采购需求
前注:
1.根据《关于规范政府采购进口产品有关工作的通知》及政府采购管理部门的相关规定,下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续,经核准采购进口产品,但不限制满足磋商文件要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。
2.下列采购需求中:如属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的节能产品,则供应商所投产品须具有市场监管总局公布的《参与实施政府采购节能产品认证机构目录》中的认证机构出具的、处于有效期内的节能产品认证证书。
3.下列采购需求中:标注▲的产品(核心产品),供应商在响应文件《主要成交标的承诺函》中填写名称、品牌、规格、型号、数量、单价等信息。
4、所投医疗器械须具有医疗器械注册证或备案凭证,响应文件中须提供完整的证书,否则按无效响应处理。
一、采购需求前附表
序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
1 |
付款方式 |
合同签订,具备实施条件,5日内支付合同款的40%作为预付款,余款60%验收合格后无息付清。 |
2 |
供货及安装地点 |
肥东县急救中心及急救分站 |
3 |
供货及安装期限 |
医疗设备在合同签字生效后30个工作日内供货,软件系统在合同签字生效后90个工作日内交付 |
4 |
免费质保期 |
设备交付验收合格之日起一年 |
二、货物需求
序号 |
货物名称 |
数量(单位) |
所属行业 |
是否允许采购进口产品 |
是否需要医疗器械注册证或备案凭证 |
备注 |
1 |
▲急救呼吸机 |
20台 |
工业 |
否 |
是 |
|
2 |
▲全自动急救吸引器 |
20台 |
工业 |
否 |
是 |
|
3 |
心电图机 |
20台 |
工业 |
否 |
是 |
|
4 |
心电监护仪 |
20台 |
工业 |
否 |
是 |
|
5 |
▲自动除颤器 |
20台 |
工业 |
否 |
是 |
|
6 |
急救包 |
20套 |
工业 |
否 |
否 |
|
7 |
真空固定夹板 |
20套 |
工业 |
否 |
是 |
|
8 |
急救药品箱 |
20个 |
工业 |
否 |
否 |
|
9 |
急救车载系统 |
31套 |
工业 |
否 |
否 |
|
10 |
院前急救电子病历系统 |
1套 |
工业 |
否 |
否 |
|
11 |
急救远程协同平台 |
1套 |
工业 |
否 |
否 |
|
12 |
急救360视图平台 |
1套 |
工业 |
否 |
否 |
|
13 |
急救急诊数据医疗设备数据采集平台 |
31套 |
工业 |
否 |
否 |
|
14 |
系统集成与接口 |
1套 |
工业 |
否 |
否 |
|
15 |
配套硬件 |
31套 |
工业 |
否 |
否 |
|
三、技术要求
(一)医疗设备技术要求
序号 |
设备名称 |
技术参数 |
1 |
▲急救呼吸机 |
一、适用范围:用于院外或院内的幼儿、儿童、成人患者进行转运途中的呼吸生命支持; 二、技术参数 1. 气动电控型; 2. 屏幕≥2.4英寸TFT彩色业绩显示屏,实时显示通气参数和波形; 3. 具备中文语音智能导航操作和报警功能; ★4. 主机上可通过不同颜色区分幼儿、儿童及成人模式; 5. 呼吸模式:IPPV、A/C等; ★6. CPR功能,心肺复苏指导和自动通气; ★7. 主机重量: ≤1.4kg; 8. 工作压力:2.7 ~ 6.0bar; 9. 吸呼比: 1:1.67; 10. 氧气浓度:60%和100%,2档可调; 11. 每分钟呼吸流量(MV):3-20L/min可调,8档可调; 12. 呼吸频率:5~40bpm,10档可调; 13. 触发压力:-2mbar; 14. 气道压力:20~60mbar; 三、其它 1.监测指标:窒息报警,电池电量,气源压力等; 2.显示屏可显示电池状态、实时气道压力、平均气道压力、峰值气道压力等状态; 3.可选配一体化负压吸痰、面罩供氧功能; 4.配备专用急救包转运平台,可手提、单肩背,包可直接固定于急救车或担架床上; 5.可充电锂电池,可连续使用≥10h,并且有在线充电使用功能; 6.防水保护等级:IPX4及以上; 7.已通过国际EN1789救护车车载测试认证,抗摔防震,有独立第三方权威认证证书; |
