标的提供的时间

★合同签订后 90 个工作日内；如因采购人场地未能达到设备要求的安装条件或其他不可控因素而导致不能按期收货的，采购人中标人双方另行商定交货时间。

标的提供的地点

★采购人指定地点。详细地址为：运输及卸车至招标人指定地点：广东省人民医院南海医院（佛山市南海区第二人民医院）

付款方式

1期：支付比例40%,★签订合同后，采购方凭中标方提交的与项目名称相符的合法等额发票、合同及履约保证金缴纳凭证，经确认无误后30个工作日内启动首期款支付流程，支付合同总金额的40%。（如中标人为中小企业，首期款为合同总金额的30%）

2期：支付比例60%,★合同全部设备到采购方指定地点完成交付，安装、调试、培训并验收合格后，中标方书面提出付款申请，凭合法等额发票、付款申请书、合同、安装验收报告及相关验收资料等，采购方确认无误后30个工作日内启动第二笔款支付流程，支付合同总金额的60%。（如中标人为中小企业，第二笔款为合同总金额的70%） ★注：因采购方使用的是财政资金，采购方在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为采购方已经按期支付。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：★验收要求如下： 1.在设备安装调试至正常运行的后20个工作日内，中标人以采购人的名义作为终端客户，负责办理所有产品设备(包括保修卡)的一切保修注册备案手续，然后由双方或法定专业质检部门共同验收并出具验收确认书，验收交付前的保管安全责任由中标人负责。 2.项目验收依次序对照执行标准为：①符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准；②符合采购文件和响应承诺中各方共同认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求；③符合产品来源国官方颁布的最新标准；④双方约定的其他验收标准。 3.如合同设备运输和安装调试过程中因事故造成货物的短缺、损坏，由中标人应及时安排换装，以保证合同设备安装调试的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。 4.产品均为近10个月内原厂制造的全新合格产品，且有合法透明的来源渠道，整机无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，可依常规合法安全使用。 5.包装标准为原厂制造商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。 6.采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。

履约保证金

收取比例：10%,说明：★履约保证金要求如下： 1.中标人须在合同签订后5个工作日内向采购人提交缴纳履约保证金缴纳证明。 2.履约保证金可以采用银行转账、支票、汇票、本票、国有银行或股份制商业银行出具的保函（如提供保函，应提供见索即付保函）等形式提交。履约保证金数额为合同总金额的 10 %（如中标人为中小企业，履约保证金数额为合同总金额的5 %）。采用保函形式提交履约保证金的，保函的有效期应当覆盖项目实施全过程，当项目实施过程中保函剩余有效期不足60日时，中标人应当适当延长保函有效期或重新提交履约保证金。 3.如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 4.一旦中标人违约，采购人有权按双方约定根据情节轻重全部或部分扣减保证金作为违约金。因中标人违约行为导致保证金被扣减的，采购人可要求中标人补足保证金。中标人应在采购人提出要求之日起一个月内补足。中标人逾期未补足的，由采购人从支付给中标人的款项中直接扣除相应数额予以补足。 5.履约保证金在项目验收合格且正常运作一年后，中标人按照约定认真履行合同且未发生不退回履约保证金的事项时，采购人按照合同约定原额无息退还，履约保证金以履约担保函形式提交的，担保责任终止。 6、履约保证金不予退还情形：①成交供应商不履行与采购人订立的合同的，履约保证金不予退还，给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，还应当对超过部分予以赔偿。②项目验收结果不合格的，履约保证金将不予退还。③其他违反国家相关法律法规的情形。 7.履约保证金以银行转账形式提交的，中标人在规定时间内转入以下账户： 开户名称：广东省人民医院南海医院 银行账号：2013022329200146775 开户行：工行广东佛山分行平洲支行

