招标文件
采购需求及技术参数要求
一、 采购内容及相术参数要求
根据《关于规范政府采购进口产品有关工作的通知》及政府采购管理部门的相关规定，下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续，经核准采购进口产品，但不限制满足招标文件要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。医疗设备涉及耗材的，所用耗材必须在“安徽省医药集中采购平台”有售。
1、采购需求一览表
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包别 (或序号) |
名称 |
备注 （请在此栏备注“国产/进口”） |
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第 5包 |
T组合婴儿复苏器 |
国产 |
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儿童、新生儿呼吸机 |
进口 |
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肺 功 能 检 查 仪 |
进口 |
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呼出气一氧化氮检测仪 |
国产 |
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经济型光纤喉镜 |
国产 |
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空氧混合器 |
国产 |
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母乳收集储藏设备 |
国产 |
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全胸腔体外振荡排痰系统（排痰机） |
国产 |
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微波治疗仪 |
国产 |
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新生儿呼吸机 |
国产 |
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新生儿婴幼儿高频呼吸机 |
进口 |
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新生儿专用监护仪 |
国产 |
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血糖管理系统 |
国产 |
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压缩式雾化吸入器 |
国产 |
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氧浓度测定仪 |
国产 |
2、采购清单：
第 5包：
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序号 |
名称 |
数量 |
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1 |
T组合婴儿复苏器 |
2台 |
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2 |
儿童、新生儿呼吸机 |
1台 |
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3 |
肺 功 能 检 查 仪 |
1台 |
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4 |
呼出气一氧化氮检测仪 |
1台 |
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5 |
经济型光纤喉镜 |
4台 |
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6 |
空氧混合器 |
5台 |
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7 |
母乳收集储藏设备 |
2台 |
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8 |
全胸腔体外振荡排痰系统（排痰机） |
2台 |
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9 |
微波治疗仪 |
1台 |
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10 |
新生儿呼吸机 |
4台 |
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▲11 |
新生儿婴幼儿高频呼吸机 |
2台 |
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12 |
新生儿专用监护仪 |
14台 |
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13 |
血糖管理系统 |
4台 |
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14 |
压缩式雾化吸入器 |
10台 |
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15 |
氧浓度测定仪 |
2台 |
注：标注“▲”为核心产品。
3、技术参数及要求
（05包）
新生儿/小儿持续气道正压呼吸支持系统
（T组合婴儿复苏器）
1 技术参数：
★1.1 压力表-2-10kPa（-20~100cmH2O)。
★1.2 压力限制（MAX-P）@0-15LPM ≤6kPa(60cmH20)。
★1.3 吸气峰压（PIP）@5-15LPM0.2-5.7kPa(2-57cmH2O)。
★1.4 CPAP/PEEP@5-15LPM0.03-2.3kPa(0.3-23cmH20)。
1.5 工作噪音≤55dB（A）。
2 气源要求：
0.3MPa-0.4MPa 容量≥100L。
3 安全/性能要求：
YY0600.5-2001/YY0893-2013。
儿童、新生儿呼吸机参数
1 总体要求
★1.1 ≥ 13.3英寸触摸屏，中文操作软件.
