设备名称及型号

序号

检测项目

产品名称（按注册证上的名称写）

生产厂家全称

医用耗材医保代码

产品ID

注册证号

产品型号

（如有，请填写）

产品规格（请注明可使用检测数）

检测内容或适用范围（用途）

单位

最终供货价（元）

1

2

3

标的提供的时间

★交货期：在签订合同后60个自然日内交货并完成安装。

标的提供的地点

采购方指定地点。

付款方式

1期：支付比例100%,★付款方式：1.设备部分：合同签订后，设备安装调试结束，试运行一个月，期间一切正常，则试运行期结束后进行使用验收。否则，试运行期相应延长。使用验收合格后，收到中标人全额发票，采购人在10个工作日内支付合同设备货款的100%。 2.配套使用耗材部分：按双方在国家医疗保障信息平台药品和耗材招采管理子系统签约合同约定付款。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：1.验收应在甲乙双方共同参加下进行，依据制定的方案及招标文件进行验收，并按国家有关规定、规范进行。 2.甲方组织项目验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关专业人员或机构参与验收。 3.若经甲方检验发现产品质量不合格的，经双方协商完善，协商不成的，甲方有权选择要求①相应调减货款；②调换产品；③退货；④解除合同，并由乙方承担由此引起的违约责任。如发现产品不符合合同要求或破损、缺失等情况，由乙方负责调换或补足，直至符合要求为止。乙方承担修理、调换、退货发生的一切费用。对验收不合格的部分，乙方应在甲方规定时间内及时整改完善直至合格。 4.因乙方原因导致未在约定期限内完成验收的，视为乙方未能按时交货，应承担相应的违约责任。

履约保证金

收取比例：2.5%,说明：1.中标人在合同签订之前须递交履约保证金或履约保函，履约保证金或履约保函担保金额为中标价的2.5%，否则采购人可拒签采购合同。中标人应在汇入履约保证金时在汇款单备注中注明：采购编号：，包号：，履约保证金。该履约保证金收取期限至项目设备使用验收合格之日起五年后结束。 2.履约保证金可以采用以下任何一种形式： 2.1.采用保证金（银行转账、电汇等）方式：中标人必须保证资金在签订合同前到账（以银行收到为准），到期后无息退还。账户信息如下： 户名：东莞市人民医院 账号：100764593350012288 开户行：中国邮政储蓄银行东莞昌平支行 2.2.履约保函：履约保函开具应选择商业银行或专业担保机构。保函应为不可撤销、见索即赔。如中标人未能按招标文件要求、投标文件响应和采购合同约定提供货物和售后服务，采购人向出具保函的商业银行或担保机构提出保函担保金额全额支付。 3.履约保函的续期：履约保函有效期须至项目设备使用验收合格之日起五年后结束。如在合同签订前提交的保函有效期未能覆盖项目使用验收合格后中标人和采购人双方确认的售后服务期截止时间，则中标人应在使用验收合格后两个月内无条件办理续保手续。如中标人未能按要求进行续保，则采购人在履约保函有效期届满前90个日历日内，向出具保函的商业银行或担保机构提出保函担保金额全额支付。 4.履约保证金退回： 4.1.使用验收合格后，中标人和采购人双方须确认项目设备使用验收合格之日起五年后的截止时间。在售后服务期内，中标人按招标文件要求、投标文件响应和采购合同约定提供货物和售后服务的，在项目设备使用验收合格之日起五年后，中标人向采购人提交退回履约保证金的申请、履约保证金汇款凭证复印件、采购项目验收报告、中标通知书复印件，采购人在收齐以上资料28天内办理履约保证金退还手续。 4.2.在售后服务期内，中标人未能按招标文件要求、投标文件响应和采购合同约定提供货物和售后服务的，采购人按合同约定向中标人收取违约金。违约金由采购人在中标人办理履约保证金退还时相应扣除。 5.发生下列情况之一的，履约保证金将被没收： 5.1.中标人将本项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经采购人同意，将中标项目分包给他人的，采购人可依法没收其履约保证金； 5.2.中标人履行采购合同期间，违反有关法律法规的规定及合同约定的条款，损害了采购人的利益的，采购人可依法没收其履约保证金； 5.3.履约保函有效期须至项目设备使用验收合格之日起五年后结束。如在合同签订前提交的保函有效期未能覆盖项目使用验收合格后采购人和中标人双方确认的截止时间，则中标人应在使用验收合格后两个月内无条件办理续保手续。如中标人未能按要求进行续保，则采购人在履约保函有效期届满前90个日历日内，向出具保函的商业银行或担保公司提出保函担保金额全额支付。 5.4.中标人履行采购合同期间（履约保函有效期内），如供应商未能按照约定供应配套使用的耗材，导致采购人诊疗项目停顿、设备闲置的，采购人有权全额没收采购项目的履约保证金。

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

1.报价要求，（1）投标人报价为总报价。投标报价包括但不限于运至合同指定地点的货物、搬运费、运输费、卸装费、保险费、培训费、安装调试费、验收、人力成本、税金等完成本采购内容所需的一切费用。（2）投标人必须对本包组的全部内容进行投标报价，不可有缺漏。

