序号

招标规格

投标响应

一

主要用途

1.1

用于组织标本脱水。

二

功能要求

2.1

能够全自动全封闭进行组织标本的脱水过程。

三

主要技术要求

*3.1

提供医疗器械注册证。

*3.2

能够有序排放的金属脱水篮3 只，可处理≥300 个标准包埋筐样品， WINDOWS 主菜单和子菜单全中文操作系统。

*3.3

彩色防腐蚀液晶触摸屏，图像化实时监测，包括工作缸液面高度探测，当前灌注状态、脱水缸内温度、压力、石蜡缸温度，石蜡缸和脱水缸加热系统状态等实时监控功能。

3.4

试剂相溶性监视系统，在更换试剂时如果试剂之间相互不相溶则提示用户，可防止误操作引起的试剂交叉污染。

3.5

试剂具有外接自动灌注和排放功能，石蜡外接排放，试剂瓶可拔下清洗。

3.6

脱水缸排空速度：可选（80，120，140 秒），3 步。

3.7

工作缸容量≥4.3L，试剂瓶容量≥4.3L，石蜡缸容量≥4.3L

3.8

石蜡温度：40-65℃，试剂温度：35-55℃。

3.9

真空：-70pa(g)、压力+35pa(g)。

3.10

用户自定义程序数≥15 个，每个程序≥13 个步骤。

3.11

清洁程序≥4 个，清洁试剂≥3 种，具有主动石蜡清洁程序。

3.12

具有增强试剂管理系统（RMS），可根据试剂使用天数、使用次数，处理的蜡快数提示更换试剂。

3.13

具有文档处理功能，能够记录工作日志，能够备份和恢复程序及所有仪器状态设定

3.14

具有废气、废液处理系统。

3.15

具有预检测功能

3.16

具有USB接口，打印并口、串口

3.17

实现实时应用和维护支持的RemoteCare 系统

四

配置要求

4.1

脱水机主机 1台

4.2

试剂瓶 14个

4.3

废液瓶 1个

4.4

活性炭 2套

4.5

电源线 1根

五

售后服务要求

5.1

质保期：设备安装验收合格后≥1年。

5.2

维修响应时间1小时，工程师24小时内到位排除故障，备件48小时内到位。

5.3

提供宁波地区400或800报修热线。

5.4

免费提供操作培训及维修培训。

5.5

提供宁波地区用户医院名单及安装机型。

序号

招标规格

投标响应

一

适用范围

1.1

适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。

二

投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械。

三

主要技术要求

*3.1

触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向

3.2

≥15寸智能触摸显示屏

3.3

中文操作界面选项功能。

3.4

故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。

3.5

真空、取样要求：

3.6

真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

3.7

单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

3.8

集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量。

3.9

活检取样针要求：

3.10

三凹面设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织

3.11

一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

3.12

规格：活检取样针的规格具有7G大小，其他具有多规格可选。

3.13

驱动手柄配有内置前灯。

3.14

扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点

*3.15

驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作。

3.16

穿刺针可与专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

3.17

切割功能模式

3.18

全自动或手动切割功能可选。

*3.19

全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

3.20

程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度

3.21

正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割

3.22

精确模式，增加360度切割频率（从6条切割提高为12条切割/圈）

3.23

设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。

3.24

术中处理要求

3.25

术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

3.26

术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

3.27

系统控制要求

3.28

具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。

3.29

手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

3.30

系统可升级

3.31

视频/文档教学功能：

3.32

提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。

3.33

可导出导入图像资料。

3.34

手柄双接口功能：可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。

四

配置要求

4.1

主机1台，手柄1个，脚踏1套

五

售后服务要求

5.1

质保期：设备安装验收合格后≥1年。

5.2

维修响应时间1小时，工程师24小时内到位排除故障，备件48小时内到位。

5.3

提供宁波地区400或800报修热线。

5.4

免费提供操作培训及维修培训。

5.5

提供宁波地区用户医院名单及安装机型。

序号

招标规格

投标响应

一

适用范围

1.1

适用于所有手术需要切割、凝血的场合。广泛应用于普外科、胸外科、泌尿外科、妇科等开放式及腔镜手术，用于切割、剥离或凝结组织。

二

主要技术要求

*2.1

主机可连接超声刀头和高频双极刀头，可输出超声机械能和高频电能，可以满足手术中对不同组织操作的需求

2.2

主要耗材：主机能匹配不同类型的耗材

2.3

操作平面：具有触摸式独立显示屏，触屏进行设置，具备图形故障提示，可以更加直观的反馈故障点

2.4

智能系统：使用接口能自动识别接入耗材的种类并进行反馈,以预防安装时的误操作，同时支持手术过程中的热插拔

2.5

具有声音反馈，超声刀头能根据钳口中组织情况变化相应的调整能量输出，合理避免刀头和垫片过度摩擦产生高温，达到最小的组织侧向热损伤

*2.6

应用超声外科技术，连接超声刀刀头，刀头振动频率≥50000Hz

2.7

电外科模式：适用于多种类型的手术，保证最小的钳口温度，保证最小的电流外溢，以减少组织侧向热损伤

2.8

配套耗材要求：

2.8.1

具备数码芯片控制，可以通过感应钳口内组织情况实时调整能量输出，提供声音反馈

2.8.2

相应超声刀头具备闭合直径＞3mm的血管的能力,且经过国家药品监督管理局审批,以确保术中血管闭合的安全性

2.8.3

具备手控功能

2.8.4

配套刀头钳口可以360°旋转，具备弧形刀头设计，确保术中良好视野，满足腔镜手术的需要

2.8.5

能提供具备锐面、钝面、平面并满足手术中不同组织的凝闭与切割需求的刀头

2.8.6

相应耗材可提供多种尺寸和类型选择，如短杆，标准杆和加长杆，可用于腔镜、开放及肥胖病人的腔镜手术

*2.8.7

双极可以凝闭≥5mm血管

*2.8.8

智能双极使用的刀头具有点凝功能，部分刀头具有可调节角度关节头，满足狭小空间手术需求

2.9

耐用且性能稳定的器械设计

2.10

主机配套耗材具有三类证，确保耗材使用的安全性

2.11

专业技术人员提供一季度一次及以上的免费维护保养

2.12

提供主机全免费现场保修期一年

三

配置要求

3.1

主机1台

3.2

专用台车1台

3.3

脚踏控制器1个

3.4

其他附属配件及工具

四

售后服务要求

4.1

质保期：设备安装验收合格后≥1年。

4.2

维修响应时间1小时，工程师24小时内到位排除故障，备件48小时内到位。

4.3

提供宁波地区400或800报修热线。

4.4

免费提供操作培训及维修培训。

4.5

提供宁波地区用户医院名单及安装机型。