序号

子项

招标需求

一

采购标的需实现的功能或者目标

详见后款第一条。

为落实政府采购需满足的要求

详见后款第一条。

二

采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

详见后款第二条。

三

采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

详见后款第三条。

四

采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点

详见后款第三条。

五

采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

详见后款第三条。

六

采购标的的验收标准

按照招标文件和中标人提供的投标文件及中标人和采购人签订的政府采购合同为标准进行验收。

七

采购标的的其他技术、服务等要求

无。

八

核心产品

无。

九

现场踏勘

无。

十

样品要求

无。

（一）采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

1

工作环境温度：10-40℃，湿度：20-80％。

2

单相交流电源220V±10％、50Hz±1, 最大电流＜10A。

3

汽化工艺不需加热，最大功率不高于2KW，设备内部无压缩机和压力管路，设备本身双喷头设计。

▲4

使用过氧化氢浓度≤7%，不属于危化品，不需要地方公安部门备案。最大灭菌空间可达800m³以上。符合EU、FDA、SFDA、GMP、2015年版《中国药典》要求。能对嗜热脂肪芽孢杆菌或枯草杆菌芽孢（ATCC12980或ATCC 9372）达到6-log的杀灭率。

注：投标文件中提供所投设备CMA检测报告复印件并加盖供应商公章。

▲5

配套过氧化氢消毒剂为液态杀孢子剂，提升灭菌效率同时，能够降低过氧化氢含量，过氧化氢溶液比例含量≤7%。

注：投标文件中提供消毒剂的全国消毒产品网上备案信息（含网址）并加盖供应商公章。

▲6

内置式消毒液罐：容积≥5L，喷雾速率可达18m/s。

7

消毒剂通过大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）等的消杀报告。

注：投标文件中提供相应消杀报告复印件并加盖供应商公章。

▲8

配套消毒剂的有效期不小于两年。

注：投标文件中提供第三方检测报告复印件并加盖供应商公章。

▲9

消毒剂对人和动物无毒害，无残留。

注：投标文件中提供MSDS检测报告复印件并加盖公章。

10

喷雾粒径：90%的液滴粒径在1-3μm之间。

注：投标文件中提供粒径报告复印件并加盖公章。

11

供应商所投设备制造商以及所投设备配套消毒剂的制造商均须通过第三方杀灭试验（嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC7953）检测报告。

注：投标文件中提供相应检测报告复印件并加盖供应商公章。

12

供应商所投设备及配套消毒剂的制造商均须具有消毒产品生产企业卫生许可证。

注：投标文件中提供有效的所投设备制造商及配套消毒剂制造商的消毒产品生产企业卫生许可证并加盖供应商公章。

13

液晶屏显示，能程序设定消毒剂用量。

14

设备可选配远程控制系统，通过上位机无限控制。最远控制距离为500m。

15

材料兼容性好，与洁净室的彩钢板以及设备兼容，不会腐蚀。

16

随机有5L的4瓶过氧化氢消毒液。

17

投标文件中列出详细配置清单及单价和必需的耗材清单承诺十年内有货。

（二）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

1

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

1.2

在所供设备交付时，投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定（如有），若无法通过，中标人需承担相应检测费用，并免费维修直至通过检测。

2

付款条件

/

2.1

（1）合同签订且中标人下订单后支付合同金额的30%；

（2）全部货到采购人指定地点经安装、调试，并经当地质监部门检测合格后2个月内，支付合同金额的70%。

3

生产、经营许可

/

★3.1

投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。（适用于按医疗器械管理的货物）

★3.2

若投投标人所投设备为国产设备的，投标文件中提供所投设备国内医疗器械注册证及其他相关必要证件；若投标人所投设备为进口设备的，投标文件中提供所投设备进口医疗器械注册证及其他相关必要证件。（适用于按医疗器械管理的货物）

4

售后服务要求

/

4.1

提供详细的设备配置清单及选配件、消耗品的投标价格；招标文件中未提及的某些属于标配的功能、软件，必须无条件提供；配置的主机及全套附件均为原厂提供。

4.2

质保期为设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥1年，质保期内每年提供两次免费设备保养和维护，终身维修，质保期内出现故障导致仪器停用的时间，要在保修期中追加，并延长相应保修时间，质保期外先维修后付款，且维修只收取成本费，不收取人工费（如维修费、差旅费等）。

4.3

零配件供应应保证≥8年。

4.4

正常使用率≥95%。要求有专业的售后部及服务人员。维修响应时间2小时内，到场时间24小时内。

4.5

免费提供操作培训及维修培训，提供培训后笔试试题，确保采购人使用人员可自行完成常规操作、采购人维修人员可自行处理常见故障维修。

4.6

提供中文用户操作手册和维修手册2份（若投标人所投设备为进口设备的还需提供英文操作手册和维修手册，包括详细的维修技术资料、维修线路图、软件、永久有效的维修密码等），提供预防性维护（PM）资料及方法，提供电子版操作规程。若投标人所投设备为进口设备供货前还需提供设备对应的海关报关单、商检报告。

4.7

列出不包括在投标总价中的其他相关配件和功能装置清单，包括名称、型号、用途、单价等，如未列出的将被认为已包括在投标总价中。

4.8

在投标时如实提供响应招标文件的完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对投标文件响应内容，不得以任何理由加价，投标文件作为合同的一部分，具有相同的法律效应。

4.9

培训：免费提供操作培训和工程师的维修培训。

5

安装及验收

/

5.1

交货时间：合同签订后10个工作日内交货。

5.2

安装完成时间：接采购人通知后7天内完成安装。

5.3

交货及安装地点：采购人指定地点。

5.4

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，满足浙江省院感质控要求。

5.5

验收标准：提供所投设备原始样本、技术资料和招标文件中的技术标准一致，符合我国国家有关技术规范和技术标准。

5.6

安装、验收合格前所产生的一切费用（包括卸货、搬运、必要时的安全性能检测、计量检测等）由中标人负责提供。

5.7

验收标准：应与产品原始样本技术数据及招标文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。验收中发现设备达不到验收标准或规定的性能指标，中标人必须更换设备，并承担由此给采购人造成的损失。