采购需求

一、项目概况：

项目类型：服务类

本项目属于不专门面向中小微企业预留采购份额的项目，原因和情形为：

按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。

1¡ 项目名称

越秀区公共卫生领域补短板项目(二期)-广州市越秀区疾病预防控制中心业务用房提升改造工程-信息系统项目（行业应用软件开发服务）

2¡ 项目主要工作和内容

需求类别	需求内容	最高限价
行业应用软件开发服务	项目的建设结合了越秀区疾病预防控制中心现有的卫生信息化基础，依托国产化云平台，以信息系统国产化为手段实现整合，以建立起智能化的实验室信息系统为目的，旨在提高实验室管理分析水平能力和工作效率，为越秀区食品安全、药品质量和疾病监测提供技术保障。主要包含以下四个方面： £¨1 实验室智能化信息系统：包含检验检测业务流程管理应用、实验室资源管理应用、质量管理应用、应急防控指挥管理应用、智能移动办公平台、接口集成服务、基础支撑平台、OA办公管理应用、数据迁移服务等。 需求类型：系统新建 主体功能：参见第五章节项目需求描述 对接需求：参见第五章节项目需求描述 运行环境：安装部署在广州市政务云国产化资源池 其他要求：中标人包括但不限于需提供系统相关的培训文档、系统开发相关技术文档、使用说明等等相关文档共采购方使用。 £¨2 云资源内容：业务系统部署所需云资源。 需求类型：云资源需求 主体功能：参见第五章节项目需求描述 对接需求：无 运行环境：广州市政务云国产化云资源池 其他要求：中标人包括但不限于需提供系统相关的培训文档、系统部署相关技术文档、使用说明等等相关文档共采购方使用。 £¨3 运行维护服务：项目终验后，提供免费2年质保服务。 需求类型：运维需求 技术架构：无 主体功能：参见第五章节项目需求描述 对接需求：无 运行环境：广州市政务云国产化云资源池 其他要求：中标人包括但不限于需提供系统相关的培训文档、系统运维相关技术文档、使用说明等等相关文档共采购方使用。 £¨4 第三方服务：包含公共资源交易服务、验收测评服务、专家服务。 需求类型：第三方需求 技术架构：无 主体功能：参见第五章节项目需求描述 对接需求：无 运行环境：无 其他要求：中标人需采购经采购人同意的第三方服务，包括但不限于需提供系统相关的培训文档、系统测试相关技术文档、使用说明等等相关文档共采购方使用。	人民币 287.40 万元

 

3¡ 项目供货期要求

项目工期要求：12个月。

4¡ 采购预算限价

本项目采购预算： 287.40 万元。

5¡ 实施地点

实施地点：采购人指定地点。

二、项目背景

公共卫生服务是民生事业，维护人民的健康权益，是当前政府和社会共同的重要任务。由于近年来我国突发公共卫生事件，特别是新型冠状病毒疫情等传染病形势依然严峻，以及在其他重点突发公共卫生事件应急处置、慢性病、地方病、食品安全风险监测等方面，传统人工工作模式已经不能满足相关工作需求。随着信息、通讯和计算机网络技术发展较快，加强疾病预防控制信息化建设，不断提升安全监测和评估、病原微生物监测和预警的处理能力，全面、及时、准确掌握疾病、疫情等动态信息，资料数据和服务需求信息达到共享，增强疾病控制能力和水平，提升公共卫生服务水平，是刻不容缓的局势。

同时，随着大型仪器的普及及电脑的更新换代，传统手工录入结果的方式已无法满足日常工作需要；同时无纸化办公是现代化办公转变的趋势，急需新的实验室智能化信息系统来继续支持并提高实验室工作效率与管理效率。

《广州市越秀区人民政府办公室关于印发广州市越秀区卫生健康事业发展“十四五”规划的通知》（越府办〔2021〕15号）中指出要加快省市区三级多点触发疾病防控预警信息系统的建设和落地。充分整合和利用区域医学高校和医院的技术力量，结合疾控中心日常各类公共卫生监测数据平台加强健康危害因素监测数据的采集、分析和利用，建立惠及全民的健康管理信息平台，让健康信息为科学研究和全民健康服务。加强区疾控机构的信息化建设，保障信息化系统在实验室检验、样本送检、应急物资管理等方面的应用，实现全流程信息化。

三、项目目标

LIMS实验室智能化信息管理系统是为实验、检测等业务板块提供流程化、模块化、标准化操作管理系统，打造基于行业法规的实验室全流程质量控制管理系统，实现实验室“人、机、料、法、环”关键环节管理。

LIMS管理过程实现检验合同评审、检验业务流程管理、资源管理、质量管理、实验室资源信息交互等管理业务能力的提升。实验过程实现从业务申请、样品交接、任务分配、实验过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”。所有流程中的各环节为计算机操作和监控，提高了实验精度，能够灵活应对数据导入、数据查询、数据分析、报表展示等，并能针对用户的设备对接等个性化需求进行功能的定制开发，满足使用者需求。主要实现的业务目标如下：

1. 提高实验室管理分析水平能力和工作效率

对实验室按照标准体系进行管理，以标准化方式规范质量检验和质量管理工作流程，提高实验室综合管理能力和分析水平，建立起快速高效的监督信息化平台，确保质监工作更好地为生产、科研及客户服务。仪器数据的自动采集可以减少手工录入的错误，加快数据传送的速度；统一实验室业务调度，可以优化实验室工作秩序，减少了工作者精力，提高了工作效率。

2. 提高分析数据安全性和可靠性

LIMS 系统记录了每个分析数据的原始信息，包括数据生成、修改、审核等每一步过程。在对数据产生疑问时，随时调出该数据对应的原始记录。严格的验证系统使得一丁点的数据修改都将记录在案。分布式的数据存放，防止了数据遭受灾难性的破坏，确保实验室数据安全可靠。

3. 规范实验室工作流程

LIMS 系统为实验室的工作流程建立严格程序，实现工作流程化。流程化管理方法及工作痕迹记忆功能，使实验室管理人员对实验室的每个情况了如指掌，可以轻松浏览实验室每个员工的工作痕迹，及时发现不符合质量管理体系的行为，并加以改进，规范实验室工作流程。

