采购需求

细菌检验（常规检测）（第一包）采购需求

一、 采购标的

1. 采购标的（货物需求一览表或简要服务内容及数量）

序号	品名	规格	单位	单价（元）（控制价）
1	0.1ml白色八连排管	125排/包，10包	箱	4450
2	0.1ml白色八连排管管盖	300条/盒	盒	175
3	0.1ml白色96孔板	50块/箱	箱	900
4	0.2ml无色八连排管	125排/包,10包/箱	盒	4450
5	0.2ml无色八连排管盖	300条/盒	盒	743
6	15ml离心管	500支/箱	箱	810
7	2ml冻存管	500支/箱	箱	850
8	50ml离心管	500支/箱	箱	950
9	1.5mL EP管	500支/箱	箱	600
10	冻存盒100格	100格/个	个	11
11	一次性培养皿（9cm）	500个/箱	箱	500
12	0.85%生理盐水采样管（生理盐水涂抹管）	50支/盒	盒	375
13	0.85%生理盐水/含中和剂	50支/盒	盒	400
14	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)	10人份/盒	盒	100
15	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)）	40人份/盒	盒	240
16	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)	50人份/盒	盒	375
17	单料乳糖蛋白胨培养液（透视窗）	20支/盒	盒	200
18	双料乳糖蛋白胨培养液（透视窗）	20支/盒	盒	270
19	三料乳糖胆盐发酵培养基管（透视窗）	20支/盒	盒	256
20	单料乳糖胆盐发酵培养基管（透视窗）	20支/盒	盒	270
21	TTB增菌液	20支/盒	盒	200
22	SBG增菌液	20支/盒	盒	500
23	改良磷酸盐缓冲液	20支/盒	盒	250
24	李斯特增菌肉汤（LB2）	20支/盒	盒	374
25	脑心浸出液肉汤（BHI）	20支/盒	盒	160
26	哥伦比亚培养基	90mm×10块/包	包	65
27	伊红美蓝琼脂（颗粒剂型）培养基	250g/瓶	瓶	210
28	营养琼脂（颗粒型）	250g/瓶	瓶	145

 

2. 项目背景/项目概述

根据顺义区财政局的要求，对微生物检验科常规使用试剂耗材进行招标采购，第一包预算总金额不超过29.795万元。本项目报价说明：投标人投标报价为各品目单价报价之和，各品目单价报价不能超过采购需求中单价控制价，否则按废标处理。