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

其他，★其他要求： （一）报价要求： 1.本项目的报价和结算支付均以人民币为货币单位。 2.本项目投报总价为总包干报价，本项目包括的费用：包含但不限于产品供货、备件备品费、相关附件、专用工具费、材料费、运输费、装卸费、安装费、调试费、验收费、保险费、售后服务费、税费(包括进口环节关税和增值税等)、人工费、技术培训服务费、验收要求所需的相关试验及检测费用、质量保证期内的包修包换的费用、总包配合费（具体由中标人与施工总承包单位协商）、合同实施过程中应预见及不可预见费等完成本项目内容所需的一切费用。 3.投标人的投标报价应包括单价和总价，总价是对应于采购人本次采购的所有内容所计算的总价，为合同总价；其填报的明细单价则应是投标人对本采购项目所包含的具体的服务进行详细列示的计算单价。投标人应自行增加设备正常、合法、安全运行及使用所必须但招标文件没有包含的所有设备、版权、专利等一切费用。 4.本包组投标总价不得高于人民币6,000,000.00元，否则其投标报价将视为无效。 （二）合同设备的包装：设备的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。 （三）安装与调试： 1、中标人负责合同项下的安装调试，一切费用由中标人负责。 2、中标人必须以符合采购文件要求和响应承诺的前提下，将设备（系统）安装并调试至正常运行且双方均认为满意。 3、中标人安装时须对各安装场地内的其他设备、设施有良好保护措施。 4.设备需具有标准数字接口及提供最新的接口文档，能与招标人相关系统进行数据交互；如相关接口软件需要额外软件密钥或授权才能使用，则设备需附带配备相应的密钥或授权码。 5.中标人必须向采购人提供合同货物安装所需的材料（如设备调试过程中需要用到的标准品等耗材等）、技术资料以及所需工具。6.上述一切费用由中标人负责。 （四）质保期及售后服务要求：1、 中标人所提供的所有设备提供原厂整机质保期：≥2年（含第三方产品） ，质保期自采购人、中标人双方代表在设备验收单上签字之日起计算(中标人在合同签订后5个工作日内提供原厂的售后服务承诺函(承诺函格式自拟)，否则采购人有权解除合同)。 2、质量保证期（简称“质保期”）内中标人对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养，质保期内招标人对中标人享有追索权。 3、质保期内，如设备或零部件非人为因素出现故障而造成短期停用时，则质保期和免费维修期相应顺延。如货物因自身故障致停用时间累计超过5天时，则质保期在状态恢复正常时归零重新计算或对故障设备予以重新更换。 4、质保期内提供周期上门免费服务：中标人须在设备验收后，每三个月例行上门检测设备运行状态。 5、中标人负责向采购人提供现场安全操作及必要的维护保养培训。 6、中标人或原厂售后服务商（以下统称“售后服务机构”）提供长期稳定可靠的售后服务。有固定售后服务点，并提供常设服务专线和长期的技术支持，需提供固定售后服务点的详细资料。负责本项目合同设备软件终身维护和升级，由此产生的费用均由中标人负担。设备故障报修响应时间为：省内有售后服务人员，提供24小时的热线支持，在设备发生故障时，技术人员应 4 小时内到达现场解决故障。 7、若主要设备的故障在24小时内仍未处理完毕，中标人必须免费提供相同级别的设备予采购人临时使用或采取应急措施解决，不得影响采购人的正常工作业务。 8、质保期内，所有设备维修均为上门服务，即由中标人派人员到采购人设备使用现场维修，由此产生的费用均由中标人负担。 9、所提供系统和设备，在今后利用新技术方面有任何性能或功能的改进以及产品革新，中标人需及时书面通知采购人其改进和详细情况。中标人需要提供自己的售后技术中心或售后服务合作伙伴的详细资料。 10、质保期满后，中标人应保证以最优惠的价格提供备件和保养服务，当发生故障时，中标人应按质保期内同样的要求进行维修处理。 11、质保期满后中标人继续提供维修服务，维修中只收零件费。 12、技术培训：为保证设备正常工作，中标人应负责培训采购人维护人员，使维护工作人员能完全熟悉并掌握软硬件维护技能，及时排除一般的设备故障。培训内容包括以下几个方面： 12.1.为维护及安装工作所必须的相关文件的讲解 。 12.2.设备的安装和测试 。 12.3.设备的操作和维护 。 12.4.硬件电路结构和原理 。 12.5.设备结构 。 12.6.采购人需改进所供系统的执行情况和可靠性时，中标人应提供服务，所需费用已含在合同价中。 （五）知识产权和保密要求： 依据相关法律法规规定，采购人与中标人应相互尊重双方及第三方的知识产权、数据信息所有权等权利，双方均对本项目所涉及的知识产权、数据信息有保密义务，不得向任何第三方泄漏各自从合作方获得的数据、信息等资料。双方均享有因数据、信息泄露给对方造成损失时，获得赔偿的权利。中标人及其工作人员不得将从患者信息数据库中得到的信息用于采购人之外的第三方，给采购人或患者（及其家属）造成任何损失或伤害，中标人应承担相应的民事责任，同时采购人有权进一步追究招标人责任的权利。 （六）违约责任 6.1 本项目合同签订后5个工作日内，如中标人不能按时提供厂家授权证明资料原件、原厂售后服务承诺函原件、厂家的专职维保人员进行技术支持承诺函原件（如中标人有响应）、质保期满后的维保服务费承诺函原件（如中标人有响应）的，采购人有权解除合同。 6.2 如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 6.3 中标人未按要求履行合同义务，采购人从违约之日起每日按合同总额的 3‰ 比例扣减履约保证金作为违约金；逾期15日以上，采购人有权单方终止合同且履约保证金不予退还，由此造成采购人的经济损失由中标人承担。给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，中标人应按全额赔偿。 6.4 采购人未按要求履行合同义务，或无故拖延验收、付款，采购人需向中标人支付违约金，标准为每日按逾期应付款总额的 3‰ 计算，但累计总额不超过逾期应付款的5%。 6.5 因中标人过失导致采购人经营管理造成经济损失的，采购人有权向中标人追究责任。 6.6 其他违约责任按《中华人民共和国民法典》处理。 （七）提出异议的时间和方法 7.1 采购人在验收后 30 天内如对货物的型号、规格、质量有异议时，应在妥善保管货物的同时，即向中标人提出书面异议。 7.2 中标人在接到采购人书面异议后，应在3天内负责处理并函复采购人处理情况，否则，即视为默认采购人提出的异议和处理意见。 7.3 采购人因违章操作、保管、保养不善等人为造成货物损毁，所提出的异议中标人有权不予接受。 7.4 中标人利用专业技术和行业信息优势之便，以不道德的手段，故意隐瞒和掩盖自身缔约过失，违背投标（响应）承诺和未尽义务，损害了采购人的合法权益，采购人在任何时候均可追究中标人的违约责任并索取赔偿，且不受验收程序、质保期和合同时效的限制。 （八）中标人应提供的资料内容 8.1 进口产品必须提供原产地证明和中国商检证明及合法进货渠道全套单证。 8.2 中国境内制造的产品必须提供出厂合格证，并提供采购人名下终端客户保修注册资料。 8.3 关键产品/主机设备的用户手册、保修手册、维修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。 （九）虚假承诺的视为以虚假材料谋取中标，将依法向监管部门报告后严肃处理并追究相应责任，其中标无效，导致采购人蒙受损失的，必须对采购人给予赔偿。 ★（十）《医疗器械注册证》 投标人所提供的设备须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描(如国家另有规定，则适用其规定)否则，视为无效投标。 ★（十一）打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效 。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

△

体外循环设备

人工心肺机

套

2.00

3,000,000.00

6,000,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、名称、数量（单位）：

人工心肺机，2套

二、主要技术参数：

1、底座：

1.1 ≥5泵位，泵位移动式支架可选，具有可移动的桅杆。

1.2 各泵头之间可任意交换位置。

1.3 具有后备电源UPS，可供机器工作≥90分钟，并能根据机器的负荷状态，动态显示剩余工作时间。

1.4 标配≥三个手摇柄，≥2个单联手摇柄，≥1个双联手摇柄。

1.5 自动测定电池容量，可以准确了解电池续航水平。

2、操作系统：

▲2.1 全中文操作系统。

▲2.2 具有智能辅助系统，内建多种体表面积计算公式，可辅助计算病人体表面积。

▲2.3 具有离心泵和滚压泵双系统并可互相链接。

3、血泵部分：

3.1 具有单头和双头泵：双头泵更适用于小体重患者灌注和心肌停跳保护液灌注；

3.2 单头、双头泵均采用直轴驱动，无传动皮带，运转声音小，终生免维护。

3.3 马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。

3.4 可旋转泵头：单泵头可在180°范围内每15°随意旋转、定位，而且双泵头可分别单独在240°范围内每15°随意旋转定位；缩短管道长度，减少预充量。

▲3.5 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有开盖保护忽略功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。

