一、采购内容一览表
序号 |
货物名称 |
数量 |
交货期 |
目的地 |
1 |
除颤仪 |
11套 |
2020年9月30日前交货 |
瑞安市120急救指挥中心 |
2 |
技术资料 |
全套 |
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3 |
投标商须提供的其他资料 |
二、 招标技术要求
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
1 |
总体要求: |
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1.1 |
除颤监护仪,提供最新产品。 |
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2 |
技术规格、参数以及要求: |
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2.1 |
通过CE或FDA认证 |
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2.2 |
除颤功能: |
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2.2.1 |
患者类型:成人、儿童和新生儿 |
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2.2.2 |
低能量双向方波除颤技术 |
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2.2.3 |
能有效终止室颤的首次除颤能量值:120焦耳 |
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2.2.4 |
除颤能量选择从1焦耳开始,最高能量:≤200焦耳 |
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2.2.5 |
手动与自动体外除颤模式随时切换 |
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2.2.6 |
仪器中文操作面板,中文语音提示和中文操作菜单, |
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▲2.2.7 |
成人、儿童一体化除颤手柄,除颤手柄上有充电键 + 放电键 + 能量选择键 + 打印键,方便紧急情况时操作;可配带CPR心肺复苏反馈、可重复使用的电极片套装,方便救护车上使用。 |
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△2.2.8 |
充电时间: ≦7秒 |
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2.2.9 |
除颤能量可显示在监护仪界面并记录于带状打印纸、事件回顾软件 |
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2.2.10 |
多功能缆线即可用于连接多功能电极也可连接外部手柄 |
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2.2.11 |
设备具有同步电复律功能,并在屏幕显示“同步” |
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2.2.12 |
设备前面板和手柄前端都具备充电按钮 |
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2.2.13 |
有一次性DSA导管室专用除颤电极片可选,配合除颤仪可在介入手术使用DSA时同时使用除颤仪,提高介入手术时患者的生命保证 |
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2.3 |
心肺复苏提示和实时反馈功能: |
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2.3.1 |
具有胸外按压效果直观图 |
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2.3.2 |
设备可提供实时的语音及可视CPR速率、深度、回弹和灌注指数反馈 |
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2.3.3 |
能测量按压深度并以数值和图形表示,数值范围:2-7厘米,精确到小数点后一位;能测量按压频率并以数值及图形表示,数值范围:50-150次/分钟 |
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2.3.4 |
按压深度不足时,能中文语音指导用力按压 |
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▲2.3.5 |
按压同步滤波功能:在胸外按压期间,能自动滤除按压干扰波形,实时显示患者真实心律,无需中断按压即可快速观察患者心律,评估复苏效果,从而减少按压暂停时间。 |
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2.3.6 |
设备使用的是最新的AHA指南标准并可随时进行软件升级 |
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2.3.7 |
设备可提供是否将CPR数据记录在内存中的选项 |
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2.3.8 |
具备CPR数据分析软件,可提供完整的按压分析报告 |
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2.3.9 |
CPR反馈功能可在移动的环境下使用,如行驶中的救护车 |
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2.3.10 |
当CPR反馈功能使用时,血氧监测功能也能同时启用 |
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2.3.11 |
当电极片或手柄缆线连接到设备时,CPR反馈功能自动启动 |
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2.4 |
起搏: |
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2.4.1 |
脉冲类型:矩形方波40ms恒流 |
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2.4.2 |
起搏频率: 30 - 180 ppm. |
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2.4.3 |
在转换到除颤或监护模式时起搏参数仍可保留 |
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2.4.4 |
在起搏模式下心率报警仍可用 |
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2.4.5 |
设备可通过多功能电极或起搏电极起搏 |
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2.4.6 |
模式:按需和固定 |
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2.4.7 |
输出电流:0-140mA或5mA(以最大者为准) |
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2.4.8 |
起搏频率:30到180次/分 |
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2.5 |
监护功能 |
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2.5.1 |
心电导联选择:自动识别标准3导联、5导联和12导联,可连接多功能电极片、手柄 |
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2.5.2 |
呼吸频率:通过心电图I或II导联采用阻抗描记法或通过二氧化碳图获得 |
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2.5.3 |
心率监护范围:30 – 300次/分 |
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2.5.4 |
设备可选择患者类型并在屏幕显示 |
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2.5.5 |
患者类型:成人、儿童和新生儿; |
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2.5.6 |
设备具有探测植入起搏器脉冲的专用电路 |
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2.5.7 |
设备在心电图轨迹上可显示标准起搏脉冲记号 |
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2.5.8 |