二、 商务要求

1. 交付（实施）的时间（期限）和地点（范围）

 合同签订后，按照使用需求提供在有效期内的货物，1年内货物全部到货。

2. 付款条件（进度和方式）

  按照实际采购数量定期结账。

3. 包装和运输（须满足《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库﹝2020﹞123号））

 按照试剂耗材保存条件和包装需求进行包装和运输

4. 售后服务（质保期）

 投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。货物质保期不少于各试剂耗材质保期的三分之二时间。

三、 技术要求

序号	品名	技术参数	产品编号	产品名称	规格型号	计量单位	备注
1	0.1ml白色八连排管	可应用于罗氏（Roche）480荧光PCR仪（0.1ml模块），无菌非热原不含RNase / DNase	18873	加强B款-0.1ml PCR八联排管+光学平盖,白色	125排/包,10包/箱	箱	现货
2	0.1ml白色八连排管管盖	可应用于罗氏（Roche）480荧光PCR仪（0.1ml模块），无菌非热原不含RNase / DNase	同上含盖
3	0.1ml白色96孔板	可应用于罗氏（Roche）480荧光PCR仪（0.1ml模块），白色，无裙边，容量为0.1ml	18877	0.1ml 96孔PCR板-无裙边,白色	10块/包,5包/箱	箱	现货
4	0.2ml无色八连排管	可应用于ABI VIIA7、Quantstudio5、Quantstudio7三台荧光PCR仪（0.2ml模块），非热原不含RNase / DNase			125排/包,10包/箱	箱
5	0.2ml无色八连排管盖	可应用于ABI VIIA7、Quantstudio5、Quantstudio7三台荧光PCR仪（0.2ml模块），非热原不含RNase / DNase	同上含盖
6	15ml离心管	PP材料， 密封盖 大离心力，内壁光滑，实用于样品的高速离心及低温保存，可耐受长时间煮沸，适合所有标准转子；耐受温度范围为：-80℃+121℃,无热原无菌包装，无DNA酶和RNA酶。			500支/箱	箱	现货，邮寄2-3天
7	2ml冻存管	聚丙烯制成;无热源，无DNA/RNA酶；管中有硅树胶垫圈确保密封，可经受-196℃，带刻度。			500支/箱	箱	现货
8	50ml离心管	聚丙烯 ，有黑色刻度及白色标识区，无热原无菌包装，无DNA酶和RNA酶。			500支/箱	箱	现货，邮寄2-3天
9	1.5mL EP管	无色，适合长期保存试剂或者样品，用于离心；无热源，无DNA/RNA酶；可承受相对离心力达20000g。	11976	1.5ml离心管	500支(16包/箱)	箱	现货
10	冻存盒100格	10*10规格，PP材质，存放1.5-2ml冻存管，非灭菌。			100格/个	个	现货，邮寄2-3天
11	一次性培养皿（9cm）	直径9cm，无菌，聚丙烯材料。	12052	一次性培养皿(9cm)	500个/箱	箱	3-7天
12	0.85%生理盐水采样管（生理盐水涂抹管）	溶液：透明澄清液体，溶液pH值 6.0-7.0，液体装量10±0.1m，无菌产品，120x16mm，10ml/支。 拭子：拭子头为U型底试管状多孔聚酯海绵，管盖和拭子一体，方便取样。 稳定性：产品在2-25℃可保存12个月。			50支/盒	盒	现货，邮寄2-3天
13	0.85%生理盐水/含中和剂	溶液：透明澄清液体，溶液pH值 6.0-7.0，液体装量10±0.1mL，无菌产品，120x16mm，10ml/支。 可中和季铵类消毒剂、酚类消毒剂，醛类消毒剂、汞类消毒剂，次氯酸类消毒剂，碘类消毒剂等多种消毒剂。 拭子：拭子头为U型底试管状多孔聚酯海绵，拭子采集回收率>65%，管盖和拭子一体，方便取样。 产品：为无菌产品。 稳定性：产品在2-25℃可保存12个月。			50支/盒	盒	现货，邮寄2-3天
14	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)	胶体金法检测，采用免疫层析技术定性检测全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。	19928	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)	10人份/盒	盒	3-7天
15	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)）	胶体金法检测，采用免疫层析技术定性检测血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。	12679	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)	40T	盒	现货
16	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)	采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体。	20369	人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)	50人份/盒	盒	3-7天
17	单料乳糖蛋白胨培养液（透视窗）	1.易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；2.产品底部有透视集气窗，产气清晰可见。 3.产品装量为10mL/支。4.满足GB5750-2006生活饮用水大肠菌群、粪大肠菌群检测需求。			20支/盒	盒	一周
18	双料乳糖蛋白胨培养液（透视窗）	1.易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；2.产品底部有透视集气窗，产气清晰可见。 3.产品装量为10mL/支。4.满足GB5750-2006生活饮用水大肠菌群、粪大肠菌群检测需求。			20支/盒	盒	一周
19	三料乳糖胆盐发酵培养基管（透视窗）	1.易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；2.产品底部有透视集气窗，产气清晰可见。 3.产品装量不多于5mL/支。4.满足GB18466污水粪大肠菌群检测需求。			20支/盒	盒	一周
20	单料乳糖胆盐发酵培养基管（透视窗）	1.易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；2.产品底部有透视集气窗，产气清晰可见。 3.产品装量为10mL/支。4.满足GB18466污水粪大肠菌群检测需求。			20支/盒	盒	一周
21	TTB增菌液	易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；产品装量为10mL/支。满足GB4789.4食品沙门氏菌检测需求。			20支/盒	盒	一周
22	SBG增菌液	易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合； 产品装量为10mL/支。满足粪便沙门氏菌增菌检测需求。			20支/盒	盒	一周
23	改良磷酸盐缓冲液	易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合； 产品装量为10mL/支。满足粪便小肠结肠炎耶尔森菌冷增菌检测需求。			20支/盒	盒	一周
24	李斯特增菌肉汤（LB2）	易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合； 产品装量为10mL/支。满足GB4789.30食品单核细胞李斯特菌检测需求。			20支/盒	盒	一周
25	脑心浸出液肉汤（BHI）	易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合； 产品装量为10mL/支。满足粪便复壮或增菌检测需求。			20支/盒	盒	一周
26	OXOID哥伦比亚血平板	可满足溶血性链球菌、产气荚膜梭菌等高营养支撑细菌生长和分离培养。	18386	哥伦比亚培养基	90mm×10块/包	包	现货
27	伊红美蓝琼脂（颗粒剂型）培养基	用于革兰氏阴性肠杆菌尤其是大肠杆菌的分离和鉴定 (FDA BAM、GB、SN 标准 )			250g/瓶	瓶	一周
28	营养琼脂（颗粒型）	用于菌落总数的测定；用于菌种的保存、传代及纯培养；也可用作血琼脂基础 (GB 标准 )			250g/瓶	瓶	一周

