招标文件
采购内容
一、项目概况（采购标的）
本次招标的医疗设备为福建医科大学附属第一医院滨海院肾内科所需血液透析机及血液透析滤过机一批，核心产品：血液透析滤过机。投标设备应具有配置齐全、性能稳定、操作简便安全，具良好的升级能力，适用临床、科研、教学，并满足将来扩展临床应用领域的需要。希投标方提供贵公司近年最新的设备，且需配备完整。
二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）
包1-1 血液透析机 10套
★1. 总体要求：主机操作屏≥14英寸一体化彩色液晶操作屏，屏幕可≥200度旋转，触摸屏控制，具备中文操作界面，透析液配方开放，显示屏幕左右两侧具有报警提示灯装置，具有显示和复位报警功能。
临床应用：具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析、序贯治疗、单纯超滤、血液灌流。
▲3. 血路管：可兼容各种型号的血路管，且具备血路管密闭自检功能，保证治疗安全性。
治疗保障
4.1 停电时，后备电池能保证血泵、肝素泵、各种监测持续运行，维持时间≥30分钟。
4.2 精确定量补液：具有透析过程中快速补液功能，能够自动累积计算总补液量。
4.3 透析充分性监测：标配KT/V功能，评估每次透析治疗效果。
动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg
静脉压监测显示范围及精度：-50～390mmHg
跨膜压监测：-100～+700mmHg
动脉血泵流量范围：50ml/min～600ml/min可调
肝素泵流量：0ml/h～10ml/h可调
肝素注射：0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能。
漏血检测与报警：光学原理检测
空气检测方式：超声波探测器
透析液可调流量：300～800ml/min连续可调、精度可以以10ml/min调节。
★14. 透析液温度控制：33～40℃，可完成高/低温透析，可设置任意曲线并可调。
透析液电导度：12.5～16ms/cm，可设置任意曲线。
透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方
超滤方式：具有平衡腔膜位移转传感器，保证流量平衡，保证精确超滤。
超滤率及超滤精确度：100～4000ml/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。
★19. 个体化超滤程式：具有固定和自定义超滤程式，≥30条超滤曲线。
★20. 个体化治疗曲线：具备≥6种治疗曲线，各曲线可联合应用。
肝素曲线：具备并可调
透析液流量曲线：具备并可调
透析液温度曲线：具备并可调
碳酸氢根可调程式：具备并可调
透析器破膜或漏气检测：预冲时可自动检测透析器是否破膜或漏气
待机功能：具备，等待病人时不消耗透析液，节约水电成本。
透析液过滤器：透析液过滤器可支持≥150次治疗或≥900小时
闹钟提醒功能：具备
治疗数据：可查，可保存病人≥20次的治疗数据。
消毒数据：可查，可保存≥150次消毒数据。
消毒方式：可用化学消毒、热消毒、化学加热消毒（按单键即可一次性完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。
▲32. 故障检测程序界面：具备，故障检测程序界面能在触摸屏幕上显示，可实时中文显示电导、温度等传感器的状态和参数，以便快速准确诊断故障；机器内置维修与校正程序。
▲33. 主机具有待机功能，可在自检、预冲完成后待机不吸取A、B液，待机时透析液流速降为零。
整体设计：水电严格分离，模块化设计；计算机网络接口开放、可选配中央供液接口、血压计、干粉筒支架。
★34.单套主要配置：
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序号 |
名 称 |
数量 |
|
1 |
血透机主机一套（含以下配置内容） |
1套 |
|
2 |
≥14英寸彩色液晶触摸显示屏 |
1个 |
|
3 |
血泵 |
1个 |
|
4 |
肝素泵 |
1个 |
|
5 |
中文操作系统 |
