采购需求

一、招标项目名称、项目编号及项目预算

项目名称：邳州市公安局男性家族排查系统建设项目

项目编号：邳公采（2020）031

采购预算：444万元人民币

最高限价：本项目总价不超过444万元人民币，单价不超过37元/人份。

二、项目采购需求

为加快邳州市公安局刑侦信息化建设步伐，提升全市打击刑事犯罪基础工作水平，实现刑事技术破案效率最大化，推动全市打击犯罪工作再上新台阶,按照江苏省公安厅、徐州市局部署文件要求，开展的邳州市公安局男性家族排查系统建设及，采购DNA检测服务及血样采集卡。

采购数量：约12万人份Y-STR检测数据。

实施地点：邳州市公安局刑事科学技术室。

总体要求：由中标单位提供Y-STR检测数据所需的血样采集卡，邳州市公安局采集人员样本，由中标单位负责对样本进行Y-STR检测服务，并出具完整的codis数据。检测服务中涉及的人员、设备、耗材、工作区间改装等均由中标单位承担，并严格遵守我单位相关的保密规定。

三、技术参数要求

（一）Y-STR检测试剂技术要求：

★1、所用试剂盒可单管同时扩增检测不少于35个Y-STR基因座，须包含公安部20个核心基因座和15个优选基因座，多出的基因座必须涵盖在公安部备选基因座中。须提供详细产品资料说明、产品彩页和分析软件导出的ladder和阳性对照彩色分型图谱。

（1）核心基因座20个：DYS19、DYS385a/b、DYS389Ⅰ、DYS389Ⅱ、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、DYS437、DYS438、DYS439、DYS448、DYS456、DYS458、DYS635、Y GATA H4、DYS481、DYS533、DYS576。

（2）优选基因座15个：DYS643、DYS460、DYS549、DYF387S1a/b、DYS449、DYS518、DYS627、DYS570、DYS527a/b、DYS447、DYS444、DYS557、DYS596。

（3）备选基因座25个：DYS446、DYS510、DYS622、DYS443、DYS587、DYS522、Y GATA A10、DYS520、DYS552、DYS593、DYS531、DYS459a/b、DYS508、DYS388、DYS617、DYS645、DYS713、DYS630、DYF404S1a/b、DYS626、DYS526a/b、Y indel。

★2、试剂盒型号和其基因座信息已录入全国公安机关DNA数据库（金盾二期库），检测结果可以直接导入数据库，须提供数据库试剂盒型号及其基因座信息截图证明。

3.至少3个Y-Indel基因座，至少有1个内部质量控制位点，用于判定PCR扩增效能，评判建库质量。试剂盒经过严格质量监控，试剂各组分的生产批号全部可追溯。

4、试剂盒采用快速扩增技术，PCR扩增时间不超90分钟。

5、为了良好的样本扩增效率及重现性，要求试剂盒的最大扩增片段长度小于500bp。

6、试剂盒包装规格为25uL标准体系100次反应（25uL×100），实际使用的扩增体系不少于10uL。可直接扩增滤纸上血斑、唾液斑等样本，无需提取或纯化。

7、试剂盒灵敏度可达0.125ng。试剂盒具有较高的识别率，即当男女DNA样品比为1:1000时仍能得到准确的男性DNA分型结果。

（二）、血样采集套装技术要求：

1、血样采集卡技术要求

1.1、滤纸厚度：0.033cm±0.002cm。

1.2、滤纸灰分：≤0.10%。

1.3、有效使用面积：≥3.8cm*3.8cm。三折后一端贴附生物样品采集卡，独立包装。

1.4、生物样品采集卡是一种新型反面覆光膜的生物样品采集卡，可以减少血液样品流失率，可以防止血液样品浸透采集卡，有效的防止血液样品的流失及污染；

1.5、为保证DNA样品不被可能存在的霉菌、金黄色葡萄球菌等对DNA样本的降解，需要提供第三方检测机构出具的有效灭活这类细菌的报告。

1.6、采集卡通过公安部无外源性DNA检测，在公安部名录，提供公安部无外源DNA污染报告。

1.7、为保证样本长期保存，DNA不被氧化降解，需提供由公安部认证的抗氧化能力检测报告。

1.8、采集卡尺寸为： 10cm*3.8cm （展开尺寸为24cm*3.8cm）印刷信息需包括：条形码粘贴处；人员信息：姓名、性别、证件号码；采样单位信息：单位名称、采样人、采样时间等。