 

 

 

细菌检验（常规检测）（第二包）采购需求

一、 采购标的

1采购标的（货物需求一览表或简要服务内容及数量）

序号	品名	规格	单位	单价（元）（控制价）
1	3%氯化钠碱性蛋白胨水	50支/盒	盒	500
2	溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水	50支/盒	盒	500
3	呼吸道病原体核酸多重联检试剂盒3.0A（实时荧光PCR法）	50人份/盒	盒	19600
4	水痘-带状疱疹病毒核酸实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	3000
5	麻疹病毒与风疹病毒核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	6000
6	五种致泻大肠埃希氏菌核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	套	15000
7	流感病毒甲/乙核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	6000
8	甲型H1N1亚型/季节性H3亚型人类流感病毒核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	6000
9	Yamagata系/Victoria系乙型流感病毒核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	6000
10	A组轮状病毒/诺如病毒GI/诺如病毒GII核酸三重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	9000
11	札如病毒/腺病毒/星状病毒核酸三重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	9000
12	诺如病毒GI/诺如病毒GII核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	6000
13	柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型/肠道病毒核酸三重实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	9000
14	腮腺炎病毒核酸实时荧光PCR检测试剂盒	50人份/盒	盒	3000

 

2. 项目背景/项目概述

根据顺义区财政局的要求，对微生物检验科常规使用试剂耗材进行招标采购，第二包预算总金额不超过100.46万元。本项目报价说明：投标人投标报价为各品目单价报价之和，各品目单价报价不能超过采购需求中单价控制价，否则按废标处理。

二、 商务要求

1. 交付（实施）的时间（期限）和地点（范围）

 合同签订后，按照使用需求提供在有效期内的货物，1年内货物全部到货。

2. 付款条件（进度和方式）

  按照实际采购数量定期结账。

3. 包装和运输（须满足《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库﹝2020﹞123号））

 按照试剂耗材保存条件和包装需求进行包装和运输

4. 售后服务（质保期）

 投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。货物质保期不少于各试剂耗材质保期的三分之二时间。

三、 技术要求

一、3%氯化钠碱性蛋白胨水技术参数

1.符合GB 4789.7-2013 食品安全国家标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验

*2.产品为易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；

3.产品装量为10mL/支，包装规格为50支/盒

二、溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水技术参数

1.符合GB 4789.26-2013 食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验 GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

*2.产品为易开合管盖设计，方便单手操作，可单手开合；

3.产品装量为5mL/支，包装规格为50支/盒

三、 呼吸道病原体核酸多重联检试剂盒3.0A（实时荧光PCR法）技术参数

1.*必须包含但不限于以下检测指标：甲型流感病毒通用型、乙型流感病毒通用型、SARS-CoV-2（ORF1ab基因）、SARS-CoV-2（N基因）、新甲型H1N1流感病毒、鼻病毒、腺病毒、肠道病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、甲3型流感病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、冠状病毒OC43、冠状病毒229E、冠状病毒HKU1、冠状病毒NL63、乙型流感Y系、乙型流感V系、肺炎支原体、肺炎衣原体。

2.*必须包含但不限于以下检测指标：肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体、铜绿假单胞菌、嗜麦芽窄食单胞菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、大肠杆菌、肺炎衣原体、结核分枝杆菌、卡他莫拉菌和肺囊虫。

3.试剂盒基于one-step实时荧光PCR技术，选用Taqman探针，实现呼吸道病原体的定性检测。

4.两种试剂盒的每个组份至少包括4个检测指标（含内标），并明确列出每个组分的检测指标和标记的荧光基团类型，4个通道的荧光基团必须分别选用FAM、HEX/VIC/JOE、ROX/Texas Red、CY5。

5.试剂盒应提供阴性质控品和阳性质控品。RNA病毒的阳性质控为体外转录合成的RNA或无潜在生物安全危害的灭活病毒或RNA类假病毒，以便于对实时荧光RT-PCR逆转录和扩增全过程的有效性进行监控;DNA病毒和细菌的阳性质控品可以为质粒、灭活病毒或假病毒。

