品名

规格

单位

数量

一次性使用去白细胞滤器血袋

200ml四联袋

套

5300

一次性使用去白细胞滤器血袋

300ml四联袋

套

4000

一次性使用去白细胞滤器血袋

400ml四联袋

套

6600

一次性使用去白细胞滤器血袋

400ml五联袋

套

13300

项目

序号

货物技术参数

袋体组成

★1

采血袋、血浆袋、保存液袋、贮血袋、采血针及输血插口、阻塞装置、去白细胞滤器、旁路取样装置（含留样袋）等，有200ml（4个袋体）、300ml（4个袋体）、 400ml（4、5个袋体）规格

血袋袋体

★2

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）

3

袋体成型工艺：吹塑成型

4

袋体外观：半透明，无杂质、平整无划伤

5

袋体尺寸：适合离心杯使用

6

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH～60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%

7

在（23±5℃）条件下，使内部压力升至大气压强50kpa,持续10min,应不产生泄露

采血针

8

材料：医用不锈钢

★9

规格：进口16G采血针

10

其他：有针帽防护，使用安全，针帽易于去除，一旦取下应留有打开过痕迹

输血

插口

11

塑料血袋应有一个或多个输血插口，供输血器输注血液或血液成分

12

每个输血插口应有一个与外界隔绝的、一旦打开留有痕迹的保护装置，以保持内表面无菌

悬挂

13

在（23±5℃）条件下，悬挂或固定装置应能承受沿输血插口轴向施加的20N拉力60min不断裂

导管

14

材料：PVC

15

外观：导管透明、柔软，无明显杂质、气泡、裂纹、扁瘪和扭结或其他缺陷

16

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

17

采血导管与转移导管有止液装置

★18

导管上打码清晰，同一套血袋采血管和转移管上号码相同，号码组间距不超过10cm，近端号码距袋体不超过4cm

阻塞

装置

19

折断式阻塞件，易折且不阻塞血液出管口

标签

20

PP进口材料标签，被水浸泡后不会破损，不易腐坏

编码和条码

★21

血袋采用条形码技术进行标识，激光打码；可根据用户需求对条形码样式进行调整

灭菌

方式

22

高压蒸汽灭菌

其它

性能

23

理化性能和生物性能符合GB14232.1要求

血液

保存液

24

血液保存液原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

红细胞保存液

25

红细胞保存液原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

产品有效期

26

两年

去白细胞滤器

★27

整体性能：采用成分血分离红细胞悬液过滤型硬芯滤器，明确滤器品牌（参考品牌：旭化成、普尔、马克法马，滤器上应有使用说明）杜绝各种因素导致的溶血，堵塞等现象，溶血、堵塞率不得高于千分之一，滤材为医用聚酯材质， 经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应；血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤；采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤。

28

白细胞残留数不大于2.5*10⁶/单位

29

游离血红蛋白≤300mg/L

30

红细胞回收率不小于85%

31

白细胞去除率不小于99.9%

★32

滤除条件：过滤时全血的温度适合范围是≤24℃ (需提供滤器厂家过滤使用说明)