1套 |
|
6 |
空气检测器 |
1个 |
|
7 |
漏血检测器 |
1个 |
|
8 |
静脉夹 |
1个 |
|
9 |
动/静脉压力监测器 |
1个 |
|
10 |
透析充分性监测装置（KT/V） |
1套 |
|
11 |
中文操作手册 |
1套 |
|
12 |
血泵摇柄 |
1个 |
|
13 |
透析器夹子 |
1个 |
|
14 |
输液支架 |
1个 |
|
15 |
消毒液吸管 |
1个 |
|
16 |
反渗水进出管道 |
各1条 |
|
17 |
细菌/内毒素过滤装置(透析液过滤器) |
1个 |
|
18 |
后备电池 |
1套 |
|
19 |
一体化血压计 |
1套 |
|
20 |
网络接口 |
1套 |
|
21 |
干粉桶支架 |
1个 |
包1-2 血液透析滤过机 5套
★1. 总体要求：主机操作屏≥14英寸一体化彩色液晶操作屏，屏幕可≥200度旋转，触摸屏控制，具备中文操作界面，透析液配方开放，显示屏幕左右两侧具有报警提示灯装置，具有显示和复位报警功能。
临床应用：具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析（HD）、序贯治疗、单纯超滤（ISO UF）、血液灌流（HP）的双泵血液透析滤过机，具有在线（online HDF）血液透析滤过功能。
▲3. 血路管：可兼容各种型号的血路管，且具备血路管密闭自检功能，保证治疗安全性。
治疗保障
4.1停电时，后备电池能保证血泵、肝素泵、各种监测持续运行，维持时间≥30分钟。
4.2精确定量补液：具有透析过程中快速补液功能，能够自动累积计算总补液量。
4.3透析充分性监测：标配KT/V功能，评估每次透析治疗效果。
动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg
静脉压监测显示范围及精度：-50～390mmHg
跨膜压监测：-100～+700mmHg
动脉血泵流量范围：50ml/min～600ml/min可调
肝素泵流量：0ml/h～10ml/h可调
10.置换液流量：20～400ml/min
漏血检测与报警：光学原理检测
空气检测方式：超声波探测器
透析液可调流量：300～800ml/min连续可调、精度可以10ml/min调节。
★14. 透析液温度控制：33～40℃，可完成高/低温透析，可设置任意曲线并可调。
透析液电导度：12.5～16ms/cm，可设置任意曲线。
透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方
超滤方式：具有平衡腔膜位移转传感器，保证流量平衡，保证精确超滤。
超滤率及超滤精确度：100～4000ml/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。
★19. 个体化超滤程式：具有固定和自定义超滤程式，≥30条超滤曲线。
★20. 个体化治疗曲线：具备≥6种治疗曲线，各曲线可联合应用。
肝素曲线：具备并可调
透析液流量曲线：具备并可调
透析液温度曲线：具备并可调
钠离子可调程式：具备并可调
碳酸氢根可调程式：具备并可调
透析器破膜检测：预冲时可自动检测透析器是否破膜
待机功能：具备，等待病人时不消耗透析液，节约水电成本。
透析液过滤器：透析液过滤器可支持≥150次治疗或≥900小时
闹钟提醒功能：具备
治疗数据：可查，可保存病人≥20次的治疗数据。
消毒数据：可查，可保存≥150次消毒数据。
消毒方式：可用化学消毒、热消毒、化学加热消毒（按单键即可一次性完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。
▲33. 故障检测程序界面：具备，故障检测程序界面能在触摸屏幕上显示，可实时中文显示电导、温度等传感器的状态和参数，以便快速准确诊断故障；机器内置维修与校正程序。
▲34. 主机具有待机功能，可在自检、预冲完成后待机不吸取A、B液，待机时透析液流速降为零。
整体设计：水电严格分离，模块化设计；计算机网络接口开放、可选配中央供液接口、血压计、干粉筒支架。
★36.单套主要配置：
|
序号 |
名称 |
数量 |
|
1 |
血滤机一套（含以下配置内容） |
