货物需求及技术要求

序号

货物名称

技术参数

单位

数量

备注

最高限价（万元）

1

进口的中心供液系统透析装置

详见下表

台

34

原装进口

510

2

进口的单泵透析机

详见下表

台

7

原装进口

105

3

进口的crrt机

详见下表

台

1

原装进口

30

4

进口的双泵血液透析滤过机

详见下表

台

2

原装进口

50

5

50床位双极反渗血透水处理系统

详见下表

套

1

105

说明：投标人的投标文件必须标明所投货物的品牌与参数，保证原厂正品供货，提供相关资料等。

标★项需提供技术证明文件之一（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告或招标文件要求提供的资料）予以证明。

本次采购最高投标限价：人民币捌佰万元整（￥800万元）

序号

参数要求

一、

透析装置参数

1.

原装进口血液透析装置；

1.1

具备人机对话技术平台，中文操作界面；

1.2

显示器: 彩色液晶触摸屏；

1.3

屏幕尺寸: ≥ 8英寸；

1.4

可设多种UF程序: ≥ 8种；

1.5

提供患者个性化透析温度程序；

1.6

具备自动开机自检，冲洗功能；

1.7

透析机旁无需消毒液桶；

1.8

无需桶装A、B浓缩液；

1.9

滤器的细菌内毒素阻止性能：细菌LRV≥7,内毒素≥4,具备良好的耐药性；

1.10

透析机内无死腔消毒，可支持化学消毒；

1.11

消毒结束后自动关机；

1.12

配置备用电池，停电后可供设备运行≥15分钟；

1.13

可配置透析机电子血压计；

2.

水路部分

2.1

除水速度设定范围: 0-5L/h；

 2.2

除水精度: ±30 mL/h或±1%；

 2.3

透析液流速设定范围: 300～500ml/min；

2.4

透析液温度设定范围: 33～39℃；

2.5

透析液温度误差不高于: ±0.5℃；

★2.6

具备2个细菌过滤器支架装置；

2.7

具备细菌过滤器泄露检测功能；

2.8

透析液ET值:＜0.03EU/ml；

2.9

透析液细菌值:＜0.1CFU/ml；

2.10

自动预充水量：≥4000ml；

3.

