采购需求
一、项目概况及预算情况
1、滨州市第二人民医院手术室、产房及 NICU 建设配套设备采购项目,实施地点位于滨州市第二人民医院指定地点,本项预算金额为 600 万元。
二、采购标的具体情况
1、采购内容
本项目招标内容为滨州市第二人民医院手术室、产房及 NICU 建设配套设备采购项目,数量 1 套。具体采购清单及技术服务要求详见附件。
2、需实现的功能或者目标:须保证项目能顺利实施。
3、需满足的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。标准规范: 与本项目有关的法律法规标准规范。
4、需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。
5、需满足的采购政策要求
支持落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。
6、项目交付或者实施的时间和地点。
项目完成时间:合同生效之日起 60 日内交货。
项目交付或者实施的地点: 滨州市第二人民医院。
7、需满足的服务标准、期限、效率等要求。服务标准要求: 执行采购要求
保修期: 提供原厂质保不少于一年,提供原厂出具的质保承诺函服务效率要求:按照采购人要求完成相关工作
8、项目验收标准。
采购人根据本次项目的特点制定了具体验收办法。项目实施过程中,项目采购人组成项目验收小组,并根据本项目的特点制定具体验收办法。项目采购人将严格按照项目验收办法及时组织验收,确保项目顺利实施。
所供产品全部到齐后,由项目验收小组,对产品的品牌、配置、主要技术指标等进行核实、鉴定,逐项检查与响应文件中承诺的技术要求是否相符。本阶段项目验收结束后,项目验收小组要写出项目验收报告。
9、其他技术、服务等要求。
本项目为滨州市第二人民医院手术室、产房及 NICU 建设配套设备采购项目, 采购预算为 600 万元,共一个包,本包为 A01 包滨州市第二人民医院手术室、产房及 NICU 建设配套设备采购。投标方应根据招标文件所提出的设备技术规格、产品、产量和服务要求,综合考虑设备和适应性,选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。
包号 |
货物名称 |
数量 |
备注 |
A01 |
滨州市第二人民医院手术室、产房及 NICU 建设配套设备采购 |
1 套 |
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三、技术要求
数量:10 套
一、整机要求:
(一)、床旁监护仪
△1、模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽,可支持IBP,CO2等任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。
2、整机无风扇设计。
3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率高达≥800*600像素,≥8通道波形显示。
4、屏幕具备宽视角设计技术。
5、内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时。
6、安全规格:ECG等监测参数抗电击程度为防除颤CF型。
7、监护仪设计使用年限≥8年。
二、监测参数:
1、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测。
2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。
3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证,提供彩页或其他有效证明材料。
4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。
5、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示。
6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。
7、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。
8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。
9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。
10、支持指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。
11、配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。
12、提供手动,自动,连续等多种测量模式,并提供24小时动态血压统计结果。
13、无创血压成人测量范围:收缩压≥25~270mmHg,舒张压≥10~240mmHg,平均压≥15~250mmHg。
14、提供辅助静脉穿刺功能。
15、提供双通道体温和温差参数的监测。
16、支持升级多达4通道有创压监测。
17、支持升级移动监护功能,可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温,并支持非生理参数监测,如运动时间、夜间静息时间和疼痛评分。
三、系统功能:
