包号

标的名称

数量

最高限价(人民币)

1

全自动生化免疫流水线

1套

380万元

标的提供的时间

 签订合同后3个月内

标的提供的地点

 采购人指定地点

付款方式

 1期：支付比例100%,1期：支付比例100%,设备验收合格之日起九个月内支付100%合同款。中标人提供招标人收货证明、中标人开具的正式发票、安装使用验收合格文件（加盖招标人公章）及培训记录文件给招标人申请付款。

验收要求

 1期：验收标准：（1）合同设备安装完成正常工作后 30 个工作日后验收（特殊情况由双方协商确定），验收应在双方共同参加下进行。 （2）验收按国家有关的规定、规范进行。验收时如发现投标人所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合本合同规定之情形者，采购人应作出详尽的现场记录，或由甲乙双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由投标人承担。 （3）在验收之前，投标人备齐制造商出厂合格证明、出厂检验报告、质量保证书、中英文产品说明书（或使用说明书）、维修手册、报关单、合同设备配置清单、培训资料等资料交采购人，验收合格后采购人和投标人（或者合同设备的制造商）在验收报告上签字盖章。验收手续完毕后，投标人提供合同设备的原理结构和操作规程、维修手册电子版交采购人存档。

履约保证金

 收取比例：3%,说明：收取比例：中标金额的3%。说明： 1、中标人与采购人签订合同后10天内，应通过支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式向采购人提交预算总额的5%作为履约保证金，履约保证金有效期应覆盖本项目合同期。 2、采用本票、汇票、支票等票据方式的，若票据权利消灭日先于合同期截止日，中标人应在票据权利消灭前3天内无条件办理延期手续至合同期截止日；采用银行保函方式的，中标人应在中华人民共和国境内的银行办理银行保函。如果中标人提供的履约保函有效期先于合同截止日期到期，中标人应在原提交的履约保函有效期满前3天内，无条件办理履约保函延期手续；逾期不办理延期手续的，视为严重违约，采购人有权单方解除合同。 3、保证范围：中标人以履约保证金无条件并不可撤销地担保，将按合同及其附件的约定，积极履行合同项下的全部义务。 4、发生以下情形，采购人应退还中标人银行保函： 4.1合同双方在合同期内履行了合同约定、没有违约行为，采购人应在供货期期满后15个工作日内无息退还中标人银行保函； 4.2采购人在合同期内因不履行合同约定等原因致使双方合同终止的，采购人应在合同终止之日起5个工作日内退还中标人银行保函； 5、履约保证金的扣除及没收： 5.1中标人违反合同及其附件约定的任何义务，采购人均有权在履约保证金中直接扣除中标人应向采购人支付的违约金或损失赔偿额；履约保证金不足以弥补采购人损失的，由中标人另行承担赔偿责任。 5.2中标人严重违约致使双方合同终止的，采购人有权全部没收上述履约保证金，不予退还；履约保证金不足以弥补采购人损失的，由中标人另行承担赔偿责任。

其他

 投标有效期，从提交投标（响应）文件的截止之日起90日历天

质保期，保修7年，费用均包含在投标报价中。

报价要求，投标人应报货交采购人指定地点/仓库（包括安装至指定位置）人民币含税价(包括但不限于运输、保险、安装、伴随服务、关税、销售税、其他税以及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用)。

交货期，按照采购人要求到货并完成安装调试。

其他，投标人和所投产品及其相关耗材必须符合中华人民共和国所有相关法规要求。 设备安装和使用期间，必须提供多次培训，力求操作者掌握使用，费用包含在投标报价中。 提供厂家及其代理商对采购人的售后服务承诺书。 投标人在接到设备出现故障通知后，要求4小时内到达现场，24小时内解决。若不能解决，采购人有权追究其责任和损失。 投标人必须提供设备的使用手册及维修手册；有专业的维修工程师和维修点及零配件库，并提供安装工程师名单和国内维修电话。 投标人保证合同项下提供的设备不侵犯任何第三方的专利、商标或版权。否则，投标人须承担对第三方的专利或版权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。 真实性和有效性:同意采购方以任何形式对我方投标文件内容及采购方认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。 招标文件附件:投标人应将招标公告的招标文件附件中“补充附件”内容填写好相关信息后附在投标 文件中。

序号

核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

临床检验设备

全自动生化免疫流水线

套

1.00

3,800,000.00

3,800,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、项目总体要求

▲

2

1.如投标人为代理经销商，应提供制造商对所投产品的合法授权函。

★

3

2.所投产品具有有效的医疗器械注册证明。

4

二、具体技术参数

5

1生化免疫流水线整体要求

6

1.1全自动生化免疫流水线用于检验科试管标本的自动接收、离心处理、分拣、检测、加盖/封膜、归档、智能冰箱低温保存等。流水线应能为采购人提供前处理系统(进样工作站、离心单元、开盖单元、分类单元)样本传输轨道系统、中文信息管理系统、通过轨道传输系统连接生化分析系统（全开放）和免疫分析系统、分析后模块、智能冰箱标本存储等。能真正为采购人实现流水线的全自动化提供完整的解决方案。基于三甲医院评审、实验室质量认可、生化免疫检验的长期可靠性和供应链安全性要求考虑，须流水线前后处理功能齐全、成熟可靠，要求系统包含专用配套的仪器、试剂、校准品、质控品、其他专机专用耗材，具备完善的量值溯源体系，真正实现全实验室自动化(TLA)。所提供产品应为满足用户需求的最新品牌、型号及配置；

