招标需求

前附表

一、采购标的需实现的功能或者目标、以及为落实政府采购需满足的要求

宁波市眼科医院需采购超声乳化仪（一）1台、超声乳化仪（二）1台、强脉冲光干眼治疗系统1套和便携式OCT1台，具体详见后款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

落实政府采购需满足的要求详见第一章《公开招标采购公告》十、落实的政策。

二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

采购人认可的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范，应与产品原始样本技术资料及招标文件技术文件一致。

• 三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

   

  品目四：便携式OCT（可采购进口产品）                                  数量：1套

  序号	招标规格	投标响应
  一	适用范围	/
  1.1	适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像于测量。
  二	技术参数要求	/
  ▲2.1	便携式手持式OCT，便于外出携带。
  2.2	测量范围：必须包含以下部位：视网膜、脉络膜、玻璃体、视盘、神经纤维、神经节细胞、角膜、前房角。
  ▲2.3	正常人数据库：按年龄及视盘大小分类，有独立的中国人数据库。 注：投标文件中提供FDA认证证书复印件并加盖公章。
  2.4	眼前节OCT扫描功能(包括硬件与软件)。
  2.5	环境要求：常规眼科诊室，无需暗室。
  2.6	OCT成像具体参数要求	/
  2.6.1	扫描波长：840±10nm。
  2.6.2	分辨率要求	/
  2.6.2.1	视网膜纵向分辨率：≤5um。
  2.6.2.2	组织横向分辨率 ：≤15um。
  2.6.2.3	角膜前节分辨率角膜前节分辨率≤5um。
  ▲2.7	扫描深度达到：≥2.3mm。
  2.8	前节扫描长度2-8mm，长度和角度任意可调。
  2.9	视网膜扫描长度2-12mm，长度和角度任意可调。
  2.10	扫描速度：≥25000次A扫描/秒。
  2.11	OCT扫描最小瞳孔要求：2mm。
  2.12	检查程序具体要求	/
  2.12.1	视网膜程序	/
  2.12.1.1	包含眼底血管对应功能
  2.12.1.2	包含自定义中心凹位置功能。
  2.12.1.3	包含自定义体积测量功能，可测量黄斑容积。
  2.12.1.4	支持任意品牌彩色、FAG、ICG照片导入功能。
  2.12.1.5	支持二维和三维模式下的逐层分析（EnFace）功能。
  2.12.1.6	包含线扫、十字扫、平行线扫描、放射扫、视网膜地形图扫、RPE地形图、三维扫6X6mm，三维SLO7X7mm，血管对应分析、5横5竖扫描等不少于10种扫描模式。
  2.12.1.7	支持多帧平均技术，断层显示方式包含：彩色、灰度、反转片等后处理功能。
  2.12.2	青光眼程序包含	/
  2.12.2.1	包含视盘形态和视盘周边神经纤维层厚度分析程序。
  2.12.2.2	包含黄斑神经节细胞复合体厚度分析，且带有正常人黄斑神经节细胞丛厚度数据库。
  2.12.2.3	包含三维视盘扫描程序。
  2.12.2.4	支持视盘轮廓和视杯参考平面的自动化描绘功能。
  2.12.3	前节程序	/
  2.12.3.1	包含角膜厚度地形图。
  2.12.3.2	包含房角专用程序。
  2.12.3.3	包含圆锥角膜分析程序。
  2.12.3.4	包含自带测量工具，可测量角度、长度等，并能将测量结果打印。
  2.12.4	随访程序：支持多组检查间比较。
  2.12.5	双眼程序：支持双眼检查间比较。
  2.12.6	分类检索：可按疾病、医生、姓名、日期、程序等分类检索。
  2.12.7	支持批处理所有病人资料，如果后期做软件升级，升级后全部按新程序分析。
  2.13	工作站配置	/
  2.13.1	工作站部分：与主机分体化设计，可自由升级。
  2.13.2	硬盘：≥1000G。
  2.13.3	CPU酷睿i5以上。
  2.13.4	内存：≥2G。
  2.13.6	软件版本：目前最新软件版本。
  2.13.7	打印机：彩色激光打印机。
  ▲2.13.8	配备设备配套电动升降台。
  ▲2.13.9	配备设备配套的可移动箱。
  三	售后服务	/
  3.1	培训：免费提供操作培训和工程师的维修培训。
  3.2	设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥3年，质保期外不收取任何维修、差旅费等。
  3.3	维修响应时间≤2小时，到场地时间≤24小时，请具体说明实现上述承诺的保障措施（维修机构、人员配备、备机情况等）。
  四	安装及验收要求	/
  4.1	合同签订后一个月内交货。
  4.1	安装地点：采购人指定地点。
  4.2	安装完成时间：接采购人通知后7天内全部调试完成。
  4.3	安装、验收标准：应与产品原始样本技术数据及投标文件的技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。
  4.4	设备安装验收交接前产生的一切费用（如物流费、人工费）由中标人承担。
  五	其他	/
  5.1	提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单。
  5.2	提供用户操作手册和维修手册。
  5.3	提供医疗器械注册证及产品注册登记表等有关证件。

   

  四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

  产品及服务质量保证	1、投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,医院有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。 2、在所供设备交付时，投标人必须向医院提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。 3、保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定（如有），若无法通过，中标人需承担相应检测费用，并免费维修直至通过检测。
  交货（安装）时间及地点	详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。
  付款条件	1、合同签订且中标人下订单后支付合同金额的30%； 2、全部货到采购人指定地点经安装、调试，并当地政府部门指定检测部门检测合格后2个月内，支付合同金额的70%；
  履约保证金	履约保证金：合同金额的5%。 形式：银行电汇、银行汇票、银行保函。 递交：合同签订后一个星期内提交。 退还：设备验收合格满一年后一个月内无息退还。
  质保期	详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。
  维修响应 时间	详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。
  培训及升级	免费提供操作培训及维修培训，免费提供各种相关科普信息及技术发展动态信息，免费提供软件升级。
  *生产、经营许可	投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）。