采购项目内容
一、 投标人 资格：
1、具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
①2017 年至 2018 年度内任意一年的财务报表(新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件)
或银行出具的资信证明；
②税收部门出具的至投标截止时间前一年内任意一个月的缴纳税收证明；
③至投标截止时间前一年内任意一个月内开具的缴纳社会保险凭据；
2、投标人应是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人；
3、投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产
权等领域严重违法失信行为记录名单（评审时根据"信用中国"网站（www.creditchina.gov.cn）、中国
政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的主体信用记录信息）；
4、具备医疗器械经营许可证副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人
为制造商）；
5、提供本项目的《公平竞争承诺书》；
6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未
划分包号的同一招标项目投标（投标人出具声明函）；
7、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该
采购项目的其他采购活动（投标人出具声明函）；
8、已领购本次采购文件(具体方式详见本项目公告)；
9、本项目不接受联合投标体投标。
二、用户需求书：
术中脑电/ / 肌电/ / 诱发电位测量系统
（一） 产品总体要求：
1.采购内容：术中脑电/肌电/诱发电位测量系统；数量：1 套；
★2.所投产品具有有效的医疗器械注册证明。
▲3.提供有效的厂家授权证明资料。
（ 二 ） 硬件 技术参数 要求 ：
1、计算机：笔记本计算机系统；
（1）CPU：奔腾双核，1.4+GHz，1GB+RAM；
（2）操作系统：Windows 10；
（3）图像分辨率：1024×768 或更高；
（4）显示器尺寸：≥15 英寸；
（5）调制解调器：内置 56K 波特率传真/调制解调器；
（6）通信：网络兼容；
（7）电源：AC 105～240V；50/60Hz；
（8）功率：≤300W；
2、通道数：≥8 通道，可独立开启/关闭调控，≥16 个电极输入
▲3、ESU 静音：通过静音夹头可以屏蔽电凝造成的杂音
4、患者界面盒与主机传输方式：线缆
5、输入模式：针式或者表面电极
6、显示器：LEDs 可显示激活的输入电极
7、最大输入范围：≥25mV
8、噪音：≥20nV/v Hz 30-300Hz
9、共模抑制比：≥100db @60Hz.
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10.输入阻抗：≥1000M
11、内置定标：30Hz-3Khz
12、模数转换：20KHs/通路，16 比特
13、刺激输出：手术医生探头，手术工具，成串刺激，TcMEP
14、血氧饱和度传感器接口：有
15、刺激模式：恒流和恒压；单次，连续，串，成串
16、刺激频率：1-10 次/秒
17、扫描速度：5ms/格，10ms/格，0.2 秒/div，0.5 秒/格，10 格
18、刺激强度：0-50mA；
19、具备 VAG 输出
20、采样频率：≥20kHz/每通道
21、高通滤波器：30Hz；6dB/oct
22、低通滤波器：3,000Hz；24dB/oct
23、陷波滤波器：开关，50/60Hz
24、电极阻抗测试：实时每通道，并有报警功能。系统提供默认值，用户可以进行修饰编辑和保存。
▲25、颜色：患者界面盒电极插孔颜色与电极线颜色一一对应
（三）软件参数要求
1、具备软件自动检测功能，开机自检，能自动检测出发生故障的模块。
2、肌电图术中监护：自发肌电图（Free EMG），触发肌电图（Triggered EMG），每通道都可以设定
自己的颜色和声音。系统预设相关使用参数，同时也可以根据医生的使用习惯自定义相关检测参数。
3、具备自动伪迹抑制功能，记录电极及刺激电极脱落自动报警。如果监测的数据超出了预警范围，
仪器自动发出声音预警或弹出对话框。
4、术中监测方案设置向导，简单快速完成方案的设置。
5、软件自带各种脊柱手术的监测方案，并带有电极安放图谱，医生可以在软件中调取电极安放图谱，
引导医生准确放置电极（附图证明），降低假阳性率。
6、实时显示波形数据有三种方式：
6.1 数据的绝对值
6.2 每个波形与基线的差值
6.3 每个波形与基线的百分比值近神经模式监护：自发肌电图（Free EMG），触发肌电图（Triggered
