招标文件
采购需求
（仅供参考，最终以招标文件为准）
前注：
本采购需求中提出的服务方案仅为参考，如无明确限制，投标人可以进行优化，提供满足采购人实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）服务方案，且此方案须经评标委员会评审认可。
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序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
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1 |
付款方式 |
合同签订后，根据每个月的实际供货，每个月从当月开始计算，12个月后支付每个月货款。支付总金额不超过本项目预算。 |
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2 |
服务地点 |
合肥市第一人民医院各院区，采购人指定地点 |
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3 |
服务期限 |
合同生效后1年内按采购人要求分批配送，每批货物接采购人通知后，按采购人要求在7个日历日内完成配送。1年期满后，在年度预算能保障的前提下，合同甲乙双方无异议，可续签后2年合同，续签合同1年1签，中标综合单价不变。 |
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4 |
医疗器械注册证 |
所配送产品涉及医疗器械的须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证），投标文件中提供相应的证书扫描件，否则,投标无效。 |
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5 |
免费质保期 |
自验收合格后三年 |
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6 |
本项目采购标的所属行业 |
批发业 |
二、项目概况
为了满足合肥市第一人民医院各院区血型检测需求，拟招标一家配送商提供血型检测试剂配送服务。
三、服务需求
1、投标人所配送产品须包括该招标需求中所有内容，不得只投部分产品。
2、投标人在投标文件须标明货物的品牌与参数，中标后保证原厂正品供货。
四、报价要求
1、下述货物需求表中列明的配送货物采购数量为预估量，投标人须按预估量同时报该货物品目的综合单价及总价，综合单价系指完成某一品目产品生产、供货、配送服务等所需一切费用的综合单价。总价作为定标的依据，综合单价作为据实结算的依据（综合单价中标后不变）。本项目投标人报各项综合单价及总价，总价不得超过本项目预算，综合单价不得超过货物指标要求表中的最高单价，否则投标无效。
2、中标人按采购人实际需求分批配送、据实结算，但累计结算金额不超过本项目预算。投标人须综合考虑中标后可能出现的实际配送量与招标文件预估量之间的差距。采购人后期仅根据招标文件列明的方式据实结算，不再追加除此之外的其他费用。
3、相关配套质控产品（如:血型检测质控品、血型试剂质控试剂盒等）按采购人要求提供使用，相应费用包含在配送试剂的综合单价中，无需单独报价，中标后采购人不再另行支付费用。
五、其他要求
中标人须在中标通知书发放后三个工作日内，前往采购人医院审计处办理合同签订及物流中心入库等相关手续。
六、配送货物需求
一）配送清单
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序号 |
配送品目名称 |
最高投标单价（元/人份） |
年预计采购 量（人份） |
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1 |
ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡（柱凝集法） |
32.40 |
14800 |
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2 |
ABO/Rh血型复检卡（柱凝集法） |
21.00 |
1600 |
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3 |
抗人球蛋白（IgG,C3b/C3d)检测卡（柱凝集法） |
24.30 |
23600 |
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4 |
Rh/K血型检测试剂卡（柱凝集法） |
40.00 |
400 |
二）指标说明
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标识重要性 |
标识符号 |
代表意思 |
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重要指标项 |
★ |
评分项，每满足或优于一项得4分 |
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无标识项 |
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不作为评审项，投标文件中无需列明。合同签订后将作为履约验收的依据，合同签订后，采购人将按招标文件此项要求进行验收，如不满足，采购人有权解除合同，中标人承担由此产生的一切后果及责任。 |
备注：下述标注“提供证明材料”的指标项，投标文件中需提供能反映该条款要求的相关证明材料扫描件，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、制造商公开发布的印刷技术资料、技术白皮书、官网截图（提供其中之一即可)，未提供或提供的证明材料不满足参数要求的视为负偏离，由评委会在详细审查阶段进行评分。建议投标人在投标响应表（技术响应表）中注明页码，以便于评审。
三）技术参数及要求
下述须提供与配送试剂配套使用的平台，平台使用权归采购人，平台产权归属投标人，在合同履约期内，中标人应结合采购人实际需求提供配套检测平台，产生的使用费用包含在本次配送产品的综合单价中，设备维修、维保等费用均由中标人自行承担。
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序号 |
技术规格 |
技术要求 |
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1 |
测试原理 |
采用玻璃珠介质微柱试剂卡技术和数字图像处理技术，自动实现人血样本的体外免疫血液检测。 |
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★2 |
检测项目 |
在同一台设备上可开展以下检测项目：ABO/Rh血型正反定型、ABO/Rh血型确认、Rh血型分型检测（含K抗原）、不规则抗体筛查、患者/供者交叉配血、抗体效价测定（采用连续稀释，提供证明材料证明连续稀释）。 |
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3 |
样本类型 |
经离心分离的全血；3-5%红细胞悬浮液（稀释前患者／供血者）；压积红细胞；0.8%红细胞血液（稀释前患者／供血者）；血浆和血清。 |
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★4 |
试剂性能 |
抗A和抗B试剂可检测出相应抗原的弱亚群。 |
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★5 |
试剂性能 |
抗D试剂可检测出弱D和部分D抗原（包括弱D1型、2型、3型等），提供证明材料。 |
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★6 |
试剂性能 |
抗体效价实验采用自动倍比连续稀释，能真实体现每个效价梯度的变化，同一样本倍比稀释结果可完整呈现在同一报告界面（提供证明材料）。 |
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7 |
测试精度和准确度 |
血型鉴定与抗人球蛋白测定符合率达到100％。 |
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8 |
检测速度 |
批量检测ABO正反定型及Rh(D)检测速度≥540测试/小时。 |
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★9 |
离心系统 |
两台离心机，无需等待离心时间，满足急诊需求，离心机每次可同时放置≥20张卡。具有双向离心功能，前2分钟以800转/分钟左右的速度离心，后3分钟以1500转/分钟左右的速度离心。离心时间≤5分钟（提供证明材料）。 |
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★10 |
孵育系统 |
具有≥12个37℃的恒温孵育卡位，具有≥16个常温孵育卡位。孵育时间≤10分钟（提供证明材料）。 |
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★11 |
判读系统 |
采用高分辨率CCD拍取试剂卡正、反两面黑白及彩色图像分析。 |
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★12 |
试剂位 |
≥80个，试剂架可自行转动混匀试剂，每30秒内可混匀一次，保证试剂处于均匀悬浮状态。 |
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