招标文件
采购需求
（仅供参考，最终以招标文件为准）
前注：
本采购需求中提出的服务方案仅为参考，如无明确限制，投标人可以进行优化，提供满足采购人实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）服务方案，且此方案须经评标委员会评审认可。
一、采购需求前附表
|
序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
|
1 |
付款方式 |
合同签订后，根据每个月的实际供货，每个月从当月开始计算，12个月后支付每个月货款。支付总金额不超过本项目预算。 |
|
2 |
服务地点 |
合肥市第一人民医院各院区，采购人指定地点 |
|
3 |
服务期限 |
合同生效后1年内按采购人要求分批供货，每批货物接采购人通知后，按采购人要求在7个日历日内完成供货。1年期满后，在年度预算能保障的前提下，合同甲乙双方无异议，可续签后2年合同，续签合同1年1签，中标综合单价不变。 |
|
4 |
免费质保期 |
验收合格之日起1年 |
|
5 |
医疗器械注册证 |
所配送医疗器械具有有效的医疗器械注册证，投标文件中提供相应的证书扫描件，否则投标无效。 |
|
6 |
本项目采购标的所属行业 |
批发业 |
二、项目概况
本项目拟招标一家单位负责合肥市第一人民医院各院区神经外科球囊导管套件、迷走神经刺激器及充电起搏器等耗材的供货、配送服务。
三、报价要求
1、下述货物需求表中列明的配送货物采购数量为预估量，投标人须按预估量同时报各项货物品目的综合单价及总价，综合单价系指完成某一品目产品生产、供货、配送服务等所需一切费用的综合单价。总价作为定标的依据，综合单价作为据实结算的依据（综合单价中标后不变）。本项目投标人报各项综合单价及总价，总价不得超过本项目预算，综合单价不得超过下述货物指标要求表中的最高单价，否则投标无效。
2、中标人按采购人实际需求分批配送、据实结算，但累计结算金额不超过本项目预算。投标人须综合考虑中标后可能出现的实际配送量与招标文件预估量之间的差距。采购人后期仅根据招标文件列明的方式据实结算，不再追加除此之外的其他费用。
要求：投标产品需具备27位安徽省医保收费编码。
四、服务需求
1.投标人所投产品须包括该招标需求中所有内容，不得只投部分产品。
2.投标人所投产品须为功能、配置完整，能够直接使用的产品。
3.投标人须如实填报各种类产品的所有型号，合同期内采购人将严格按照中标人所报型号采购货物。
五、配送产品要求
（一）配送产品基本要求：所配送产品如属于安徽省医药集中采购中心平台目录范围内产品，投标文件中须提供产品流水号及限价；所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台备案目录范围内产品，投标文件中须提供产品流水号，否则投标无效。
（二）指标重要性表述
|
标识重要性 |
标识符号 |
代表意思 |
|
关键性指标项 |
★ |
评分项，每满足（或优于）一项得2分 |
|
无标识项 |
|
不作为评审项，投标文件中可无需列明。合同签订后将作为履约验收的依据，合同签订后，采购人将按招标文件此项要求进行验收，如不满足，采购人有权终止合同，中标人承担由此产生的一切后果及责任。 |
（三）配送产品指标要求表
注：下述标注“★”的指标，投标文件中需提供相关证明材料扫描件，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、制造商公开发布的印刷技术资料、技术白皮书、官网截图（提供其中之一即可)，未提供或提供的证明材料不满足指标要求的视为负偏离，由评委会在详细审查阶段进行评分。建议投标人并在投标响应表（技术响应表）中注明页码，以便于评审。
|
序号 |
配送产品名称 |
适用范围 |
最高单价 |
预估年使用量 |
|
1 |
一次性脑科手术用球囊导管套件1 |
适用于三叉神经痛球囊压迫术作为工具 |
9700元/套 |
15套 |
|
2 |
一次性脑科手术用球囊导管套件2 |
适用于三叉神经痛球囊压迫术作为工具 |
10900元/套 |
15套 |
|
3 |
一次性脑科手术用球囊导管套件3 |
第三脑室造瘘术作为工具、高血压脑出血及脑肿瘤等手术建立手术通道 |
8500元/套 |
10套 |
|
4 |
植入式迷走神经刺激器 |
使用2-3种规范抗癫痫药物治疗后仍不能控制癫痫发作，行外科手术失败或者不适合行外科手术治疗的难治性癫痫 |
90460元/套 |
20套 |
|
5 |
植入式脑深部刺激器（可充电式） |
用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗 |
198000元/台 |
10台 |
|
6 |
植入式脑深部刺激器（不可充电式） |
用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗 |
168000元/台 |
10台 |
1.一次性脑科手术用球囊导管套件1
|
序号 |
重要性 |
指标要求 |
证明材料要求 |
|
1. |
|
具备应用于三叉神经球囊压迫术许可的专用产品条件，由球囊、穿刺针组成 |
否 |
|
2. |
★ |
球囊的牵开直径6-8mm,长度18-50cm，球囊头端不可脱金属标识有助于显示球囊位置 |
是 |
|
3. |
|
球囊是经过环氧乙烷灭菌的无菌包装，刺探针需要单独灭菌 |
否 |
|
4. |
|
适用于三叉神经半月节球囊压迫术使用。 |
否 |
|
5. |
★ |
球囊自带保压装置，保证压迫时间内的压力平衡，提高手术成功率，更具科学性，确保临床疗效。 |
是 |
|
6. |
|
开展此项目所需要辅助材料均已包含在此限价中，不再单独报价。由中标人提供，如刺探针等。 |
否 |
2.一次性脑科手术用球囊导管套件2
|
序号 |
重要性 |
指标要求 |
证明材料要求 |
|
1. |
|
具备应用于三叉神经球囊压迫术许可的专用产品条件，由球囊、穿刺针组成 |
否 |
|
2. |
★ |
球囊的牵开直径6-8mm,长度18-50cm，球囊头端不可脱金属标识有助于显示球囊位置 |
是 |
|
3. |
|
球囊是经过环氧乙烷灭菌的无菌包装，刺探针需要单独灭菌 |
否 |
|
4. |
|
适用于三叉神经半月节球囊压迫术使用。 |
否 |
|
5. |
|
用于第三脑室的造瘘术，球囊撑开呈柱状，特殊材质设计，爆破后无碎片残留，安全有效，防止颅内感染，保证手术安全。 |
|
|
6. |
★ |
球囊自带保压装置，保证压迫时间内的压力平衡，提高手术成功率，更具科学性，确保临床疗效。 |
是 |
|
7. |
|
开展此项目所需要辅助材料均已包含在此限价中，不再单独报价。由中标人提供，如刺探针等。 |
|
3.一次性脑科手术用球囊导管套件3
|
序号 |
重要性 |
指标要求 |
证明材料要求 |
|
1. |
★ |
具备使用于神经外科微创锁孔手术的特殊产品条件，为锁孔手术提供全新的手术通道解决方案。球囊导管替代脑针进行穿刺定位，抽吸部分血。球囊360度均衡扩张脑组织，显著减少脑皮质和脑白质的损伤。球囊缓慢逐步扩张，更有利于脑脊液释放，降低颅内压 |
是 |
|
2. |
★ |
具备以下功能：一是在神经外科手术中进行脑组织牵开和管状手术通道建立，配合使用形成稳定的手术通道并在手术中保护周围正常脑组织，避免损伤，使用内镜或显微镜等器械在通道内进行血肿清除或者肿瘤切除手术。二适用于各种颅内血肿.各种颅内肿瘤.脑积水等，尤其是用于第三脑室的造瘘术，爆破后无碎片残留，安全有效，防止颅内感染，保证手术安全。 |
是 |
|
3. |
|
柔性牵开球囊是经过环氧乙烷灭菌的无菌包装，无需单独灭菌 |
否 |
|
4. |
|
产品由柔性牵开球囊和管状脑压版组成，柔性牵开球囊有多种型号，牵开直径可以达到18mm,牵开长度约在5cm。管状脑压版有多种型号，远端内径10mm-18mm,长度50-70mm. |
否 |
4.植入式迷走神经刺激器系统
|
序号 |
重要性 |
项目 |
指标要求 |
证明材料要求 |
|
1. |
|
总体组成 |
植入式迷走神经刺激器系统包括三个部分：（1）植入式迷走神经刺激器组件，（2）植入式迷走神经刺激器电极导线组件，（3）神经调控设备程控仪（医生端、患者端）。 |
否 |
|
2. |
一、植入式迷走神经刺激器组件组成 |
否 |
||
|
3. |
|
组成部分 |
植入式迷走神经刺激器组件由脉冲发生器、扭力改锥或力矩螺丝刀、电阻棒和磁铁手表组成。 |
否 |
|
4. |
★ |
脉冲幅度 |
0-3.5mA
|
是 |
|
5. |
★ |
间隙时间 |
0.2- 180min
|
是 |
|
6. |
|
脉冲开启/关闭 |
00:00~24:00 |
否 |
|
7. |
|
脉冲发生器质量 |
术后病人异物感小 |
否 |
|
8. |
|
可使用患者年龄 |
可供药物不能有效控制的难治型癫痫患者使用 |
否 |
|
9. |
二、植入式迷走神经刺激器电极导线组件型参数 |
|
||
|
10. |
|
电极导线总长度 |
约45cm |
否 |
|
11. |
|
电极外插针直径(mm) |
≦2.67mm |
否 |
|
12. |
|
电极内插针直径(mm) |
≦2mm
|
否 |
|
13. |
★ |
脉宽(us)
|
60~1000μs
|
是 |
|
14. |
三、神经调控设备程控仪（医生端，患者端） |
|
||
|
15. |
★ |
基本要求 |
医生端程控仪用于刺激器参数的查询和设置，还可以通过 WiFi 远程连接患者程控仪，实现对迷走神经刺激器的远程调控。 远程功能在投标文件中提供证明材料。 |
是 |
|
16. |
|
医生端 |
可单手进行操作 |
否 |
详情见招标文件
收藏