采 购 需 求

一、主要用途：

该设备主要用于艾滋病早期感染者、疑难病例及特殊人群的诊断，可以极大缩短疑似感染者诊断时间，对确证病例提早开始治疗，提高艾滋病感染者治疗效果，有助于艾滋病防控。此外该设备能够进行其它重要病原体的检测，如结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、耐甲氧西林金黄葡萄球菌、难辨梭菌毒素、碳氢酶烯酶（5种型）、流感病毒（A型、B型、2009H1N1）及HIV-1等病原体的检测，为各类高风险病原体诊断提供技术保障，有利于传染病的防控，为政府制定科学策略提供科学依据。

二、工件条件:

1、电源要求: 220-240V AC（交流），50–60HZ

2、环境温度：4℃—35℃

3、相对湿度：15%—85%

三、技术性能指标：

1、 采用巢式实时荧光定量PCR技术，可定性或定量检测感染性疾病病原和耐药性等，检测项目包括结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、耐甲氧西林金黄葡萄球菌、难辨梭菌毒素、碳氢酶烯酶（5种型）、流感病毒（A型、B型、2009H1N1）及HIV-1等病原体。

2、 ★设备操作简单，可实现样本处理、纯化、核酸提取、扩增、结果软件自动判读及报告的全流程自动化，除加样外无需人工操作。

3、 ★荧光检测通道数≥6个；单次检测标本通量1-4个，一台设备可最多同时开展4个项目检测。

4、 ★试剂独立包装，检测一份样本只耗费一人份试剂，供应充足；具有完善的质控措施，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控，提供质控措施证明材料。

5、 设备具备很高生物安全性，检测过程全封闭，仪器不需要放置在负压PCR实验室内，可被放置于普通实验室进行操作；试剂包装完全封闭，不会引起交叉污染和环境污染。

6、 ★能够对血清及血浆标本开展HIV-1 RNA定量检测，全流程检测时间不超95min；HIV-1定量线性范围下限：＜50copies/ml，提供试剂说明书等佐证材料；

7、 设备要求最新机型；相应检测试剂（上面提及的）须具备医疗器械注册证，提供相应证明材料。

四、配置

1、 主机一台，包括扫描枪、笔记本电脑及配套软件等，软件可提供HL7或ASTM界面，用于连接LIS系统；

2、 离心机一台，用于标本离心,转子500ml*4，可离心体积1.5 ml、5/7 ml、10 ml、15ml和50ml等，最高转速≥4000rpm/min；

3、 移液器（1-20 ul、10-100 ul、20-200 ul、1000 ul和5000ul）1套；

4、 连续手动分液器 1把；

5、 程序降温盒2个；

6、 96孔板离心机1个；

7、 HIV-1核酸定量检测试剂不少于20人份。

五、售后

1、 根据要求对客户进行培训，确保用户能够独立操作。

2、 厂家工程师和技术支持提供免费上门服务，维修响应时间2小时，工程师24小时到现场排除故障。

3、 提供至少每年1次的免费上门维护保养服务，并出具维护报告；

4、 主机质保2年，超出质保期上门只收取配件费用。

5、 操作及分析软件终身免费升级。

6、 供货期：30天内完成设备安装调试