EMG），接近神经时自动报警。
▲7、自动椎弓根螺钉安全测试，自动循环电流刺激，电位反应电流阈值自动产生报警声音和显示报
警颜色，提示螺钉位置的安全性，自带脊柱图谱指导图，自动记录每颗螺钉的刺激电流阈值。（需提
供图片证明）
8、神经根测试模式：触发肌电图，可用于检测神经根的健康状况。
9、实时记录标记和显示事件标志，方便回放重要事件点，便于医生临床诊断和学术交流。
10、具有肌松测试（TOF）测试功能，直接反映肌松剂的代谢情况。
11、运动诱发电位 TceMEP（经颅电刺激运动诱发电位）：刺激范围在 0~1000V。持续电压，快速充电。
12、软件应采用开放式模块化设计，各测试项目可任意组合及灵活设置调节窗口大小，窗口可以重
叠，平铺，任意排列。
13、具备阅读回放工作站软件，便于教学，可安装在任何一台电脑上，进行数据回顾，数据分析。
14、具备断电保护功能，如果系统断电，重新开机后自动运行程序，自动返回上一次记录的数据，
并继续进行监测。
15、远程监控，网络会诊：病例资料可以并入网络进行信息共享，提供 3G 图文传输和音频传输，方
便网络专家会诊。
16、所有数据和波形可传输到导航软件中，同屏显示和导航数据共享。
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▲17、为方便临床使用，主机必须自带原厂中文系统软件，包括：听觉(BAEP)、视觉(VEP)、体感诱
发电位(SSEP)、运动诱发电位(TCeMEP)、自发肌电图(Free Run EMG)、脑电图（EEG）、刺激肌电图
(Triggered EMG)、椎弓根螺钉完整性测试（PEDICLE SCREW TEST）、神经根测试（NERVE ROOT TEST）、
近神经功能测试（NERVE PROXY TEST）、TOF 测试等监测模块的全部功能、参数设置及其刺激阈值大
小调节中文系统软件（需提供厂家彩页或产品使用技术说明书等证明文件）。
（ 四 ） 售后服务：
1．整机免费保修期≥1 年（投标人需注明保修年限）
（ 五 ） 配置要求 ：
1、主机部分：
1.1 控制器 1 个
1.2 静音检测探针 1 个
1.3 笔记本电脑 1 套
1.4 系统及软件：
1.4.1 计算机系统：Microsoft® Windows®10 操作系统
1.4.2 具备术中躯干感觉诱发电位监护软件
1.4.3 具备术中运动诱发电位监护软件
1.4.4 具备术中听觉诱发电位监护软件
1.4.5 具备术中视觉诱发电位监护软件
1.4.6 具备术中脑电图监护软件
1.4.7 具备术中自发肌电图、诱发肌电图监护软件
1.4.8 具备术中肌松测试软件
1.4.9 具备术中椎弓根钉测试软件
1.4.10 具备术中近神经检测、神经根检测软件
1.4.11 具备术中 D 波（D Wave）、H 反射(H Reflex)监护软件
1.5 患者界面盒 1 个
2、耗材部分
2.1 SD 模式记录探针 NEEDLE（8 对/盒）1 盒
2.2 手术医生调控探头 1 个
2.3 螺旋形刺激电极 1 个
（本子包共 1 1 个“★”号，5 5 个“ ▲ ”号）
三、采购项目商务要求
1、供货要求：签订合同后 30 个工作日内。
2、经验要求：投标人企业在经营范围内投标，且近年来资信良好，履约能力强，没有违法记录
3、报价要求：投标人应报货交采购人指定地点/仓库（包括安装至指定位置）人民币含税价(包括但
不限于运输、保险、安装、伴随服务、关税、销售税、其他税以及合同包含的所有风险、责任等各
项应有费用)。
4、完工期：按照采购人要求到货并完成安装调试。
5、质保期（服务期）：详见用户需求书。
6、付款方式：
6.1 本合同的每笔款项以人民币方式支付，支付的时间和金额如下：
6.1.1 合同设备全部到甲方指定地点交付安装并通过甲方验收合格后，凭
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（1）甲方收货证明；
（2）乙方开具的正式全额发票；
（3）设备验收合格表（加盖甲方公章）。
由乙方先向甲方交纳相当于合同金额 5%的质量保金即：人民币 元整（￥ 元)，甲
方即在三个月内支付合同金额的 100％货款给乙方，即：人民币 元整（￥ 元)。
6.1.2 在设备验收合格满一年后的七个工作日内，乙方须提供厂家售后服务承诺书，在确保设备运
行正常的情况下，甲方向乙方无息返还 5％的货款（即质保金），即：人民币 元整
（￥ 元）。
6.2 若甲方资金属于财政拨款，则上述甲方的支付日期为向市财政局申请支付的日期。
7、验收标准及要求：按照招标文件要求进行验收。
8、同意采购方以任何形式对我方投标文件内容及采购方认为有必要的相关资料的真实性和有效性进
行审查、验证。
注：参数中带 “ ▲ ” 号 条款作为评审时的重要技术参数，不作为★号实质性条款 。