★2.2 超静音伺服控制涡轮供气系统可选配空气压缩机。
★3.3 VM 智能通气模式（根据监测患者的分钟通气量、呼吸频率和等参数综合评估，自动调整通气参数以适应患者呼吸需求）。
★4.4 可个性化设置医生界面（根据医生喜好设置呼吸机的监测参数和波形，向量环在界面上的位置）并保存在U盘上。
★5.5 内置雾化器。
2 呼吸模式
2.1 容量控制： V-A/C, VC-SIMV, PLV。
2.2 压力控制： P-A/C, PC-SIMV, PSV；
beLevel, APRV。
3.3 自主呼吸：（SPONT）窒息后备通气。
4.4 无创通气： CPAP, S, S/T, T, P-A/C。
5.5 压力调节目标容量（PRVC）。
3 技术参数
3.1 吸气压力(IPAP): 0-80mbar。
3.2 压力支持: 0-80mbar。
3.3 PEEP(EPAP): 0-40mbar。
3.4 CPAP: 4-30mbar。
3.5 上升时间: 0-2000ms。
3.6 上升斜率: off,5-45min。
★3.7 潮气量: 2-2500ml。
★3.8 峰流速: 260L/min。
3.9 流速波形: 方波, 递减波, 递减50%。
3.10 呼吸频率: 1-150bpm。
3.11 吸气时间: 0.1-10sec。
3.12 吸呼比: 1:599-49:1。
3.13 流速触发: 0.1-20L/min。
3.14 压力触发: 0.1-15mbar。
3.15 吸呼切换终止: 5-90%峰流速。
自动同步切换
3.16 窒息后备通气: 关闭, 2-100sec。
3.17 氧浓度: 21-100%。
3.18 重量: 约9.1kg。
3.19 体积:约 35×22×33cm。
3.20 电源: 100 - 240 VAC 50 - 60HZ/80W。
★3.21 电池: 4-6小时。
4 监测
★4.1 肺动力学监测: Rinsp（吸气阻力）、Rexp（呼气阻力）、Cstat（静态顺应性）、Cdyn（动态顺应性）、C20/Cdyn（肺泡膨胀系数）、CDyn/kg（每公斤体重动态顺应性）、CStat/kg（每公斤体重静态顺应性）。
4.2 压力：峰压，平台压，平均压，PEEP。
4.3 潮气量：
吸入潮气量，分钟吸气量， Vti/kg, MVi/kg；
呼出潮气量，分钟呼气量， Vte/kg, MVe/kg。
4.4 呼吸频率，吸气时间，呼气时间，Ti/Tot。
4.5 氧气：氧气浓度。
5 报警
5.1 通气报警。
5.2 系统报警。
5.3 自动测试。
5.4 报警记录。
6 选配件
6.1 血氧饱和度模块。
6.2 呼末二氧化碳模块。
肺功能检查仪招标技术参数
1 主要测定项目：
1.1 FVC(用力肺活量）：FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE。
1.2 流速容积曲线：PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC。
1.3 呼吸峰流速：PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75（FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50（R50）。
1.4 肺龄、肺器官年龄损害程度。
1.5 VC/SVC(静息肺活量）：VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC。
1.6 MVV（最大肺通气量）：MVV、MVVF、MRF。
1.7 支气管扩张试验（BD）： VC/SVC，FVC，MVV。
1.8 支气管激发试验：PC20。
2 主要技术参数：
★2.1 传感器：采用最新航天UM薄膜过滤技术一体式LILLY型双向压差式传感器,标配2个。
2.2 流速测量范围：0L/-14L/S（吸气/呼气）；±5%或50ml/s（更大值适用）。
2.3 容量：0.025L-8L。
2.4 容量精确度：±3%或50毫升（更大值适用）。
★2.5 中国人种专用预计值公式，检测系统可根据测试者的年龄自动采用成人
或儿童预计值公式。
2.6 内置支气管激发试验规程菜单和药物舒张试验规程菜单，可自行输入药物的名称和剂量，并有警示标识功能，并对每次检测结果的曲线有不同颜色作标记，与肺功能仪主机一体化，由肺功能仪控制精密定理及测试结果的分析。
★2.7 专门设计一口气用力肺活量项目测试功能。只需一次用力呼一口气动作，则可快捷完成流速容量环用力肺活量项目的检测。
2.8 自带高速超静热敏式打印机和USB打印端口，可通过仪器热敏打印中文报告，或者通过USB打印端口外接打印机打印A4纸报告，报告可随意选择所需打印的项目参数。
★2.9 薄膜按健+彩色触摸屏健互用操作功能。