1套 |
|
2 |
≥14英寸彩色液晶触摸显示屏 |
1个 |
|
3 |
血泵 |
1个 |
|
4 |
肝素泵 |
1个 |
|
5 |
置换液泵 |
1个 |
|
6 |
online HDF在线补液系统 |
1套 |
|
7 |
中文操作系统 |
1套 |
|
8 |
空气检测器 |
1个 |
|
9 |
漏血检测器 |
1个 |
|
10 |
静脉夹 |
1个 |
|
11 |
动/静脉/泵后压力监测器 |
1个 |
|
12 |
透析充分性监测装置（KT/V） |
1套 |
|
13 |
中文操作手册 |
1套 |
|
13 |
血泵摇柄 |
1个 |
|
15 |
透析器夹子 |
1个 |
|
16 |
输液支架 |
1个 |
|
17 |
消毒液吸管 |
1条 |
|
18 |
反渗水进出管道 |
各1条 |
|
19 |
细菌/内毒素过滤装置（透析液过滤器） |
1套 |
|
20 |
后备电池 |
1个 |
|
21 |
一体化血压计 |
1套 |
|
22 |
网络接口 |
1套 |
|
23 |
干粉桶支架 |
1个 |
三、商务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）
采购包1：
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序号 |
参数性质 |
类型 |
要求 |
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1 |
★ |
交货地点 |
福州市长乐区华山路999号 |
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2 |
★ |
交货时间 |
自合同签订之日起90日 |
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3 |
★ |
交货条件 |
验收合格 |
|
4 |
★ |
是否邀请投标人验收 |
不邀请投标人验收 |
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5 |
★ |
履约验收方式 |
1、期次1，说明：按招标文件要求进行验收 |
|
6 |
★ |
合同支付方式 |
1、设备安装及验收合格后，中标人凭A.开具等额货物金额100%的增值税普通发票 B.有效海关、商检证明文件（设备为进口货物的情况下要求提供），向采购人申请付款，达到付款条件起90日内，支付合同总金额的100.00% |
履约保证金
采购包1：缴纳
本采购包履约保证金为合同金额的5.0%
说明：中标人在签订政府采购合同前应向采购人缴纳合同总金额的5%作为履约保证金，该履约保证金于履约期满后中标人书面提出申请，无其他未了事项，无息退还。注：若本项目中标人所投产品的制造商为符合财政部、工信部文件（财库【2020】46号）规定的中、小、微企业（投标文件中须提供中小企业声明函），缴纳履约保证金的金额为合同总金额的4%。履约期满后采购人根据中标人提交的付款申请材料无息退回履约保证金给中标人。
其他商务要求
1.中标人未能履行合同项下的任何义务的，采购人有权单方面解除本合同并要求中标人按合同约定支付违约金并赔偿损失。
2.如果中标人未能按合同约定的时间按时足额交货，采购人有权要求中标人支付延期交货违约金；延期交货违约金为每迟交1天，按迟交货物合同金额的千分之一计算，采购人有权从未付的合同货款中予以扣除延期交货违约金。
- 自合同约定的交货期限截止次日起，逾期交货超过50天（不含50天）视为不能交货；若中标人不能交货或交货不合格从而影响采购人正常使用的，中标人仍应按上述2.条款约定支付延期交货违约金，且中标人还应向采购人偿付不能交货部分货款的5％的违约金；违约金不足以补偿损失的，采购人有权要求中标人赔偿损失，且采购人有权从履约保证金中扣除上述费用。
4.采购人逾期付款的应按照逾期金额的每日万分之一支付逾期付款违约金，且逾期付款违约金总额不超逾期金额的5‰
- 该招标设备须为全新并均应保证正常工作6年以上。
6.结合安装调试，中标人专业技术人员应免费对采购人的技术人员进行使用操作、设备维修、保养等技术的现场培训，直至采购人的技术人员能熟练独立工作；中标人委派的专业技术人员所需费用均由中标人承担。