3.6 泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上。

3.7 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。

3.8 操作性能：

3.8.1、转速范围：0-250转/分钟；

3.8.2、转速精度：≤1RPM；

3.8.3、最大流量：11.2LPM（1/2”泵管）；

3.9 泵头旋钮：编码器旋钮，无机械终点，开机无需归零，即可使用；具有粗调和微调双速调节功能。

3.10 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度＜0.015毫米。

3.11 任意两个泵，均可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。

3.12 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。

▲3.13 配备多种悬挂泵可选：单头大泵，小泵，双头泵，离心泵等。

3.14具有悬挂大泵，悬挂滚压泵规格与常规泵头一致，减少临床参数校准工作。

▲3.15 泵头可设置搏动灌注功能。并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比。

3.16 泵头显示屏可以显示泵头的受控状态，液平面，压力，气泡心肌停跳液等检测。

▲3.17 具有悬挂离心泵，离心泵当主泵，减少血液破坏，体外循环机监测功能可以监控离心泵。

3.17.1、控制部分

a、全中文操作及显示，触摸式液晶屏

b、具备搏动灌注功能

3.17.2、驱动部分

a、转速范围：0-3500 RPM（低转速高流量：相同流量下仅需更低的转速）。

b、速度精度：±10 RPM。

c、离心泵起始转速≤1000转。

3.17.3、紧急驱动部分

a、速度显示：7 LEDs。

b、分辨率：500 RPM 每一格 LED（起始速度在1000 RPM）。

c、转速显示范围：1000-4000 RPM。

d、误差：±50 RPM。

3.17.4、流量监测: 外置超声无创流量探头，可以监测管路任何位置的血流量，且不需要耦合剂和耗材。

3.18、悬挂离心泵可连接主机系统

3.19、悬挂离心泵可与血泵达到主从泵功能。

4、电子监测组件：

电子监测组件呈模块化插件式，方便组合，扩展性能好，便于组件升级或更新。

5、压力监测

5.1 可监测2导及2导以上的压力。

5.2 每导压力监测均可设置警告阈值和停泵阈值。

5.3 压力超过设置阈值，可报警并自动控制降低转速或停泵，以保护患者。

5.4 规格要求：

5.4.1.独立模块式设计，方便增加、更换模块;

5.4.2.显示范围（mmHg）：为 -200— +800；

5.4.3.显示精度（mmHg）：为-5至+5；

5.4.4.控制泵反应时间≤1秒；

6、心肌液保护灌注控制：

6.1 具备独立的压力控制和气泡控制及时间监测，可提供人工灌注和自动灌注两种模式；

6.2 有内循环功能，用于停跳液预充和停跳液通过热交换器来调节温度而不扰乱计时计量读数；

6.3 可指定任意1至2个泵头进行停跳液控制，同时设置1:1,1:2,1:4等多种灌注流量比率;

7、时间监测：具备≥3组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每个时间通道可单独开始暂停停止，可由小时/分到分/秒转换。