1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求。
2、支持肾功能计算功能。
3、具有多种技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。
4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾
5、支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储≥16秒三道相关波形, 以及报警触发时所有测量参数值
6、支持≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾。
7、支持≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾
8、支持≥48小时全息波形的存储与回顾功能
9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
10、支持RJ45接口进行有线网络通信,联网通信到中心监护系统。
11、支持进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式。
12、配置临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分),可支持定时自动EWS评分功能。
13、提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择。
14、界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息。
15、提供屏幕截图功能,将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。
16、支持它床观察,可同时监视≥12它床的报警信息。
数量:2 套
一、技术规格:
电子流量计配备 LED数字显示和屏幕虚拟流量管显示,屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。
3.7 可选配经鼻高流量给氧功能。
6.1 气动电控呼吸机,全中文操作和显示
△6.2 提供辅助/控制通气,标配通气模式:VCV、PCV 模式,可选配/升级 SIMV
(SIMV-VC、SIMV-PC)、压力控制容量保证通气(PCV-VG)、PS、SIMV-VG和CPAP/PS 模式
6.6 呼吸频率:≥4-100 次/分钟
6.7 参考吸呼比:4:1 到 1:8
6.10 吸气暂停:OFF,5%-60%
7.1 具备三级声光报警功能,有独立报警灯显示
△7.2 彩色触摸屏≥15 英寸,可同屏显示 3 通道波形和呼吸环图
7.6 可配备插件:AG 麻醉气体模块或单机、 BIS(BISx4)模块或单机、 EtCO2。
△7.7 可选监测参数:呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP)、气道阻力、顺应性;麻醉气体分析(N2O,
EtCO2,自动识别五种麻醉气体吸入呼出浓度监测)、呼吸环(P-V,P-F)监测;可选配氧电池法吸入氧浓度监测、BIS(BISx4)监测
数量:6 套
1、采用 LED 冷光源,每一组光源由单独的透镜聚光。
2、采用进口弹簧臂,灯臂关节数≥6 个。(提供弹簧臂报关单)
3、无影灯触控面板位于关节臂连接处,方便操作。
4、无影灯控制面板具备照度指示和≥10 级亮度调节功能,满足不同外科手术的需求。
5、灯头为超薄造型,灯头整体厚度小于 10CM。
△6、无影灯符合 DIN1946-4 层流手术室要求。(提供证明文件)
7、无影灯中置手柄可耐受 134℃的高温高压蒸汽灭菌。
8、母灯灯盘直径≥600mm,子灯灯盘直径≥600mm。
9、母灯最大中心照度≥160,000lx,子灯最大中心照度≥130,000lx
10、光斑直径可以调节,母灯最小光斑直径均≤200mm。
11、显色指数 Ra≥95; R9≥95
12、母灯的深腔无影率实际检测值≥90%,单遮板深腔无影率检测值≥70%
13、子灯的深腔无影率实际检测值≥90%,单遮板深腔无影率检测值≥60%
14、母灯光斑分布直径 d50/d10 检测结果不低于 50%。
15、具有明亮照明模式、普通照明模式和环境光照明模式,一键切换。
数量:1 套
1、手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车 5 个主要动作组,由 5 组(不少于 7 个)独立液压缸液压驱动。
2、手术床配有品牌高性能充电电池,可满足约 1 周手术需要,确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能,确保最大的安全性。(提供技术手册说明)
3、手术床控制满足手持有线控制器和床身立柱应急控制面板两套控制方式,且两套控制方式相互独立。确保手术床在一套控制系统发生故障时,另一套仍能可靠运行。
4、手术床承重≥220kg。(提供检测证明)
5、手术床台面框架、边轨和立柱采用优质不锈钢制成,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用。
6、手术床床垫由质地柔软的双层记忆海绵整体制成,厚度≥75mm。床垫接缝处采用无缝烫接技术,防水透气易清洗,防静电。
7、手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸; 腿板可拆卸、可分叉,采用进口气弹簧组件助力,可在+20°/-90°范围内任意上下折;
