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2023年公共场所自动体外除颤器政府采购项目
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文档编号:202305250000579927 发布时间:2023-05-25 文档页数:82页 所需下载券:10
2023年公共场所自动体外除颤器政府采购项目

采购需求

一、招标一览表

标项: 1

序号

名称

具体要求

单位

数量

是否为核心产品

1

2023年公共场所自动体外除颤器政府采购项目

详见招标需求

100

 

、招标需求

一、项目清单及内容 

序号

招标要求

货物名称:自动体外除颤器(AED)

设备数量:   台

技术参数要求

▲1

AED设备用途:适用于公共场所,供不具备医学及相关专业背景的普通群众培训后,对心脏骤停伤病员进行心脏除颤急救时使用。

▲2

该产品对于适用人群要求,须满足对无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人进行除颤治疗,设备经过培训后可在公共场所进行使用。厂家必须保证成人和低年龄儿童同时适用。

▲3

机身或机箱带带网络连接。

4

AED设备可承受≥1.5m跌落冲击。

5

AED设备重量(含电池)最大不超过2.3Kg。

6

AED设备防尘防水级别:≥IP55。

7

AED主机工作温度范围至少满足-5℃~ 50℃。

8

设备采用双相波技术,最大除颤输出能量360J。

▲9

除颤方式:具备半自动除颤功能,最终实施电击应由操作者操作。如充电完成后未按下放电键,设备内部自动解除。避免误接触患者影响电击有效性和安全性

10

一次性电极片有效期:提供投标设备同品牌电极片且外包装上须明确注明有效期≥36个月。(必须提供投标设备最长有效期的配套电极片)

11

一次性不可充电电池容量≥4000mAh且新电池至少可支持200次最高能量除颤治疗。

12

电池有效期:≥4年。

13

低电量报警后工作时间和次数:至少可支持10次200J除颤治疗。

14

开始AED分析到放电准备就绪时间≤8s。

▲15

为适应普通群众使用,防止误操作,设备操作面板上按键数量≤3个。

16

至少具备中/英文两种语言,一键切换功能。可以根据语音提示完成整个除颤过程。

17

具备成人/儿童模式自动识别或一键切换功能。

18

存储容量:AED的内部可存储不少于500条事件记录或60分钟录音数据。

19

公共卫生安全性:投标设备可进行常规擦洗、消毒。

20

AED智能信息化管理平台

一、平台总体功能:

1、智能管理平台含 PC 电脑端和手机端,PC端和手机端同步。

2、AED地图功能:①智能管理平台PC端及手机端均可显示地图内AED定位信息及设备数量(编号);②地图上显示每台可用AED的开放类型(开放/半开放/不开放),不可用设备以其他颜色图标区别显示;③点击AED图标可导航、可查看位置、距离和详情(含设备详细信息、巡检信息等)。

3、平台数据标准化要求:PC端及手机端地图上显示设备编号、品牌型号、AED序列号、AED设备状态、电池及电极片效期、箱体状态、其他耗材状态、AED温湿度、安装时间、安装地址及具体位置、现场照片、巡检时间等。

4、平台监控功能:支持24小时通过平台对所安装的AED设备维护、性能状况实时监控等功能,包含AED设备维护(系统内具有每台AED的安装、移机、使用、巡检、告警等详情,后台可查询可追溯)、实时状态监控(含AED状态、箱体状态、自检状态、AED位置状态、箱体电量、温度、湿度等)、设备耗材到期前预警提示等功能,实现统一在线管理及管理日志统计。

5、实时监控反馈:实现精准定位和机器设备(含主机、电池、电极片、机箱等)状态监管信息传输功能,具备开门取用、AED离位、箱体异常和各类其他异常情况实时报警提示,全部信息实时在管理平台(PC端和手机端)上显示,系统立即发送告警信息至相关管理人员(包括采购人、使用方、维护方);发生告警事件系统均自动产生巡检任务。

6、平台日常管理:可通过智能管理平台对AED设备实现耗材预警、巡检管理、协议管理、设备实时监控的功能。可通过智能管理平台可查看AED的安装移机、巡检日志、事件日志、耗材日志及急救日志,均可支持查看详情及追溯,便于采购人对售后维护情况及质量的直接监管。

二、手机端功能:

1、普通公众手机端可查看AED地图、AED分布、AED导航、AED详情等,普通公众仅可查看到登录当前对外开放可取可用的AED设备。管理人员可通过手机端完成AED自动定位安装上报、AED移机、巡检任务、巡检现场打卡、耗材上门更换、事件上报、信号查询等功能。