★2.10 液晶显示：全中文操作界面。设有可选择颜色的彩色液晶显示屏，并有儿童彩色动画操作指导，便于儿童、老人准确测试。
2.11 内置蓄电池，可交流、直流两用，可便携式使用。
★2.12 设有USB和RS-232端口连接电脑，建立工作站，病人数据可通过电脑打印中文报告，也可导入EXCEL表格，具有筛选、编辑、统计、分析等功能。
2.13 可选配电脑、打印机、台车组成肺功能仪工作站。肺功能仪标配：肺功能仪主机1台、手柄式流量传感器1个、肺功能仪软件1套、一次性使用呼吸过滤器10个、一次性咬嘴10个、热敏打印纸1卷、塑料鼻夹2个。选配：电脑、打印机、台车、定标筒。
呼出气一氧化氮检测仪技术参数
1 采样及测定：
1.1.1 在线口呼直接采样；
1.1.2 离线采样；
1.1.3 气袋采样（含潮气采集）；
1.1.4 在线鼻呼直接采样。
★1.2 采样要求：
1.2.1 先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气之后进行呼气采样；
1.2.2 呼气时间：10s（成人）、6s（儿童）或其它时间客户自选；
1.2.3 呼气流速：10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选。
★1.3 测定模式：
1.3.1具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO；
1.3.2具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO；
1.3.3具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO；
1.3.4婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO；
1.3.5不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率。
2 性能指标：
★2.1 测试范围：0ppb－3100ppb；
2.2 分析时间：约70秒；
2.3 检测下限：3 ppb；
2.4 准确性（与标准配气的比较）：误差±3ppb或±10%；
2.5 重复性：相对偏差CV应在±10％内；
★2.6 线性 ≥0.98；
★2.7 稳定性：测量间隔在2.5小时内的浓度变化率小于±10％。
3 质量控制：
3.1 仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准；
3.2 自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性。
★4 工作条件：
4.1 环境温度：5℃~40℃；
4.2 相对湿度范围：≤80%；
4.3 大气压力范围：700hPa-1060hPa。
★5 有效期：
5.1 呼出气一氧化氮检测仪主机： 5年/50000次；
5.2 一氧化氮检测器：3年。
经济型光纤喉镜套装
1 镜片和镜勾：镜片采用304医用不锈钢，镜勾部分采用高强度聚碳酸子模具注塑而成，可以液态/低温等离子/环氧乙烷消毒。
2 手柄：采用网纹设计，防止操作者有汗水导致脱落。
3 发光方式：卤素灯泡/LED灯泡，通过光导纤维冷光源导光，灯泡置于手柄前部。
4 光纤管：无需拆卸，光纤管与连接头为高强度PVC制成。
5 手柄绿环标志：符合国际标准，可与国际任何带有绿环标志的手柄通用。
6 窥视片长度：
MIL00 64mm,MIL0 75mm,MIL1 100mm，MAC1 90mm,MAC2 100mm,MAC3 130mm,MAC4 160mm；
手柄直径：28.5mm（标准手柄） 18.5mm（细手柄）。
7 配置清单：
7.1窥视片3只。
7.2 手柄1只。
7.3 说明书一份。
7.4 合格证一份。
7.5 包装盒一个。
空氧混合器性能参数
1 性能：
★1.1 气动气控，氧浓度和流量分开调节互不影响。
★1.2 氧浓度连续可调,直接设置参数，无需计算或者参照对照表。采用美国技术和特殊合金材料精制而成，具有高品质、抗氧化等特点。
氧浓度21%-100%任意调节。
★1.3 氧浓度、流量分开调节,互不影响；表面经过阳极氧化处理。
★1.4 供气压力不平衡报警。
2 技术参数：
2.1 氧浓度（FiO2）调节范围：21%～100% 精度：<±5%。
★2.2 流量调节：0.1～1LPM 、1～10LPM 精度：<±5%。
2.3 气源提供：空气：0.3MPa～0.4MPa；氧气：0.3MPa～0.4MPa。
★2.4 供气压差报警：供气气源压力差>0.1MPa,声觉报警。
*详情请见招标文件
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