4. 降低实验室运行成本

通过对数据的统计与趋势分析，可以追踪实验室所有试剂、样品等材料的出入库进行严格管理，建立合理的库存量，加强成本考核，降低实验费用。自动生成各类报表，提高无纸化管理水平。LIMS 系统给实验室各级管理及部门人员创造一个功能强大、方便实用的工作平台，日常事务基于该系统进行处理，减少人员配制，提高工作效率。

5. 为实验室领导决策提供依据

LIMS 系统强大的统计查询功能使实验室管理更加科学化，定量化。用LIMS前，原材料使用情况，仪器等管理都要有专职管理人员。现在只要根据需要选择不同的查询条件很快就会查出你想要的信息；并通过设定材料使用、设备使用记录、工作任务等各种提醒，LIMS会自动生成提醒，使实验室的负责人做到决策有依据。

为提高中心实验室管理的信息化水平，为越秀区食品安全、药品质量和疾病监测提供技术保障，现计划开发一套实验室信息管理系统。

四、建设内容

序号	项目名称	功能模块	功能说明
1	实验室智能化信息系统	检测业务流程管理系统	业务受理、合同评审、样品管理、检验检测管理、报告管理、业务进度跟踪、数据审计和追溯、数据统计分析、检验检测任务调度、检测时效性管理、样品信息维护
2		实验室资源管理系统	人员管理、仪器设备管理、标准物质管理、标准溶液管理、试剂耗材管理、检验方法管理、检测项目管理、评价标准管理、环境设施管理、组织机构管理、采购/验收管理、资产管理
3		质量管理系统	内审管理、管理评审、不符合项管理、风险与机遇识别、质量监督计划和人员监督监控计划、能力验证计划、受控文件管理
4		应急防控指挥管理系统	应急物资管理、应急处置管理
5		智能移动办公平台	消息提醒、在线审批、异常数据提醒、扫码应用
6		接口集成平台	与上下级单位系统、视频监控、温湿度硬件、财务等系统的接口
7		基础支撑平台	系统配置、用户使用便捷性与自定义
8		OA办公管理	公文管理、会议管理、考勤管理、合同管理、离职管理、个人办公、短信平台、订餐平台
9		数据迁移	原OA系统、原LIMS、HIV系统、防病类系统数据迁移；
10	政务云资源内容	虚拟机服务、存储服务、基础软件、安全服务（详见参考第五章第六点云资源需求）
11	运行维护服务	项目终验后，提供免费2年质保服务。
12	第三方服务	提供符合资质的配套服务，包含公共资源交易服务、验收测评服务、专家等服务。

 

五、项目需求描述

1¡ 项目产出需求

项目的建设结合了越秀区疾病预防控制中心现有的卫生信息化基础，依托国产化云平台，以信息系统国产化为手段实现整合，以建立起智能化的实验室智能化信息系统为目的，旨在提高实验室管理分析水平能力和工作效率，为越秀区食品安全、药品质量和疾病监测提供技术保障。根据本次项目规划的应用功能，整体需达到以下要求：

1、实际完成的建设内容需与本次项目规划的内容一致；

2、实际验收的次数需与本次项目规划的验收次数一致；

3、系统最终实现的最终功能需与本次项目规划的功能一致；

4、实际完成的业务模块需与本次项目规划的业务模块一致。

2¡ 项目网络安全需求

1.本次项目建设的内容要符合安全等级保护要求，项目建设的系统需通过安全等级保护测评二级。

2.依照《信息系统安全等级保护测评要求》等技术标准，要定期对信息系统的安全等级状况开展等级测评工作，第二级信息系统每两年至少需进行一次等级测评。因此，项目终验后，需根据等保报告的实际时间，在项目为期2年的免费运维期内，应再进行 1 次等保二级测评，所需费用由中标人支出。

3¡ 项目管理需求

项目建设环节包括需求分析、架构设计、功能开发、功能测试、培训实施、试运行、验收等环节。同时，本次项目的项目资金使用计划需结合项目进度和广州市政府采购要求，以最终所签订的合同条款执行。

4¡ 系统性能需求

1£ 系统稳定性

使用人员规模预计近300人，系统要能满足全中心人员使用，而且流畅不卡，要求能够支撑30并发用户请求。对于系统响应时间，新增业务数据的响应时间一般不超过1秒，查询业务数据的响应时间一般不超过1秒；对于数据报表查询速度，简单报表的响应时间一般不超过1秒，复杂报表（涉及到5个以上的数据查询或者涉及到大数量表的查询）的响应时间一般不超过5秒；系统能支持系统主机、操作系统、网络、数据库7×24小时平稳安全运行。系统对并发任务的处理能力有很高的要求，需要提供大规模并发流量的处理机制以及发生性能问题时的解决方案。系统有效工作时间≥99％，系统故障平均间隔时间≥90天。

2£ 系统可用性

系统具有远程系统管理和维护功能，界面设计最大程度满足实用需求；软件界面友好，简单易操作，符合用户的操作习惯。能够简单方便地处理相应业务，用户不需要懂特殊的技术均可以方便地操作系统。具有良好的管理、监控手段，可对系统各模块、操作系统、数据库及应用等进行管理监控，除具备有限自恢复外，还可采用多种方式进行报警通知管理员；具备容错手段，允许操作人员有限范围的误操作和返回。

提供方便的系统安装程序，系统配置自动下载、修改程序；提供友好、方便的功能界面；尽量减少用户输入信息量，提高数据信息共享程度，提供充分帮助信息，指导用户操作。系统应提供灵活可定制的配置工具，配置工具要求简单易用，适合单位维护人员使用。

3£ 系统可扩展性

系统的扩展性有两个层面的要求：一是系统要满足未来业务模块的扩充开发后的自由挂接；二是系统应实现与各相关部门系统的衔接，并提供必要的数据支持。为做到承前启后，系统必须为后续的系统扩展和功能完善预留接口；同时要考虑横向协作的通用数据接口。