7

1.2可根据医院未来发展需求，流水线功能模块可按需拓展。设备的所有系统均可无偿进行后续升级；

8

1.3满足医院日测试量的基础上，流水线布局和总重量需满足医院安装场地及楼板结构承重要求（必要时实地考察），并根据布局流程配齐各模块完整的连接轨道；

★

9

1.4设备所用试剂必须为广东省药品交易中心目录内产品，且两年内试剂必须在广东省药品交易平台采购区内进行交易（提供承诺函，格式自拟）。

10

2硬件

11

2.1轨道及前处理系统

12

2.1.1主体运行轨道数≥3轨；

13

2.1.2样本在主体轨道上的运送方式为无需充电的单管运输方式；

14

2.1.3流水线系统整体无需使用气泵辅助驱动；

▲

15

2.1.4样本运输采用RFID技术；

▲

16

2.1.5样本在未进入分析仪器检测前，即可在前处理模块通过图像技术识别、监测样本血清质量（脂血、溶血、黄疸），并将图片传输至Lis系统辅助样本审核；

17

2.1.6可识别样本离心状态、样本管径、管高、管帽颜色等信息；

18

2.1.7轨道速度≥4000管/小时；

▲

19

2.1.8单模块进样模块处理速度≥800管/小时；

20

2.1.9在进样模块可设置专门的急诊样本上样区域；

▲

21

2.1.10单模块出样模块处理速度≥800管/小时；

22

2.1.11在出样模块支持对样本分类归档功能；

23

2.1.12批量进样模块速度：不低于600管/小时/模块；（非必需，为加分项）；

▲

24

2.1.13单模块离心速度≥400管/小时；

25

2.1.14整体离心速度≥800管/小时；

26

2.1.15单模块单批次离心标本数≥70；

▲

27

2.1.16离心力≥4000g；

28

2.1.17单模块离心机兼容多种类型样本管；

▲

29

2.1.18单模块去盖处理速度≥700管/小时；

30

2.1.19去盖方式采用360度螺旋开盖方式，避免血清飞溅和气溶胶造成生物污染；

▲

31

2.1.20去盖模块具备气溶胶过滤装置；

▲

32

2.1.21具有紫外灯消杀功能；

33

2.2生化分析模块

34

2.2.1全自动生化分析仪（4 台）；

35

2.2.2检测速度：单分析模块检测速度：光学比色速度≥2000T/H，离子速度≥600T/H；

★

36

2.2.3单模块接口支持模块化联机数量≥3台；

37

2.2.4分析方法：比色法，比浊法，间接离子选择电极法；

▲

38

2.2.5样本间携带污染率≤0.1PPM；

▲

39

2.2.6单模块最大同时分析项目≥90个；

40

2.2.7最小样品量≤1.0ul；

▲

41

2.2.8检测波长≥15个；

▲

42

2.2.9单模块生化分析仪最大试剂位≥150；

43

2.2.10反应杯：硬质玻璃；

44

2.2.11最小反应体积80μL；

45

2.2.12搅拌方式：非超声波搅拌；

46

2.2.13温度控制：37℃±0.1℃；

47

2.2.14生化试剂要求：可提供同品牌配套试剂或由设备原厂授权生产的试剂不少于50种。（同品牌配套试剂需提供试剂注册证并加盖生产厂商公章；非原厂试剂需提供设备原厂的授权书并加盖生产厂商公章）；

