标的名称

数量

最高采购限价

眼科光学相干断层扫描仪（1）

1台

人民币200万元

标的提供的时间

 签订合同后一个月内到货。如遇采购人场地条件不满足，中标人配合采购人待场地条件满足后安排发货（中标人在接到采购人通知后1个月内完成项目交货工作）。

标的提供的地点

 采购人指定地点

付款方式

 1期：支付比例30%,采购人在合同签订后5个工作日内向中标人预付合同款的30%。

2期：支付比例70%,合同设备全部按采购人指定地点交付并完成安装及验收后，中标人开具正式发票。采购人在收到发票一个月内向中标人支付合同款的70%。（如中标企业为中小企业，采购人在收到发票十五日内向中标人支付合同款的70%）

验收要求

 1期：1、验收应在采购人中标人双方共同参加下进行。 2、验收按国家有关的规定、规范进行。验收时如发现所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合本合同规定之情形者，采购人应做出详尽的现场记录，或由采购人中标人双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由中标人承担。 3、如果合同设备运输和安装调试过程中因事故造成货物短缺、损坏，中标人应及时安排换装，以保证合同设备安装调试的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。 4、国内产品或合资厂的产品必须具备出厂合格证。 5、进口产品必须具备省级（或相当于省级）商检部门的检验证明及海关进口货物报关单。 6、医疗设备必须提供医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表（进口产品）或医疗器械产品生产制造认可表（国产产品）复印件。 7、设备到货验收后，必须免费安装调试至能正常使用，并免费培训操作。

履约保证金

 不收取

其他

参数性质

编号

内容明细

内容说明

1

售后服务

保修期内的维修，中标人在接到用户维修通知，中标人人员应48小时内到达现场处理，如设备在检修48小时后故障仍无法排除，中标人在五个工作日内更换零配件，修复故障设备，设备的检修期将以双倍计算延长保修期。保修期内的保养，中标人每季度进行一次设备的全面保养维护（一般安排于每季度最后一个月），并形成保养维护记录报告。

2

质保期

中标人应对其产品提供及时、可靠的售后服务，质保期不低于5年免费保修及终生保养。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。
打“▲”号条款为重要参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

序号

核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

医用光学仪器

眼科光学相干断层扫描仪（1）

台

1.00

2,000,000.00

2,000,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

★

1

★总体要求:所投产品应提供医疗器械注册/备案证明材料。

2

一、OCT成像

3

1.OCT成像技术：扫频源光学相干断层成像技术

4

2.OCT光源：扫频激光

▲

5

▲3.OCT光源波长：≤1050nm

▲

6

▲4.OCT扫描速度：≥200,000 A-scans/s

7

5.OCT轴向光学分辨率：≤3.8um

8

6.OCT轴向数字分辨率：≤2.0μm

▲

9

▲7.OCT成像深度：≥16.2mm（空气中）（具有前节成像模块，前后节深度一致）

10

8.OCT成像范围：线扫描范围：2-26mm，三维成像范围：3mm*3mm-26mm*21mm

11

二、眼底成像

▲

12

▲1.眼底成像技术：共聚焦点扫描成像系统（cSSO共聚焦扫描高亮度眼底镜）

13

2.眼底成像光源：高亮度发光二极管（SLD）

14

3.眼底成像光源波长：≥820nm

15

4.眼底成像范围：≥40*40°

16

三、血流成像

17

1.具备OCT血流成像功能

18

2.血流算法：SS-OCTA algorithm，基于扫频激光优化的血流成像算法

19

3.单次血流成像范围：≥3mm*3mm-26mm*21mm

20

4.具备血流拼图功能：自动拼接≥2张血流图像

21

5.血流成像拼图范围：约40mm*38mm，约200˚

22

6.血流成像分辨率：≤5.8μm/pixel

23

7.具备基于深度学习的人工智能分层，分层调整可自动扩展范围

▲

24

▲8.血流分层≥15种：依据血管走形的新分层方法，全层、玻璃体层、视网膜层、视网膜内层、SVC、RPCP、SVP、DVC、ICP、DCP、视网膜无血管层、视网膜外层、色素上皮脱离层、脉络膜毛细血管层CCL、脉络膜层

25

9.可增加全局用户自定义分层，每次打开数据直接显示用户自定义分层的OCTA enface分析

26

10.具备全层去伪影功能，在OCTA及断层图像上的血流信号均可去除血流伪影

27

11.血流成像量化功能：血流密度、灌注面积、无灌注面积、FAZ大小、周长、近似圆指数等参数组合,量化数值可直接导出成表格

28

12.血流密度测量可选择排除大血管

29

四、眼后节功能分析

30

1.具备对三维数据的视网膜、脉络膜、神经纤维等厚度分析，并能自动量化厚度值及导出数值表格

31

2.动态C-scan显示，C-scan平面可根据组织结构自适应变化

32

3.视盘三维扫描，神经纤维层厚度分析可调整ONH中心位置

33

4.自动量化杯盘比、神经纤维厚度、视杯视盘面积、盘沿面积等组合参数

34

5.具备神经纤维厚度正常值对比分析功能

35

6.可对视网膜脱离进行分析，自动量化PED的大小及体积

36

7.可对视网膜下积液自动识别并计算面积体积

37

8.可对脉络膜大中血管进行自动识别并计算血管体积及血管指数

38

五、眼前节功能分析

▲

39

▲1.内置前节镜头无需手动更换

40

2.三维眼前节成像

▲

41

▲3.角膜到晶体后表面一次成像，可显示双侧房角及全景前房

42

4.青光眼分析，具备小梁虹膜空间面积TISA250\500\750; 房角开放距离AOD250\500\750; 小梁虹膜夹角TIA250\500\750；房角隐窝面积ARA250\500\750等前房深度ACD、巩膜突间距ACW、晶状体拱高LV等参数计算功能

43

5.具备ICL观察及拱高测量功能

44

6.具备泪河高度测量功能

45

7.具备角膜瓣厚度测量功能

46

8.具备角膜上皮层自动分割及厚度量化功能

47

9.具备角膜地形图及屈光力四联图分析功能

48

10.具备圆锥角膜分析功能

49

六、其他参数

50

1.扫描模式：眼底：单线扫描、多线扫描、 星形扫描 、 黄斑及视盘3D成像及血流成像扫描；前节：前节线扫描、前节星形扫描、前节3D扫描、前节血流成像扫描；精确随访：黄斑、青光眼随访扫描

51

2.扫描模式调节：长度、间距、位置、角度均可调节

52

3.可根据用户习惯，自定义常用扫描模式

53

4.可自定义量化图形，如圆形、网格、ETDRS环大小等，并导出量化数据表格，用于统计分析

54

5.具备一键全自动对准功能，包含瞳孔自动居中、工作距离自动调节、OCT图像自动居中及对焦、OCT信号自动调节至最强信号等

55

6.具备实时眼动追踪功能，追踪速度≥60帧/秒

56

7.屈光补偿范围：-20D—+20D

57

8.最小瞳孔要求：2mm

58

9.固视灯：15个可调节内固视灯及外固视灯

59

10.下巴托：电动下巴托

▲

60

▲11、负责开放DICOM接口授权，并提供对接医院PACS及RIS的DICOM连接文档。

61

12、工作站硬件CPU应为i5、12代或以上，6核或以上，16G或以上内存，系统盘应该为240G或以上固态硬盘，8T或以上的非叠瓦机械盘，Win10或以上专业版正版系统，≥22寸广视角显示器。

62

眼科光学相干断层扫描仪配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。