序号

要求

备注

1

适用范围及用途

1.1

适用范围(广义描述设备适用范围)

用于骨科膝、肩脊柱等关节的微创 手术

1、2

工作用途(具体的应用场所)

用于关节镜及 UBE 微创手术

2

设备配置与配件

2.1

配置 1

内窥镜摄像系统

2.2

配置 2

关节镜

2.3

配置 3

动力系统

2.4

配置 4

等离子系统

2.5

导光束 5

器械工具

3

技术参数与性能要求(一行只写一个方面)

3.1

全高清摄像系统要求：

3.2

全高清摄像主机采用 3MOS 技术。

3.3

★逐行扫描，图像分辨率达≥1920x1080P。

3.4

提供 DVI-D、HD-SDI、NTSC、PAL、Y\C、Composite 六种输出模式。

3.5

视频输出格式：支持 16:9 及 4:3 两种格式。

3.6

提供≥7 手术模式可调，快速切换，且可保存≥7 种客户个性化设置。

3.7

远端遥控：内建≥7 种远端遥控设定，可以远端遥控照相，摄影，白平衡， 缩放，光源待机，预设，亮度调整。

3.8

3MOS 摄像头：分辨率≥1920*1080P。自动调白，自动增益，全数字化系统，摄 像头带遥控功能，可遥控自动白平衡，具有无极 Z00M 功能。

3.9

摄像头具有悬浮防震功能，具有磁感应式自动变焦系统，防止雾化。

3.10

★可耐受高温高压消毒，支持 8 分钟快速消毒。

3.11

高清图文工作站、1 套

3.12

触屏操作，内置 DICOM 接口，兼容医院 HIS 系统和病历管理系统，直接导入 PACS

3.13

具有自带 H-264 流媒体输出功能，支持网络直播，自带≥1T 硬盘和外接USB 设 备可同步存储。

3.14

★可通过3MOS 摄像头手柄按钮远程控制图文工作站，实现截图、录像功能。

3.15

可兼容多种视频格式(MP4,AVI,MPEG)和图像格式(JEPG,BMP,TIFF,DICOM)

3.16

★与摄像主机为同一品牌。

3.17

LED 光源

3.18

灯泡使用寿命≥20000 小时。

3.19

全电脑控制，带开机自检功能，液晶显示，可显示使用时间。

3.20

具有锁定功能、具有 stary-by 功能。

3.21

与 HD 摄像主机联动，自动调整亮度。

3.22

能适配各厂家光纤，安全无噪音。(提供 2 根光纤)

3.23

监视器≥26 寸，分辨率为 1920*1080p,全封闭设计全面防水防尘。信号输入 模式：HD、DVI、SDI、S-VIDEO,RGB。

3.24

HD 高清关节镜镜头(2 根)

3.25

HD 高清关节镜 30 度/4mm。(提供 2 个镜头，含镜鞘锥)

3.26

蓝宝石镜片，防雾，可高温高压消毒。

3.27

套管采用一键式快速卡口，双阀门四通道功能，穿刺锥采用精钢材料。

3.28

★镜鞘直径≤5.6mm,满足手术的同时减少对病人的损伤。(提供注册证证 明其符合性)

3.29

与摄像主机为同一品牌。

3.30

动力系统要求

3.31

动力主机双液晶屏显示，可以同时驱动两把手柄，可以同时在同一病人两个 部位，开展手术，不但可接关节镜刨削系统、大骨钻或大摆锯，同时还能开 展脊柱高速磨钻，拇外翻中速钻、神经外科开颅手术、耳鼻喉的耳钻、鼻窦 钻等， 还可以接大骨、小骨的高速钻、矢状锯、摆锯等多种手柄。

3.32

★主机支持最高转速≥100000 转。

3.33

动力手柄具有手控开关，可耐受高温高压消毒。

3.34

转速：500-12000 转/分。

3.35

★可折弯刨刀头，满足医生临床手术中根据实际需要自行折弯，同时可复原

3.36

★手柄正转，反转，往复转三种模式，提供≥35ozin 的扭力。

3.37

★所有器械耐受高温高压消毒。

3.38

关节镜手术用冲洗装置：

3.39

冲洗压力：30-150mmHg。

3.40

最高流量：2000 毫升/分钟

3.41

与摄像主机为同一品牌。(提供泵管 2 根)

3.42

器械要求：

3.43

手术器械采用安全鞘设计可轻而易举切除高难度的软组织部分。材料由外科 级俱佳的 630 不锈钢锻造，更加耐受高温高压消毒。与摄像主机为同一品牌 。直兰钳2 把，左弯兰钳1 把，右弯兰钳1 把，抓线钳1 把，交换棒1 个，探针1 把缝 合钩手柄1 个，直型缝合钩2 个，左弯45 度缝合钩2 个，右弯45 度缝合钩2 个左弯 90 度缝合钩 2 个，右弯 90 度缝合钩 2 个，推结器 1 个，过线器 1 个，鸟嘴钳(直)1 个，鸟嘴钳(弯)1 个，高强度线剪刀 1 个，肩关节套管(大)1 个，肩关节套管(小)1 个，定位器1 套，PCL 定位臂1 个，螺丝刀手柄1 把，螺丝刀导向针1 个，肌 腱剥离器1 个，5mm 空心钻头1 个，6mm 空心钻头1 个，7mm 空心钻头1 个，7.5mm 空心 钻头1 个，8mm 空心钻头1 个，8.5mm 空心钻头1 个，9mm空心钻头1 个，7mm 测深探钩 1 个，测量筒 1 个，8mm 测量 1 个，9mm 测量简

1 个，2.4mm 高弹导针 1 个，带尾孔移 植物导针 1 个

3.44

关节镜专用台车 1 辆

3.45

低温等离子射频消融系统：具备关节镜下切割、消融、凝固与止血。

4

售后服务

4.1

保修年限

≥3 年

4.2

出现故障响应时间

≤1 小时

4.3

耗材

耗材在省标且属于医保报销产品

4.4

维修资料

操作手册等

4.5

维修工具

检修及维修工具包

4.6

预防性维修/定期维护保养

每月定期电话回访使用情况， 每年 2 次以上免费检测和巡检

4.7

软件升级

免费提供设备软件系统升级

4.8

是否接入医院信息系统

是/否

接口开放

4.9

使用培训

对装机时临床、手术室、消毒供应室进行培训，可以提供临床老师去上级医院培训学习

4.10

附件及零配件(原厂工作站、电池、台车等)

原厂工作站 1 台、电池、医用

显示器 1 台、台车 1 台、手术

器械 1 套