8、温度监测：必需具备≥4导温度检测，并能设置温度的上限和下限，当温度超过设定范围时立刻报警，以提醒操作者作相应的处理。

规格要求：

8.1显示范围：0℃-50℃

8.2精度：0.0℃ 到25.0℃± 0.2℃、25.0℃到45.0℃± 0.1℃、

45.0℃到50.0℃± 0.2℃

9、血平面监测：可监测膜肺血平面，设置有监控点、停泵点的双控制点：

9.1.在血平面在监控点、停泵点之间：自动降低泵速，但不停泵。

9.2.当血平面下降到停泵点：自动控制停泵，防止气泡进入人体，确保手术安全。

9.3.当血平面恢复到安全水平时，机器自动恢复正常运转。

10、气泡监测：

10.1 最小报警体积: 当传感器监测探头管路直径为1/4”时，最小可监测体积为0.022 cm的气泡，还可以检测微小单个气泡：φ300µm。

10.2 检测到气泡后警告并停泵；可同时控制两台泵。

10.3 可以提供3/8”，1/2” 或者1/4”管路探头。

11、控制面板：

11.1 显示模块数量3、4、5、6可选。

11.2 可旋转俯仰角度可调。

▲11.3 每个显示模块支持热拔插。

11.4 显示内容排列次序，可以根据医院需求自由定制。

12、全自动变温水箱

12.1 温度控制范围2℃-41℃

12.2 降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷。

▲12.3 三路变温水箱，循环独立输出；

12.4高效变温，耗电少，水箱容积≤15L，心肌灌注水流量≥12L/min 。

12.5水箱密封，有负压表，可监测箱体内负压水平，防止气溶胶逸散，降低感染风险。

12.6 水箱可连接到体外机系统，实现远程控制（窄手术室运用和感控管理）。

13、负压吸引器部分

13.1 负压调节范围为0— -60mmHg；

13.2 控制器的负压调节精准度达到美国国家标准学会（ANSI）B级，±5％FS（±3 mmHg）；

13.3 负压源要求范围为-100— -760mmHg，能适应医院的中心负压；

13.4 设备内部有蓝宝石涂层，可保证机器使用年限，不会出现因为机器腐蚀出现的术中负压中断；

13.5 带流量调节计的麻醉废气回收系统，可将氧和器排出的废气吸收至医院中心负压源；

13.6 机器自带鲁尔型压力传感器接口，可实现管道压力手术监护屏显，使VAVD吸入力可以电子监视器看到，方便对管道压力实时监测；

13.7 具有额外安全装置，可实现压力自动释放，可以排出>90mmHg的过量负压和>10 cm H₂O的正压，使负压在安全范围内并避免管道中出现正压；

13.8 具有医院负压源监测表：可以协助医生或体外循环师快速识别和纠正氧合器储血灌密封不严或管路扭曲的问题。

三、▲设备配置包含但不限制于：

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

标的提供的时间

★合同签订后 180个工作日内；如因采购人场地未能达到设备要求的安装条件或其他不可控因素而导致不能按期收货的，采购人中标人双方另行商定交货时间。

标的提供的地点

★采购人指定地点。详细地址为：运输及卸车至招标人指定地点：广东省人民医院南海医院（佛山市南海区第二人民医院）

付款方式

1期：支付比例40%,★签订合同后，采购方凭中标方提交的与项目名称相符的合法等额发票、合同及履约保证金缴纳凭证，经确认无误后30个工作日内启动首期款支付流程，支付合同总金额的40%。（如中标人为中小企业，首期款为合同总金额的30%）

2期：支付比例60%,★合同全部设备到采购方指定地点完成交付，安装、调试、培训并验收合格后，中标方书面提出付款申请，凭合法等额发票、付款申请书、合同、安装验收报告及相关验收资料等，采购方确认无误后30个工作日内启动第二笔款支付流程，支付合同总金额的60%。（如中标人为中小企业，第二笔款为合同总金额的70%） ★注：因采购方使用的是财政资金，采购方在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为采购方已经按期支付。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：★验收要求如下： 1.在设备安装调试至正常运行的后20个工作日内，中标人以采购人的名义作为终端客户，负责办理所有产品设备(包括保修卡)的一切保修注册备案手续，然后由双方或法定专业质检部门共同验收并出具验收确认书，验收交付前的保管安全责任由中标人负责。 2.项目验收依次序对照执行标准为：①符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准；②符合采购文件和响应承诺中各方共同认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求；③符合产品来源国官方颁布的最新标准；④双方约定的其他验收标准。 3.如合同设备运输和安装调试过程中因事故造成货物的短缺、损坏，由中标人应及时安排换装，以保证合同设备安装调试的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。 4.产品均为近10个月内原厂制造的全新合格产品，且有合法透明的来源渠道，整机无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，可依常规合法安全使用。 5.包装标准为原厂制造商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。 6.采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。

履约保证金

收取比例：10%,说明：★履约保证金要求如下： 1.中标人须在合同签订后5个工作日内向采购人提交缴纳履约保证金缴纳证明。 2.履约保证金可以采用银行转账、支票、汇票、本票、国有银行或股份制商业银行出具的保函（如提供保函，应提供见索即付保函）等形式提交。履约保证金数额为合同总金额的 10 %（如中标人为中小企业，履约保证金数额为合同总金额的5 %）。采用保函形式提交履约保证金的，保函的有效期应当覆盖项目实施全过程，当项目实施过程中保函剩余有效期不足60日时，中标人应当适当延长保函有效期或重新提交履约保证金。 3.如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 4.一旦中标人违约，采购人有权按双方约定根据情节轻重全部或部分扣减保证金作为违约金。因中标人违约行为导致保证金被扣减的，采购人可要求中标人补足保证金。中标人应在采购人提出要求之日起一个月内补足。中标人逾期未补足的，由采购人从支付给中标人的款项中直接扣除相应数额予以补足。 5.履约保证金在项目验收合格且正常运作一年后，中标人按照约定认真履行合同且未发生不退回履约保证金的事项时，采购人按照合同约定原额无息退还，履约保证金以履约担保函形式提交的，担保责任终止。 6、履约保证金不予退还情形：①成交供应商不履行与采购人订立的合同的，履约保证金不予退还，给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，还应当对超过部分予以赔偿。②项目验收结果不合格的，履约保证金将不予退还。③其他违反国家相关法律法规的情形。 7.履约保证金以银行转账形式提交的，中标人在规定时间内转入以下账户： 开户名称：广东省人民医院南海医院 银行账号：2013022329200146775 开户行：工行广东佛山分行平洲支行