7.中标人应向采购人提供以下中文技术资料1套，其费用包括在投标价格中：
7.1设备的出厂检验报告
7.2合格证书
7.3装箱单
7.4产品验收标准（含产品合格证验收清单等）
7.5技术说明书
7.6使用说明书
7.7安装、维修及操作手册,公开维修密码,软件备份光盘
7.8零部件目录
7.9配置清单、分项价格及耗材价格
7.10备品备件易耗件清单
7.11合同中要求的其他文件资料。
8.专用工具
中标人应提供一套维修所需的专用工具及其清单。
9.备品备件
中标人应提供设备在质量保证期过后一年内主要备品备件及其清单（含价格清单），如涉及使用易耗品及材料应提供其市场报价及供货价。
10.验收标准和验收方法：
10.1验收标准：产品质量应达到设计要求，招标文件及合同中要求的所有配置应符合要求；安装调试各项指标和技术参数应符合招标文件规定的技术要求和有关验收标准要求。产品外观应无破损、裂缝和缺陷且标识清晰。
10.2 验收方法：
10.2.1 出厂检验：中标人应提供货物制造厂的出厂检验报告、合格证书、装箱单。
10.2.2 进口商检：若进口货物中标人应提供进口的有关证明，包括货物的产地、品牌及装运港等与投标文件相一致的证明材料。
10.2.3 安装调试检验：设备安装、调试过程，中标人应作详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和招标文件的规定。检验记录应真实并提供给采购人。
10.2.4 最终验收：设备安装、调试结束后中标人负责并会同采购人及有关专家按10.1款验收标准进行联合验收。需有采购人的设备安装验收报告单、且必须经采购人设备与医用材料管理处工程师和设备使用科室负责人在验收报告单上签字，即为验收完成。保修期从采购人设备安装验收报告单签署时间算起。
- 质量保证期及维修服务
11.1本次投标的产品免费保修≥2年。需提供原厂保修、终身维修；投标人应提供所投产品的售后服务承诺书及所投产品售后服务单位（承诺由所投产品售后服务单位<该产品的专业维修机构、生产厂家、生产厂家分公司或办事处等>提供售后服务<包含服务条款、保修年限等>）。保修期不满足要求或未提供售后服务承诺书的视为未实质性响应招标文件。
11.2投标产品在保修期内全年设备无故障率应达98%以上，无故障率在98%—90%之间保修期按1：3延长保修期；无故障率在89%—80%之间按1：5延长保修期；无故障率低于80%予以退货。
11.3故障响应时间：产品生产厂家在国内设有正规维修站，确保仪器运行正常（列出维修公司地址、人员名单及联系电话）。
a.在质量保证期内设备运行发生故障时，中标人在接到采购人故障通知后须给予明确的答复，并在12小时内应委派专业技术人员到现场免费提供咨询、维修和更换零部件等服务，并及时填写维修报告（包括故障原因、处理情况及采购人意见等）报采购人备案，若 20 天内无法排除故障，则应先提供同档次备用机供采购人使用。其中发生一切费用由中标人承担。
- 保修期满后，中标人负责仪器的终身维修并应继续提供优惠、优质的服务。储备足够的零配件备库，并以小于报价80%的扣率予以优惠供应维修零配件。消耗品的供应，应由双方另设协议决定。列出消耗品价格清单并保证二年不变，以后如有变化，每年幅度不超过5%。产品免费提供终身的软件升级,提供硬件升级折扣，投标价一年内有效。
- 投标的医疗设备应开放数据接口并提供数据集中存储的能力，协助医院信息部门实现医院患者信息数据的统一管理（其费用包含在投标报价中)。
- 本标书中未明之处，欢迎进行必要的咨询和详细补充说明。
四、其他事项
1、除招标文件另有规定外，若出现有关法律、法规和规章有强制性规定但招标文件未列明的情形，则投标人应按照有关法律、法规和规章强制性规定执行。
2、其他：
2.1投标人应提供其投标货物的产品介绍彩册（页），或提供有效的国际认证机构的证明材料。招标人有权要求投标人提供最新的原版Data Sheet技术资料（技术白皮书）。若有虚假应标，一经查出即作废标处理。 2.2 列明选配件清单及单价（如有时）。
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