招标内容及要求

一、采购总说明

1、本技术规范要求提出的是最低限度的基本技术要求，并未对所有技术细节作出规定，供应商应提供符合本技术要求和国家标准、行业标准的优质产品。

2、供应商产品与本技术要求不一致时，供应商应在投标文件中予以说明，并由评标委员会鉴定供应商产品能否达到要求。如供应商没有在投标文件中提出异议，则视为供应商提供的产品完全按照本招标文件要求。

3、技术要求及标准的执行

供应商提供的产品应标明所执行的质量标准，若同一标准已颁发新标准，则按最新标准执行。若同一产品同时有几个标准（国际标准、国家标准、行业标准、企业标准等），则按最高层次的标准执行。

供应商须按国家有关规定及标准完成本次采购产品的供货、运输、装卸、就位、安装、调试、技术培训、检验、通过有关部门验收、维保期服务、产品终身维修等各项工作，并保证投标产品使用的安全性能与检测结果的可靠性。如中标，中标供应商及制造商对中标产品使用的安全性能与可靠性负全部责任。中标供应商须随产品提供使用说明书与维保卡。供应商提供相关数据与说明，投标文件须对下列要求作出实质性回应。

4、供应商须完成下列项目：设备设计、制造、试验、供货、运输、安装、调试和试运行、技术服务及培训、备品备件、验收、售后服务、维修等各方面对供应商进行全方位的综合考核。相关文件的提交、与技术规格一致的设备图表及资料、质保期内的维修。无论其是否被明细列在合同文件中。投标报价必须包括运杂费、保险费、进口关税（如有）、增值税、海关费用（如有）、检验检疫费用（如有）、材料损耗费、采购保管费、安装费、调试费、检验费、培训费、维修保养费、质保期内售后服务费、利润、税金、风险和用户移交使用前产生的相关费用等直至设备试运行并经当地质量技术监督部门验收合格后交付建设单位的全部费用。中标供应商应列入而未列入其中的费用，均视为已包含在内，风险由中标供应商承担。除发生下列因素可调整合同承包价外，不得以任何其他理由调整任何费用：采购人除协助提供设备存放场地以外，设备制造、运输、装卸、调试验收及保修等均由中标供应商负责，全部包括在投标报价内。