系统应有良好的横向和纵向扩展能力，可以通过增加主机或提高主机的性能提高整个系统的处理能力。

应用软件具有灵活性、可伸缩性，保证功能模块随系统结构和业务流程发展变化灵活组合和扩充，可迅速灵活扩展新业务。

系统的各模块既可分布式运行，也可集中式运行。各模块负载能力及整体负载能力应可平滑扩展，新功能模块的增加应不影响现有模块的运营。

提供统一标准的接口，对接口实现统一管理、路由选择处理和通讯模块的动态加载。

4£ 系统可靠性

系统有效工作时间≥99％，系统故障平均间隔时间≥90天。具有对软件运行状态的远程监控和管理能力；在实施过程中须在通讯链路、数据输入/输出、应用操作以及管理制度等诸多方面保证安全，对系统的所有用户进行分级管理，设置不同的角色，每个角色分配不同的操作权限和数据权限，符合数据保密性的要求。系统安全特性、访问控制需到页面级，具有较强的系统安全性和灾难恢复能力。数据库系统在设计时应充分考虑稳定性及对用户误操作的容错功能，保证在正常情况下系统能保持长时间无故障运行。但对于由于不可预见的原因导致的系统故障，应提供各种故障处理恢复机制使系统在尽可能短的时间内恢复运行，保证数据的安全性和完整性。

5¡ 系统功能需求

5.1 实验室智能化信息系统

5.1.1 检测业务流程管理

5.1.1.1 业务受理

5.1.1.1.1 样品信息登记

£¨1 系统需支持委托方管理，包括：基本信息、联系人等信息，以便在委托登记时自动带入委托方信息；

£¨2 系统需支持国家监测任务可以通过Excel批量导入样品信息；

£¨3 系统需支持自动生成委托协议、样品流转单、送检单；

£¨4 系统需支持打印样品标签和样品二维码，不同检测组别使用不同的标签；

£¨5 系统需支持多种受理模式，支持医疗机构进行样品信息预登记，可区分送样和采样，不同领域自动生成不同业务受理编号和样品编号；支持按照评价标准选择项目，按照检测模板添加样品或检测项目；或者复制其他受理单或样品的方式受理样品；

£¨6 系统支持受理时自动判定方法是否停用，对于停用的方法予以颜色提示，不可再使用或可以重新关联可用方法；

5.1.1.1.2 现场采样检测管理

5.1.1.1.2.1 静态数据更新

保证与LIMS静态数据的一致性。主要包含方法、项目、用户、权限、仪器设备等数据，客户可以通过一键操作，从LIMS服务器更新至平板电脑上。

5.1.1.1.2.2 任务管理

任务管理主要包含以下功能：

（1）任务下载：通过连接中间服务器获取LIMS中的任务数据，传输至平板电脑当中。

（2）数据上传：可根据用户选择的任务、点位、样品、检测项目、现场检测结果等数据，向LIMS服务器自动上传数据。

（3）任务分配：现场负责人通过此功能分配任务，接收任务的工作人员可将数据划分到自己的任务列表中，达到任务分配的目的。分配后的任务可进行数据编辑、结果录入等工作。任务分配可随时修改。增加负责人权限控制，任务分配功能只有负责人具有。

（4）数据汇总：数据汇总功能为工作人员完成采样、数据录入任务后，将数据统一汇总至负责人手中，数据汇总中如有重复数据不会覆盖系统原有数据（重复数据特殊颜色标识），可人工进行判断后，选择正确的值进行保留，并可删除错误值。增加负责人权限控制，数据接收功能只有负责人具有。

5.1.1.1.2.3 现场数据录入

主要包含以下功能：

（1）点位信息录入：具有增加、删除点位功能，提供点位的基本参数信息录入，并提供批录入功能。

（2）样品信息录入：能够增加、删除样品，提供样品的采样时间、样品形状、备注等信息录入。

（3）结果录入：人工录入现场直读仪器检验结果数据。

（4）数据复核：数据录入完成之后，增加数据复核环节。

（5）自动计算：通过系统事先维护的公式，自动对录入的样品实验结果数据进行计算、修约。

（6）自动评价：根据事先维护的高限、低限自动评价出结果是否合格，对于不合格的样品提供加样复测功能。

（7）仪器、实验员选择：提供仪器选择功能，实验人员默认为当前登录的用户。

（8）数据验证：验证输入数据的完整性，如果数据录入不完整，则无法进行数据汇总、提交审核等操作。

（9）客户签名：随同采样的客户（陪同人）通过手写板的方式，录入个人签名。

5.1.1.1.2.4 附件管理

现场采样APP提供附件的分类查看功能，附件分为项目附件、多媒体附件等，分别为任务下达时包含的附件、检测过程中责任人的签名文件、以及检测过程中对于拍照、录像附件的管理。

5.1.1.1.2.5 多媒体管理

现场采样APP提供系统的拍照、摄像、扫描条形码、二维码功能，用来辅助采样工作的进行。

拍照、摄像：可记录到任务、点位、样品级别中，针对不同的级别保存在不同的位置。

扫描条形码：可扫描条形码、二维码快速选择仪器、定位样品，加快工作人员工作效率，告别繁琐的列表数据查找。

5.1.1.2 合同评审

系统需具备检验合同评审程序功能，可以实现合同评审流程的自定义并可以和相关环节进行关联。

5.1.1.2.1 检测能力评审

系统支持在中心收到检测任务申请时，进行预受理，预受理后选择是否进入合同评审流程环节，确认需要进行合同评审后，中心可根据的人机料法环测各方面的条件，对检验任务受理前进行能力符合性评审，生成评审反馈结论，进入审批流程。

5.1.1.2.2 检测合同变更评审

系统支持检测合同变更评审功能，依照检测供需方需求，存在变更情况时，对变更情况及其相关要素进行评审，评审流程同检测能力评审。

5.1.1.2.3 检测计划

系统支持依照检测合同评审合格需求，生成检测计划套餐。形成与检测业务对应的任务流程相关全要素的检测计划。

5.1.1.3 样品管理

系统需支持通过扫描枪扫描标签进行批量接收，对于已经损坏的样品可以在此退回给样品受理员进行处理。

5.1.1.3.1.1 送样管理

系统支持与预受理单、受理单信息同步，可预设送收样人套餐，支持送样结果查询和导出。

5.1.1.3.1.2 样品标签

系统支持打印样品标签，可自由选择二维码、条形码、序列号、对于特殊样品可增加中文注解。

5.1.1.3.1.3 样品流转

样品可通过扫码进行流转，实现样品状态确认和样品交接，并可打印样品交接单。

5.1.1.3.1.4 留样管理

系统支持样品留样管理，在样品登记时即可选择样品是否进行留样，也可按留样预设套餐执行留样样品分流，留样状态与样品检测流程相关联，实现系统自动变更标记，待检测流程结束后，自动进入留样期限管理。