2 |
▲全自动急救吸引器 |
一、适用范围:院内院外为患者吸脓血,痰等粘稠液体用 二、技术参数: ★1. 主机重量(含电池):≤5kg 2. 输入电源:内部:DC12V,5A;外部: 100-240V~ 50/60Hz 3. 抽气速率:≥20L/min 4. 极限负压值:≥80kPa 5. 负压精度:±5kPa 6. 负压指示器:表盘指针显示压力 7. 过滤器:具有滞留颗粒物的装置 8. 收集罐:≥1 L 9. 最高噪音值:≤70dB 10. 内置锂电池:14.8V,≥2600mAh 11. 通过国际EN1789测试,提供第三方权威认证证书 12. 标配车载挂架,可方便用于固定主机、并可单手操作 |
3 |
心电图机 |
1、导联:标准12导联 2、采样率≥32000Hz(同步采集); 3、工作模式:手动、自动、节律、存储四种工作模式; 4、能快速输入医院名称、患者姓名/性别/年龄,支持拼音和五笔中文输入; 5、滤波器:交流滤波器:50Hz、60Hz、关闭; 6、肌电滤波器 25Hz、45Hz、关闭; 7、输入电路:浮地输入,具有抗除颤效应防护电路; 8、输入阻抗≥2.5MΩ(10Hz); 9、电极直流电流≤0.1μA; 10、输入动态范围±5mVp-p;直流偏置电压≥±620mV; 11、共模抑制<1mV; 12、患者漏电流<10μA; 13、定标电压1mV±5%; 14、增益: 2.5,5,10,20,40mm/mV(±3%); 15、时间基准:6.25,12.5,25、50mm/s(±3%); 16、系统误差<±5% 或 <±40μV; 17、脉冲和频率响应 采用方法A和方法D的系统测试方法; 18、通道串扰<2%; 19、系统噪声<30μVp-p; 20、心率测量范围30~300 BPM(±1BPM); 21、具有回顾打印功能按键,可以即时回顾前10秒波形并选择打印 22、可设置心电图自动记录时间5秒-12.5秒,方便调节波形图报告长度 23、起搏脉冲显示能力振幅:2mV ~250mV,宽度 0.1ms ~ 2.0ms,采样率≥4000HZ/通道 二、其他部分; ★1、液晶显示≥480×800(7寸),显示波形和工作状态; 2、病例存储≥标配250个病例存储(可SD卡扩展); 3、通讯接口 支持USB/UART通讯 ,可配心电工作站软件对接上传心电网络系统; 4、直流电池≥额定电压/容量:14.4V/4400mAh(锂电池); 5、重量不超过3.0Kg,轻巧方便携带; 6、产品通过ISO13485认证,提供证书; |
4 |
心电监护仪 |
1、便携一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者,整机无风扇设计,降低环境噪音干扰; 2、屏幕≥10寸彩色LED背光液晶显示屏,彩色高分辨率达≥800×600,≥8、通道波形显示 3、标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温 4、采用ECG多导同步分析专利技术,保证心电监护的优异性 5、具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护 6、提供心率变化统计界面,包括患者平均心率、夜间平均心率、白天平均心率、最快心率和最慢心率等,直观快速了解过去24小时患者的心率变化和心率分布情况。 