采购需求 

前注： 

  1、根据《关于规范政府采购进口产品有关工作的通知》及政府采购管理部门的相关规定，下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续，经核准采购进口产品，但不限制满足招标文件要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。 

     2、下列采购需求中：如属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的节能产品，则投标人所投产品须具有市场监管总局公布的《参与实施政府采购节能产品认证机构目录》中的认证机构出具的、处于有效期内的节能产品认证证书。

    3、下列采购需求中：标注▲的产品（核心产品），投标人在投标文件《主要中标标的承诺函》中填写名称、品牌、规格、型号、数量、单价等信息。 

一、采购需求前附表 

二、货物需求 

1、01包货物需求及技术参数 

注：在验收时提供货物的相关合格证，说明书等随产品附件。 

2、02包货物需求及技术参数 

（一）提取试剂参数

1、病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）

2.样品类型 ：血清、血浆、病毒培养液、脑脊液、尿液、拭子洗液、粪便上清液等样本

3.智能可控制核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，避免试剂损耗。

4.洗脱体积为 50 µl-100 µl

5.试剂无需分装，常温保存

6.重复性强，产量高

7.不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就可上机提取  

8.具有医疗器械注册证或备案凭证。

9.其中 16000 份适配于硕世品牌检测器械，8000 份适配于奥盛品牌检测器械。

（二）扩增试剂参数

1.方法学：荧光聚合酶链式反应（荧光 PCR 法）

2.检测基因位点：可检测 ORF1ab 基因、N 基因和 E 基因，一管三型

3.内标：外源性非竞争性内标，参与样本提取，防止假阴性结果产生

4.质控品：阳性质控采用模拟 RNA 病毒颗粒，监控整个实验过程

5.样本要求：至少包含咽拭子、深咳痰液

6.上样量：提取后的核酸上样量≥10ul，总上样体积≥35ul

7.需提供符合国家标准的高、中、低值质控品。

（三）新冠抗体检测试剂 IgM,新冠抗体检测试剂 IgG；

1.为保证检测结果的准确性，独立包装一卡双抗，方法学胶体金法。

2.所有提供的试剂，可以检测检测血清或血浆样本；

3.样本不需要稀释或其他预处理；

4.需提供符合国家标准的高、中、低值质控品。

5.检测结果时间≤25 分钟。

（四）耗材参数

1、加样枪头

1）滤芯吸头-防止气体和液体污染，盒装，无菌包装，产品无 DNA 酶/RNA 酶和无热原。

2）锥形孔-减少样本残留，增加了移液器的准确性

3）通用和滤芯吸头提供有厂家资质、质检报告

2、离心管

1）医疗级聚丙烯，不含核糖核酸酶及脱氧核糖核酸酶外观：外观平整 ，管壁均匀，无色透明（本色）性能要求：

尖底，管体光滑，刻度清晰， 最大离心力（RCF）可达 25,000xg

2）独特设计的锯齿密封盖区别与传统的密封盖，使得盖子与管体的密封性更加的严密，有效保障高速离心

3）可承受范围：-80°C~121°C，高温灭菌后保持良好的透明度，不变形

4）管体和管盖设计有磨砂书写区， 方便实验记录用途：主要用于样品的储存、运输

3、PCR 反应管

1.5ml 采用医疗级聚丙烯材料，管壁厚度均匀，连接式管盖，内有硅胶密封圈，密封性能良好，可阻止蒸发和运输过程中的渗漏污染。不含核糖核酸酶及脱氧核糖核酸酶，管帽有磨砂书写区，耐高温、耐高压，可耐低温低压，额定离心率大于 24000G，提供厂家相关资质、质检报告。

4、八联排 PCR 管

0.2ml×8 医疗级聚丙烯材料，管壁厚度均匀，连接式管盖，内有硅胶密封圈，密封性能良好， 可阻止蒸发和运输过程中的渗漏污染。不含核糖核酸酶及脱氧核糖核酸酶，平盖，管帽有磨砂书写区，耐高温、耐高压，额定离心率>24000G，提供厂家相关资质、质检报告

病毒采样管（灭活剂）与采样拭子

管帽和管体应当为聚丙烯材质，盖子密封性好，且配套松紧适度。管体透明，可视度好。管内的保存液灭活型（灭活型里加入了病毒裂解剂），保存液的容量有 3ml、6ml、10ml 等，可根据客户需求定制。保存液的颜色有无色和红色，两种颜色均是透明的，容易观察、分辨；宜选用聚酯纤维、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。拭子的柄上有可折断点， 取样后拭子放到试管时，可直接将折断点放到试管口弯曲折断，无需用手触碰靠近拭子头的位置， 根据不同的试管，可配备不同折断点的拭子。

3、03包货物需求及技术参数 

三、报价要求 

1、投标人报价（总价）不得超过相应的最高投标价格，否则其投标将被否决。 

2、投标人按各单项进行报价并合计总价(不得漏项，否则其投标将被否决)，保留小数点后两位。

四、其他要求 

 /