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

其他，★其他要求： （一）报价要求： 1.本项目的报价和结算支付均以人民币为货币单位。 2.本项目投报总价为总包干报价，本项目包括的费用：包含但不限于产品供货、备件备品费、相关附件、专用工具费、材料费、运输费、装卸费、安装费、调试费、验收费、保险费、售后服务费、税费(包括进口环节关税和增值税等)、人工费、技术培训服务费、验收要求所需的相关试验及检测费用、质量保证期内的包修包换的费用、总包配合费（具体由中标人与施工总承包单位协商）、合同实施过程中应预见及不可预见费等完成本项目内容所需的一切费用。 3.投标人的投标报价应包括单价和总价，总价是对应于采购人本次采购的所有内容所计算的总价，为合同总价；其填报的明细单价则应是投标人对本采购项目所包含的具体的服务进行详细列示的计算单价。投标人应自行增加设备正常、合法、安全运行及使用所必须但招标文件没有包含的所有设备、版权、专利等一切费用。 4.本包组投标总价不得高于人民币5,600,000.00元，否则其投标报价将视为无效。 （二）合同设备的包装：设备的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。 （三）安装与调试： 1、中标人负责合同项下的安装调试，一切费用由中标人负责。 2、中标人必须以符合采购文件要求和响应承诺的前提下，将设备（系统）安装并调试至正常运行且双方均认为满意。 3、中标人安装时须对各安装场地内的其他设备、设施有良好保护措施。 4.设备需具有标准数字接口及提供最新的接口文档，能与招标人相关系统进行数据交互；如相关接口软件需要额外软件密钥或授权才能使用，则设备需附带配备相应的密钥或授权码。 5.中标人必须向采购人提供合同货物安装所需的材料（如设备调试过程中需要用到的标准品等耗材等）、技术资料以及所需工具。6.上述一切费用由中标人负责。 （四）质保期及售后服务要求：1、 中标人所提供的所有设备提供原厂整机质保期：≥2年（含第三方产品） ，质保期自采购人、中标人双方代表在设备验收单上签字之日起计算(中标人在合同签订后5个工作日内提供原厂的售后服务承诺函(承诺函格式自拟)，否则采购人有权解除合同)。 2、质量保证期（简称“质保期”）内中标人对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养，质保期内招标人对中标人享有追索权。 3、质保期内，如设备或零部件非人为因素出现故障而造成短期停用时，则质保期和免费维修期相应顺延。如货物因自身故障致停用时间累计超过5天时，则质保期在状态恢复正常时归零重新计算或对故障设备予以重新更换。 4、质保期内提供周期上门免费服务：中标人须在设备验收后，每三个月例行上门检测设备运行状态。 5、中标人负责向采购人提供现场安全操作及必要的维护保养培训。 6、中标人或原厂售后服务商（以下统称“售后服务机构”）提供长期稳定可靠的售后服务。有固定售后服务点，并提供常设服务专线和长期的技术支持，需提供固定售后服务点的详细资料。负责本项目合同设备软件终身维护和升级，由此产生的费用均由中标人负担。设备故障报修响应时间为：省内有售后服务人员，提供24小时的热线支持，在设备发生故障时，技术人员应 4 小时内到达现场解决故障。 7、若主要设备的故障在24小时内仍未处理完毕，中标人必须免费提供相同级别的设备予采购人临时使用或采取应急措施解决，不得影响采购人的正常工作业务。 8、质保期内，所有设备维修均为上门服务，即由中标人派人员到采购人设备使用现场维修，由此产生的费用均由中标人负担。 9、所提供系统和设备，在今后利用新技术方面有任何性能或功能的改进以及产品革新，中标人需及时书面通知采购人其改进和详细情况。中标人需要提供自己的售后技术中心或售后服务合作伙伴的详细资料。 10、质保期满后，中标人应保证以最优惠的价格提供备件和保养服务，当发生故障时，中标人应按质保期内同样的要求进行维修处理。 11、质保期满后中标人继续提供维修服务，维修中只收零件费。 12、技术培训：为保证设备正常工作，中标人应负责培训采购人维护人员，使维护工作人员能完全熟悉并掌握软硬件维护技能，及时排除一般的设备故障。培训内容包括以下几个方面： 12.1.为维护及安装工作所必须的相关文件的讲解 。 12.2.设备的安装和测试 。 12.3.设备的操作和维护 。 12.4.硬件电路结构和原理 。 12.5.设备结构 。 12.6.采购人需改进所供系统的执行情况和可靠性时，中标人应提供服务，所需费用已含在合同价中。 （五）知识产权和保密要求： 依据相关法律法规规定，采购人与中标人应相互尊重双方及第三方的知识产权、数据信息所有权等权利，双方均对本项目所涉及的知识产权、数据信息有保密义务，不得向任何第三方泄漏各自从合作方获得的数据、信息等资料。双方均享有因数据、信息泄露给对方造成损失时，获得赔偿的权利。中标人及其工作人员不得将从患者信息数据库中得到的信息用于采购人之外的第三方，给采购人或患者（及其家属）造成任何损失或伤害，中标人应承担相应的民事责任，同时采购人有权进一步追究招标人责任的权利。 （六）违约责任 6.1 本项目合同签订后5个工作日内，如中标人不能按时提供厂家授权证明资料原件、原厂售后服务承诺函原件、厂家的专职维保人员进行技术支持承诺函原件（如中标人有响应）、质保期满后的维保服务费承诺函原件（如中标人有响应）的，采购人有权解除合同。 6.2 如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 6.3 中标人未按要求履行合同义务，采购人从违约之日起每日按合同总额的 3‰ 比例扣减履约保证金作为违约金；逾期15日以上，采购人有权单方终止合同且履约保证金不予退还，由此造成采购人的经济损失由中标人承担。给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，中标人应按全额赔偿。 6.4 采购人未按要求履行合同义务，或无故拖延验收、付款，采购人需向中标人支付违约金，标准为每日按逾期应付款总额的 3‰ 计算，但累计总额不超过逾期应付款的5%。 6.5 因中标人过失导致采购人经营管理造成经济损失的，采购人有权向中标人追究责任。 6.6 其他违约责任按《中华人民共和国民法典》处理。 （七）提出异议的时间和方法 7.1 采购人在验收后 30 天内如对货物的型号、规格、质量有异议时，应在妥善保管货物的同时，即向中标人提出书面异议。 7.2 中标人在接到采购人书面异议后，应在3天内负责处理并函复采购人处理情况，否则，即视为默认采购人提出的异议和处理意见。 7.3 采购人因违章操作、保管、保养不善等人为造成货物损毁，所提出的异议中标人有权不予接受。 7.4 中标人利用专业技术和行业信息优势之便，以不道德的手段，故意隐瞒和掩盖自身缔约过失，违背投标（响应）承诺和未尽义务，损害了采购人的合法权益，采购人在任何时候均可追究中标人的违约责任并索取赔偿，且不受验收程序、质保期和合同时效的限制。 （八）中标人应提供的资料内容 8.1 进口产品必须提供原产地证明和中国商检证明及合法进货渠道全套单证。 8.2 中国境内制造的产品必须提供出厂合格证，并提供采购人名下终端客户保修注册资料。 8.3 关键产品/主机设备的用户手册、保修手册、维修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。 （九）虚假承诺的视为以虚假材料谋取中标，将依法向监管部门报告后严肃处理并追究相应责任，其中标无效，导致采购人蒙受损失的，必须对采购人给予赔偿。 ★（十）《医疗器械注册证》 投标人所提供的设备须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描(如国家另有规定，则适用其规定)否则，视为无效投标。 ★（十一）打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效 。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