1、管理人员可通过手机端代替电脑端完成AED日常统一监管和实时监控查询

AED详情。

2、手机端每台AED设备的可用状态与PC端同步实时更新,发生任何异常的

设备(含开机、AED离位、设备故障、设备离线或机箱离线、机箱移位等情况)。

三、开放权限:支持采购人随时随地自行监管查看,根据采购人要求开放管理权限,通过分级授权和权限管理实现统一在线管理。

四、拓展功能:支持功能拓展,可根据采购人需求进行功能升级,预留接入政府智能网和联动 120 急救等接口。

五、平台需有相应的智能模块作为硬件支撑,应集成于AED机身和(或)AED机箱,模组应具备耗能低、信号好、网络覆盖广、海量终端(可用于户外潮湿、高温等环境),外接电源或使用锂电池。确保AED设备/AED机箱物联网通讯畅通,支持PC端后台和手机端随时查看每台AED的在线联网情况。

▲五、开放接口:根据采购人需要所投智能管理平台(含PC端和手机端)须开放接口,无条件接入到萧山区AED综合智能化监督管理平台系统和 “杭州市AED信息管理平台”,所有费用由中标方承担投标人需承诺并确保:采购人原先已采购AED设备(无论是何品牌)均能接入投标人的AED设备管理系统,且在管理系统中能呈现实际联网数量和管理信息;包含布防点位信息及对应的布防图片、AED 全时状态、自检状态、机箱状态、耗材配件有效期和管理人员信息。 (须给出明确的解决方案)

质保要求

 

1、中标人应保证货物是全新的、未使用过、未经修复过的,并符合招标文件及投标文件规定的质量、规格和性能的要求的正品,AED交付的出厂日期不超过半年(中标人合同签订后随货向采购人提供生产许可证)。

2、中标人应保证其货物在正确安装、使用和维保条件下,在质保期内应具有满意的性能。在货物最终验收后的质量保证期内,中标人应对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责,所发生的一切费用由中标人自行承担。

3、本项目自验收合格报告签署之日起,所有整机(含设备配件和配套器材)免费质保期5年。根据中标人投标文件里承诺的免费质保期,在免费质保期内,中标人在收到采购人关于产品质量问题的通知后七个日历日内,应及时免费维修或更换有缺陷的产品或部件。

4、电池、电极片等配件在免费质保期到期后,在主机质保期内免费全部更换未使用未经修复过的全新原装配件,所有部件出厂时间不超过4个月。电池、电极片等配件应在到期前一个月内完成原样更换。设备配件及配套器材更换,所发生的一切费用由中标人自行承担。

售后服务及其他要求

1

每套设备配置要求:AED主机、一次性不可充电电池、一次性电极片、用户手册、快速操作指南、立式储存柜等。

2

设备安装地点:采购方指定地点。中标商应配合采购方进行安装地点实地查看。

3

AED储存柜要求:采用立式储存柜,材质应满足耐压、耐腐蚀、防生锈、防尘、防晒、防水、抗干扰等性能,可储存AED、急救包、宣传用品等。储存柜外观应比例协调,美观大方,储存柜色彩由采购方选定,含采购方需求定制印制标识及宣传内容。

4

提供配套机型原厂《使用说明书》一本。

▲5

投标产品为第三类医疗器械产品,须提供国家药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证。

6

AED设备急救操作符合 AHA/ECR 2020急救指南。

7

平台安全:信息平台服务器置于网监部门认证的安全等级较高的云端(如阿里云和腾讯云等),供应商提供智能化系统必须具备三级(含)以上等级保护证书,出具相关证明材料。

8

中标人提供的设备,其品牌、型号和技术参数等要符合招投标文件和投标文件的相关要求和承诺事项。如有不符,采购人可无条件退货,由此所造成的损失由中标人自行承担。合同签订后供货时中标人向采购人提供所投AED(含主机、机箱等配套设备器材)产品实物样品及检验合格证、智能管理平台,用于核对、验收工作。

AED使用放电后的数据日志所有权为采购人所有,中标人不得私下保存、发布,数据应在24小时内提交至采购人,并确保数据保密。

在质保期内,AED主机及所有设备配件和配套的设备器材如发生损坏、丢失等意外事件和正常使用情况下造成设备配件和配套器材损耗的,无论何种原因,由中标人负责及时恢复配置原状(数量),所发生的一切费用均由中标人自行承担,采购人和AED设置点单位不承担任何费用,但应积极配合事件调查。

