采购需求

一、采购标的

徐州市红十字血液中心冷沉淀凝血因子制备仪项目。本项目采购的是非进口产品。

二、采购项目预算金额

本项目不接受超过54.5万元人民币（采购项目预算金额）的投标报价。

三、数量要求：一台

四、投标文件中必须提交食品药品监督管理局颁发的冷沉淀凝血因子制备仪医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表的复印件并加盖投标人公章，经评标委员会在www.cfda.gov.cn网上核查后方为有效。本要求为实质性要求，如有任何一项不满足或负偏离则按照无效投标处理。

五、技术规格(技术性能)要求

(一) 技术规格(技术性能)具体要求

以下加“★”标志的为重要响应指标，其余为非重要响应指标。

1、工作条件：常温

2、电源要求：AC 220V（±10%） 50Hz 

3、电源负载能力：≥5000VA

4、血浆融化方式：水浴。

5、温控精度：±0.1℃。

6、称重传感器精度：±0.5g。

7、★可制备来源于300ml、400ml全血的冷沉淀凝血因子。

8、批次制备量不少于20袋。

9、设备外观:

（1）设备外观整机配色与血站工作环境协调。

（2）★具备人机互动显示屏，易于操作。

10、智能化功能:

（1）具备定时开机预冷功能。

（2）可读取并存储操作人员及血袋信息。

（3）制备信息数据具备上传功能。

（4）★具备融化血浆自动引流功能。

（5）★达到制备重量自动截流功能。

（6）操作提示及异常现象报警。

11、★断电后能确保设备完成制备流程。

12、电气安全：符合《GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求》的要求。

(二) 投标文件要求

1、投标文件中提供《所投产品的技术规格》文件。

2、《所投产品的技术规格》包括以下内容：对应以上“(一) 技术规格(技术性能)具体要求”，逐条列出所投产品的技术规格。

六、售后服务及培训要求

（一）售后服务要求

1、定期进行信息推介，并对使用人员进行技术培训，提供相应的技术支持。

2、装机时，提供免费的安装、调试、培训等服务。

3、质保期不少于1年，设备软件终身免费升级，质保期内，除人为损坏和不可抗拒因素外，中标人对物品进行免费维修或更换。

4、质保期外提供精密检修服务，确保5年内物品配件的稳定供应。若发生故障，以报修电话或传真为准，中标人应在72小时内响应，尽快恢复物品的正常运行。

（二）培训要求

 1、装机时，对终端用户进行培训，包含：操作数名、注意事项、日常保养、报警修复等。

 2、装机1个月后，进行回访（实地或者电话），对操作中一出现的问题进行解读并再次培训；

3、装机6个月后，对使用情况进行再次复查，确保操作人员熟练掌握相关内容。

七、其他要求

见招标文件第五章《拟签订的合同文本》。