△

介/植入诊断和治疗用器械

主动脉内球囊反搏仪

套

4.00

1,400,000.00

5,600,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、名称、数量（单位）：

主动脉内球囊反搏仪，4套

二、主要技术参数：

▲1、系统主机小巧便携，净重≤25KG（包含显示面板，操作面板以及电池净重），可适应院内及各种转运场景使用。

▲2、采用全氟磺酸除凝系统，持续不间断全自动除凝，无需积水瓶或电热除凝，无需人工定期倒水。

▲3、采用涡旋式压缩泵的气动系统，充放气速度快，泵速度可自适应患者心律，根据患者心率自动调整马达速度。

▲4、操作方式为全触摸操作，无需按键辅助。

5、系统内置中、英文以及其他多种语言，可按需切换。

▲6、可折叠彩色液晶屏，显示与操作区域分开，操作区及显示区总尺寸≥24寸。

7、支持光纤导管并兼容传统导管。

▲8、具备安全盘隔离装置，将高压的气动系统与导管系统隔离，保证病人安全。

9、电源线可自动回收，无需人工手动绕线。

▲10、配备≥两块锂电池，续航时间达180min以上。电池可热插拔，方便无交流电情况下转运病人时更换电池，无需停机，操作简便。

11、具备持续导联故障检测功能，在电极片或电极导线开路或连接不畅时，能够自动检测到导联故障并予以准确提示。

12、配备0.69L @ 2200 psi的可重复充气氦气瓶，最大可容纳99L医用氦气，可供系统连续使用3个月（每2小时充气一次，每天连续泵气 24 小时）。

▲13、使用光纤球囊时，系统自动调零，无需人工提前手动调零。系统定期自动进行压力体内再校准并可根据需要随时手动进行压力校准。

▲14、具备高T波抑制功能，可有效识别并抑制幅度不高于R波幅度120%的T波。

15、ECG触发阈值≥80uV，压力触发阈值≥7mmHg。

16、具有高质量光纤压力信号及传统压力信号的低电平输出功能，可直接光纤压力或传统压力信号输入至床旁监护仪。

17、配备原厂多普勒仪装置，方便随时检查病人下肢血流情况，预防下肢缺血并发症的发生，防止医疗事故。

18、显示屏上可实时显示氦气容量及电池状态或可用时间，以便掌握何时更换气瓶及电池，并显示球囊充放气状态，最大限度的了解机器工作状态。

19、具备自动检修软件，方便临床及院内维修人员快速排查故障。

三、▲每套设备配置包含但不限制于：

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

标的提供的时间

★合同签订后 60个工作日内；如因采购人场地未能达到设备要求的安装条件或其他不可控因素而导致不能按期收货的，采购人中标人双方另行商定交货时间。

标的提供的地点

★采购人指定地点。详细地址为：运输及卸车至招标人指定地点：广东省人民医院南海医院（佛山市南海区第二人民医院）

付款方式

1期：支付比例40%,★签订合同后，采购方凭中标方提交的与项目名称相符的合法等额发票、合同及履约保证金缴纳凭证，经确认无误后30个工作日内启动首期款支付流程，支付合同总金额的40%。（如中标人为中小企业，首期款为合同总金额的30%）

2期：支付比例60%,★合同全部设备到采购方指定地点完成交付，安装、调试、培训并验收合格后，中标方书面提出付款申请，凭合法等额发票、付款申请书、合同、安装验收报告及相关验收资料等，采购方确认无误后30个工作日内启动第二笔款支付流程，支付合同总金额的60%。（如中标人为中小企业，第二笔款为合同总金额的70%） ★注：因采购方使用的是财政资金，采购方在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为采购方已经按期支付。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：★验收要求如下： 1.在设备安装调试至正常运行的后20个工作日内，中标人以采购人的名义作为终端客户，负责办理所有产品设备(包括保修卡)的一切保修注册备案手续，然后由双方或法定专业质检部门共同验收并出具验收确认书，验收交付前的保管安全责任由中标人负责。 2.项目验收依次序对照执行标准为：①符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准；②符合采购文件和响应承诺中各方共同认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求；③符合产品来源国官方颁布的最新标准；④双方约定的其他验收标准。 3.如合同设备运输和安装调试过程中因事故造成货物的短缺、损坏，由中标人应及时安排换装，以保证合同设备安装调试的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。 4.产品均为近10个月内原厂制造的全新合格产品，且有合法透明的来源渠道，整机无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，可依常规合法安全使用。 5.包装标准为原厂制造商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。 6.采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。

履约保证金

收取比例：10%,说明：★履约保证金要求如下： 1.中标人须在合同签订后5个工作日内向采购人提交缴纳履约保证金缴纳证明。 2.履约保证金可以采用银行转账、支票、汇票、本票、国有银行或股份制商业银行出具的保函（如提供保函，应提供见索即付保函）等形式提交。履约保证金数额为合同总金额的 10 %（如中标人为中小企业，履约保证金数额为合同总金额的5 %）。采用保函形式提交履约保证金的，保函的有效期应当覆盖项目实施全过程，当项目实施过程中保函剩余有效期不足60日时，中标人应当适当延长保函有效期或重新提交履约保证金。 3.如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 4.一旦中标人违约，采购人有权按双方约定根据情节轻重全部或部分扣减保证金作为违约金。因中标人违约行为导致保证金被扣减的，采购人可要求中标人补足保证金。中标人应在采购人提出要求之日起一个月内补足。中标人逾期未补足的，由采购人从支付给中标人的款项中直接扣除相应数额予以补足。 5.履约保证金在项目验收合格且正常运作一年后，中标人按照约定认真履行合同且未发生不退回履约保证金的事项时，采购人按照合同约定原额无息退还，履约保证金以履约担保函形式提交的，担保责任终止。 6、履约保证金不予退还情形：①成交供应商不履行与采购人订立的合同的，履约保证金不予退还，给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，还应当对超过部分予以赔偿。②项目验收结果不合格的，履约保证金将不予退还。③其他违反国家相关法律法规的情形。 7.履约保证金以银行转账形式提交的，中标人在规定时间内转入以下账户： 开户名称：广东省人民医院南海医院 银行账号：2013022329200146775 开户行：工行广东佛山分行平洲支行