5.1.1.4 检验检测管理

5.1.1.4.1 样品接收

当录入样品信息完成标签打印后，相关检测服务科室将样品分送到相关检验科室，样品涉及的实验室将会产生实验室接收提醒，可以通过扫描枪扫描标签进行批量接收。对于已经损坏的样品可以在此退回给样品受理员进行处理。对于现场监测的直接跳过该环节。

5.1.1.4.2 任务指派

(1) 系统需支持在样品受理之后，检测任务信息能够自动流转至检验检测负责人处，检验负责人在此模块中把测试任务指派给具体的检验员，指派的方式至少包括按样品指派、按检测项目、按委托单指派、按方法指派等。

(2) 系统需支持按照项目默认指派人员，支持设置常用人员，在下次有相同任务时自动带出默认人员，此外系统需支持按检测组指派任务；

5.1.1.4.3 结果录入

(1) 系统需支持被指派了任务的检验员在结果录入中只能看到自己的任务，可以进行仪器的选择，可以手工输入分析结果，也可以实现仪器的自动采集。

(2) 系统需提供按样品、按项目、按实验等多种结果录入方式，支持录入结果之后，能根据修约规则、计算公式、结果显示类型等选项自动计算最终结果，并根据定义的指标自动进行是否合格判定。同时也可以把与结果相关的文档作为附件与原始数据一同保存。

(3) 系统需支持在录入数据时，以ELN（电子记事本）的形式，为实验人员提供可视化界面.

(4) 系统需支持“天平采集”、“填写实验记录”、“查看谱图”、“仪器使用记录”、“试剂耗材使用记录”等功能。结果录入完成后，可进行数据的提交，提交时需要进行签名确认。

(5) 系统需支持任务到期等在系统中能够有明显的标识。

5.1.1.4.4 仪器检测结果采集

系统可以支持实验室仪器数据的自动采集功能，实现具有工作站并具备输出条件的仪器设备数据的自动采集。

5.1.1.4.5 电子原始记录ELN

(1) LIMS 中需要具有实验室电子记事本（Electronic Laboratory Notebooks）用于记录一些不容易以电子形式捕获的信息和非格式化的信息。

(2) 通过实验室电子记事本的应用，可以帮助检验人员在检测过程中实现原始记功能。录的无纸化，实现复杂的非格式数据的电子化。实验室电子记事本提供了更好的用户界面展示方式，用户在操作的时候，就像使用原来的纸质原始记录单一样方便。同时，通过计算机技术的应用，电子记事本还帮助检验人员实现数据的自动计算、自动修约、仪器数据的采集和相关参考资料的查阅功能。

(3) LIMS需提供在检测方法层级挂接原始记录模板，提供自我导入原始记录模板、原始记录模板管理和维护的功能。

(4) 在检测完成后，LIMS需提供按照原始记录模板的方式直接录入检测过程数据，并完成自动修约，自动计算，并且实现检测结果能够在模板中录入后自动反存回LIMS系统中，供后续报告编制环节直接应用。

(5) LIMS系统需满足用户自定义电子记事本的样式，使之更接近日常使用的原始记录单。系统提供ELN创建向导，用户可以通过向导简单的将现有电子版本的原始记录转化成ELN模板。

(6) LIMS原始记录可通过平板直接填写，从而放弃纸质原始记录，已达到检验检测无纸化的目的。

5.1.1.4.6 质控图管理

通过人工录入或仪器文件导入解析等方式将质控品结果上传至系统，系统针对仪器质检样品结果，可自动生成样品质检的时间曲线图，根据质控规则进行判定及警告，并可输出质量控制图报告。

5.1.1.4.7 结果复核

系统需提供结果复核的功能；同组检验人员在审核时可以查看检品的结果信息、审核跟踪记录，浏览标准，可填写备注意见；如果审核没有问题，点击“提交”按钮可将数据提交到下一环节；对于有问题的测试，复核人员可写明原因后退回给检验员进行重测。

5.1.1.4.8 授权签字人审核

受理单下所有样品的测试项目全部通过同组互审后，相关的授权签字人可以看到对应的提醒，授权签字人可对报告进行编辑和审核，在审核过程中不能修改信息，如有意见可退回结果录入进行复检、或修改数据，退回时必须填写退回原因。

5.1.1.4.9 检测业务线

5.1.1.4.9.1 食品卫生全面检测流程

主要包含食品卫生一般产品、食品包材、保健食品（三批四次）、食源性疾病送检、风险安全监测（微生物、食源性疾病、化学污染物）相关检测。

5.1.1.4.9.2 环境卫生全面检测流程

主要包含公共场所（游泳池水、旅店业、图书馆、网吧、理发店、候车厅、医院候诊室）、集中空调（空调送风、风管内表面、冷却水、冷凝水）、生活饮用水（集中式供水、二次供水、市政末梢水、自备井水 直饮水）、水源水相关检测

5.1.1.4.9.3 职业卫生全面检测流程

主要包含预评价、控效评价、检测评价等、粉尘（总尘、呼尘）、化学因素（TWA、STEL、MAC、超限倍速）、物理因素相关检测。

5.1.1.4.9.4 放射卫生检测管理

系统支持放射卫生检验管理，主要针对电离辐射源、医疗照射中对职业照射工作人员和对患者的防护、工业辐照装置及其安全与防护、发电用压水反应堆及其安全与防护、辐射监测、放射性废物的安全管理、职业照射工作人员的健康管理、核武器和辐射布放器袭击的防护的检测。