6.可检测的标本类型必须适用鼻咽拭子、咽拭子和痰液等呼吸道标本。

7.检测灵敏度和特异度高，与感染部位相同或感染症状相似的其他呼吸道病原体无交叉反应。

8.试剂盒中包含人类基因保守序列作为内标，以监控标本采集质量。

9.试剂盒适用于ABI 7500、罗氏light cycler 480等市面上常见的四通道以上的荧光PCR仪。

10*呼吸道病原体核酸多重联检试剂与呼吸道细菌核酸多重联检检测试剂应分为两个独立产品，以适用于不同的筛查目的。

四、 水痘-带状疱疹病毒核酸实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于水痘-带状疱疹病毒的定性检测。

2.采用一个反应管，一次性完成水痘-带状疱疹病毒的定性检测。

3.检测技术：实时荧光PCR。

*4.检测特点：同系列症候群病原，可同时提供单重、双重、三重、四重及五重检测方案。

*5.检测性能：灵敏度可达1000拷贝/反应，与其他病毒无交叉反应。

6.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的DNA样品。

7.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

8.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪。

9.试剂规格：每盒的检测量至少为50T。

10.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

11.有效期：不少于6个月，到货后质保期不少于5个月。

12.反应体系：不超过20μL。

13.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

*14.投标产品获得欧盟CE认证。

15.试剂生产场所符合GMP要求。

16.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

17.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*18.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

五、 麻疹病毒与风疹病毒双重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于麻疹病毒与风疹病毒的定性检测。

2.采用一个反应管，一次性同步完成麻疹病毒与风疹病毒的定性检测。

3.检测技术：一步法双重实时荧光RT-PCR。

*4.检测特点：同系列症候群病原，可同时提供单重、双重、三重、四重及五重检测方案。

*5.检测性能：灵敏度可达1000拷贝/反应，与其他病毒无交叉反应。

6.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。

7.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

8.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪。

9.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，可同时提供25T包装。

10.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

11.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

12.反应体系：不超过20μL。

13.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

14.试剂生产场所符合GMP要求。

15.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

16.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*17.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

六、 五种致泻大肠埃希氏菌荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于肠道致病性（EPEC）、肠道出血性（EHEC）、产肠毒素（ETEC）、肠道侵袭性（EIEC）、肠道集聚性（EAEC）大肠埃希氏菌的核酸提取及毒力基因谱和其致病型别的定性检测。

*2.仅采用两个反应管一次完成五种致泻大肠埃希氏菌的型别及毒力基因定性检测，

3.同系列（五种致泻大肠检测）产品可同时提供普通PCR及荧光PCR多重检测方案。

4.同系列（五种致泻大肠检测）产品，可同时提供两管及三管体系检测方案，满足不同型号及通道荧光PCR检测平台的应用需求。

*5.系列相关产品完全符合GB 4789.6-2016关于致泻大肠埃希氏菌PCR确认试验的标准要求，可检测包括种属基因uidA在内，及10个毒力基因eae、stx1、stx2、ipaH、elt（同lt）、estl（同st，可覆盖estla及estlb）、astA、aggR、pic共11个基因，以及国标文件中标注的4个替代基因。

*6.生产厂家需提供至少5篇投标产品已发表文献，需提供详细文献名及作者信息。(目前为止ABT可提供9篇文献，包括8篇A211L及1篇A2418）

7.检测技术：多重实时荧光PCR。

8.所投同品牌同系列试剂，除可应用于荧光PCR检测平台以外，需可同时应用于琼脂糖凝

胶电泳平台及全自动毛细管电泳平台，并可通过软件自动输出电泳条带，结果以.xdrx格式保存。

9.检测性能：灵敏度最高达10³CFU/mL，与其他致病菌无交叉反应。

10.检测样品：食品样品分离培养获得的纯培养物或单菌落，以及保存菌种的纯培养物。

11.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定；同时使用uidA基因作为致泻大肠检测的扩

  增内标，排除假阴性结果。

12.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，并可同时提供25T包装。

13.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

14.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

15.反应体系：不超过20μL。

16.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

17.试剂生产场所符合GMP要求。

18.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

19.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*20.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

