序号

名称

数量

单位

备注

1

过氧化氢低温等离子灭菌器

1

套

进口产品已论证

序号

名称

参数要求

1

过氧化

氢低温

等离子

灭菌器

1、适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。

2.1 灭菌原理：

2.1.1 灭菌方法：符合国标 GB27955-2020《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生

要求》及 GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,采用舱

内过氧化氢气体等离子灭菌；

2.1.2 在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯（浓缩精粹），从而增强灭

菌能力；

2.1.3 灭菌剂浓度：≤60%，在标准循环模式下设备灭菌过程中进入舱体的过氧化氢

浓度应≥80%；

2.1.4 硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm，官腔长度≤500mm 的硬性管腔灭菌；

2.1.5 软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤875mm 的软式内窥镜进行灭菌；

2.1.6 软式内镜灭菌程序可处理医院输尿管镜、胆道镜等；

2.1.7 灭菌程序：灭菌程序种≥4 种，至少包括标准循环程序，软式内镜灭菌程序，

表面灭菌程序以及其他可以处理腔镜的程序，以满足不同器械的灭菌需求；

2.1.8 灭菌循环数可升级，为便于手术器械快速周转，可升级灭菌程序最短灭菌时

间＜25 分钟；

2.1.9 灭菌温度：≤56℃；

2.1.10 预检测技术：具备预处理技术，并可手动选择开启或关闭，可以辅助去除水

分，循环开始前具备加热功能，保障灭菌程序顺利进行。

2.2 软/硬件技术特点：

2.2.1 灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精确释放装置, 人体无需接触、无挥发；常温保存；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、胶囊状态、完成循环数等信息；

2.2.2 灭菌舱：方形舱体，容积≥150L；

2.2.3 显示屏：采用全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥12 英寸；

2.2.4 装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导；

2.2.5 等离子发生器：频率范围≤55 千赫兹，对其他电子电气设备无干扰，并只有在舱门关闭并实施抽真空后才会开始运行；

2.2.6 扫描仪器：应配备生物监测扫描设备，生物监测数据在屏幕可视化；

2.2.7 控制方法：电脑控制，发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息。

2.3 灭菌监测系统：

2.3.1 物理打印记录：电脑打印提供每个灭菌阶段的舱内压、温度、过氧化氢的浓度、灭菌时间等灭菌参数；

2.3.2 秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，如过氧化氢浓度，等离子功率，并可以电脑输出该数据；

2.3.3 监测提醒机制：设备具备生物监测文字、声音、图像提醒功能；

2.3.4 设备自身可存储≥200 锅的灭菌循环信息,并具备自动更新能力；

2.3.5 设备具备信息互联功能且端口对外开放：通过外接设备，可对数据随时进行审核和访问，可与医院 HIS 系统，ITS 系统连接，灭菌信息全程可监控、可追溯， 在设备、信息追溯系统和医院网络之间，形成信息追溯的闭环管理；

2.3.6 生物监测菌种：使用（同品牌）嗜热脂肪杆菌芽孢，且芽孢含量须≥1.0*106，  配备同品牌生物指示剂阅读器，监测结果读取时间≤30 分钟，可存储数据超过20000 条。

2.4 其他必备条件：

2.4.1 与主流器械厂家比如 Olympus、Storz、Stryker 的器械灭菌兼容；

2.4.2 管腔器械在该设备灭菌后，管腔无过氧化氢残留；