血路部分

3.1

血流速度设定范围:30-500ml/min；

3.2

具备静脉壶液面调整功能；

3.3

图示化显示动静脉压及跨膜压；

3.4

肝素流量范围: 0.1mL/h～9.9mL/h；精度：±5%；

3.4.1

具有肝素泵快速注入功能；

3.4.2

具有肝素泵注射器脱落检测；

3.4.3

具有肝素泵注入速度异常检测；

3.5

配有漏血监测器: 采用红外线监测方式；

3.5.1

检查灵敏度：≤0.35mL/min（血液的Hct 为 32%）；

3.6

动脉压监测范围: -400～+400mmHg；精度: ≤±10mmHg；

3.7

静脉压监测范围: -400～+400mmHg；精度: ≤±10mmHg；

3.8

跨膜压监测范围: -100～+600mmHg；精度: ≤±20mmHg；

3.9

具备动静脉双侧气泡检测功能；

3.9.1

动静脉气泡检测方式: 超声监测,检测灵敏度: 0.07～0.5mL；

3.9.2

微小累积检测功能，检测灵敏度: 0.01 mL；

★3.10

能实现在线自动预冲；

3.11

具备动静脉双向自动引血功能；

3.12

具备动静脉双向自动回血功能；

3.13

具备在线自动补液功能

3.14

具备自动排液功能，可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液；

二、

中心供液系统

1

透析液配比装置

1.1

具备中文操作界面，屏幕尺寸 ≥ 10英寸；

 1.2

屏幕可显示和设定动作监视、浓度、温度、压力记录、报警履历、运行履历等运行状态；

 1.3

供液装置的各水槽结构为密闭结构；

1.4

可设定每周每天的冲洗消毒菜单，冲洗消毒模式能够自动进行；

1.5

支持多种化学消毒模式，能实现低消毒浓度滞留；

1.6

具备消毒时不能使用透析机关联报警功能；

1.7

透析模式中，具备双CPU控制和监测透析液浓度和温度；

1.8

具有支持集中超纯透析液供给，供给能力2.5～35.0L/min；

1.9

内置定量式的酸、药液泵，具有无消毒液报警功能，保证消毒有效；

1.10

可单独调整B液比例并能单独显示电导度；

1.11

电解质浓度精度的参数: ±5%以内；

 2

A粉末溶解装置

2.1

屏幕尺寸 ≥ 5英寸；

2.2

彩色液晶显示触摸屏，可显示浓度、等各项数据；

2.3

具备A液配置自动进水功能,在设定的时间内准备好搅拌用

2.4

具备A液配置自动搅拌功能，搅拌完成后，并自动准备下一次的搅拌水量；

2.5

可供给配比好的A浓缩液；浓度误差：±5ms/cm；

2.6

搅拌时间可设定功能：可根据粉品质设定合适的搅拌时间；

2.7

具有浓缩液过滤功能，可去除浓缩液中未溶解颗粒；

2.8

浓缩液搅拌完成后，可自动向透析液供液装置输送A浓缩液；

2.9

喷淋式自动化学消毒功能；

2.10

具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；

3

B粉末溶解装置

3.1

屏幕尺寸 ≥ 5英寸；

3.2

彩色液晶显示触摸屏，可显示浓度、等各项数据；

3.3

具备B液配置自动进水功能,在设定的时间内准备好搅拌用水；

3.4

具备B液配置自动搅拌功能，搅拌完成后，并自动准备下一次的搅拌水量；

3.5

可供给配比好的B浓缩液；浓度误差：±5ms/cm；

3.6

搅拌时间可设定功能：可根据粉品质设定合适的搅拌时间；

3.7

具有浓缩液过滤功能，可去除浓缩液中未溶解颗粒；

3.8

浓缩液搅拌完成后，可自动向透析液供液装置输送B浓缩液；

3.9

喷淋式自动化学消毒功能；

3.10

具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；

4

循环泵供给过滤装置

4.1

具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；

4.2

具有过滤器前后压差检测功能：检测过滤器运行状态；

4.3

具备向透析机供给液体加压并循环供液功能；

4.4

具有透析液滤过功能，微生物指标达到ET值 ≤0.03EU/ml，细菌值≤0.1CFU/ml；

 5

加温装置

5.1

人机互动界面，屏幕尺寸≥10.1英寸，实时了解机器各部件运行状况；

5.2

对反渗水有去除ET和杀菌功能；

5.3

具备对高低温有报警和调节功能；

5.4

与其他装置具有联动功能；

序号

技术要求

一

功能与配置

1

具有常规血液透析治疗(HD)功能,序贯超滤程序ISO-UF

2

碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置

3

具有10.4英寸超大高分辨液晶显示屏,中文操作界面；

4

水路在机器上部，电路在机器下部，分离设计

5

整机一体化化设计，原装进口血液透析机。

5.1

标配细菌过滤器，为治疗提供超纯透析液

5.2

治疗信号灯位于机器顶部，一个信号灯清晰综合显示机器所有运转状态

5.3

机器顶部具有嵌入式托盘

5.4

标配B干粉支架及B液吸液口，治疗过程中可随意选择

6

具有双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制；

6.1

容量平衡腔容量≤30ml

7

适用于各种规格透析液配方，为确保治疗安全，透析液配比系统需为容量配比系统

7.1

设备需可显示并实时调整基础钠值，处方钠值

8

每次使用前具有完整的安全自检功能，包括监视系统、密闭系统、警示系统等。

8.1

治疗过程中，每12.5min自动进行压力密闭平衡测试一次，确保治疗精准安全。

9

断电保护：内置UPS电源，突然停电时机器能发出尖锐报警声，确保血泵、肝素泵及所有监测功能正常运转至少30min，且数据不丢失

10

双重空气检测：采用超声波与光学，两道防补性侦测，预防气泡进入体内。

11

双重漏血探测：利用绿光侦测，红外线补偿的原理，进行漏血探测。

12

可设置自动开关机，预先设定开机时间及开机后欲执行的清洁程序；透析结束清洁程序执行完毕，十分钟内未再操作，自动关机。

13

自动导入血路管，按住血泵启动键直接将泵管带入血泵，避免因手动旋转泵头造成泵头损坏或人员受伤，具有全自动预冲，自动充盈，自动回血。

14

静脉壶液面自动调整，并提供按键式静脉壶页面调整功能

15

治疗设定自动提醒功能：超滤、透析液流量、肝素等

16

6种可调钠曲线及6种超滤曲线，可单独使用或合并使用。每种程序提供图形化示意图。可改善患者超滤过程中出现透析相关性并发症及避免透析相关性钠负荷

17

程序化一键自动消毒：全自动的化学消毒/热消毒，热化学消毒集消毒、脱钙、冲洗一体化一键30分钟内完成，可提供原厂消毒液；A、B 液吸管插回机器，连同机器执行清洗及消毒

二

技术参数与性能指标

1

体外循环通路

1.1

血泵：血流量15～600ml/min，精确度±10%，泵管直径2-10mm

1.2

动脉压监测显示范围：-300～+280mmHg；静脉压监测显示范围：-60～+520mmHg；跨膜压监测显示范围：-60～+520mmHg；精确度±10mmHg

1.3

肝素泵流量范围：0～10ml/h，单次追加剂量0.1-5ml，可用注射器型号20ml；

1.4

收缩压：30～+280mmHg；舒张压：10～+240mmHg；平均动脉压：20～+255mmHg；精度±1mmHg

2

透析液环路

2.1

进水压1.5-6bar，进水温度5-30℃，最大废液管高度1m

2.2

透析液流量范围：0/300/500/800ml/min；温度：35～39℃可调；浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃），精度±0.1mS/cm；

2.3

透析液容量平衡精确性：透析液总量的±0.1%

2.4

超滤：超滤率0～4000ml/h，精度±1%，对透析器的超滤系数无限制

2.5

漏血探测精度：最大透析液流量800ml/min时≤0.5 ml/min血液 (HCT = 0.25)

2.6

联机清除率K精确度±5%

3

消毒与清洁程序时温度与流量

3.1

冲洗：37℃，600ml/min

3.2

热清洗（在循环）：85℃，450ml/min

3.3

热化学消毒（再循环）：85℃，450ml/min