项目需求

• 一、项目背景：

病案资料是临床医技人员有用的资料库，科研教学重要的平台，医院管理信息重要的数据库，医疗保险及医院评价工作的重要依据，目前纸质病案保管已经不能满足采购人病案管理和服务需求，同时与医院信息化程度建设不匹配。

• 二、项目概况：

采购人一期病案数字化项目已经完工，现就近几年纸质病案进行二期数字化处理进行招标，投标人需依照采购人具体需求做出相应的设计并在规定时限内完成处理。

三、服务技术要求及其他：

1、服务范围：采购人提供的二期数字化处理病案文档资料

2、服务要求：病案数字化软件系统必须与医院一期纸质病案数字化处理系统数据库对接，并且与病案信息相关管理系统无缝衔接，实现病案数据实时共享，实现病案数据采集、加工、备份、查询、调阅、打印等一体化管理，同时避免发生系统运行时故障隐患。

★3、服务期限：中标后  12个 月内完成。

★4、服务标准：国家档案局制定的《电子文件归档与管理规范》、《纸质档案数字化技术规范》，数字化转换质量抽检的合格率应≧95%。

5、人员配备要求：投标单位根据项目工期与工作量自行考量投入人员数量。项目实施期间人员长驻用户现场，提供快速的售后服务响应，承诺提供实时技术支持服务响应。中标人病案数字化人员须与采购人病案室工作人员紧密协作，处理后纸质病案由双方人员共同清点确认无误后中标人病案数字化人员方可进行装箱封存。

四、项目需求

（一）系统架构与设计

1.系统要求采用C/S和B/S架构相结合的模式，数字化浏览查询模块采用B/S架构(Web service技术)，无需安装客户端，方便病案的查询浏览；由于医院HIS数据库为Oracle数据库，要求系统设计采用Oracle数据库；

★2.系统要能够实现与医院现有纸质病案数字化管理系统数据对接，与医院病案统计系统、病案示踪系统、等级评审系统等无缝结合或作为一个模块融合于现有病案管理信息系统，且设计符合现有系统规范及使用习惯，以降低学习成本。接口费用由中标人承担，实现数据实时共享互联，相互调阅。

3.要求系统可根据医院实际需求进行功能重组、二次开发，满足医院的自定义开发，保证接口的开放性与兼容性，在Client端上保证与WindowsXP之后的所有电脑操作系统兼容，并满足与未来各新型病案系统的兼容性：

4.为防止病案图片的非法拷贝，要求系统对于所有经过数字化处理的文件, 在服务器上的都采用先进的加密技术进行存储,防止非法拷贝，禁止鼠标右键或截屏，阅读和打印时病案文件上显示阅读者工号的水印；

5.系统要对检索查询的病案进行保密等级设定，不同用户、不同等级病案信息进行保密设置与权限设置，支持电子签名，防止篡改；保密要分为三个级别，最高级别保密的图片不能随意查询浏览，第二级别图片仅能被浏览，不能导出、复制、打印等，最低级别病案可被浏览查询及打印复制；针对没有权限的用户，可申请查阅病案并由相关负责人进行审批同意；在病案首页上签字的医生不需申请就可以阅读其签字的所有病案内容，对再入院患者，接诊医生及经治医师在患者住院时间内可随时查看既往病案资料；具有阅读时限控制功能，查阅者只能规定的时限内查看资料，超期由系统自动取消查看权限；在审核权限控制中，可以支持按科室、人员、时间范围（永久、年、月、日、小时）授权；

6.支持按照部门的形式组织用户系统，支持导入域用户，用户管理可以与域控制器（AD）的统一身份管理深度集成，能够满足文档系统用户对象与域控制器的用户对象实时同步。支持LDAP用户认证系统集成。支持多管理员相制衡，包含系统管理员角色、权限管理员和审计管理员角色，可通过审计管理员监督系统管理员，防止系统管理员因为权限过大的非法操作；

7.系统具备病毒扫描功能，提供文件上传或上传后的病毒扫描方案，可自动检测病毒，并将病毒文件移至病毒隔离区，管理员可设置策略，手动或自动处理被隔离的文件，提供离线升级病毒库功能。系统还需保留其他杀毒软件可接入的接口；

