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贵池区新冠肺炎疫情防控物资采购项目
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文档编号:202209220000301344 文档页数:79页 所需下载券:10
贵池区新冠肺炎疫情防控物资采购项目

采购需求

一、采购需求前附表

序号

条款名称

内容、说明与要求

1

付款方式

根据《安徽省财政厅关于进一步优化政府采购营商环境的通知》皖财购

[2022]556的规定,本项目实行预付款制度, 预付款比例为合同金额的

40%。中标(成交)供应商须向采购人提供银行、保险公司、担保公司等金融机构出具的预付款保函或其他担保措

施。采购人在合同、担保措施生效以及

 

 

具备实施条件后 5 个工作日内支付预

付款。交货验收后 10 个工作日内支付

至合同价的 97%,余款质保期满后一次性付清(无息)

2

供货及安装地点

客户指定地点。在紧急情况下,中标单位

应无条件提供产品储存厂房,以保证货物交接的顺利完成。

3

供货及安装期限

合同生效后 7 个工作日内

4

免费质保期

验收合格之日起 1 年内

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款之规定,为非专门面向中小企业采购项目,具体原因如下,因确需使用不可替代的专利、专有技术,基础设施限制,或者提供特定公共服务等原因,只能从中小企业之外的供应商处采购的。如对此项内容有疑问,可向采购单位进行质疑。

3.本项目的特定资格要求:

3.1供应商存在以下不良信用记录情形之一的,不得推荐为中标候选供应商,不得确定为中标供应商:

(1)供应商被人民法院列入失信被执行人的;

(2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人) 被人民检察院列入行贿犯罪档案的;

(3)供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的;

(4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的;

(5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

3.2医疗器械经营的备案或注册

二类医疗器械的供应商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明,三类医疗器械的供应商须提供医疗器械经营许可证;如投标供应商为该医疗器械的注册人(备案人)或生产企业,且其住所或生产地址位于项目所在地的,不需再提供医疗器械经营备案或医疗器械经营许可证。

3.3投标人如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。

3.4如所投产品制造商在国内注册成立的,代理商投标时还须提供制造商的有效的医疗器械生产许可证或备案凭证。

3.5投标人如为制造商须具有有效的医疗器械生产许可证或备案凭证和医疗器械经营许可证或备案凭证;

3.6投标人所投产品为一类医疗器械,须提供有效的医疗器械备案凭证;投标人所投产品为二类或三类医疗器械,须提供有效的医疗器械注册证;

三、采购清单

 

 

名称

 

规格型号

 

需求数量

 

单位

1

提取试剂

 

30000

人份

2

分杯泡沫架 20 混

 

10

3

分杯泡沫架 10 混

 

10

 

4

分杯处理设备10m1 载

 

 

S-H11A(兼容10 混)

 

4

 

 

5

分杯处理设备30m1 载

 

 

S-H11A(兼容10 混)

 

4

 

6

1000ul 带滤芯吸头

TF-1000-R-S

4

7

滤芯工作站吸头盒

滤芯工作站吸头盒

5

8

滤芯工作站吸头盒

 

1

9

深孔板

 

5

10

提取试剂

 

80000

人份

11

扩增试剂

 

80000

人份

12

20ul 盒叠混装

 

768

13

加样枪头

 

1000

14

三联条码

3*1.5cm

500

15

八联 PCR 管

 

100

16

核酸采样管

20 混 1 管

80000

17

高温消毒袋

61CM*81CM 红色

2000

18

咽拭子

3CM 折断

1200000

19

医用外科手套

6.57 号各一半

20000

20

隔离衣

蓝色,170 号为主

20000

 

 

 

 

 

四、货物需求

序号

名称

参数

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

提取试剂

1.方法学:荧光 PCR

2.规格:24/48 人份/盒

3.储存温度:-20℃±5℃

4. 有效期:11 个月

5. 反应体系:参与反应的核酸模板量≥20ul,总反应体积不小于 50ul

6. 适用样本类型:咽拭子、肺泡灌洗液等

7. 检测靶点:ORF1ab、N 基因

8. 是否分型:可分型

9. 灵敏度:200copies/ml

10. 内标:内源性内标全程监控,避免假阴性

11. 提取方法学:RNA/磁珠法/快速核酸释放技术

 

 

12. 病毒裂解方式:常温裂解,无需加热、无需换管

13. 提取时间:磁珠法 15 分钟/96 样本

14. 扩增时间:90 分钟/96 样本

15. 阳性对照:体外转录 RNA,与新冠病毒具有高度同源性

16. 扩增通道数:3 通道

17. 适用机型:SLAN-96PABI7500MA6000Roche

LC480QuantStudio5 等,并适配快速核酸检测分析仪(S-Q31A)能够在 45 分钟完成全程检测。

18. 自动化:可实现全自动化,搭配圣湘全自动核酸提取仪 Natch CS、Natch S、Natch96

19. ★为保证结果稳定性和可溯源性,提供提取试剂、检测试剂均为同一品牌,能匹配贵池区现有

CS‖全自动核酸提取仪;