9

培训:①对项目管理及设置点单位相关人员进行产品使用、管理和急救免费集中培训,培训对象、人数、时间、地点和集中培训批次由采购人确定。其中AED操作使用和智能管理等培训,由中标人委派具有资质的老师或技术人员进行培训。

②培训内容:AED操作使用方法程序、简易报警信息识别与处理、复杂报警信息上报流程等管理及智能管理平台的使用培训。其中心肺复苏及AED使用培训,AED/人数1:10 2小时培训,AED/人数1:3 完成AHA heartsaver培训。

③培训地点应具备交通便利、多媒体教学等条件、10台以上与产品配套的训练机和全套的培训教具,培训点租赁和教学器材配备等所发生的费用由中标人承担。

10

维修响应时间:2小时响应,4小时解决方案,8小时到场,24小时修复。

24小时如不能修复应提供备用机、备件替代。若超时未完成故障排除,且不能及时提供备用机、备件替代的,中标人对因故障所造成的损失后果负责,所发生的一切费用均由中标人自行承担。

11

投标人报价应包含但不限于完成本项目的设备购置费、运输费、安装调试、验收、质保期运行维护、测试费、培训费、流量费、售后服务和税金、萧山区AED综合智能化监督管理平台系统、“杭州市AED信息管理平台”接入等一切费用,采购人后期不再追加预算。

12

人员维护要求:质保(含延保期)内,投标人每年对AED主机、机箱及所有设备配件和配套器材至少巡检、保洁消毒1次,所发生的一切费用均由中标人承担,并将记录反馈至区卫健局。

13

提供证明材料有效性说明:投标文件中须由供应商提供体现技术参数功能的有效佐证材料的扫描件,因供应商未提供而导致不利后果的,由供应商承担。提供的佐证材料比如有:样品、产品注册证、使用说明书、实物照片、系统截图等,相关佐证材料要具备真实性、客观性、关联性、合法性,无法查实的(如宣传册、彩页、猜测、推理等)不能作为佐证材料。

14

萧山区AED综合智能化监督管理平台系统需求详见以下内容。

 

萧山区AED综合智能化监督管理平台系统介绍

 

项目目标、规模、内容

1)目标

1)将实现萧山区AED信息查询,状态、地理信息体现;

2)与萧山区医疗急救指挥中心的无缝链接,实现MPDS分级调度系统在需要使用AED时,系统实现自动推荐功能。

2)规模

 涉及单位有:1个中心(杭州市萧山区医疗急救指挥中心)。

3)内容

杭州市萧山医疗急救指挥中心作为萧山区院前急救的专业机构,已完成AED智能化管理平台,实现AED设备智能化服务与维保管理,同时紧密结合院前急救调度系统与院前急救优先分级调度系统的使用,为萧山市民提供更加高效的急救服务。

第一章、需求分析

1.1、功能和性能需求

1、平台具备统一数据标准字段信息、统一的数据信息接入协议。

2、结合MPDS优先分级调度系统进行AED自动推荐功能。

3、实现AED设备的自动检测、自动上传检测数据、故障报修、维护保养预警、定位信息、使用信息等相应数据信息。

4、AED设备进行在线监测及预警,预警信息可以通过短信自动推送至相关设备管理部门。

5、将AED平台数据接入120急救调度系统及互联急救志愿者平台系统,在呼救者需要使用AED设备时可以进行及时推荐使用。

6、将AED管理平台数据信息接入萧山城市大脑展示平台及其它经杭州市萧山区卫生健康局许可的平台使用。

7、通过对MPDS医疗优先分级调度通信软件开发,实现调度系统GIS地理信息服务与MPDS数据通信同步。

8、更新MPDS医疗优先分级调度系统预案,实现预案推荐使用AED时,可智能识别推荐。

1.2、项目服务对象和服务范围

项目服务对象为:区卫健局、区数管局、区公安局、各网络医院及广大萧山全区市民。通过项目实现为杭州市萧山区卫生健康局提供一个城市急救体系AED智能化的信息化管理平台,结合急救调度系统使用更好的发挥AED使用效率,急救救治做到提前一步,有效保障广大市民生命安全。

所有急救数据按区数管局要求接入萧山区数据资源管理局城市大脑驾驶舱大数据据平台,并接入经杭州市萧山区卫生健康局许可的其它平台系统,如智慧萧山、健康萧山等,接口免费开放。

1.3、达到效果

使全区人民的院前急救自救互救服务提升一个档次,且与急救调度系统打通后,达到快速精准的服务百姓,为抢救生命争分夺秒,为亚运会医疗保障做准备。

 