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

其他，★其他要求： （一）报价要求： 1.本项目的报价和结算支付均以人民币为货币单位。 2.本项目投报总价为总包干报价，本项目包括的费用：包含但不限于产品供货、备件备品费、相关附件、专用工具费、材料费、运输费、装卸费、安装费、调试费、验收费、保险费、售后服务费、税费(包括进口环节关税和增值税等)、人工费、技术培训服务费、验收要求所需的相关试验及检测费用、质量保证期内的包修包换的费用、总包配合费（具体由中标人与施工总承包单位协商）、合同实施过程中应预见及不可预见费等完成本项目内容所需的一切费用。 3.投标人的投标报价应包括单价和总价，总价是对应于采购人本次采购的所有内容所计算的总价，为合同总价；其填报的明细单价则应是投标人对本采购项目所包含的具体的服务进行详细列示的计算单价。投标人应自行增加设备正常、合法、安全运行及使用所必须但招标文件没有包含的所有设备、版权、专利等一切费用。 4.本包组投标总价不得高于人民币1,800,000.00元，否则其投标报价将视为无效。 （二）合同设备的包装：设备的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。 （三）安装与调试： 1、中标人负责合同项下的安装调试，一切费用由中标人负责。 2、中标人必须以符合采购文件要求和响应承诺的前提下，将设备（系统）安装并调试至正常运行且双方均认为满意。 3、中标人安装时须对各安装场地内的其他设备、设施有良好保护措施。 4.设备需具有标准数字接口及提供最新的接口文档，能与招标人相关系统进行数据交互；如相关接口软件需要额外软件密钥或授权才能使用，则设备需附带配备相应的密钥或授权码。 5.中标人必须向采购人提供合同货物安装所需的材料（如设备调试过程中需要用到的标准品等耗材等）、技术资料以及所需工具。6.上述一切费用由中标人负责。 （四）质保期及售后服务要求：1、 中标人所提供的所有设备提供原厂整机质保期：≥2年（含第三方产品） ，质保期自采购人、中标人双方代表在设备验收单上签字之日起计算(中标人在合同签订后5个工作日内提供原厂的售后服务承诺函(承诺函格式自拟)，否则采购人有权解除合同)。 2、质量保证期（简称“质保期”）内中标人对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养，质保期内招标人对中标人享有追索权。 3、质保期内，如设备或零部件非人为因素出现故障而造成短期停用时，则质保期和免费维修期相应顺延。如货物因自身故障致停用时间累计超过5天时，则质保期在状态恢复正常时归零重新计算或对故障设备予以重新更换。 4、质保期内提供周期上门免费服务：中标人须在设备验收后，每三个月例行上门检测设备运行状态。 5、中标人负责向采购人提供现场安全操作及必要的维护保养培训。 6、中标人或原厂售后服务商（以下统称“售后服务机构”）提供长期稳定可靠的售后服务。有固定售后服务点，并提供常设服务专线和长期的技术支持，需提供固定售后服务点的详细资料。负责本项目合同设备软件终身维护和升级，由此产生的费用均由中标人负担。设备故障报修响应时间为：省内有售后服务人员，提供24小时的热线支持，在设备发生故障时，技术人员应 4 小时内到达现场解决故障。 7、若主要设备的故障在24小时内仍未处理完毕，中标人必须免费提供相同级别的设备予采购人临时使用或采取应急措施解决，不得影响采购人的正常工作业务。 8、质保期内，所有设备维修均为上门服务，即由中标人派人员到采购人设备使用现场维修，由此产生的费用均由中标人负担。 9、所提供系统和设备，在今后利用新技术方面有任何性能或功能的改进以及产品革新，中标人需及时书面通知采购人其改进和详细情况。中标人需要提供自己的售后技术中心或售后服务合作伙伴的详细资料。 10、质保期满后，中标人应保证以最优惠的价格提供备件和保养服务，当发生故障时，中标人应按质保期内同样的要求进行维修处理。 11、质保期满后中标人继续提供维修服务，维修中只收零件费。 12、技术培训：为保证设备正常工作，中标人应负责培训采购人维护人员，使维护工作人员能完全熟悉并掌握软硬件维护技能，及时排除一般的设备故障。培训内容包括以下几个方面： 12.1.为维护及安装工作所必须的相关文件的讲解 。 12.2.设备的安装和测试 。 12.3.设备的操作和维护 。 12.4.硬件电路结构和原理 。 12.5.设备结构 。 12.6.采购人需改进所供系统的执行情况和可靠性时，中标人应提供服务，所需费用已含在合同价中。 （五）知识产权和保密要求： 依据相关法律法规规定，采购人与中标人应相互尊重双方及第三方的知识产权、数据信息所有权等权利，双方均对本项目所涉及的知识产权、数据信息有保密义务，不得向任何第三方泄漏各自从合作方获得的数据、信息等资料。双方均享有因数据、信息泄露给对方造成损失时，获得赔偿的权利。中标人及其工作人员不得将从患者信息数据库中得到的信息用于采购人之外的第三方，给采购人或患者（及其家属）造成任何损失或伤害，中标人应承担相应的民事责任，同时采购人有权进一步追究招标人责任的权利。 （六）违约责任 6.1 本项目合同签订后5个工作日内，如中标人不能按时提供厂家授权证明资料原件、原厂售后服务承诺函原件、厂家的专职维保人员进行技术支持承诺函原件（如中标人有响应）、质保期满后的维保服务费承诺函原件（如中标人有响应）的，采购人有权解除合同。 6.2 如中标人未能按时缴纳履约保证金的，采购人有权解除合同。造成采购人损失的，采购人有权向中标人主张赔偿（包括但不限于诉讼费、律师服务费等损失）。 6.3 中标人未按要求履行合同义务，采购人从违约之日起每日按合同总额的 3‰ 比例扣减履约保证金作为违约金；逾期15日以上，采购人有权单方终止合同且履约保证金不予退还，由此造成采购人的经济损失由中标人承担。给采购人造成的损失超过履约保证金数额的，中标人应按全额赔偿。 6.4 采购人未按要求履行合同义务，或无故拖延验收、付款，采购人需向中标人支付违约金，标准为每日按逾期应付款总额的 3‰ 计算，但累计总额不超过逾期应付款的5%。 6.5 因中标人过失导致采购人经营管理造成经济损失的，采购人有权向中标人追究责任。 6.6 其他违约责任按《中华人民共和国民法典》处理。 （七）提出异议的时间和方法 7.1 采购人在验收后 30 天内如对货物的型号、规格、质量有异议时，应在妥善保管货物的同时，即向中标人提出书面异议。 7.2 中标人在接到采购人书面异议后，应在3天内负责处理并函复采购人处理情况，否则，即视为默认采购人提出的异议和处理意见。 7.3 采购人因违章操作、保管、保养不善等人为造成货物损毁，所提出的异议中标人有权不予接受。 7.4 中标人利用专业技术和行业信息优势之便，以不道德的手段，故意隐瞒和掩盖自身缔约过失，违背投标（响应）承诺和未尽义务，损害了采购人的合法权益，采购人在任何时候均可追究中标人的违约责任并索取赔偿，且不受验收程序、质保期和合同时效的限制。 （八）中标人应提供的资料内容 8.1 进口产品必须提供原产地证明和中国商检证明及合法进货渠道全套单证。 8.2 中国境内制造的产品必须提供出厂合格证，并提供采购人名下终端客户保修注册资料。 8.3 关键产品/主机设备的用户手册、保修手册、维修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。 （九）虚假承诺的视为以虚假材料谋取中标，将依法向监管部门报告后严肃处理并追究相应责任，其中标无效，导致采购人蒙受损失的，必须对采购人给予赔偿。 ★（十）《医疗器械注册证》 投标人所提供的设备须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描(如国家另有规定，则适用其规定)否则，视为无效投标。 ★（十一）打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效 。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