二、采购内容及要求

1、采购内容一览表

序号	货物名称	数量	交货期	目的地
1	体外冲击波碎石机	1套	合同签订后2个月内	永嘉县中医医院
2	技术资料	全套
3	投标人须提供的其他资料

2、招标技术要求

序号	招标要求	投标响应
一	设备名称：体外冲击波碎石机
二	数量：壹台
三	设备用途：用于泌尿系结石碎石治疗
四	技术参数：
4.1	碎石系统：
4.1.1	有透镜电磁式冲击波源，可与液电式冲击波源兼容互换，提供注册证证明。
4.1.2	高压放电范围最大值：≤16KV。
4.1.3	高压放电电容储能：53J～128J。
*4.1.4	焦点治疗深度≥145mm，可选择更换的距离为 110mm、130mm，提供产品注册证或检测报告证明。
4.1.5	第二焦点冲击波压力场参数：脉冲上升时间≤0.5us；，脉冲宽度≤1μS，
4.1.6	聚焦范围径向±7.5mm，轴向-40mm～55mm。
4.1.7	压缩声压峰值：20～60MPa；膨胀声压峰值：≤5MPa；
4.1.8	具备冲击波高频高压系统
4.1.9	冲击波发生器以焦点为圆心可作球面运动。
4.1.10	具备低能量、低剂量碎石。
4.2	定位系统：具备X线和B超双定位系统，提供产品注册证证明。
4.2..1	X线定位系统：
4.2.1.1	9吋影像增强器；输出分辨率≥16LP/ mm。
4.2.1.2	高清晰度100万像素CCD摄像机；
4.2.1.3	X线高频高压发生器，工作电压50-100KV,工作电流0.1-5MA,工作频率 40kHz.
4.2.1.4	组合球管：最大工作电压100KV,最大工作电流80MA,
4.2.1.5	小焦点0.6mm,大焦点1.5mm.
4.2.1.6	19吋高清医用显示器，X射线图象清晰度≥16LP / cm。
4.2.2	B超定位系统：
4.2.2.1	环冲击波源锥形运动B超探头定位装置，电子自动测距功能。
4.2.2.2	探头能对焦点作直线和环形运动，定位误差≤2mm。
4.2.2.3	探头表面与第二焦点测距误差≤2mm。
4.2.2.4	电动探头伸缩行程：25mm～125mm。
*4.2.2.5	小C臂（带定位装置）可做旋转式同轴运动（X线C臂运动轴 与 冲击波治疗头运动轴为同一轴体且主机与床体不可分拆，保证焦点稳定性 )，上下翻转180°，可实现上、下定位碎石。
4.3	操作控制系统：
4.3.1	具备独立数控PLC系统、隔室彩屏触摸屏控制台、床边彩屏触摸屏控制器、遥杆运动控制系统，冲击波参数及运行状态实时显示
4.3.2	碎石能量可无级调节。
4.3.3	碎石触发频率范围：60～120次/分钟(1～2HZ)。
4.3.4	具备操作图面指示。
4.3.5	具备封闭式水加热，自动排气，恒温超温保护自动循环装置。
4.4	治疗床与主机：
*4.4.1	治疗床及主机一体化设计（非主机、治疗床分体式），可进行X、Y、Z三维六向运动：治疗床的升降运动范围≥200mm，横向运动范围≥150mm，纵向移动范围≥150mm，机械调节最小精度 ≤ 1mm。
4.4.2	治疗床载重≥135Kg。
4.4.3	大C臂顺时针与逆时针旋转角度范围45°。
4.4.4	小C臂（带冲击波源）旋转角度范围≥180°
4.4.5	小C臂沿圆弧滑轨滑动角度范围≥35°。
4.4.6	第二焦点测距定位误差≤2mm 。
4.5	全数字超声显像诊断仪
4.5.1	应用范围：用于腹部、妇产科、计划生育、浅表器官、心脏、泌尿科、外周血管和小器官及碎石机定位等的临床诊断。
4.5.2	显示器：≥15医用专业液晶显示器
4.5.3	超声主机：全数字一体化台车式机，具有背景光硅胶键盘，背景光亮度≥50级可调
4.5.4	腹部凸阵探头：超宽频、高密度、五个基波中心频率(2.5MHz、3.0 MHz、3.5MHz、4.0 MHz、5.0 MHz) 可视可调. 探头阵元数：192. 显示角度：30°-75°可视可调
4.5.5	凸阵探头分辨力：在3.5MHz时，侧向分辨力2mm（80mm<深度≤130 mm）,轴向分辨力1mm（80mm<深度≤130 mm）
4.5.6	探测深度：3cm—25cm可视可调
4.5.7	扫描方式：凸阵、线阵扫描
4.5.8	显示模式：B、2B、4B、 M、B/M、ZOOMB
4.5.9	动态范围：30-180db 可视可调
4.5.10	图像方向：左/右、上/下翻转，旋转（0°、90°、180°、270°）可选
4.5.11	电影回放：当前存贮图像与硬盘电影回放，256帧，手动、自动、回放速度可选
4.5.12	仪器接口：Video out 1个、DICOM3.0接口1个、USB接口 2个、打印控制接口1个、VGA接口1个、FOOT/SW接口1个、S- Video接口1个
4.5.13	文档和贮存：250GB硬盘驱动器，图像以BMP或JPEG文件格式保存. USB接口（2只）
4.5.14	专用测量与计算：泌尿系统测量分析软件包：具有肾脏测量分析软件包、膀胱测量分析软件包、前列腺测量分析软件包等，包含：精囊、尿残余量、前列腺特异抗原密度分析PSAD等计算分析并自动生成报告。
4.5.15	主机：全数字超声显像诊断仪主机1台
4.5.16	探头配置：腹部凸阵探头1只
4.5.17	显示器: 15英寸医用专业液晶显示器1台
五	产品配置要求
5.1	主机治疗床 1台
5.2	电气柜 1台
5.3	隔室控制台（液晶触控屏摇杆操作） 1套
5.4	床旁控制盒（液晶触控屏摇杆操作）1套
5.5	冲击波源（电磁式）1套
5.6	电容箱(真空高压脉冲触发)1 套
5.7	冲击波高频高压发生器1套
5.8	水处理系统1套
5.9	X线高频高压发生器组合球管 1套
5.10	影像摄像机（100W像素）1套
5.11	医用X射线影像增强器（9吋） 1套
5.12	影像监视器（19吋高清医用显示器）1台
5.13	病例管理系统（PC主机+图像采集卡+激光彩色打印机） 1套
5.14	压腹带2套
5.15	硅胶水囊3个
5.16	对讲系统1套
5.17	工具箱1套
5.18	B超定位装置1套
5.19	全数字超声显像诊断仪1台
六	其他
6.1	整机保修（含超声系统）≥3年
6.2	中标商承担仪器安装、机房整改所产生的一切费用