七、 流感病毒甲/乙双重核酸实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

*1.用途：用于甲型和乙型流感病毒的定性检测。产品获得CFDA注册证。

2.采用一个反应管一次性完成甲型和乙型流感病毒的定性检测。

3.能与同类检测产品（流感、手足口病毒检测）共用一套反应条件及配液体系。

4.针对流感病毒系列，可同时提供荧光单重、双重、三重及四重多种检测方案。

*5.可同时提供甲/乙流感病毒的冻干粉预分装方案，一步速溶，无需体系配制，操作便捷。

6.检测技术：一步法多重实时荧光RT-PCR。

7.检测性能：灵敏度10^3 copies/ml，与其他呼吸道病毒无交叉反应。

8.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。

9.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

10.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

11.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，可同时提供25T包装，以及48T冻干粉预分装包装。

12.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

13.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

14.反应体系：不超过20μL。

15.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

*16.投标产品获得欧盟CE认证。

17.试剂生产场所符合GMP要求。

18.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可提供证明文件。

19.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

20.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*21.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

八、 甲型H1N1亚型/季节性H3亚型人类流感病毒核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于甲型H1N1亚型及季节性H3亚型流感病毒的定性检测。

*2.仅采用一个反应管一次性完成甲型H1N1亚型及季节性H3亚型流感病毒的定性检测。

3.能与同类检测产品（流感、手足口病毒检测）共用一套反应条件及配液体系。

4.针对流感病毒系列，可同时提供荧光单重、双重、三重及四重多种检测方案。

5.用于大量样本快速筛查工作需求，节约珍贵样本。

*6.配套同系列（流感病毒检测）产品，最多两个反应管，一次反应可同步筛查所有常见人流感病毒及禽流感病毒常见型别。

7.检测技术：一步法多重实时荧光RT-PCR。

8.检测性能：灵敏度10^3 copies/ml，与其他呼吸道病毒无交叉反应。

9.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。

10.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

11.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

12.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，并可同时提供25T包装。

13.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

*14.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

15.反应体系：不超过20μL。

16.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

17.试剂生产场所符合GMP要求。

18.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

19.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

20.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*21.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

九、 Victoria/Yamagata系乙型流感病毒双重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于乙型流感病毒Yamagata系及Victoria系的定性检测。

2.仅采用一个反应管一次性完成乙型流感病毒Yamagata系及Victoria系的定性检测。

*3.能与同类检测产品（流感病毒检测）共用一套反应条件及配液体系。

4.针对流感病毒系列，可同时提供荧光单重、双重、三重及四重多种检测方案。

*5.同系列（流感病毒检测）产品多重检测方案，最多两个反应管，一次反应可同步筛查所有常见人流感病毒及禽流感病毒常见型别。

6.可提供含Yamagata系及Victoria系流感病毒的四重检测方案，用于大量样本快速筛查及结果复核的工作需求，节约珍贵样本。

7.检测技术：一步法双重实时荧光RT-PCR。

8.检测性能：灵敏度10^3 copies/ml，与其他呼吸道病毒无交叉反应。

9.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。

10.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

11.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

12.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，可同时提供25T包装。

13.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

14.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

15.反应体系：不超过20μL。

16.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

17.试剂生产场所符合GMP要求。

18.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

19.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

20.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*21.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

十、 轮状病毒A组、诺如病毒GI和诺如病毒GII三重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于轮状病毒A组、诺如病毒GI型及诺如病毒GII型3 种腹泻病毒的定性检测。

2.仅采用一个反应管一次反应同步完成轮状病毒A组、诺如病毒GI型及诺如病毒GII型3种腹泻病毒的定性检测。

*3.针对腹泻病毒系列，可同时提供荧光单重、双重及三重多种检测方案，以及普通PCR六重检测方案。

4.检测技术：一步法多重实时荧光RT-PCR。

5.检测性能：灵敏度10^3copies/ml，与其他腹泻病毒无交叉反应。

*6.检测样品：从临床标本、水、食品等样本中提取的核酸RNA。

7.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

*8.可配套使用PurLVS大体积样本浓缩系统，用于水源中多种病毒的富集和浓缩，提高检出率，系统可满足一次性几十毫升乃至数十升水样的浓缩。

9.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

10.试剂规格：每盒的检测量至少为50T。

11.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

12.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

13.反应体系：不超过20μL。

14.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

15.投标产品获得欧盟CE认证。

16.试剂生产场所符合GMP要求。

17.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

18.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

19.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*20.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

十一、 诺如病毒I和诺如病毒II双重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于诺如病毒GI型和诺如病毒GII型的定性检测。