第二章、项目情况

2.1、设计原则

1)区级统一、持续建设

基于平台进行AED智能化管理建设,这也是一项持续不断建设及服务的任务,涉及单位多、业务系统多,平台应用面广,依据《杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法》要求,通过统筹规划、持续建设,节省费用,避免浪费。

2)统筹规划、分步实施

通过AED智能化综合管理平台的不断建设,可以促进相关医疗卫生业务系统按照平台接口规范而进行不断的改进和提升,进一步促进相关业务的数字化、规范化、服务创新。

3)强化应用、服务管理

基于平台的互联互通,可以实现全区各机构AED信息汇聚和集中存储,为医疗业务的全市综合监管、统计分析、疾病预防、质量管控、急救力量布局、政府财政支持提供大数据支撑,促进上级部门监管更及时、决策更科学。

4)标准规范、安全可靠

根据卫生、健康与急救管理服务的需求,梳理相关管控指标,在目前信息标准基础上进行修改完善,然后从各个机构业务系统采集到相关原始数据。因此本项目涉及的机构众多,必须统一标准,并在设计时充分考虑到系统安全、数据安全、操作安全。

5)深度融合、创造价值

通过建立城市交通、公安等系统与急救系统、AED信息平台的互联互通机制、院前-院内急救数据的互联互通机制,打破数据壁垒,调动城市交通、警务、医院急救、院前急救等各方资源为危重病人服务,实现数据深度融合的价值。

6)技术领先、方案可行

借鉴国际现代医疗管理及信息化建设理念、吸取国外信息化服务建设经验,结合中心的现有情况,对院前急救业务及流程进行全面梳理、分析,形成面向未来的全市统一的急救服务。

2.2、目标

按照我区智慧城市、数据大脑建设整体框架要求,并结合深化医疗体制改革,建设健康杭州、健康萧山、深化医改和健全公共卫生服务体系的最新要求,进一步发挥杭州市城市大脑萧山平台的枢纽作用,采用共享文档及中间库的混合形式把从全区各系统AED信息汇聚进行监管,优先满足公共卫生等垂直系统业务场景的实时数据共享需求,根据“最多跑一次”个人办事事项数据归集共享要求归集至区数据资源局;

通过与城市大脑交通系统、医院急救系统的对接,建立更完善的急救应急指挥调度体系、一站式服务体系,建立院前急救和AED管理平台有序衔接的急救服务链,并且通过医疗数据和急救数据、区域内AED信息平台数据的智能挖掘开展高危病人预警、急救质量监控、突发事件态势分析等智能化管理应用。

2.3、系统平台技术要求

依据《杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法》要求,卫生健康行政主管部门应当对公共场所自动体外除颤器(AED)的配置、维护保养、使用情况进行监督检查。

为确保所有AED在紧急关头即取即用,配置单位及上级主管部门需要掌握所有自动体外除颤器(AED)设置的详细信息、设备定位及实时状态;自动体外除颤器(AED)设备需提供远程智能管理系统实现对自动体外除颤器(AED)设备、耗材、使用、维护的统一管理和统一展示,并将数据向区医疗急救指挥中心开放,加强该系统与120急救系统等相关系统的对接,进一步明确自动体外除颤器(AED)设备统一管理的对接标准。

AED配置信息

1.1接口要求

AED设备信息:记录AED设置的配置单位、维护单位、设备编号、品牌、型号、设备使用寿命、设备状态(正常/异常)、AED电池状态(正常/异常)、成人电极片状态(正常/异常)、儿童电极片状态(正常/异常)(如有)、箱体电池状态、安装时间、安装场所(交通枢纽/学校//医疗机构/养老机构/政府机关/公共文化设施/商超/社区/公园景区/宾馆饭店/公司/其他...)、开放类型(全开放/半开放/不开放)、开放时间、设备管理员姓名及电话、设备照片等;

AED设备定位:记录AED安装的单位全称(如:XXX学校/XXX有限公司)、定位详细地址(如:XX省XX市XX区XX街道XX路XXX号)、详细位置(如:门卫室/大堂服务台旁边)、经度坐标、纬度坐标等。

AED维护保养

自动体外除颤器配置单位应当配备专人或委托维护单位定期检查自动体外除颤器,开展日常检查及维护保养,确保自动体外除颤器实时正常工作。

2.1.日常检查维护内容:

1)AED设备状态是否正常;

2)智能系统运行是否正常;

3)AED电池状态是否正常;

4)AED成人电极片状态是否正常;

5)AED儿童电极片状态是否正常(如有);

6)AED箱体电池状态是否正常;

7)AED机箱或机柜是否清洁完好;

8)AED标识牌是否完好;

