货物需求及技术要求

序号

货物名称

招标技术参数

单位

数量

备注

1

神经外科手术导航系统

一、★设备用途及适用范围：适用于神经外科手术的术前计划和术中定位引导，包括但不限于颅内血肿/囊肿/肿瘤活检的穿刺定位引导、神经内镜辅助、颅内深部病变手术的定位引导以及亚毫米精度要求的功能神经外科手术。

二、功能和技术参数

1.  主机系统

1.1          ★手术导航系统为双台车设计，机体可合为一体，也可依手术需要分体摆放，导航工作站和红外线光学追踪系统可分开放置于手术室。

1.2          导航工作站和光学追踪系统使用千兆以太网缆线连接。

1.3          采用专业计算机图像处理工作站，CPU为Intel酷睿i7以上，内存≥8GB，硬盘≥1TB。

1.4          高清触控显示屏≥20英寸，分辨率≥1920×1080。

1.5          操作系统为Windows10版本（64位），运算速度快，触摸控制。

1.6          具有USB及CD/DVD功能，传输病人影像资料，并可将导航过程图像资料刻录到USB和光盘。

1.7          配有鼠标和键盘，可对影像及计划进行精准操作。

2.  移动工作站

2.1          采用专业图像处理移动工作站，CPU为Intel酷睿i7以上。

2.2          内存≥8GB。

2.3          硬盘≥1TB。

2.4          配备高清显示屏≥14英寸。

2.5          分辨率≥1920×1080。

2.6          操作系统为Windows10版本（64位），运算速度快，安全稳定。

2.7          具备多模态影像融合功能，支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。

2.8          具备多模态影像三维重建功能，能够三维重建包含但不限于皮肤、颅骨、肿瘤、脑室、血管、皮层。

2.9          可智能辅助感兴趣区域勾画，能够自动分割肿瘤或其他病灶模型并三维呈现。

2.10       支持弥散张量成像（DTI）数据的处理，并将纤维束以三维彩色呈现，重建白质纤维束图像时可应用≥128编码方向DTI数据。

2.11       具备专业的神经外科手术计划功能，可设计并存储≥10个手术计划并以不同颜色显示。

3.  定位追踪系统

3.1          无线红外被动式追踪，被追踪器械与追踪器间无需电线及电池，即可实现手术器械导航。

3.2          红外追踪定位装置在术中可随时进行X/Y/Z三向移动和原位转动，可随时自由移动至适宜位置，不影响手术安全和系统坐标的精度。

3.3          采用动态参照定位系统，实时动态追踪参考架和导航工具位置，不受病床移动或病人呼吸体位变化的影响，确保导航精准度。

3.4          ★红外线光学追踪系统定位精度≤0.12mm RMS。

3.5          ★导航临床系统定位误差≤1mm。

3.6          角度测量误差：≤1°。

3.7          距离测量误差：≤1mm。

3.8          红外线光学追踪系统定位精度95%置信区间0.20mm。

4.  临床应用软件系统

4.1          可融合多种不同模式的患者影像数据，支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合，可以自定义融合显示、更改融合显示参数。

4.2          支持多种影像数据的自动配准和手动配准。

4.3          可设计并存储≥10个手术计划并以不同颜色显示，手术计划显示手术入路点和角度，术中可修改手术计划。

4.4          具有屏幕拍摄功能，能将导航图像画面自动拍摄并保存为图片格式文件到工作站硬盘，术后可调看和编辑手术导航图像画面，可将导航图像保存刻录成光盘，能在普通PC机上编辑。

4.5          具有高级三维重建软件，能够三维重建包含但不限于皮肤、颅骨、肿瘤、脑室、血管、皮层。

4.6          可将血管像及骨窗像与CT、MR、DTI、PET等影像进行融合，标记颅骨、肿瘤，血管神经纤维束等重要信息，并重建为导航地图，可在术中作为术中导航地图，临床医生可根据阈值来调整血管的分级程度，以满足不同的手术需求。

4.7          输入病人资料后能够自动根据临床需要进行三维重建，自动重建病人的三维模型，并可将皮肤“玻璃状”透明化处理。

4.8          软件具有图像各种测量功能，可测量长度、角度，根据需要灵活显示冠状、矢状、轴状、三维、局部组织的影像资料和标记重要的解剖位置。

4.9          支持弥散张量成像（DTI）数据的处理，并将纤维束以三维彩色呈现。重建白质纤维束图像时可应用≥128编码方向DTI数据。

4.10       可使用多种融合方式查阅配准结果，可以设定感兴趣区域进行配准，配准动作可以重做，撤销和还原。

4.11       能够使用面绘制和体绘制两种绘制方式呈现三维模型，能够对三维模型通过阈值进行调整，能够切割三维模型。

4.12       可智能辅助感兴趣区域勾画，能够自动分割肿瘤或其他病灶模型并三维呈现。

4.13       可以将选中患者的患者信息，序列信息，手术计划，图像加密并导出至存储介质中。

4.14       自动化注册：当探针点击标记点超过2s后能自动拾取标记点位置进行注册，无需脚踏或他人辅助即可快速注册成功。

4.15       支持在导航准确时建立术中注册标记点，当术中发生导航偏移时能够立刻使用术中注册标记点恢复正确的导航结果。

4.16       可在术中设立手术计划，在手术中能够实时计算探针距离手术计划入路和入点靶点的距离以辅助判断。

4.17       术中随时使用大脑皮层勾回和血管结构修正术中脑漂移。

4.18       能够为探针建立虚拟延长线，能够导航探针前端的颅内结构。

4.19       能够随时冻结导航状态，使术者清晰准确的判断切除区域及周边情况。

4.20       能够管理和切换多种手术工具来满足不同的导航需求，可以在手术中随时将刚性第三方手术工具注册成为导航工具用于导航。

4.21       可在术前、术中随时验证工具尖端是否变形。

4.22       支持中英文界面，用户可根据实际需求自由切换。

5.  导航工具

5.1          配备专用的神经外科手术导航探针，无线式设计。

5.2          ★探针尖端材质为TC4钛合金材质。

5.3          支持实时多目标工具追踪，可以同时追踪工具数量≥25个。

5.4          定位参考架为无线式设计，可安装在多种外科头架上。

5.5          定位参考架角度可变安装方便，不影响手术区域。

5.6          配备可重复使用的通用工具适配器，支持多种尺寸的刚性第三方手术工具的安装夹持，可在术中快速注册并用于追踪。

套

1

说明：投标人的投标文件必须标明所投货物的品牌与参数，保证原厂正品供货，提供相关资料等。

保修期：3年。

标★项需提供技术证明文件之一（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、产品使用说明书、产品彩页）予以证明。

本次采购最高投标限价：人民币贰佰万元整（￥2000000.00元）