★20. 中标后签订合同前,提供制造商针对本项目制造商产品授权书、货源保障书制造商承诺函 和售后服务承诺书。如中标后提供的试剂不能匹

配设备作虚假应标处理。

2

分杯泡沫架 20

规格,96/1 个,能与我院全自动分杯处理系统

完美匹配。

3

分杯泡沫架 10

规格,96/1 个,能与我院全自动分杯处理系统完美匹配。

4

分杯处理设备

10m1 载架

规格,96/1 个,能与我院全自动分杯处理系统

完美匹配。

5

分杯处理设备

30m1 载架

规格,96/1 个,能与我院全自动分杯处理系统完美匹配。

 

 

6

 

 

1000ul 带滤芯吸头

吸头通过物理屏障来抑制和阻挡气溶胶,从而防止样品之间的交叉污染,以机器人方式插入前端,以确保不受核酸酶污染。包装在带有盖子的密封底架中,以防止污染,并以经过消毒的形式提供。无酶;

无热原;无菌;容量:1000ul

 

7

滤芯工作站吸头盒

规格:250UL;96 个/盒,50 盒/箱;能与我院全规格

250UL;96/盒,50/箱; 能与我院全自动分杯

 

 

处理系统完美匹配。

 

 

 

 

8

 

 

 

 

滤芯工作站吸头盒

采用 USP Class VI 聚丙烯(PP)原材料,具有至优的抗化学腐蚀能力;储液槽能很好的克服液体表面张,减少液体残留;低裙边的设计(31mm),分考虑了自动化高通量仪器因移液量少而采用小体积 Tip 的情况,使得产品能够适用于 1030、

50100125L 的滴头;平底、96384 孔储液槽防浪板和全系列配套的储液盖,能很好的避免操作过程中液体的损耗;每个包装都有独立的货号批号

标识,便于质量追踪溯源。

 

 

9

 

 

深孔板

采用原生丙烯制成的非无菌聚丙烯(PP)板可高压灭菌,并且耐多种化学品,包括苯酚、氯。C/112°

F 的温度--仿和 DMS 此外 PP 板可以承受低至80°-使其非常适合冷藏室应用,和低温储存。容

量 2.2mL

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

 

 

提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶 K 预装进裂解混合液预装板,已预装不需要额外操作再添加。

4、规格 48 人份/箱、96 人份/箱、384 人份/箱。

5、配合同品牌的快速提取仪可以 10 分钟完成一轮提取。

★6、中标后签订合同前,为保证结果稳定性和可溯源性,投标供应商自行提供承诺函,保证提供试剂要与贵池区现有的核酸提取仪器相匹配。如

中标后不能匹配设备作为虚假应标处理。

 

 

11

 

 

扩增试剂

1、产品名称:新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)检测基因:ORFlab 基因、N 基因。

2、检测方法:实时荧光定量 PCR 法。

 

 

3NMPA 证书:国家药品监督管理局医疗器械注册证。

4、上机反应时间:75 分钟以内。

5、★灵敏度(LoD):200copies/mL。(提供产品使用说明书)

6、★运输条件:低温(-15℃以下)运输,具备冷链运输。提供产品使用说明书并加盖厂家公章

7、储存条件:避光储存于-20±5℃。

8、包装规格:大包装:25 人份/盒、50 人份/盒、

100 人份/盒、200 人份/盒。

9、★单管单人份包装:25 人份/盒、50 人份/盒、

96 人份/盒、100 人份/盒、192 人份/盒、384 人份

/盒。(提供产品使用说明书并加盖厂家公章)

10、荧光通道:3 个荧光通道(FAMVIC/HEXROX), 可在一个管子中同时检测 ORFlab 基因、N 基因和内标基因(RNaseP),无需分成多管。

11 检测操作:预混反应试剂可直接分装,无需混合步骤;反应液预分装,无需配液分装过程,可直接加样。

12★重复性:中检院检测国家精密性参考品Ct 值的 CV≤0.7%。(提供产品检验报告)

13 质量控制:含有阴阳性质控品和人源性内标, 监测样本的采集、核酸提取、PCR 扩增等过程中出现的假阴性。采用 UNG 酶-dUTP 反应体系,防止气溶胶污染导致的假阳性。

14、★适用机型:开放型平台,适用于市面上大部分全自动荧光 PCR 检测仪。如:ABI7500 实时荧光定量 PCR 仪、LightCycler480 实时荧光定量 PCR 仪、Gentier96 全自动医用 PCR 分析系统、QPT1000 实时荧光 PCR 分析仪和 SLAN-96 全自动医用 PCR 分析系统等。

15、★中标后签订合同前需提供制造商针对本项目

制造商产品授权书、货源保障书和售后服务承诺书。

详情见招标文件

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