48

2.2.15生化检测项目可溯源；

★

49

2.2.16试剂通道开放，医院可自由选择其他品牌生化试剂；

50

2.3免疫发光模块

51

2.3.1全自动免疫分析仪（4台）；

▲

52

2.3.2单模块分析模块检测速度≥600T/H；

★

53

2.3.3单模块接口支持模块化联机数量≥3台；

▲

54

2.3.4单模块分析模块冷藏试剂位数量≥40个；

▲

55

2.3.5支持不停机添加及更换试剂，通过RFID扫码装载，实时记录试剂使用情况；

56

2.3.6单台分析模块可不停机随时添加≥2500个反应杯；

57

2.3.7加样针具有液面探测，空吸检测、防撞检测凝块检测等功能；

▲

58

2.3.8可检测的免疫项目≥90项（投标文件中提供注册证列表，厂家盖章）；

59

2.3.9可开展乙肝五项全定量检测；

60

2.3.10可开展优生10项检测项目；

▲

61

2.3.11可开展呼吸道相关项目检测（包括肺炎支原体及肺炎衣原体等抗体检测项目）；

▲

62

2.3.12可开展结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应项目检测（γ-干扰素）；

63

2.3.13进样方式：可采用三轨道进样方式；

64

2.3.14试剂在机稳定性≧28天；

65

2.3.15具备急诊插入功能，实现快速急诊检测；

66

2.3.16具备运行不停机加载试剂耗材功能；

67

2.3.17样本类型：血浆、血清等体液；

68

2.4低温储存模块1套

69

2.4.1检测完的样本可自动归档、提取、复检，样本满载后会自动丢弃样本；

▲

70

2.4.2若配置多个冰箱模块，则每模块容量均≥10000管；

▲

71

2.4.3总容量≥12000管，后期可根据科室检测需求进行升级，可无限拓展；

▲

72

2.4.4单模块样本进出冰箱速度≥940管/小时；

73

2.5加盖/封膜模块1套

74

2.5.1支持线上模块自动为样本封膜/开膜、或加盖/二次去盖，无需手工封管，后期可根据科室检测需求进行升级，可无限拓展；

75

2.5.2支持管径（12mm-16mm）×管高（75mm-100mm）试管进行样本封膜/开膜、或加盖/二次去盖；

76

2.5.3单模块加盖/封膜速度≥700管/小时；

77

2.5.4单模块二次开盖/开膜速度≥200管/小时；

▲

78

2.5.5废弃箱容量：一次性容纳废弃管帽/废弃膜容量≥8000个/模块；

▲

79

2.5.6支持图像技术识别试管状态：去膜/去盖情况等；

80

2.6去盖/去膜模块1套

▲

81

2.6.1单模块去盖处理速度≥700管/小时，后期可根据科室检测需求进行升级，可无限拓展；

82

2.6.2去盖方式可采用360度螺旋开盖方式，避免血清飞溅和气溶胶造成生物污染；

▲

83

2.6.3去盖模块具备气溶胶过滤装置；

▲

84

2.6.4具备紫外灯消杀功能；

85

2.7具备分杯模块拓展功能，可选配；

86

3试剂、耗材要求

87

3.1所有试剂、耗材（不作医疗器械管理的除外）均取得食品药品监监管理局相关注册证。

★

88

3.2试剂与仪器配套。仪器配套的原装试剂或仪器生产商授权第三方生产的试剂需可以溯源，符合ISO15189实验室认可要求。

▲

89

3.3依据采购人目前实际工作开展情况，所提供的化学发光检测项目总数不得少于90项，包括但不限于：炎性指标，性激素，优生优育，甲功，肿标，术前感染指标等。

★

90

3. 4配套试剂、耗材。投标人需在投标文件中列出所投设备开展主要检测项目，至少注明包含哪些。所列检测项目所需配套耗材或试剂的名称、生产企业、规格、型号、产品编码、所需数量、单价、是否专机专用、注册证号、广东省第三方药品电子交易平台药交ID及截图等进行响应。专机专用试剂耗材如有原厂原装的，须承诺提供与设备品牌一致的原厂原装试剂耗材，如无原厂原装的应承诺提供与所投产品相匹配使用的试剂耗材，所列配套试剂、耗材必须为广东省第三方药品电子交易平台目录内产品（不作医疗器械管理的除外）。

▲

91

3.5配套耗材、试剂所报单价，不得高于以下价格：需承诺所有单价不高于全国各省、市交易平台公布或交易的价格且不高于梅州地区对应检测项目收费标准的20%(含消耗性耗材包括清洗液、质控品消耗、校准品、反应杯等一切消耗)，并提供各省市平台、及三家2021年度国家三级公立医院绩效考核排名前100位医院近半年的采购记录及发票复印件等参考资料。承诺所报价格在设备使用期内不上调且均可在广东省第三方药品电子交易平台或政府规定的其他平台进行交易，如遇国家政策造成试剂价格下调时应同步下调（提供承诺函，格式自拟）。设备使用期内如采购人在使用过程中需要采购耗材或试剂，中标人所提供的价格不得高于此次承诺单价（投标时提供生产厂家承诺函并盖章）， 同时不得限制医院对试剂种类的选择及规定每月、每季度、每年的采购总金额。

92

3.6开放试剂需标明与设备相匹配的主流品牌名单及每ML的检测数量（不少于5个品牌，投标时提供承诺函并盖章）。

93

4软件系统1套

94

4.1系统具备中文界面和样本数据信息管理系统（含相关服务器硬件）；

95

4.2能够集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测标本实时状态和标本位置以及仪器运行状态；

96

4.3具有样本TAT时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的TAT实时监控，并能及时提醒TAT超时样本。

97

5配套设备

98

5.1大型后备电源1套，持续时间≥30 min（所选品牌须与使用科室现有UPS配套使用）；

99

5.2线下样本分拣机2台，分拣速度不低于1500管/小时/台；

100

5.3智能医用试剂冷藏冰箱1台；

101

5.4纯水机1套，所选品牌需满足循环制水、出水电导率最佳达到0.1μs/cm、制水量不低于220升/小时。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。