7、血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测,有效反映血氧灌注情况 8、采用抗干扰和弱灌注血氧专利技术保证血氧监护的优异性 9、无创血压支持手动、连续、自动和序列测量模式 10、成人无创血压测量范围:收缩压 25~290mmHg,舒张压 10~250mmHg 11、小儿无创血压测量范围:收缩压 25~240mmHg,舒张压 10~200mmHg 12、新生儿无创血压测量范围:收缩压 25~140mmHg,舒张压 10~115mmHg 13、提供动态血压分析界面,包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等,直观快速了解过去24小时患者血压变化和分布情况。 14、具有三级声光报警,参数报警级别可调,可集中设置报警功能 15、具备血液动力学、药物计算功能 16、具备监护模式、待机模式,演示模式、隐私模式和夜间模式不少于5种工作模式 17、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面 18、具备网络通信功能,实现中央站的集中监护 19、标配一块高能锂电池,工作时间可达4小时 |
5 |
▲自动除颤器 |
★1、除颤波形:采用双相截断指数波除颤技术,成人首次输出能量≤150J,根据病人胸阻抗进行自动补偿,提高除颤成功率,最大程度保护病人心肌功能; 2、具有成人和儿童心电分析算法,适用于成人和儿童患者 ★3、心电分析时间不大于5秒 4、充电结束后未及时除颤,设备可内部自动吸收电能,且有语音提示,保证患者和操作人员安全; ★5、主机配有≥7英寸TFT彩色显示屏,像素≥800×480,支持动画指导用户执行急救操作,在不开机状态下监测电池电量指示功能,防止电量过低或电池失效; 6、支持成人/儿童患者类型快速切换 7、具有节拍器,按压速率根据AHA和ERC指南设定,可调范围100~120次/分钟,可以按照30:2 胸外按压和人工通气比例指导; 8、标配内置4G或5G无线数据传输功能,支持WiFi无线数据传输; 9、具有成人和儿童电极片,自动识别患者类型,自动选择能量; 10、电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率; 11、具有电极片粘贴方式示意图和电极片粘贴位置动画提示; 12、具有电极片连接状态自检功能和报警提示; 13、高性能大容量长寿命锂锰一次性电池,至少可支持300次150J除颤; 14、整机重量不超过2.5kg; 15、防水防尘级别:IP55以上; 16、可存储8小时连续 ECG 波形,并可通过U盘将数据导出; 17、可以存储至少100份病人档案,1000条事件记录; 18、可升级监测3道ECG波形; |
6 |
急救包 |
急救包尺寸不超过45×22×32cm,含以下器械 1、口咽通气管(1根)、安全手术剪、异物钳(各一把) 2、一次性气管插管(1根)适用于排除呼吸道梗阻,保持呼吸道通畅,防止咬伤舌头用,内腔φ3.5mm; 3、成人型简易呼吸球囊(1个),可耐134摄氏度高温高压消毒,保证重复使用,双层气囊设计,内置气道压力限制,压力过高时可保护气道; 4、电化学法掌式血糖仪(1台)测试范围不低于1.1--33.3mmol/L,虹吸采血,5、支持毛细血管、静脉、动脉全血和新生儿血,样本量≤0.8μL,记录值:≥500个时间和日期的记录,可联网进行院前血糖管理。 6、光纤喉镜(1个)分体式,由窥视片、手柄和 LED冷光源组成,LED灯泡照度不小于 8000 lx,窥视片为医用级304不锈钢。 |
7 |
真空固定夹板 |
1、套装包括:上肢、下肢、躯干、收纳包、铝合金气筒; 2、TPU面料,无剪裁及缝纫缺陷,配固定带,热结合部位断裂强度≥80N/15cm;3、真空囊为多腔结构,腔间距≤5cm,内填充材料分布均匀; 4、可手动或脚动排气,泵排气频率12次/min,时间≤2min,产品排气至真空度达到-0.1Mpa~-0.06Mpa时,在2分钟内塑型; 5、真空阀在抽气停止后自动关闭,真空度-0.1Mpa~-0.05Mpa持续72h 以上; 6、可在12s内解除真空状态,由硬变软; 7、使用绝缘材料,电阻≥5×108Ω,支持CT、X光及核磁共振检查; 8、产品通过CE认证; 9、上肢夹板:上/下宽度:50/30cm 长度:67cm 下肢夹板:上/下宽度:70/40cm 长度:100cm 躯干夹板:上/下宽度:60/112cm 长度:78cm |