三、商务要求

1.保修期

▲1.1.保修期：设备验收合格后免费保修期不少于3年；。

1.2.每年保质期内故障率不得超过14天，如开机率达不到要求，每超过一天质保期相应延长10天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。。

1.3.投标人在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。

2.售后服务

3.1 在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后应立即作出回应，并在24小时内派员到达买方现场实施维修。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过3天必须送达买方。

3.2 投标人应在投标文件中应详细说明其服务计划及收费标准，提供维修点的分布情况，及配件供应情况。

3.技术支持

3.1 中标商应提供免费软件升级

4.培训

4.1 卖方应对用户的维修人员提供培训，使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修，并向培训人员提供维修图纸及维修手册、维修密码及软件备份。

4.2 卖方应对用户的操作人员进行操作培训，使其能对设备进行熟练的操作。

4.3 上述二种培训的培训方式、地点、人员及费用（包含在投标总价中）投标人应在投标文件中详细说明。

5.安装调试

5.1 安装地点：永嘉县中医医院指定地点

5.2 安装完成时间：接到用户通知后1周内完成安装和调试，如在规定的时间内由于卖方的原因不能完成安装和调试，投标方应承担由此给用户造成的损失

5.3 安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。

5.4 安装过程中发生的费用由卖方负责。

5.5 投标人应在投标文件中提供其安装调试过程中买方需配合的内容。

5.6 随机资料：提供全套用于安装、操作、维护技术文件，提供主机、各功能部件的基本结构和使用说明书，维修保养说明书，提供软件操作手册，提供电子版说明书。

6.验收

6.1 供货方应提供设备的有效检验文件，经买方认可后，与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标，卖方必须更换设备。并且赔偿由此给用户造成的损失。

6.2 验收费用由中标人负担。

7.交货

▲7.1 交货期：合同签订后2个月内（如不能按时交货，每延长7天交货期，将按合同总价的0.5%作为罚金，从付款中扣除）。

7.2 交货地点：永嘉县中医医院指定地点

8.报价方式

8.1所有投标价格为含税到用户人民币价（含货物应交纳的一切税费和伴随服务费）并进行分项报价；质保期后的维保费单独报价（不包括在投标价中），选购件单独分项报价（不包括在投标价中）.

9.付款方式

根据《浙江省财政厅关于坚决打赢疫情防控阻击战进一步做好政府采购资金支持企业发展工作的通知》（浙财采监〔2020〕3号）及《永嘉县财政局关于做好政府采购相关工作应对新冠肺炎疫情支持中小企业共渡难关的通知》（永财采监〔2020〕47号），本项目将根据财政实际情况决定是否执行预付款政策，如执行，具体预付金额将由中标单位与采购人协商，并在合同中明确。

验收合格后三个月内付款。

四、其他说明

1、投标设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证；第二、三类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。

2、供应商投标文件中须提供检测报告、产品合格证、产品说明等相关证明资料给予佐证。

3、投标供应商需保证投标资料的真实性，供货时，采购人将进行如实核对，如查实投标资料有弄虚作假行为，将上报采购主管部门，废除其中标人资格并有保留追究责任的权利。

4、本项目采购人将对到货设备进行严格验收，供应商投标文件偏离表中未注明偏离，但实际到货设备达不到招标文件技术要求的，做验收不通过处理；供应商到货及安装、退货等所造成的损失自行承担，供应商须慎重投标。

5、本次招标的货物如涉及国家规定强制认证的，供应商未在投标文件偏离表中用明显字体予以声明的，均视为供应商投标产品符合了强制认证规定（如工业产品生产许可证，3C认证等），中标供应商须在采购人对上述货物验收时提供相关证书证明资料（上述产品相关强制认证的证明文件投标时不需提供，招标文件另有要求的除外），否则按验收不能通过，采购人给予退货、解除合同或经采购人同意换货处理，中标供应商自行承担由此造成的损失。

五、工作范围

根据采购文件，各供应商须按国家有关标准及规范完成下列工作：

1.提供完整成套的货物；

2.产品及相关附件的提供、运输、装卸、就位、安装、调试、检验、通过验收；

3.完成各项调试、检验、测试工作，并在采购人的配合下通过的验收；提供各种数据资料；直至通过验收。

4.对最终使用单位的操作人员及维修人员进行技术培训；

5.质保期内的维保及维修；

6.售后服务的措施及承诺。

以上工作内容的费用均包含在报价总价中。