叠放使用
• 箱体内部不锈钢材质为 4301，圆角设计
• 自动超温报警系统

▲2.10 自带校正功能

▲2.11 自然对流循环功能

2.12 可以实现定时运行或连续运行

▲2.13 可以调节空气进气口大小和排气口大小

2.14 带有 RS232 数据接口

▲2.15 程序控温和快速升温功能

▲2.16 可以连接外部报警设备

▲2.17 可存储多达 10 个程序, 每个程序多达 10 个步骤四、商务要求

（一）交货地点及交货期

• 交货地点：采购人指定地点。
• 交货期：合同签订后90天内。

（二）包装要求

• 中标人运输的所有货物要符合有关标准规定的具有适合长途运输、多次搬运和装卸的坚固包装。包装应按设备特点，按需要分别加上防潮、防雹、防锈、防腐蚀的保护措施， 以保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵采购人指定地点。
  • 每件包装箱内，应附有装箱单、合格证、产品出厂质量合格证明书、技术说明。
• 凡由于中标人在合同供货设备就位前使货物遭到损坏或丢失时，中标人均应负责及时修理、更换或赔偿。

（三）发运货物时随机技术资料要求

• 操作手册、使用说明、维修保养手册；
• 备品备件清单（含规格型号和制造厂家）；
• 设备出厂检验报告及合格证；
• 符合国家规定的验收标准、厂方标准及验收手册。

（四）技术培训

• 中标人免费为采购人现场培训不少于 2名操作人员；初次培训后根据采购人要求再

 

进行一次提升培训。培训时间不少于 2 天（设备技术要求中对技术培训有要求的，则按技术要求的响应承诺）。

• 应提供完整的培训计划和方案，列明培训人员数量、达到的水平等，培训内容包括设备的操作、日常维修、简单故障的识别及排除等。
  • 培训所需全部费用均由中标人支付。

（五）安装调试

• 合同生效后两周内，中标人应提出安装条件，否则由此造成的延期由中标人负责。

• 设备到达采购人指定地点后，中标人应在 72小时内派技术人员到达现场，在双方人员在场的情况下，开箱清点货物，组织安装、调试并对安装调试错误所导致的设备损坏承担全部赔偿责任，并承担因此发生的一切费用。
  • 安装调试期间遵守采购人管理。

（六）验收方式

• 设备到货并经中标人技术人员安装后，按合同技术要求进行质量验收。采购人有权委托中国有资格的单位对上述设备进行质量验收。验收合格的验收费用由采购人负责，验收不合格的验收费用由中标人负责。
  • 只有当下列条件也满足时，设备验收合格。
  • 设备技术参数与该技术标书一致，试运行期间性能指标达到或超过规定的标准。
  • 在性能测试和试运行期间所暴露的问题已获得令采购人完全满意的解决。
  • 技术规范要求中提到的技术资料、工具、备件等已经按规定的数量移交完毕。
  • 对采购人操作人员进行培训，并达到熟练操作程度。
  • 设备验收合格后双方签定书面文件认可。
  • 当出现不合格产品时，供应商要无条件更换合格产品，不接受任何形式的降格处理。
• 由于中标人原因在货到后 3个月内未能验收完毕的，视同中标人交付的货物不符合合同的规定。

（七）售后服务要求

• 设备质保期为≥1年，自验收合格、双方签字之日起计算（国家或行业对投标产品保质期有特殊要求的，以国家或行业更优的规定为准）。

• 在质保期内，如发现故障（30天内）无法修复或一个故障出现三次，中标人应无条件更换相同品牌的新机器。
  • 保修期内所更换零部件由中标人免费并及时提供，中标人技术服务人员的一切费用

 

全部自理。

1. 中标人或制造商应在广东省有维修站和工程师，以保证采购人在报修后48小时内有维修工程师到达采购人指定地点维修设备。

（八）其他要求

1. 投标人应对所投项目全部货物和服务进行投标。
2. 投标人所投产品不得侵犯他人知识产权，投标人应保证，采购人在中华人民共和国使用该货物或货物的任何一部分，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、工业设计权、著作权或其它知识产权的起诉。中标后如果任何第三方对此提出起诉，负责与之交涉并承担由此引起的一切法律及经济损失。
3. 投标人必须提供全新的货物，且必须注明所用关键材料的材质、参数等。
4. 投标人应提供投标设备的产品简介、宣传彩页等说明资料。
5. 本用户需求中没有在投标文件中注明偏离（文字说明或在技术、商务对比表注明） 的参数、配置、条款视为被投标人完全接受。
6. 投标报价必须包含货物及零配件的购置和安装、运输保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中应预见和不可预见费用等。所有价格均应以人民币报价，金额单位为元。

（九）付款方式

本合同的每笔款项以人民币支票或转账方式支付，支付的时间和金额如下：

1、双方签定合同后，采购人在 30 天内凭中标人开具的正式发票向中标人支付第一期设备款（合同总额的 30%，即 元，大写人民币： ）；

2、设备到货验收后，乙方提供以下材料：

1. 进关审批单复印件(进口产品要求提供)；
2. 货物清单；
3. 验收表；

（3）提供合同总金额 5%的银行履约保函。

采购人凭中标人开具的正式发票在到货验收当日起 30 天内向中标人支付第二期设备款

（合同总额的 70%，即 元，大写人民币： ）： 中标人开户名称：

中标人银行账号： 中标人开户银行：