采购需求

          一、招标一览表

标项1

属于实质性要求条款的，请用符号“▲”标明，否则属于非实质性要求。

二、招标需求

1、技术需求

杭州市萧山区疾病预防控制中心艾滋病病毒感染者的CD4检测项目, 具体为艾滋病病毒感染者CD4检测，约为1000人提供一年2-4次免疫情况检测（具体检测项目：CD4+/CD8+淋巴细胞检测，梅毒RPR/TPPA检测，要求对目前项目提供的相关人血液样本进行免疫系统功能检测）。

1.1 相关法规、管理条例与技术标准、行业规范

1）、国家规定的标准和规范，有新标准按新标准执行；

2）、行业标准及规范，有新标准按新标准执行；

3）、其他相关标准。

1.2服务范围、内容、要求

1.2.1基本要求

1.2.1.1基本要求：要求对目前项目提供的相关人血液样本进行免疫系统功能检测。

具体检测项目：CD4+/CD8+淋巴细胞计数检测，梅毒RPR/TPPA检测。

检测时间要求：中标方在收到样本后1周内将检测报告反馈给采样单位。

1.2.1.2试剂及耗材方法学以及质量标准：

（1）样本分离保存

样本要求于收到后48小时之内分离，并-80℃保存。每个月5号前（节假日顺延）将上个月留存的样本随同纸质和电子清单由专人专车（汽车）上送至杭州市疾病预防控制中心HIV确证实验室，上送过程中血样不得出现融化情况。

注: CD血样分离保存要求:

样本收到后48小时之内分离并冻存于-80℃保存。样本分离保存要求：全血500μl 1管，PBMC500μl 2管,血浆1500μl 3管，剩余血浆1管。将其中1管全血、1管PBMC、2管1500μl的血浆为一组，放81孔塑料冻存盒保存。余下2管血浆和1管PBMC放另一塑料冻存盒保存。

所有血样均分离至2ml冻存管内保存，按杭州市疾控中心HIV确证实验室要求进行编号和粘贴。所有冻存管盖必须拧紧，按要求放置于冻存盒内保存。

（2）所使用相关仪器以及所有配套试剂得到国家相关部门检验合格，被允许用于临床检测并提供相关资质文件。

（3）要求采用符合目前相关检测习惯的主流仪器以保证检验结果的可比性并被反复利用。检测设备每月至少校准一次，更换不同批号荧光试剂或绝对计数管时，必须做校准。中标方每月5号前（节假日顺延）向本中心提供上月的所有检测样本的实验原始数据和校准记录。

（4）实验需严格按照检测方法进行操作，不得擅自减少检测试剂用量。

（5） 中标方需提供采样所需非玻璃材质的2ml、6ml和9mlEDTA抗凝真空采血管，血样分离使用的2ml冻存管和冻存盒由本中心提供。

1.2.1.3标本检测其他服务：

样本接收运输过程必须由专人专车（汽车）运输。样本运输过程中2ml血样管必须存放于18-25℃环境，6ml和9ml血样管必须存放于4-8℃环境内。

要求每个工作日上门收样并检测。

1.3 其他要求：

1.3.1本项目约检测对象约1000人（每人2-4次），每月按实际检测人数结算。

1.3.2 样本收集点为HIV感染者/病人管理点（本中心和萧山区第一人民医院）。

1.3.3 样本运输应按国家《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》进行，保证运输安全；

1.3.4 患者及样品信息保密，并签订相关保密协议(协议内容见附件)；

1.3.5 检测人员：检测人员应固定，检测过程中不得随意调换。

1.3.6 建立相应样本管理数据库，一批检测结束后，每批和该批每份样品各出具1份检测报告。

2、商务需求

 2.1服务质量承诺：

（1）中标方需向采购人提供服务承诺；

（2）中标方须主动接受采购人的指导、检查、监督及协调；

（3）现有服务范围内，由于调整而增加的工作量，不再增加费用。

2.2 ▲服务期限：自合同签订之日起一年。

2.3在服务期内中标人能严格履行合同，如中标供应商在服务期内违反合同约定，经考核不合格，采购单位有权提前终止合同，并对中标供应商应进行扣款事项从履约保证金中扣除，并无息退回剩余履约保证金。合同期满后，妥善处理退场移交、人员安置，如果出现劳资纠纷，责任在中标供应商。

2.4合同履行完毕后，在未找到接替服务公司前，中标供应商应延续1-2个月的服务，费用按原合同签订的月度费用标准支付。

2.5 服务地点

杭州市萧山区疾病预防控制中心指定地点。  

2.6项目实施计划

项目实施的组织工作方案:包括对本项目的服务人员培训与管理措施、针对本项目建立的安全和风险防控工作管理方案等。

3.▲付款方式

检验费用每月结算一次。经采购人确认，在收到供应商出具税务发票后的90日内将费用结清。

注：招标文件中打▲内容为实质性要求，不允许有负偏离，否则将以涉及无效投标条款作无效投标。