2.合同条款，投标人实质响应合同各条款。

参数性质

编号

内容明细

内容说明

★

1

售后服务期（由采购人使用验收合格之日起算）

售后服务由原厂提供，在服务期内，除一氧化氮检测器外，如有其他配套使用耗材或易耗品（包括但不限于呼吸手柄），须根据采购人使用需求无条件提供；售后服务期间保证机器的完好 率不低于95%（以一年365天计算，故障停机天数≤18天）；中标人须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书。（售后服务期承诺书内容需明确指向东莞市人民医院及本次采购项目的标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由投标人和生产厂家共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并提供技术支持。（需提供承诺函，承诺函格式见“项目概况”中的附件一）

★

2

售后响应

收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，24小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。

★

3

其他要求

交货时，货物的生产日期必须在半年内。

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。
打“▲”号条款为重要参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

临床检验设备

呼出一氧化氮检测仪及配套使用耗材

批

1.00

1,381,600.00

1,381,600.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、具体分项采购数量及预算如下：（耗材采购数量为采购人五年预估使用量）

备注：呼出一氧化氮检测仪为本项目的核心产品，多家投标人提供的核心产品品牌相同的，按一家投标人计算。

★

2

二、分项单价报价要求：

1.投标人按具体分项五年预估使用量及最高限价进行分项报价,根据计算公式进行计算和填报。具体计算公式如下：分项项目单价报价=分项项目单价最高限价*（采购项目投标价/总价最高限价）。报价四舍五入保留小数点后两位。如：“呼出一氧化氮检测仪及配套使用耗材”采购项目投标价1300000.00元，则“呼出一氧化氮检测仪”分项单价报价=800.00元*（1300000.00元/1381600.00元）≈752.75元，“一氧化氮检测”分项单价报价=138.00元*（1300000.00元/1381600.00元）≈129.85元。

分项单价报价表（须填写分项项目的生产厂家、型号规格、分项单价报价）：

2.中标后，采购人与供应商分别签订设备（呼出一氧化氮检测仪）和耗材（一氧化氮检测器（含一次性吸嘴））的采购合同。

3.在呼出一氧化氮检测仪的预期使用质量有效期（以5年计算）内，配套使用耗材必须经国家医疗保障信息平台药品和耗材招采管理子系统签约采购，根据平台管理规定签订合同。耗材预估使用量仅作为报价评估使用，不作为实际使用承诺。配套使用耗材的报价作为日后供货价上限，供货期内，如遇国家省市等政府集采、交易平台价格下调等各种政策原因，供货价应无条件同步下调，以最终供货价进行结算。按采购人的要求分批供货，具体采购数量和时间以采购人和供应商双方确认为准。如供应商未能按照约定供应配套使用耗材的，采购人有权全额没收采购项目履约保证金。

3

三、设备技术参数及配置需求：

★

4

1.功能要求：用于测定人体呼出气体中的一氧化氮（NO）浓度（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

▲

5

2.检测方式：具有在线、离线、潮气3种方式（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

▲

6

3.检测指标：包括FeNO（呼出气一氧化氮）、CaNO（肺泡一氧化氮）、FnNO（鼻呼气一氧化氮）（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

▲

7

4.检测范围：5～300ppb（需完全覆盖此范围）（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

8

5.线性：平方相关系数：r²≥0.998，斜率：0.95～1.05，截距：≤±3ppb。

▲

9

6.准确性：≤±5ppb或测量值的±10%，取其大者（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

▲

10

7.重复性：≤3ppb（测量值＜30ppb）；≤10%（测量值≥30ppb）（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

11

8.呼气压力范围：8～20cm H2O可进行NO呼气分析，超出范围停止测量。

12

9.呼气流速范围：50±5ml/s。

▲

13

10.呼气时间：具有10s模式，6s模式（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

14

11.手柄提供阻力环境，可排除鼻NO气体干扰，手柄内附洗涤器，可滤除环境中NO气体干扰。

15

12.一次性吹嘴，具有静电过滤棉，有效过滤＞99%的病毒和细菌，避免因通道污染造成感染。

16

13.能测量环境空气中NO浓度。

17

14.具有患者ID设置、历史数据查看、用户访问控制、数据导出功能。

18

15.设备状态监测：具有电池状态监测、电源适配器连接电源监测、USB与电脑连接状态监测、一氧化氮传感器使用状态监测、环境温湿度异常监测。

19

16.内存容量：可记录≥15000次测量数据。

▲

20

17.检测时间：≤60秒（提供所投设备的注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料，并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见）。

21

18.内置可充电电池，充满电可使用≥1小时。

★

22

19.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》规定及最新调整公告，所采购货物（呼出一氧化氮检测仪、一氧化氮检测器（含一次性吸嘴））属于II类分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人提供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。

★

23

20.售后服务期：设备使用周期内。

★

24

21.单台配置清单：

★

25

四、设备配套使用耗材价格

1、请按下表填报配套使用耗材全系列的规格型号的报价。【项目包括但不限于：产品名称（注册证上全称）、注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、医用耗材医保代码（如有）、产品ID、最终供货价。】

配套使用耗材报价表

备注：

1、本表中的“最终供货价（元）”是指供应商与采购人在国家医疗保障信息平台药品和耗材招采管理子系统签订配套使用耗材采购合同的供货价上限，与《分项单价报价表》中“单价报价（元）”直接关联。最终供货价，保留小数点后两位（如投标人报价未保留两位小数，按小数位为0处理）。投标人保证该供货价符合投标文件响应的配套使用耗材单价报价，如无法符合则降低产品最终供货价达到投标文件响应的配套使用耗材单价报价。以上为验收合格的条件之一。

2、以上供货价，投标人须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由中标供应商自行承担。（须提供承诺函，承诺函格式见“项目概况”中的附件二）

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。