9)AED急救包是否完好无缺损;

10)AED机箱外接电源用电是否安全等。

2.2.接口要求

AED检查维护:记录每台AED设备的配置单位、维护单位、设备编号、品牌、型号、安装单位全称、定位详细地址、详细位置、维护年限、维护周期、检查时间、检查结果、设备状态(正常/异常)、AED电池状态(正常/异常)、成人电极片状态(正常/异常)、儿童电极片状态(正常/异常)(如有)、箱体电池状态、告警时间、告警类型(设备异常/电池异常/电极片异常/异常开门/设备离位/等)、修复时间等;

AED耗材更换:记录每台AED设备的配置单位、维护单位、设备编号、品牌、型号、安装单位全称、定位详细地址、详细位置、维护年限、更换耗材内容(AED电池/成人电极片/儿童电极片/箱体电池/急救包耗材等)、更换时间、更换类型(急救/到期/破坏)等;

AED使用管理:自动体外除颤器使用后,配置单位应当配备专人做好使用记录和耗材更换。

3.1.接口要求

AED使用信息:记录使用 AED 进行急救,AED设备的配置单位、维护单位、设备编号、品牌、型号、安装单位全称、定位详细地址、详细位置、AED位置地图发送次数、急救次数、急救时间、急救结果等。

2.4、项目建设所要实现和完成的任务

对于紧急危重的患者,指导呼救者使用AED设备进行自救互救,将大大提高急性心搏骤停患者的急救抢救成功率。

打造萧山区AED智能化管理平台,实现AED设备智能化管理,同时紧密结合萧山区院前急救调度系统的使用,为萧山市民提供更高高效的急救服务。

系统包含以下内容

序号

名称

工作内容

数量

备注

01

统一管理基础平台

实现AED信息数据整合统一、设备管理、查询、录入及数据统计等等。

具有独立AED信息管理数据库,与调度平台信息互通。

同时具备AED设备公众急救知识普及功能。

1项

/

02

平台数据标准制定

制定统一数据接入标准,实现AED设备的自动检测、自动上传检测数据、故障报修、维护保养预警、定位信息、使用信息等相应数据信息,数据来源为设备原厂商管理信息平台。

1项

/

03

标准数据对接接口

提供统一标准数据接口软件,各品牌AED设备厂商或供应商应根据此接口要求完成平台数据标准设备信息的信息化接入。

1项

 

04

急救调度系统接入

对现有急救调度系统完善,实现AED推荐功能,与MPDS、互联急救志愿者系统进行融合使用,形成急救自救呼救全流程闭环。

1项

接入萧山区医疗急救指挥中心现使用系统

05

电子地图改造

增加AED显示图层,可以结合调度定位地址信息在线进行设备搜索查询。

1项

接入萧山区医疗急救指挥中心现使用系统电子地图上

06

急救大数据平台建设及数据接入

实现在萧山区120调度大厅大屏上展示大数据平台,对全区AED设备分布、在线情况、使用情况等等数据展示分析。

1项

/

 

二、商务要求

项目

要求

供货时间、地点

1)供货时间:自签订合同之日起15天内完成供货;安装时间:20天内完成安装

2)交货地点:采购人指定地点。

质保要求

AED设备主机保修5年(中标后提供原厂5年质保的授权原件),免费流量5年,机箱保修5年。

付款条件

1)合同签订后,中标人支付合同总价的1%作为履约保证金;

2)采购人向中标单位支付至合同款的40%作为预付款。

3)设备安装调试(含系统)完成验收合格后,采购人向中标单位支付剩余合同款。

验收要求

对中标人各项指标进行核对,如经校对发现与标书要求或投标文件不一致,则本项目作为验收不合格,招标人将不支付全额货款,投标单位将承担一切后果与责任。

第三方检测机制

第三方检测机制:本次采购项目对采购质量履约引入第三方检测机构检测机制。中标投标人如不能严格按照投标文件的响应内容及合同约定履约的,将按《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款认定为提供虚假材料谋取中标、成交。并按《中华人民共和国政府采购法》第七十七条的规定列入不良行为记录名单,在一至三年内禁止参加政府采购活动。

注:

1、除标注的参考品牌外,欢迎其它能满足本项目技术需求且性能与所注品牌相当的产品参与。

2、如有附图,仅作参考。

3、打▲内容为实质性要求,不允许有负偏离,否则将以涉及无效投标条款作无效投标。

4、中标供应商所提供的货物、服务须与投标承诺一致,不得以次充好、偷工减料,若在项目验收中发现有上述情况,将向有关部门举报,根据相关规定进行处理。

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