5.1.1.4.9.5 学校卫生检测管理

系统支持学校卫生检验管理，主要针对教室中课桌、采光、黑板、噪声、课桌椅布局、二氧化碳含量等项目进行检测。

5.1.1.4.9.6 消毒产品及消毒效果检测管理

消毒效果主要包含手术室、手套、学校、医院等常规消毒卫生相关检测。

消毒产品主要涵盖消毒卫生产品、一次性卫生用品、消毒剂抑菌灭菌检测、消毒器械检测、一次性医疗用品、消毒毒理、医疗机构消毒质量检测、稳定性检测、效果评价。主要涉及复杂的抑菌试验、抗菌试验、杀灭试验、中和剂鉴定试验、病毒灭活试验、稳定性试验、金属腐蚀性试验、各种现场试验、各种模拟现场试验、空气消毒试验、无菌检验、包装材料鉴定试验等消杀产品试验的复杂原始结果录入与报告。

5.1.1.4.9.7 疾病预防控制类制全面检测流程

主要包含甲类2个（鼠疫、霍乱）、乙类26个、丙类11个（流感、手足口等）。

5.1.1.4.9.8 药品检验数据管理

系统可将药品检验系统输出表单数据导入本系统，在不改变工作人员使用习惯的前提下，设计与药品检验系统输出表单相同格式的单据填报及导入功能，实现药品检验系统导出数据可直接导入系统中。

5.1.1.4.9.9 其他类型检测管理

系统也支持除上述检测业务类型的检测项目设置、包含标准设置、检测方法设置、受理小类设置、样品参数设置、多格式检测结果录入及数据合规性判断、其它类报告设置、必要时也可进行留样管理。

5.1.1.5 报告管理

5.1.1.5.1 报告编制

受理单下涉及的实验室部分原始记录都审批通过后，系统将自动产生报告汇总的提醒，由报告编制人员进行数据的汇总，如发现数据有误可以在此退回到科室审批环节。在此处可以预览原始记录，检测报告，选定报告版式，合成报告。职业卫生类报告增加报告加权功能（即增加计算TWA,STEL等的支持），可以在线编辑综合性质报告模板。

5.1.1.5.2 报告审核

此环节主要用来审核报告（含综合性质的报告的审核，例如：职业卫生的预评价之类报告等，需要经过该环节，可以预览报告和计算结果），可以查看报告及原始记录，如有问题可以退回至报告汇总环节。

5.1.1.5.3 报告签发

此环节主要用来签发报告，由中心授权签字人进行报告签发，（含综合性质的报告的签发，例如：职业卫生的预评价之类报告等，需要经过该环节，可以预览报告和计算结果），可以查看报告及原始记录，如有问题可以退回至报告审核环节。

5.1.1.5.4 报告打印

当报告合并后，系统自动产生报告打印提醒。报告打印相关人员在此处进行报告打印。此处可以重新生成报告，打印检测报告。支持批量打印。

5.1.1.5.5 报告发放

对于已签发的报告，质量控制部门可针对总报告进行核发；支持对核发不合格的总报告及相应的分报告的分别退回处理；核发通过的报告由报告发放部门发放并生成发放情况登记表，各方签名确认。

5.1.1.5.6 报告归档

报告发放完成后在系统进行报告归档，可以选择和填写归档的具体位置和日期，归档报告的同时应将采样、检测等过程的原始记录与报告进行关联，在后续查阅报告时，可同时调用查阅到溯源所需的原始记录材料。

5.1.1.5.7 报告撤回

系统支持撤回已发放报告，需由需求科室进行申请，并由质量管理科负责人审批，当撤回已核发的总报告时，支持按报告退回流程执行，并可选择撤回到本报告全流程的任一个环节，并记录留痕（产生两个报告号，可追溯两份报告内容）。

5.1.1.6 业务进度跟踪

      系统可实时通过一张流转图的形式的显示和追踪样品检验任务的进展情况、可分别展示业务线（理化、微生物、现场）进展状态，可显示当前节点事务、当前进度情况及全部流程记录，支持通过颜色标识当前节点未完成事项，显示当前处理人/科室或角色。对于已处理的事项显示操作人、操作时间及操作备注。

5.1.1.7 数据审计和追溯

系统支持记录数据的修改时间、修改人、修改原因、修改前数据、修改后数据，可溯源数据修改过程。

5.1.1.8 数据统计分析

（1）支持多模块数据检索查询功能，包括委托申请单查询、样品查询、检测报告查询、设备查询等。

（2）支持模糊查询、精确查询、组合查询等多种检索方式。

（3）支持包含但不限于监测任务量统计分析；检测任务完成情况统计；报告延期统计分析；质量监督完成情况分析；重要/关键物资使用量统计分析；检测成本统计分析；设备检定与校准费用统计；检测专项经费使用情况统计分析；设备使用频次统计分析等。

（4）支持查询统计数据导出EXCEL表。

5.1.1.9 检验检测任务调度

系统支持在检验检测过程的检验任务可调用任务套餐、有定期检测任务定义功能和任务定时提醒功能。能与年度质量管理计划中与检验检测过程中涉及的检测设备和标准物质的期间核查工作相关联。

5.1.1.10 检测时效性管理

系统支持设置不同类别或不同项目的最长完成天数，即将超期但未完成检验的样品和项目系统中进行提醒。

5.1.1.11 样品信息维护

可以实现对于处在各种状态的样品信息（包括样品信息、测试信息等）进行编辑，可修改需要的客户提供信息和测试信息，系统会对其编辑的操作进行跟踪记录。

5.1.2 实验室资源管理

5.1.2.1 人员管理

人员管理主要包含：

£¨1 人员的基本信息；

£¨2 接受培训记录信息；

£¨3 工作经历；

£¨4 培训信息；

£¨5 教育及学历信息；

£¨6 主要的技术工作经历信息；

£¨7 人员角色授权等。

5.1.2.2 仪器设备管理

主要包含仪器技术档案管理、仪器检定校准管理、仪器期间核查管理、仪器维护维修管理、仪器使用记录管理。

5.1.2.3 标准物质管理

主要包含以下功能：

£¨1 台账管理；

£¨2 领用管理；

£¨3 销毁管理；

£¨4 盘点库存；

£¨5 有关低限、超期提醒；

£¨6 期间核查管理；

5.1.2.4 标准溶液管理

对标准溶液的全面管理，包括配置日期、配置人员、配制依据、有效期、母液效期、存放地点、库存量、领用人、领用量等等。需要对标准溶液的“稀释、比对、标定”并可生成配置记录表，领用记录表、销毁记录。