8.要具有打印记录，能够记录病案打印过程的所有操作，包括所打印病案的病案号、患者姓名、打印时间、打印页码等；

9.系统支持详细日志记录功能，以供管理员检查相关人员浏览、获取病案数据的时间、机器号IP地址、相关人员身份用户名以及所获取的内容病案号，并可形成报表，便于回溯追踪；

• 10.为保证数据安全性，要求系统实现对病案数据的磁盘备份，提供定时定期的数据备份以及还原功能，自动检测损坏的数据以及更新扩展的数据；系统自带归档备份功能：在管理后台图形化界面设置好归档备份策略，系统自动将病案数据归档到指定目录中，无须人工干预。不用第三方的备份软件，以免增加管理和购买第三方软件的费用；同时系统要求支持加工端暂存一定天数的病案图片数据，防止数据出现丢失，具备临时保存功能；
• 系统具备负载均衡：提供自动负载均衡，保障有多名用户同时访问时，可快速访问系统；
• 存储设备和管理支持，支持通用SAS/SATA/iSCSI/FC接口的存储设备、支持各种分布式文件系统（如Glusterfs、TFS、HDFS、DDN等）、存储容量和性能可横向扩展，支持通用磁带和磁带库驱动管理，不限制存储系统品牌。兼容市面上通用的大数据应用平台，用户认证、权限控制、数据调取等控制流实现统一部署，用户上传、下载文件实现就近存储和就近访问。在不改变业务系统应用的基础上，实现业务数据的分布式存放。

（二）病案数字化要求

1、按照病案的顺序规范归档和查阅，需要数字化的纸质内容包括但不限于：病案首页、入院病历、病程记录、新生儿病程、知情文书、术前小结、手术记录、出院记录、诊断证明书、危重患者交接班记录、会诊记录、ADL量表、一般护理记录单、出入量记录单、体温单、长期医嘱单、临时医嘱单、检验检查输血申请单、检验报告单、检查报告单、心电图、脑电图、肌电图、手术风险评估单、麻醉单、术前术后访视记录、麻醉知情同意书、手术清点记录单、病理报告单、重症监护文书、输血文书等文书及相应的签名信息；

2、保证由数字化病案管理系统打印的病案与扫描进去的原始文件效果基本相同；图片应保证无阴影、折痕、黑边、杂点、字迹断续、虚影等任何影响观看的因素，色彩、亮度、对比度等基本参数应调整至最佳，在不影响查看效果的前提下，尽可能还原原始纸质病案样貌；应将图片旋转至最符合阅读习惯的朝向，不能出现图片的歪斜、倒置等情况；

3、扫描数字化顺序按时间应由近至远，即先加工距今年份最近病案，再加工年份较早的病案；

4、每张图片应归类在与之相对应的电子标签，如病案首页、化验单等，以方便查询；

5、如遇纸质质量较低的老病案，中标人需将住院号等信息及时反馈给采购人病案管理人员；

6、对于目前病案管理系统中不存在的较老病案，应将纸质病案的首页全部信息提取输入系统中，并保证全部电子信息与纸质病案上完全一致；

7、首页信息各条目均应电子化输入病案管理系统中，使其可用于检索统计，对于其他有必要作为检索或统计的条目，采购人可要求中标人将其加入系统；

8、要求有质控人员和相关程序，要求系统具有病案质控功能，要能检测出处理后患者病案信息的完整性和准确性，能够检查病案的类别以及病案页码漏扫的情况；病案去重判断：当病案数字化后上传时，系统需进行判断，是否属于重复上传（有可能人为操作失误导致重复上传），若重复上传，则系统提示；

9、如果采购人认为有些图片质量达不到要求，中标人应予重拍；

10、数据存储格式以可加密、高压缩度、不损失质量、适合病案室保存为要求；

11、在病案处理和病案浏览环节支持大屏幕显示器，支持分辨率1920*1080以上，具有所见即所得的效果，能够提供黑白和彩色两种病案图片；扫描分辨率须在400dpi以上，以利于再次打印；