8、头板和腿板可前后互换。
9、独立电动液压控制刹车,能够轻松将手术床固定或移动,确保手术床稳定性。
10、同时具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能,一键复位功能。
11、手术床台面最低高度≤600mm
12、手术床腿板采用一键拆卸方便快捷。
13、手术床升降行程≥350mm
14、手术床配置要求:电动手术床主床, 配床垫,头板,分体式腿板,主机(包含背板,臀板),台柱应急控制面板,有线遥控器,托手架一对,麻醉屏架一个, 托腿架一套。
数量:5 套
1、手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、4 个主要动作组,由 4 组(不少于 5 个)独立液压缸液压驱动。
2、手术床配有品牌高性能充电电池,可满足≥50 次手术需要,确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能,确保最大的安全性。
3、具有手持有线控制器。
4、手术床承重≥185kg。
5、手术床台面框架和立柱采用优质不锈钢制成.,基座外壳采用高强度吸塑制成,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用。
6、手术床台面可透过 X 线,台面下侧安装有导轨,用于输送 X 光片盒。
△7、手术床床垫由质地柔软的记忆海绵整体制成,厚度≥75mm。床垫表面无缝隙,防水透气易清洗,防静电。
8、手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸; 腿板具有可拆卸、可上下折和可分叉等多种功能。
9、独立机械脚踏式控制刹车系统,锁定机构确保手术床绝对稳固。
10、技术参数:
10.6 背板折转角度:+80°/-40°
10.7 腿板折转角度:+20°/-90°,外折角度≥90°
10.8 头板折转角度:+45°/-90°
11、配置要求:
电动手术床主床、配床垫、头板、分体式腿板、背板、臀板、线遥控器、托手架一对、麻醉屏架、托腿架
数量:6 套
一、总体技术要求
△1、吊塔主体材料要求为高强度铝合金,全封闭式设计,吊塔所采用的材料必须防腐蚀,便于清洗,设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末,其具有表面抑制细菌再生作用。(提供抗菌证明文件)
2、吊塔旋转角度≥340 度,且具有良好的限位系统。
3、所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
4、吊塔均须配有良好的机械刹车系统,保证吊塔不产生漂移。
5、吊塔内部采用气电分离式设计,以保证使用安全。
6、所有气管为进口医用气体管路。(提供报关单)
7、吊塔电源为单相 220V 电源,要求有专用的电源接地线、相线、中线三线供给,电源插座容量为单相 220V/10A。
8、气体终端要求:要求所有气体插座和接头为德制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状,防止误操作,具有 Standby (原位待接通状态)功能。插座插头可保证 2 万次以上的插拔,可带气维修。
9、吊塔采用隐藏式导轨,托盘、延申臂导轨不外露(提供图片及箱体样品)。二、配置要求:
双臂麻醉外科吊塔配置要求:
1、吊柱式,气电箱长度≥800mm
2、双臂,长度≥1500mm
3、气电箱旋转角度≥340°
4、净负载能力≥120Kg
5、附件配置:
个),并包含所有插头
数量:21 套
一、总体技术要求
△1、吊塔主体材料要求为高强度铝合金,全封闭式设计,吊塔所采用的材料必须防腐蚀,便于清洗,设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末,其具有表面抑制细菌再生作用。(提供抗菌证明文件)
2、吊塔旋转角度≥340 度,且具有良好的限位系统。
3、所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
4、所有吊塔均须配有良好的机械刹车系统,保证吊塔不产生漂移。
5、吊塔内部采用气电分离式设计,以保证使用安全。
6、所有气管为进口医用气体管路。(提供报关单)
7、吊塔电源为单相 220V 电源,要求有专用的电源接地线、相线、中线三线供给, 电源插座容量为单相 220V/10A。
8、气体终端要求:要求所有气体插座和接头为德制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状,防止误操作,具有 Standby (原位待接通状态)功能。插座插头可保证 2 万次以上的插拔,可带气维修。
9、吊塔采用隐藏式导轨,托盘、延申臂导轨不可外露(提供图片及箱体样品)。
二、配置要求:
吊柱配置要求:
1、气电箱长度≥680mm
2、净负载能力≥120Kg
3、附件配置:
国标电源插座 14 个。
数量:7 套
1、采用 LED 冷光源,每一组光源由单独的透镜聚光。
2、采用进口弹簧臂,灯臂关节数≥6 个。(提供弹簧臂报关单)
3、无影灯控制面板位于关节臂连接处,禁止位于灯头上,延长使用寿命,方便操作。
4、无影灯控制面板具备照度指示和≥八级亮度调节功能,满足不同外科手术的需求。
5、灯头为超薄造型,灯头整体厚度≤10CM。
6、无影灯符合 DIN1946-4 层流手术室要求。(提供证明文件)