系统可以配置自动产生使用前的有效日期提醒。

5.1.2.5 试剂/耗材管理

主要包含以下功能：

£¨1 台账管理；

£¨2 领用管理；

£¨3 销毁管理；

£¨4 盘点库存；

£¨5 有关低限、超期提醒；

£¨6 期间核查管理；

5.1.2.6 检验方法管理

系统支持方法库管理、版本管理、方法类型管理、方法有效期管理。

5.1.2.7 检测项目管理

系统支持检测项目分类管理、检测项目库管理、结构化的分析项目库、检测\复核人员、使用仪器\辅助仪器管理、使用试剂耗材管理、质量控制样管理；修约、检出限、保留有效位数等自动化配置管理。

5.1.2.8 评价标准管理

系统评价标准分类管理、评价库管理、评价标准版本管理、评价项目领域与项目管理、评价指标管理、自动判定。

5.1.2.9 环境设施管理

可使系统管理员按设定的时间间隔记录科室楼层、房间、位置、环境温湿度。

如果温、湿度仪具有相应的数据输出接口，也可通过对接接口自动采集某一场所某一时间的温度、湿度情况。需管理的场所包括留样室、样品间、天平室、红外室、水分室、档案室、无菌室、效价室、标本室等。

5.1.2.10 组织结构管理

系统支持对中心的疾控中心实验室、部门、小组、成员，支持技术角色、质量角色、行政角色的区分，无限可扩展级别组织管理。

5.1.2.11 采购/验收管理

系统提供从采购（包含有形资产和无形资产）到验收的全流程管理功能，包含采购发起、评审、批准、实施、验收的全过程（包含常规采购流程和应急采购流程），并形成采购申请表、验收表相关表单。

5.1.2.12 资产管理

系统提供资产管理模块，将固定资产、应急物资、重要物资（仪器设备、试剂耗材、标准物质等）、一般物资等纳入管理，主要包含以下功能：

(1) 信息管理

(2) 资产入库

(3) 资产档案

(4) 资产管理

(5) 资产盘点

(6) 资产报表

5.1.3 质量管理

5.1.3.1 内部审核

系统支持内审管理流程，包含制定年度内审计划、中心主任审批、质管发布年度内审计划、质管制定内部审核实施方案、质管记录首次内审会议内容、审核小组确认、内审中、内审报告创建、质量负责人批准内部审核报告、分发给有关领导批准、内部审核结束、内审查询。

5.1.3.2 管理评审

系统支持管理评审流程，包含：制定改进措施计划、领导审核计划、审批管理评审计划 、新建管理评审报告、审核管理评审报告、管理评审查询

5.1.3.3 不符合项管理

系统支持不符合项管理，包含不符合项登记、小组/科室负责人确认不符合项、组长审核不符合项、不符合项整改过程审核和跟踪管理、不符合项查询

5.1.3.4 风险与机遇识别

系统实现风险与机遇识别管理，由科室负责人和质量监督员编制风险与机遇报告，质量管理科审核，中心主任批准。

5.1.3.5 质量监督计划和人员监督监控计划

系统支持制定质量监督计划和人员监督监控计划，包含：新建质量监督和人员监督监控计划、小组/科室负责人审核质量监督和人员监督监控计划、质管审核质量监督计划和人员监督监控、监督员上传监督记录表、质管审核质量监督和人员监督监控计划、质量监督和人员监督监控完成、查询质量监督和人员监督监控计划相关功能。

5.1.3.6 能力验证计划

系统支持制定能力验证计划，包含：小组/科室负责人指派能力验证计划、制定能力验证计划、小组/科室负责人审核能力验证计划、质量管理科负责人审核能力验证计划、质量负责人审批能力验证计划、能力验证计划归档、查询能力验证计划相关功能。

5.1.3.7 受控文件管理

系统中可自定义受控文件清单（质量手册、程序文件、作业指导书、检测标准与规范、重要的工具书等），自动提示现行有效性定期检索，并可记录检索方式、时间、结果的相关处理的记录。

5.1.4 应急防控指挥管理

5.1.4.1 应急物资管理

系统支持应急物资（含仪器设备及部分固定资产、试剂耗材）的入库管理、领用管理、借用管理、报废管理、分配管理、调拨管理、盘点管理、修正管理、归还管理、统计管理、综合查询等。以上内容都支持移动端扫码管理功能。

5.1.4.2 应急处置管理

5.1.4.2.1 应急预案管理

系统可进行应急预案的编制、修订、发放管理。实现对应急预案的维护，并在应急防控中启动执行。对启动的相应的应急预案在事后进行总结评价，是否可以完成满足本次的应急处置的要求，对不满足的地方进行修正，更新。

5.1.4.2.2 应急演练管理

系统可进行应急演练维护，包含制定应急演练计划、发布演练通知、制定演练方案及实施、最后可进行应急演练总结管理的全生命周期管理。

5.1.4.2.3 应急事件管理

系统可进行应急事件处置，包含处置流程记录、流调报告管理、实验数据关联及分析管理，并形成应急事件处置报告。

5.1.4.2.4 疫情管理

系统可进行疫情管理，包含疫点管理，支持对疫点的消杀清理、定期检测、进行流调报告管理、最后形成疫情分析报告。

5.1.4.2.5 疫情分析报告管理

系统支持维护疫情分析报告模板、当有疫情数据时，系统自动抓取数据生成图表管理。

5.1.4.2.6 应急队伍管理

系统支持对应急队伍的管理，包含队伍划分、人员进出管理、通知管理。此外，在应急队伍管理中除了可以选择系统中已有应急人员外，还需要可以选择外部的应急人员组成应急队伍，组织结构中需要支持树形组织结构，满足应急队伍的创建和组织结构的挂接。

5.1.4.2.7 应急值班管理

系统提供应急值班管理功能，包含值班排班管理、班前短信通知管理。系统按照规定的原则进行自动排班计划，并可通过管理员进行修改。应急排班包括对班次的管理，排班，发布排班表的功能。