12、病案数字化处理应当在采购人规定的期限即中标后 12个月内完成。

（三）病案数字化系统功能模块设计

• 1.★病案加工端要求具备加工流程控制功能，包括交接、绑定、派发、归还、装箱、上架操作。
• 2.系统支持高拍仪拍摄和高速扫描仪扫描两种模式。
• 3.系统拍摄过程中应能够预览拍摄效果，能够对所拍图片进行编辑修改，包括校准、旋转、截取、涂擦、去黑边操作。
• 4.数字化拍摄过程中支持黑白、彩色拍摄设置切换。
• 5.★支持webservice方式、文件共享方式和TCP传输方式上传图片至服务器。
• 6.针对特殊病案或原件损坏病历具有标记功能，形成台账并支持查询。
• 7.★系统具备智能自动审核机制，能够自动过滤质量不合格的图片包括手影、模糊、主索引错误等，辅助图片审核。
• 8.支持对已审核病案进行抽查的功能，可设置抽查比例和抽查病案数量，并标记抽检结果。

  9.支持错误检查功能，可自动检查服务器上实际存储的图像信息与数据库中记录的图像数据是否一致，不一致则被系统视为错误病案信息，且把相应的错误文件名及路径列出来。

  10.具有完善的病案打包上架流程，具有完善的上架条码打印机制

  11.支持工作量统计，包括扫描工作量、打印工作量、审核工作量、装箱工作量、个人工作量查询、抽查记录统计、抽查问题统计、审核记录统计、审核不通过统计和录入工作量统计。

  12.★病案查询时，支持病案对比查询功能。可添加图片进行二分屏、四分屏和九分屏对比查看。

  13.病案查询功能，具备多条件复合查询功能，可根据姓名、住院号、住院次数、手术名称和主要诊断组合查询病案。

  14.病案浏览时显示的病案图像具有水印功能，查询病案时，能自动进行历史对比查看。

  15.支持使用APP系统，离线最新的数字化病案资料，可利用平板APP进行分析查看病案图片。

  16.★支持使用身份证读卡器自动获取身份证图片信息。

  17.数字化病案的打印时，可切换色彩图片打印和黑白图片打印，选择打印套餐进行打印，打印套餐可进行维护。

  18.★支持针对病案设置打印权限，是否允许打印。

  19.★支持导出电子病案，导出文件时，可设置水印、最大查阅次数、可查阅天数限制。

  20.记录管理功能，系统要能够查询用户在系统内所有操作的详细日志，包括TCP服务日志、操作记录和打印记录。

  21.用户管理：管理数字化客户端用户信息及B/S浏览用户信息，可以对用户信息进行查询/添加/修改/删除操作， 可以配合病案设置保密等级权限， 可以限定用户查看及申请科室权限。

  22.用户组管理：对用户进行分组， 可对分组进行查询/添加/修改/删除操作。

  23.权限组管理：对用户所拥有的系统功能进行设置， 并可限制该权限组所对应的相关科室。

  （四）纸质原始病案的处理

  1、制作场地、人员及设备要求：

  制作场地：为防止病案信息的外泄，纸质病案数字化处理在医院指定位置完成，处理后所有打包纸箱存放于病案库房。

  人员：中标人病案数字化人员须与采购人病案室工作人员紧密协作，处理后纸质病案由双方人员共同清点确认无误后中标人病案数字化人员方可进行装箱封存。

  • 2.病案包装箱应粘贴统一标准识别条码防水、防褪色不干胶标签，标签序号由病案数字化服务管理系统自动生成并打印，记录纸质病案所在的纸箱号,可通过纸质标签迅速找到电子档图片，也应可通过电子病案首页信息迅速定位纸质病案所在位置。
  • 3.纸质病案打包完成装箱的原则是依据住院号顺序依次装箱，纸箱外粘贴病案住院号清单明细；

  4、病案处理后应当保证病案的完整性，应按原样装订复原，不得丢失、泄密、破坏、污损；

  四、其他要求

  1、除采购人原因外，所有为完成本项目的费用均包含在总报价中，包括所有管理系统的免费维护期内的维保费用。

  2、上述技术要求和业务功能在实际实施过程中可能有增减变化，变化量约为上述统计数据和业务功能的5%-10%，这个变化量属于本期招标范围内，投标报价应当包含此变化部分费用，请投标人充分考虑此部分风险。

  3、项目正式实施前，采购人先送少量病案样本进行试用，以评价效果。中标人应当根据采购人的评价意见作出调整，得到采购人认可后，方可全面实施。

  4、中标人应当承诺在实施过程中和实施结束后不以任何形式私藏、泄露医院的病案资料；存储服务器放于采购人内部，中标人应保证除被允许的备份外，其他地方不得留有数据备份。否则由中标人承担相应的法律责任。