2.仅采用一个反应管一次反应同步完成诺如病毒GI型及诺如病毒GII型的定性检测。

3.针对腹泻病毒系列，可同时提供荧光单重、双重及三重多种检测方案，以及普通PCR六重检测方案。

4.可提供含诺如病毒GI型及诺如病毒GII型在内的三重及六重检测方案，用于大量样本应急快速筛查工作需求，节约珍贵样本。

*5.可与同系列过程控制试剂盒联合使用，完全符合GB4789.42-2016诺如病毒检验中PCR试验要求，共用一套反应体系及扩增程序，操作便捷。

5.生产厂家需提供至少10篇相关系列产品已发表文献，需提供详细文献名及作者信息。

6.检测技术：一步法双重实时荧光RT-PCR。

7.检测性能：灵敏度10^3copies/ml，与其他腹泻病毒无交叉反应。

8.检测样品：从临床标本、水、食品等样本中提取的核酸RNA。

9.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

*10.可配套使用PurLVS大体积样本浓缩系统，用于水源中多种病毒的富集和浓缩，提高检出率，系统可满足一次性几十毫升乃至数十升水样的浓缩。

11.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

12.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，可同时提供25T包装。

13.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

*14.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

15.反应体系：不超过20μL。

16.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

17.投标产品获得欧盟CE认证。

18.试剂生产场所符合GMP要求。

19.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

20.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

21.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*22.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

十二、 柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型/肠道病毒通用型三重实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型、肠道病毒通用型的定性检测。

2.采用一个反应管，一次性同步完成柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型及肠道病毒通用型的定性检测。

3.检测技术：一步法三重实时荧光RT-PCR。

*4.可提供含柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型及肠道病毒通用型在内的2+1、四重及五重方案，用于大量样本的快速筛查。

5.手足口系列、流感系列病原检测产品，可共用一套扩增反应条件和配液体系，同步上机，操作便捷。

6.检测特点：手足口系列，可同时提供单重、双重、三重、2+1版本、四重及五重检测方案。

7.检测性能：灵敏度10^3copies/ml，与其他病毒无交叉反应。

*8.检测样品：从咽拭子、肛拭子、泡内渗出液、粪便、脑脊液、病毒分离物等样本中提取的RNA样品。

9.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

10.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪。

11.试剂规格：每盒的检测量至少为50T。

12.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

13.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

14.反应体系：不超过20μL。

15.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

16.试剂生产场所符合GMP要求。

17.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

18.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

19.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*20.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

十三、札如病毒/腺病毒/星状病毒三重实时荧光PCR检测试剂

1.用途：用于札如病毒、星状病毒及腺病毒3 种腹泻病毒的定性检测。

2.仅采用一个反应管一次反应同步完成札如病毒、星状病毒及腺病毒3种腹泻病毒的定性检测。

*3.针对腹泻病毒系列，可同时提供荧光单重、双重及三重多种检测方案，以及普通PCR六重检测方案。

4.可提供含札如病毒、星状病毒及腺病毒3 种腹泻病毒在内的六重检测方案，用于大量样本应急快速筛查工作需求，节约珍贵样本。

5.检测技术：一步法多重实时荧光RT-PCR。

6.检测性能：灵敏度10^3copies/ml，与其他腹泻病毒无交叉反应。

7.检测样品：从临床标本、水、食品等样本中提取的核酸RNA。

8.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

*9.可配套使用PurLVS大体积样本浓缩系统，用于水源中多种病毒的富集和浓缩，提高检出率，系统可满足一次性几十毫升乃至数十升水样的浓缩。

10.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

11.试剂规格：每盒的检测量至少为50T。

12.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

*13.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

14.反应体系：不超过20μL。

15.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

16.试剂生产场所符合GMP要求。

17.企业取得《企业信用等级证书》，评定级别为AAA级，可以提供证明文件。

18.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

19.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*20.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

 

十四、腮腺炎病毒核酸实时荧光PCR检测试剂盒技术参数

1.用途：用于腮腺炎病毒核酸的定性检测。

2.采用一个反应管，完成腮腺炎病毒的定性检测。

3.检测技术：一步法实时荧光RT-PCR。

*4.检测特点：同系列症候群病原，可同时提供单重、双重、三重、四重及五重检测方案。

5.检测性能：灵敏度可达1000拷贝/反应，与其他病毒无交叉反应。

6.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。

7.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。

8.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪。

9.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，可同时提供25T包装。

10.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。

*11.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。

12.反应体系：不超过20μL。

13.企业通过ISO13485质量体系认证，可提供相应证明文件。

14.试剂生产场所符合GMP要求。

15.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。

16.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。

*17.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。

详情请见招标文件