8 |
急救药品箱 |
1、综合急救箱(尺寸不超过40×30×20cm) 2、铝合金材质,空箱子重量不超过1kg 3、可手提或单肩背,含10L氧气袋、压舌板 4、笔试手电筒绷带、听诊器等; |
(二)软件系统技术要求
序号 |
系统名称 |
技术参数 |
1 |
急救车载系统 |
1、5G急救车改造 支持对普通急救车进行信息化改造,使急救车具备稳定的5G通讯网络、急救车医疗设备数据自动化采集、车载移动终端和车载音视频终端等功能。 支持数字化、网络化等基本信息化基础条件,为后续急救信息实时传输、远程会诊、远程急救过程指导、可视化急救指挥等提供基础保证。 2、患者生命体征传输: 支持查阅所有急救车上患者的心电图信息; 支持监护实时显示事件参与救治的车辆波形信息,能够设定需要报警的体征项目与报警阀值,当系统获取到超出报警阀值的体征时,将自动进行警示 支持将车载系统采集的视频、波形、病历信息通过无线网络传输至医院指挥中心; 支持在院内,远程查看急救车现场视频图像,病历、心电图、波形,进行语音交互; 支持显示以下内容:患者病历、生命体征波形、心电图信息、GPS 定位、抢救进度及视音频交流。 3、音视频传输: 支持急救远程指导功能,跟车医生在现场或路途中通过4G/5G等无线网络,与院内急诊科专家及时沟通患者病情; 支持院内远程读取患者实时监护信息、心电图信息等,并通过音视频给予跟车医生远程抢救指导; 支持对患者进行预诊,制定最佳的治疗方案,为患者赢得宝贵的救治时间; 4、急救病历传输: 支持记录院前急救过程中进行的诊疗措施; 支持记录患者院前的生命体征,医嘱信息,护理措施。 支持移动平板录入; 5、急救车状态传输: 支持查看目前急救车的状态; 支持填写急救车出车登记; 支持通过车辆 GPS 记录、追踪每一辆救护车的位置及行车路线; 6、急救任务管理 支持新建或自动接收急救任务功能,包括急救任务的患者基本情况、现场地址、呼救人联系方式、是否需要担架等,提醒急救医护司人员及时出车的功能。 支持执行急救任务过程中可以进行接令时间、出发时间、到达目的地时间、离开现场时间、到达医院时间、患者信息记录、初步诊断情况等信息的管理。 7、突发事件处理 支持处理突发事件,清晰展现突发事件时间、突发事件地点、突发事件类型、突发事件等级、伤亡人数、伤亡人员信息等。 8、抢救措施和用药记录 支持治疗措施和抢救用药快速点选录入; 支持处理非本急救中心药物和患者自带药品的记录; 支持急救常用药物列表,包括药物名称、药物剂量、常用剂量和禁忌症提醒等; 9、急救数据记录 支持血糖快速检查、指测血氧饱和度、心电图等辅助检查的快速录入; 支持心电图和患者信息准确匹配; |
2 |
院前急救电子病历系统 |
1、急救病历管理 支持初步印象、主诉、现病史、既往史; 支持模板的快速录入; 支持药敏史的药物名称、心脏病治疗方法、高血压治疗方法等提供常用选项; 支持外科专科检查,外伤部位、外伤类型、局部伤情描述的快速记录及个性自定义项和多媒体记录。 支持每个急救病历形成多级质控,病历提醒、病历书写、病历审核、病历归档、病历质控等, 支持病历操作过程进行日志记录和留痕; 支持追溯急救病历的每个环节和操作; 2、病情规范化评估 支持患者病情进行点选式的自动或半自动的量化评分和病人病情分级; 支持GCS、FAST、NIHSS等评分,使院前急救诊断工作提前。 |
3 |
急救远程协同平台 |
支持与院内医生协同救治患者过程中,传输患者基本信息、历史病历、车载检查数据和救治诊疗信息,并生成急救协同救治病历。 |
4 |
急救360视图平台 |
支持急救车载视频及急救车辆定位信息实时同步动态显示; 支持急救舱和医疗仓画面实时显示、患者的车载检查数据显示; 支持院前急救车辆定位、语音通信,提高救护车定位、识别、跟踪、轨迹、轨迹回放、实现动态资源管理。 |
5 |
急救急诊数据医疗设备数据采集平台 |