1.9、血样袋采用黄色牛皮纸材质，式样参考采购方指定；为便于样本存储由中标单位提供配套的百人份包装盒及千人份包装箱，规格式样由采购方指定。

1.10、血样采集卡条形码号段由采购方指定，与实验室原用号段相衔接。

2、每份血样采集套装要求包含：血样采集卡一个、内含血样袋一个、内含一次性采血针一个、内含医用酒精棉片（消毒用）一片、内含医用干棉片（止血用）一片。

★3、为防止因遗失、损坏、误用、重复等原因造成损耗，实际交付血样采集套装以13万份为准。

四、服务要求

★1、投标人提供所有相关设备，包括检测所需的测序仪、PCR仪等相关配套设备（包括且不限于3730xl 测序仪1台、PCR扩增仪6台等），并可随时根据采购人实际工作需求进行调整。

★2、投标人提供本项目所需的耗材，包括血样采集套装（13万份）、Y-STR检验相关其他试剂耗材及办公用品（电脑、打印机、纸张等）。

★3、投标人对已采集的样本检验建库数据日均不低于2000人份合格数据，数据质量（分型准确、峰高、均衡性等）符合DNA数据库建设相关要求，数据量以最终导入数据库的数量为准。

★4、投标人需提供满足本次项目建设需要的至少4名具有大规模DNA数据库建库服务经验、具备DNA数据库检验经验能力的技术人员到采购方实验室协助完成建库服务，并可随时根据采购人实际工作需求进行调整。

★5、本次项目必须在公安系统内实验室完成检验工作，投标人不得将上述样本带出采购方指定的实验室区域。

6、投标人提供完整、有效、合理的一体化数据库建设方案、质控方案和售后服务方案。

7、投标人须现场携带项目建设所需的相关试剂盒（包括补充试剂盒）样品（不少于100人份/盒）、血样采集套装样品（不少于10人份），中标人的试剂盒由采购人留存以备复核相应参数。

8、投标人提供同品牌的6色荧光标记常+Y检测试剂盒2盒（25uL×100），为方便案件排查以及后期双库比对。

五、数据质量要求

符合采购方标准的Y染色体STR 数据（数据量以导入全国公安机关DNA 数据库的数据为统计依据）

1、样本数据检出率达到100%。如样本通过直扩检验得不到合格分型的，不得以样本陈旧、样本质量等理由放弃再次检验，必须经过硅珠法、硅胶膜法、磁珠法等方法提取并纯化DNA进行检验，经过检验仍得不到完好结果的，通过DNA室确认后方可放弃检验。如未经确认放弃检验的，发现每1个样本要扣除5个已检出合格样本，累计后从费用中扣除。

2、数据分型图谱认定标准参照《人类DNA 荧光标记STR 分型结果的分析及应用》GA/T1163-2014。

3、 入库数据基因座位点删除数≤2 个，且必须包含20个核心基因座（DYS19、DYS385a、DYS385b、DYS389I、DYS389II、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、DYS437、DYS438、DYS439、DYS448、DYS456、DYS458、DYS635、YGATAH4、DYS481、DYS533、DYS576）。

4、 所检测样本峰高不低于800RFU，低于800RFU则检测不成功，一次性检测成功率要求不低于96%，扩增体系不小于10ul。

  注：加★项为实质性条款要求，为必须响应项，不接受负偏离，本项目不得分包。