5.1.4.2.8 监测管理

系统支持通过移动端实现登革热常规监测中积水阳性率、成蚊密度、点位标记、经纬度等数据的记录以及结果分析，病例一览表的登记管理。

5.1.5 智能移动办公平台

实现场检测业务流程和梳理检测业务流程相结合。

5.1.5.1 消息提醒

App可进行消息提醒，包含工作完成提醒、审批提醒、通知消息提醒。

5.1.5.2 在线审批

App可进行在线审批，包含以下审批。

(1) 设备领用、归还、维护审批

(2) 实际耗材领用、销毁审批

(3) 检测任务审核、报告审核、报告审批

(4) 会议室管理

(5) 考勤管理：请休假申请、审批

(6) 合同管理：合同预览、审批

(7) 采购管理：采购申请、审批

(8) 发文管理：预览、审批

(9) 监测管理：监测数据录入、审批

(10) 订餐申请、订餐取消、查询统计

5.1.5.3 异常数据提醒

App可进行异常数据提醒，包含临期提醒，超期提醒，库存预警提醒等。

5.1.5.4 扫码应用

App可进行扫码应用，主要包含：

£¨1 扫码查看设备、试剂耗材、报告信息

£¨2 设备领用、设备归还、设备维修申请、设备使用记录

£¨3 物资、试剂耗材、标准物质等的出入库、领用、销毁

5.1.6 接口集成平台

系统需与如下接口进行对接：

1¡ 与上下级单位系统接口；

2¡ 提供医院、社区系统接口；

3¡ 与视频监控的接口；

4¡ 与温湿度系统接口；

5¡ 与财务系统接口；

5.1.7 基础支撑平台

5.1.7.1 基础架构

5.1.7.1.1 技术架构

系统技术架构满足信创和国产化需求，包含服务器、操作系统、数据库、中间件等。

5.1.7.1.2 开发语言

系统开发语言满足信创及国产化需求。

5.1.7.1.3 数据库

系统数据库满足信创及国产化需求。

5.1.7.2 系统配置

5.1.7.2.1 可自定义序号规则

系统可自定义序号规则，包含但不限于检测任务编号规则、样品序号规则、检测项目编号规则等。

5.1.7.2.2 系统参数配置

系统可进行参数配置，可设置缺省或默认受理完成天数，可选择是否需要经密码设置，可设置界面无操作退出时长等。

5.1.7.2.3 系统其它功能

系统需配合数据复制和配合网址备案需求，系统可设置用户的企业域名和企业名称。可配置系统的源服务器地址，输入对应服务器凭证，可选择复制的数据类型，包含但不限于角色、用户、组织、业务角色、序列号等配置、枚举项、数据源、表单、任务等。

5.1.7.2.4 系统兼容要求

系统配置统一放在服务端，减少在客户端配置。

5.1.7.3 用户使用便捷性与自定义

5.1.7.3.1 主界面操作便捷及自定义

系统支持用户可自定义系统登录界面外观，随着未来业务的扩展，可灵活自定义系统名称和标志；对系统菜单栏可以按照质量管理手册的修订，自定义系统名称等。

5.1.7.3.2 单元格自定义要求

系统表单和报表的设计的使捷度可满足到任意一个单元格，可自定义单元格的数据的字段类型，包含但不限于文本、多行文本、静态、图片、整数、日期、时间、浮点、枚举、单选框等。

5.1.7.3.3 表单定义

系统表单设计时可自由定义表单的行数和列数，可实现行列数无限扩展，也满足固定行数的要求。为了保证系统运行速度及响应速度，保障符合数据控制的准确度，要求表单必须为定义界面直接定义，不接受以其它文件形式导入来作为表单生成载体。

5.1.7.3.4 任务设计

系统任务设计用于各种业务流程的设计，可定义任务类型，包括检验任务、行政任务、生产任务、日常事务等流程类型，可定义任务各流程环节涉及到的人员类型。

5.1.7.3.5 报表设计

系统需配备报表设计工具，可直接定义表格，可在系统已经有的报表导入进行修改，也可引入数据表格导入并生成系统自身表格，可自由自定义合并单元格，定义报表及单元格边框、字体大小及粗细等格式。

5.1.7.3.6 个性化智能表单设计

系统可对表单、菜单进行精细授权，保障不同岗位可对系统具备不同权限操作。

5.1.7.3.7 代码表和枚举项管理

系统具备系统编码功能，可实现代码表和枚举项的管理，方便对对数据接口代码、数据字典等统一管理。

5.1.7.3.8 专项检查设置

对于管理评审、风险分析、方法确认、仪器档案、能力验证、测量审核、室间比对、文件归档、报告记录等专项检查流程进行年度设置后，系统可自动抓取系统中对应数据进行专项快速检查。

5.1.8 OA办公管理

5.1.8.1 公文管理

公文管理模块需遵循规范的公文管理规范，实现发文、收文、审批、批办、传阅、公文归档一体化，并针对电子公文特点，提供相应的电子用印、加密控制、流程控制、权限控制和备份等应用,支持以下功能：

(1) 支持系统控制、安全传输，并实现电子印章紧密相连。

(2) 在整个公文流转过程中，各个环节可以进行相应提醒、督办。

(3) 收文管理：实现来文登记、拟办、批办、传阅、承办、协办、分发、归档等环节的处理。提供B/S方式的附件上传功能，支持同时上传多个附件。可以对收文全过程进行查询、跟踪、催办与控制，自动对相关节点业务处理人员进行提醒、催办。流程结束后的收文根据类型自动归档。

(4) 发文管理：实现发文拟稿、审核、会签、签发、套红、分发、归档等功能。提供B/S方式的在线文档起草、编辑、保存功能，能够支持Word、Wps等常见文档格式的嵌入整合。提供B/S方式的附件上传功能，支持同时上传多个附件。可以进行模板红头套用、打印文件和稿纸等功能。公文正文修改保留痕迹。可以对发文全过程进行查询、跟踪、催办与控制，自动对相关节点业务处理人员进行提醒、催办。流程结束后的发文自动归档。

(5) 发文管理能够涵盖单位目前运行的发文、会议纪要、签报、便函等不同类型文种的处理，能方便的自定义各文种流转所需要的不同流程和模板，支持不同节点下多个视图查看。