△

体外循环设备

连续性血液净化装置

套

3.00

600,000.00

1,800,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、名称、数量（单位）：

连续性血液净化装置（CRRT机），3套

二、主要技术参数：

1主机基本要求

1.1全中文引导自助式操作系统

1.2▲具备≥6泵（含一个肝素泵/钙泵），可提供全面CRRT治疗方案

1.3具备≥4个手柄推拉式电子秤（可颜色标识）

1.4▲具备≥2个夹管阀，允许治疗期间控制前/后稀释比率

1.5一体化整机和预连接管路

1.6防静电装置：避免ECG心电图干扰；CF电器兼容

1.7▲一体化条形码识别器自动识别安装耗材

2操作屏幕

2.1 ≥12英寸彩色液晶触摸式显示屏，引导式操作系统

三治疗模式

3.1可选择的CRRT治疗方式：

3.1.1连续静脉血液滤过（CVVH）

3.1.2连续静脉血液透析（CVVHD）

3.1.3连续静脉血液透析滤过（CVVHDF）

3.1.4缓慢持续超滤（SCUF）

3.2开放系统可联合不同的滤器扩展新的治疗,包括血液灌流 （HP）、血浆分离、置换、吸附（TPE）、ECMO等

3.3在不更换、不手动分离管路下实行：

3.3.1前稀释CVVH/CVVHDF

3.3.2后稀释CVVH/CVVHDF

3.3.3前加后稀释CVVH/CVVHDF

3.4抗凝选择：无抗凝、肝素、枸橼酸/钙等

4流速范围

4.1置换液速度：0-8000ml/h ；增幅:20-50ml/h

4.2血液流速：10-450ml/min；增幅:2-10ml/min

4.3透析液速度：0-8000ml/h；增幅:50ml/h

4.4废液速度： 0-10000ml/h

4.5血泵前泵（PBP）：0-4000 ml/h

4.6患者脱水：0-2000 ml/h；增幅：5-10 ml/min

4.7精确度：±10%

5压力监测范围

5.1精确度：±10%

5.1.1输入压：-250- +450 mmHg，精准度：+/- 15 mmHg

5.1.2回输压：-50- +350 mmHg，精准度：+/- 5 mmHg

5.1.3滤器压：-50- +450 mmHg，精准度：+/- 15 mmHg

5.1.4废液压：-350- +400 mmHg，精准度：+/- 15 mmHg

6液体控制

6.1液体平衡秤：

6.1.1具备≥4个电子秤，分别监测透析量、置换液、血泵前输液的使用和排出的废液量等；

6.1.2称重范围：0-11kg； 偏差值：± 0.14%

6.2直接静脉血液加温，避免产生气泡

7报警及安全系统

7.1具备≥5个压力传感器

7.2▲按钮式回路静脉排气壶液面高度调节和自动排气，全血路包括排气壶无气-血界面处理技术，降低凝血风险

7.3抗静电装置，避免对ECG、监护仪的干扰

7.4可临时中断循环程序，以适合危重病人

7.5连续对比监测、自动判断、分级提示和报警滤器的血凝状况，具有数字及曲线图显示功能，可提供解决方案，减少误报警

7.6漏血探测器；当废液流速低于5500 ml/h时，Hct25%， 漏血≥0.35 ml/min；当最大废液流速时，HCT 32%，漏血≥0.50 ml/min

7.7超声空气探测器：探测单个气泡≥ 20 μl

7.8漏液探测器：监测漏液范围＜50ml

7.9配备后备电源：后备电源充满电的情况下，至少运行≥30分钟

8耗材及管路安装

8.1▲使用一体化耗材：管路和滤器预连接避免污染，安装有颜色标示，避免误操作

8.2使用能吸附清除血液内细胞因子等炎症介质的滤器和管路配套，可以进行无抗凝治疗

8.3一体化预连接管路，全自动安装泵管、配套快速预冲和自检

8.4体外低血容量管路设计（60-190 ml），内置条形码，便于识别

8.5可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式；

8.6▲无需增加其它设备/配件就可以使用枸橼酸或者肝素抗凝

9加温器

9.1▲直接静脉血液加温

9.2控制温度：33℃- 43℃，连续可调：0.5℃/档

10计算机网络接口

10.1具备计算机网络接口RJ-45 以太网接口、RS-232 串口、USB2.0 插口，远程访问自动存档

10.2可通过存储卡转移资料、存储不低于90个小时的治疗信息，自动存档＞5000个报警及治疗参数变更信息

10.3软件操作系统可免费升级到最新版本操作系统。

三、▲每套设备配置包含但不限制于：

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。