支持对接急救车上的急救设备数据连接,如心电图仪、监护仪等,自动获取收缩压、舒张压、SpO2、心率、体温、血氧饱和度、血糖、胎心等信息; |
6 |
系统集成与接口 |
支持与医院在用HIS、EMR、集成平台等相关信息系统的信息交互与集成。 支持HL7、WebService、ICD10等标准和接口。 支持与120急救中心、急救中心接口,数据互联互通。 |
(三)软件系统配套硬件技术要求
序号 |
设备名称 |
硬件参数 |
数量 |
单位 |
1 |
车载平板 |
1.★处理器:高通八核处理器,频率≥2.2GHZ、 2.★操作系统:Android 9.0或以上(提供医疗操作系统软件著作权证书) 3.内存:≥4GB RAM、≥64GB ROM 4.★续航能力:可充电的锂离子电池,容量≥9800mAh,工作时间≥12小时;需提供电池第三方检测机构出具的检测报告;Type-C接口,支持QC3.0快充技术,支持OTG。所投产品为节能产品,提供中国节能产品认证证书; 5.尺寸:≤260 mm ×175 mm ×11mm 6.★条码扫描引擎:标配2D扫描头;上下倾斜视角:±60,左右偏移视角:±55°,激光安全等级:Class 2,旋转视角:360°,图像分辨率:1280(H)×800(V);条码扫描:十字纳米激光扫描、暖白光照明,红色激光瞄准。 7.认证:CCC认证, 8.★医疗安全规范:设备需同时符合IEC60601-1:2005和GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求标准,提供第三方检测机构出具的检测报告;外壳材料为医用白色抑菌材料外壳,可耐受酒精、过氧化氢、丙乙醇、聚维酮碘等医院常用消毒剂(含屏幕部分)并提供耐医用酒精擦拭的第三方检测机构出具的检测报告。 |
31 |
台 |
2 |
医疗设备数据采集套件 |
1.CPU:ARM4核≥1.2GHz 2.RAM:≥2G 3.ROM:≥16GB 4.网络:2*LAN,10/100MbpsRJ45板载Wifi,板载蓝牙。 5.图形控制:CPU集成。 6.支持连接急救车监护仪、心电图机可通过接口实现数据采集与传输。 7.接口:4*RS-232/1*RS-232/485,6*USB2.0,2*HDMI。 8.存储扩展:1*TF,最大支持128GB。在极端环境下支持断点续传,恢复网络时第一时间传输。 9.Linux系统,电源DC9~36V |
31 |
套 |
3 |
5G路由器 |
1.物理接口:同时提供 1 个 RS232(或 RS485)、1 个千兆以太网 LAN,1 个千兆以太网 WAN(支持wan/lan复用),可同时连接串口、CAN 口设备、以太网设备和 WIFI 设备,支持双sim卡。 2.带宽:5G NR:下行速率 3.4Gbps,上行速率 350Mbps LTE Cat20:下行速率 2.0Gbps,上行速率 150Mbps HSPA+:下行速率 42Mpbs,上行速率 5.76 Mbps 3.宽电压供电:DC 9~36V,<1.2A (12V) 4.工作温度:-35~+75ºC(-31~+167℉) 储存温度:-40~+85ºC(-40~+185℉) 相对湿度:95%(无凝结) 5.工业级GPS定位模块,最大更新速率:4HZ,精准度:定位:2.5mCPE SBAS:2.0mCPE 6.有线、5G/4G 双链路智能切换,互为备份; 7.支持Modbus Tcp转Modbus Rtu功能 8.上行数据支持mqtt_ff协议、dev_ff协议 9.支持北斗/gps定位功能 10.支持can2.0接口功能 11.支持双频WIFI |
31 |
个 |
四、报价要求
本项目采用总价报价。供应商报价不得高于最高限价,否则按无效响应处理。报价包含完成本项目所产生的一切费用(包含所投设备的采购、运输、储存、安装、调试运行等)。履约期间采购人不再追加任何费用,供应商报价时应综合考虑报价风险。
五、验收要求
采购人验收时,应成立三人以上验收小组,验收小组应严格依照采购文件、采购合同及相关验收规范进行核对、验收,形成验收结论,并出具书面验收报告。
六、其他要求