(6) 公文流程灵活，规范流程+自由流程结合，还原公文办理实际场景。

(7) 支持流程监控，保障公文流程高效、准确的进行流转。

(8) 支持对公文历次修改意见及修改内容的合理保存，且支持公文全文签批。并支持自定义公文界面布局展现设置，且支持保存多版花脸功能。

(9) 支持公文文单和正文一屏式展示，展示方式可进行按需调整。并支持全文单中任意位置直接手写签批。

(10) 公文管理不仅要求能够在PC端实现拟稿，且能够在移动端拟稿、文单签批盖章、正文修改、批注。

(11) 公文交换：实现公文无缝交换，实现本部下发文件到下属单位的功能，支持文件签收记录，接收文件单位可直接转办为收文处理。实现下属单位向本部报送文件功能，支持文件签收记录，接收文件单位可直接转办为收文处理。

(12) 公文查询:能够根据按照公文文种、文号、名称、密级、创建人、创建日期、办理部门、办理人、办理时间等条件进行多维度收发公文的检索和展示；能够进行全文检索，可检索公文的表单、正文、附件信息。

(13) 公文效能分析：多角度呈现公文效能，如：领导签发意见一览、公文办理过程总览、办公厅效率统计、月/季效率统计；完成工作统计，统计发文、收文数量。完成公文内部交换统计，统计本单位签收情况、接收单位签收情况。周期性统计办文效率：按人员、部门、时间维度，统计处理数、平均处理时长、总处理时长、按时完成率、超期处理数、超期处理比例。公文查询不仅需要查看公文内容，还需要快速查看公文处理意见、处理效率、流程效率。根据领导意见跟踪办文情况：例如查询当年单位内某领导审批过的公文及意见；查询当年公文中所有领导的批示意见。支持自定义效能报表，按需定制：自定义查询、统计表，查询公文办理过程、办理意见，统计公文办理数量、办理效率。

5.1.8.2 会议管理

系统需提供会议管理功能模块，对本部的会议业务进行管理，减轻办会负担，提高办会效率，支持流程触发会议功能。

(1) 对会议室资源进行维护和管理，包括会议室地点、时间、会议状态等信息的设置，会议申请者受控选择会议举办的地点，进行图形化显示会议资源，支持PC端与移动端发起会议申请。

(2) 会议室看板支持以日/周/月的维度进行展示，方便在会议规划时可直观查看一周/月的会议室安排。

(3) 支持系统消息等形式通知参会人员，并对参会人员对通知信息的查看、反馈进行跟踪。

(4) 支持提前提醒，提前提醒时间可自由设置。支持在会议时间开始前申请人自行取消会议申请，会议时间开始后需由会议室管理员操作。

(5) 会议和会议纪要支持流程审批后发布。

(6) 会议可关联预约多个会议室，让多个会议室同时开会更方便。

(7) 支持会议安排大屏展示。

5.1.8.3 考勤管理

系统需提供对考勤功能管理，包含以下模块：

(1) 假期限额管理：包括但不限于年假、加班假、积假、病假、事假、探亲假、婚假、产假、丧假、陪产假、哺乳假、育儿假。

(2) 月度考勤管理

(3) 本人考勤查看

(4) 加班申请

(5) 调休申请

(6) 日常请假申请

(7) 长期休假申请。

(8) 请假及调休申请

(9) 过期假期提醒

5.1.8.4 合同管理

系统需提供合同管理以下模块：

(1) 覆盖合同准备、合同订立、合同执行的整个过程，期间的各个环节、流转次序、审批意见的全部信息都完整记录。

(2) 合同的相关数据在流程处理过程中自动生成、悄然记录、有序流转，数据的真实可靠性有保证。

(3) 审批过程完全体现出组织中各个岗位职务的权责，确保经济数据符合组织的管理要求，便于审计监察工作的开展以及对相关人员的问责。

(4) 合同在执行过程中变更、补充的痕迹以及不同的合同版本均保留，即使合同各方经办人员更迭，都能清晰地查看合同执行的历史情况与历史文档。

(5) 智能归档合同，使合同的查询与检索方便快捷。

(6) 自动生成有关编号和格式文件（如中标通知书），内容统一避免不必要的问题。

(7) 自动向合同执行者发出提醒（如收款、付款），并生成相关单据要求执行者及时处理。

(8) 支持自定义合同到期提醒时间。

5.1.8.5 离职管理

离职管理模块需具备以下功能：

(1) 员工离职

支持员工本人只能提交本人离职申请，人力资源部门相关人员提交单位内员工的离职流程。

支持自动读取员工当前的任职信息和在执行的劳动合同信息。

支持离职审批流程一提交，即自动发起工作移交流程到离职员工的待办事项中。

支持人力资源部门流程处理中，读取工作移交完成日期。

支持离职流程审批结束后，自动更新员工档案中的人员状态（变为“离职”）并存储离职日期。

(2) 工作移交

支持监交人、移交参与人员工作进行工作移交并记录情况。

支持工作移交流程结束后，需要移交管理职权时，自动发起管理职位维护流程。

5.1.8.6 个人办公

个人办公模块需具备以下功能

(1) 个人日志

支持个人发起日报、周报、月报等表单流程。

(2) 工作计划

支持计划制定、任务制定、时间安排。

支持通过计划执行、任务分解。

支持计划检查、任务进度检查、任务汇报检查。

支持计划与任务统计分析、计划调整、任务调整。

(3) 通讯录管理

通过通讯录设置，控制通讯录处人员的可见权限。例如设置关键信息是否显示，是否可以打印和导出，显示字段设置等。

显示字段设置包含：姓名、部门、岗位、职务级别、办公电话、手机号码、电子邮件、家庭住址、邮政编码、通讯地址、组织管理员建立且启用的通讯录字段等。

(4) 日程安排

支持对个人日程和领导日程的管理，包括日程新建、日程共享等，领导可以为下属员工安排工作日程。

5.1.8.7 短信平台

支持短信发送、短信设置、查询统计等。

5.1.8.8 订餐平台

支持订餐申请、订餐取消、订餐操作时间设置、统计查询、餐费计算及导出。

5.1.9 数据迁移

系统需对如下系统进行数据迁移：

(1) OA系统；

(2) 实验室系统；

(3) HIV系统；

(4) 防病类系统；

 

具体见招标文件