7、无影灯中置手柄可耐受 134℃的高温高压蒸汽灭菌。
8、灯盘直径≥600mm。
9、最大中心照度≥130,000lx。
10、光斑直径可以调节,母灯最小光斑直径检测结果均不大于 200mm。
11、显色指数 Ra≥95; R9≥95
12、深腔无影率实际检测值≥95%。
数量:1 套
一、摄像主机与摄像头 一台
△1.摄像系统主机可兼 4K 分辨率超高清摄像头,具备 4K 图像处理性能,能够输出3840*2160P 60Hz 动态图像;
2、采用触摸屏设计,屏幕尺寸≥7 英寸,可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示;
3、摄像主机内置刻录功能,可进行静态和动态图像采集功能,并通过 USB 端口进行录像和图片输出
4、摄像主机具备 USB 移动设备识别功能,可读取移动设备并在触摸屏上显示移动设备状态和可录制剩余时间;
5、能够同时具备 4K 和全高清输出能力,具备多种 4K 和全高清输出接口,满足医院多显示器需求。
6、具备至少 4 个够同时输出的 4K 超高清信号,信号输出方式应包括 12G-SDI 或 HDMI 中至少一种,以便于手术室在连接副显示器时可以只通过一根线缆进行连接,便于手术室线缆管理。
7、具备至少 2 个能够同时输出的全高清信号,信号输出方式包括 3G-SDI 或 DVI
中至少一种;
8、出厂预设手术模式选择,满足胸腹腔镜、宫腔镜、纤维镜等常见镜种的手术;
9、摄像头可连接目镜杯卡口为 32mm 直径的各类光学视管;
10、摄像头具备≥4 个遥控按钮,可进行白平衡、拍照、录像、电子放大等功能设置,自定义按钮≥1 个;
二、LED 冷光源技术参数 一台
1、设备采用触摸屏设计,屏幕尺寸≥7 英寸,可在触摸屏上进行 LED 光源的常用参数调整;
2、设备类型:Ⅰ类 CF 型,保证可用于直接接触心脏的手术需要;
3、冷光源 300nm-1700nm 波长;
4、冷光源的输出总光通量应≥2000lm;
5、LED 灯泡工作寿命≥60000 小时;
6、色温≥6000K;
7、光输出最大中心照度≥2000000LUX,确保照明充足;
8、可进行多级亮度调节,满足不同临床手术的亮度要求;
9、冷光源在正常运行时产生的最大噪音噪音≤55dB(A),能保证在手术室安静运行。
三、高流速气腹机一台
1、流速≥40 升/分钟,流量调节范围 0.1-40L/min,以满足精确调节和高流速供气的需求;
2、压力范围:1mmHg-30mmHg,气压显示准确性±2mmHg;
3、采用触摸屏设计,能够更好进行设置操作,显示参数和故障信息;
4、具备多种模式,亦可自定义模式,满足不同手术需求;
5、具有双重报警系统,气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下;
6、气压过高时,具有自动排气功能,防止体内压力过高;
7、具有排烟功能
8、气腹机 CO2 气体加热功能四、腹腔镜 两根
1、与摄像主机为同一品牌,以确保成像链的匹配程度高;
2、直径 10mm, 30 度视野方向,视野角度≥80°,工作长度≥320mm;
3、视场中心角分辨率≥6.0C/(°);
4、光学视管,有效景深≥3mm-100mm;
5、降低畸变现象,可减少中心到边缘图像扭曲;
6、可进行高温高压、等温等离子等灭菌。五、55 英寸医用监视器 一台
1、55 英寸或以上 4K 医用 LCD 监视器;
2、支持 3840*2160P 50/60Hz 超高清 4K 显示;
3、具有 HDMI 或 12G-SDI 的 4K 超高清接口,可满足 4K 图像显示;
4、具有 3G-SDI 或 DVI 的全高清接口,可满足全高清图像显示;
5、最大背光亮度≥525cd/m2;
6、具有≥178°可视角度,满足手术室不同站位需求;
7、显示器对比度≥1400:1; 六、≥30 英寸医用监视器 1 台
1、31 英寸或以上 4K 医用 LCD 监视器;
2、支持 3840*2160P 50/60Hz 超高清 4K 显示;
3、具有 HDMI 或 12G-SDI 的 4K 超高清接口,可满足 4K 图像显示;
4、具有 3G-SDI 或 DVI 的全高清接口,可满足全高清图像显示;
5、支持环出功能,可通过监视器输出连接到其他同信号监视器;
6、最大背光亮度≥525cd/m2,能更清晰显示暗部细节,提升手术安全性;
7、具有≥178°可视角度,满足手术室不同站位需求;
8、显示器对比度≥1400:1;
七、医用台车 一个
1、医用台车一个;
2、简洁美观,经久耐用,易于清洁;
3、台车可放置 55 英寸医用 4K 医用监视器,节约手术室空间。
八、配置要求:
序号 |
名称 |
数量 |
1 |
超高清摄像主机(内置图文工作站) |
1 |
2 |
4K 摄像头 |
1 |
3 |
LED 冷光源 |
1 |
4 |
导光束 |
2 |
5 |
55 英寸医用监视器 |
1 |
6 |
31 英寸医用监视器 |
1 |
7 |
31 英寸医用监视器支架 |
1 |
8 |
气腹机 |
1 |
9 |
腹腔镜 |
2 |
10 |
医用台车 |
1 |
11 |
腹腔镜消毒盒 |
2 |
三、采购方式:公开招标
四、供应商资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:①具有有效的医疗器械生产或经营许可证;②提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表(或二证合一的医疗器械注册证);