ECG 大小: 0.125, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 cm/mV 以及自动设换范围. |
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2.5.9 |
当触发心率报警时监护仪显示报警信息、发出可视报警声,并可自动打印 |
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2.5.10 |
在AED模式,设备也可使用以下任意监护参数:EtCO2, SpO2, SpCO, SpMet, 12-lead ECG 和/或 NIBP. |
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2.5.11 |
心率报警范围可调 |
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2.6 |
无创血压监测 |
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2.6.1 |
Smartcuf® 和 Sure BP® 无创血压技术 |
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△2.6.2 |
测量方式:无创示波法 |
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2.6.3 |
压力测量范围:收缩压20-260 mmHg;舒张压10-220毫米汞柱;平均动脉压13-230毫米汞柱 |
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2.6.4 |
Sure BP®测量时间≦15秒 |
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2.6.5 |
测量血压过程中与心电图R波同步 |
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2.6.6 |
使用双管路血压袖带 |
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2.6.7 |
具有自动、手动血压和重复测量方式 |
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2.6.8 |
自动测量周期可设置:1, 2, 3, 5, 10, 15, 30 和 60 分钟 |
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2.6.9 |
重复血压测量模式持续时间为5分钟 |
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2.6.10 |
设备须具备干扰指示器,当检测到过大干扰时进行提示. |
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2.6.11 |
设备可记录或打印最小在一分钟间隔的24小时患者生命体征趋势数据 |
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2.7 |
12导联心电图 |
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2.7.1 |
12导联心电图使用的是Inovise ECG 分析技术 |
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2.7.2 |
12导联心电图可通过WiFi、蓝牙或USD通讯卡直接传输到第三方信息系统 |
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2.7.3 |
12导联心电图的获得和采集无需使用复杂的内部菜单或微调旋钮 |
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2.7.4 |
可使用设备的软键简便的输入患者姓名、年龄和性别等信息 |
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2.7.5 |
12导联波形、分析诊断结果、测量结果、患者姓名、年龄、性别等以上信息皆可在80mm的打印纸上随机打印 |
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2.7.6 |
12导联心电图缆线由4个肢体导联和独立的5个胸导联缆线组成 |
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2.7.7 |
当只有肢体导联线连接时,设备自动识别并直接在屏幕显示 |
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2.8 |
脉搏血氧监测 |
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2.8.1 |
设备配置 Masimo SET/彩虹技术 |
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2.8.2 |
可监护参数包括:氧饱和度监测 (SpO2), 无创碳氧血红蛋白监测 (SpCO), 无创高铁血红蛋白监测 (SpMet), 无创血红蛋白监测 (SpHb),无创氧含量监测 (SpOC), 无创变异性指数监测 (PVI),无创灌注指数监测 (PI)和心率监测 |
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2.8.3 |
可自动在屏幕显示以下参数,无需额外设置: HR, SpO2, SpCO, SpMet, SpHb, SpOC, PVI and PI |
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2.8.4 |
脉搏血氧技术通过 FDA 510(k) 认证,以保证在低灌注和患者移动状态下血氧数值的可靠性。 |
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2.8.5 |
血氧探头即使是在强日光下也能工作 |
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2.9 |
可选模块: |
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2.9.1 |
可选无创碳氧血红蛋白模块 (SpCO)、无创高铁血红蛋白模块 (SpMet),、无创血红蛋白监模块(SpHb),无创氧含量模块(SpOC) 、无创变异性指数模块 (PVI),无创灌注指数监测 (PI)模块和心率监测模块 |
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2.9.2 |
可选微流呼末二氧化碳监测模块,持续监测呼末二氧化碳浓度和呼吸频率参数,可在屏幕显示二氧化碳描记图,并在打印纸打印 |
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2.9.3 |
可选3道有创压力监测通路,在体温监测同时也可监测有创压力 |
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2.9.4 |
可选2道YSI 400/700系列兼容体温监测通路,可测量直肠、食道、皮肤和或周围空气温度,可显示T1, T2 和/或 TΔ |
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2.10 |
界面显示 |
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2.10.1 |
具备三种显示模式 |
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2.10.2 |
可一键切换“彩色显示”模式至“黑白”显示模式(强日光下高对比度显示) |
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2.10.3 |
具备夜视镜显示功能 |
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2.10.4 |
可显示静态心电图分析结果并同时显示实时心电图波形 |
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2.10.5 |
可同屏显示4条波形 |
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2.10.6 |
具备大数字显示模式 |
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2.10.7 |
显示屏为高清LCD |
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2.10.8 |
显示屏对角线大小至少为6.5 英寸(16.5cm) |
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2.11 |
打印功能: |
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2.11.1 |
类型:内置4通道热敏打印机 |
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2.11.2 |
打印纸张宽度:80mm |
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2.11.3 |
打印机走纸速度:25毫米/秒,50毫米/秒 |
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2.11.4 |
注释:时间、日期、ECG导联、ECG波形、心率、除颤、起搏参数、治疗事件总结 |
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2.11.5 |
可设置手动打印或自动打印(在报警或除颤放电时触发自动打印) |
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2.12 |
电池和充电系统 |
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2.12.1 |
电池类型:可充电锂电池 |
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2.12.2 |
5个电池容量LED指示灯、故障指示灯、重新校准指示灯 |
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2.12.3 |
电池能够显示剩余运行时间 |
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2.12.4 |
全新、充满电的锂电池在室温下使用具有以下功能:6小时使用时间(监测 ECG, SpO2, CO2, 三道有创压力,2道体温,每15分钟无创血压,10次200J电击) |
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2.12.5 |
全新、充满电的锂电池在室温下使用具有以下功能:至少 3.5 小时起搏(180 ppm 140mA)同时带 ECG, SpO2, CO2, 三道有创压力,2道体温,每15分钟无创血压 |
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△2.12.6 |
全新、充满电的锂电池在室温下使用可进行200J电击≥100次 |
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2.12.7 |
电池低电压指示后最大能量放电≥10次 |
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2.12.8 |
充电时间小于等于4小时 |
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2.12.9 |
监护仪界面能显示低电池电量警告 |
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2.12.10 |
电池损坏或电量不足时,直接使用交流电完成除颤和监护 |
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2.13 |
趋势和事件记录 |
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2.13.1 |
所有数据均被储存并可在趋势界面浏览 |
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2.13.2 |
趋势浏览间隔时间:1、 5、 10,、15、 30、60分钟 |
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2.13.3 |
24小时趋势记录,1分钟间隔时间 |
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2.13.4 |
事件储存数量≥1000个,屏幕快照≥32个 |
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2.14 |
尺寸及重量: |
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2.14.1 |
重量:≤5.32 kg(含电池和打印纸) |
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2.14.2 |
尺寸:25.4 cm 高 x 22.6 cm 宽 x 20.6 cm深(含提手) |
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2.15 |
测试标准 |
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2.15.1 |
救护车防震测标准:EN 1789 |
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2.15.2 |
适航证明: RTCA/DO-160G (多种直升机频率测试) |
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2.15.3 |
通过IEC 60601-1 和2米坠落试验 |
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2.15.4 |
设备可用于海拔高度在 -170米至4572米之间 |
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2.15.5 |
防护等级:IP55 |
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2.16 |
数据输出 |
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2.16.1 |
数据可通过蓝牙,WIFI或USD通讯卡传输 |
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2.17 |
除颤可与同品牌全自动心肺复苏机联动使用,二者有同步通讯,自动识别,在心肺复苏按压血流灌注最佳时机除颤自动放电。提供联动具体操作流程。 |
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▲2.18 |
能按需实时传输患者真实12导联心电波形,并以心电图报告形式主机打印或上传到急救平台、心电诊断中心进行人工操作分析、打印。 |
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2.19 |
具有适航证明,可使用于直升机航空急救。 |
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三、商务要求
1. 保质期
▲1.1安装验收合格后整机保修≥1年,终身维修。
1.2 每年保质期内故障率不得超过14天,如开机率达不到要求,每超过一天质保期相应延长10天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。
1.3 供应商在响应文件中说明在保质期内提供的服务计划。
2. 付款方式
2.1 乙方在中标后合同签署前支付合同金额5%的履约保证金。设备到货并验收合格后甲方付(100%)合同款,该款额在收到发票且验收合格后(1)个月内付款,履约保证金在验收合格一年后的一个月内返还。乙方如有违约,先从履约保证金中扣除违约金,有多余的款额再返还。。
3. 售后服务
3.1 在设备整个使用期内,卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后应立即作出回应,并在24小时内派员到达买方现场实施维修。零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过3天必须送达买方。
3.2 供应商应在响应文件中应详细说明其服务计划及收费标准,提供维修点的分布情况,及配件供应情况。
4. 技术支持
4.1 中标商应提供免费软件升级。
5. 培训
5.1 卖方应对用户的维修人员提供培训,使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修,并向培训人员提供维修图纸及维修手册、维修密码及软件备份。
5.2 卖方应对用户的操作人员进行操作培训,使其能对设备进行熟练的操作。
5.3 上述二种培训的培训方式、地点、人员及费用(包含在投标总价中)供应商应在响应文件中详细说明。
6. 安装调试
6.1 安装地点:瑞安市120急救指挥中心
6.2 安装完成时间:接到用户通知后1周内完成安装和调试,如在规定的时间内由于卖方的原因不能完成安装和调试,投标方应承担由此给用户造成的损失
6.3 安装标准:符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。
6.4 安装过程中发生的费用由卖方负责。
6.5 供应商应在响应文件中提供其安装调试过程中买方需配合的内容。
6.6 随机资料:提供使用操作手册2份,维修手册1份。
7. 验收
7.1. 供货方应提供设备的有效检验文件,经买方认可后,与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。买方对设备验收合格后,双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标,卖方必须更换设备。并且赔偿由此给用户造成的损失。
7.2. 验收费用由产品供应商负担。
8. 交货
▲8.1交货期:2020年9月30日前交货
8.2 交货地点:瑞安市120急救指挥中心
9. 报价方式
9.1所有投标价格为含税到用户人民币价(含货物应交纳的一切税费和伴随服务费)并进行分项报价;质保期后的维保费单独报价(不包括在投标价中),选购件单独分项报价(不包括在投标价中)。