本项目为滨州市中心血站一次性采血袋及辅助耗材采购,采购内容为:采血袋、0.9%氯化钠溶液、9%浓氯化钠溶液、复方甘油溶液、五联红细胞洗涤袋、血液保存液、护理包;采购预算为 158.3 万元
品名 |
规格 |
单位 |
数量 |
预算价格 |
采血袋 |
T-200 |
套 |
15000 |
158.3 万元 |
采血袋 |
T-300 |
套 |
6000 |
|
采血袋 |
T-400 |
套 |
8000 |
|
采血袋 |
Q-400 |
套 |
8000 |
|
0.9%氯化钠溶液 |
1000ml |
袋 |
300 |
|
9%浓氯化钠溶液 |
80ml |
袋 |
300 |
|
复方甘油溶液 |
160ml |
袋 |
300 |
|
五联红细胞洗涤袋 |
400ml |
袋 |
1000 |
|
血液保存液 |
600ml |
袋 |
4000 |
|
一次性使用采血护理包 |
HLB-I-10 |
袋 |
4000 |
T-200ml 一次性带安全采样装置去白筒膜血袋技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
规格:4 个袋体: 1*200 主袋(50mLACD-B)+1*200mL 滤后空袋+1*100mL 尾袋(50mLMAP)+1*100mL 转移袋(空袋) |
2 |
★安全采样装置 |
带安全采样装置:采样装置带一容量约 35mL 的留样袋(带刻度或相当于刻度的其他标识),可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免 血液污染。 |
3 |
★功能性组件 |
主管、滤器下导管、滤后空袋与三通连接导管、转移袋导管加开关卡子,采样装置到三通之间加开关卡子,三通到留样袋之间加易折塞,主管无易折塞。主管长1100mm,三通到采血针长度为 300mm,三通到采血主袋 800mm,主管都需要打码,滤后导管 650mm,滤后空袋与三通连接导管、尾袋导管、转移袋导管 300mm。 17 条形码标签。(注:尾袋、转移袋尺寸为 90*120mm) |
4 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑); 袋体成型方式: 吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质血袋膜厚度:单层约 0.45mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃; 50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水 分损耗≤5%。 |
5 |
采血针 |
采血针应用 16 号优质医用不锈钢进口针头(需要提供证明材料),与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向 20 牛的扭力 15s 不松动。护针套 末端持针柄处为方形,易于持针操作。 |
6 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 管长:采血主管≥95cm,符合 GB14232.1 要求管径:3.2*4.6mm 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 |
7 |
标签 |
运输箱外包装及塑料血袋应有标签,标签要明显清 晰。标签内容包括:厂址 注册号 批准文号 产品标准产品规格 内装物说明 储存条件 批号 失效期外包装拆除后失效期 标签为非纸质(不会产生霉菌低温脱落离心破裂)。标签还应有抗凝剂 及保养液种类 体积或质量,可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条 件。 |
8 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
9 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
10 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合 GB14232.1-2004 要求 |
11 |
抗凝液 |
ACD-B 可保存全血 21 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
12 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞 35 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
13 |
去白细胞滤器 |
性能: 白细胞滤除率≥99.9% 白细胞残留数≤2.5*106/单位; 游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L; 红细胞回收率≥85%。 滤除条件: 血温降至 4℃左右或存放时间 4h 以上为合适滤除条件; 其他参数符合 YY 0329-2009 标准 |
14 |
袋体尺寸 |
产品尺寸符合 GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003 要 求。 |
15 |
使用性能 |
存储血液、去除白细胞,降低输血反应 |
T-300ml 一次性带安全采样装置去白筒膜血袋技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
规格:4 个袋体: 1*300 主袋(75mLACD-B)+1*300mL 滤后空袋+1*200mL 尾袋(75mLMAP)+1*200mL 转移袋(空袋) |
2 |
★安全采样装置 |
带安全采样装置:采样装置带一容量约 35mL 的留样袋 (带刻度或相当于刻度的其他标识),可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。 |
3 |
★功能性组件 |
主管、滤器下导管、滤后空袋与三通连接导管、转移袋导管加开关卡子,采样装置到三通之间加开关卡子,三通到留样袋之间加易折塞,主管无易折塞。主管长 1100mm,三通到采血针长度为 300mm,三通到采血主袋 800mm,主管都需要打码,滤后导管 650mm,滤后空袋与三通连接导管、尾袋导管、转移袋导管 300mm。17 条形码标签。 |
4 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑); 袋体成型方式: 吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质血袋膜厚度:单层约 0.45mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃; 50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗≤5%。 |
5 |
采血针 |
采血针应用 16 号优质医用不锈钢进口针头(需要提供证明材料),与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向 20 牛的扭力 15s 不松动。护针 套末端持针柄处为方形,易于持针操作。 |
6 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 管长:采血主管≥95cm,符合 GB14232.1 要求管径:3.2*4.6mm 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 |
7 |
标签 |
运输箱外包装及塑料血袋应有标签,标签要明显清晰。标签内容包括:厂址 注册号 批准文号 产品标准 产品规格 内装物说明 储存条件 批号 失效期外包装拆除后失效期 标签为非纸质(不会产生霉菌低温脱落 离心破裂)。标签还应有抗凝剂 及保养液种类 体积或质量, 可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。 |
8 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
9 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
10 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合 GB14232.1-2004 要求 |
11 |
抗凝液 |
ACD-B 可保存全血 21 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
12 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞 35 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
13 |
去白细胞滤器 |
性能: 白细胞滤除率≥99.9% 白细胞残留数≤2.5*106/单位; 游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L; 红细胞回收率≥85%。 滤除条件: 血温降至 4℃左右或存放时间 4h 以上为合适滤除条件; 其他参数符合 YY 0329-2009 标准 |
14 |
袋体尺寸 |
产品尺寸符合 GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003 要 求。 |
15 |
使用性能 |
存储血液、去除白细胞,降低输血反应 |
T-400ml 一次性带安全采样装置去白筒膜血袋技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
规格:4 个袋体: 1*400mL 主袋(100mLACD-B)+1*400mL 滤后空袋 +1*300mL 尾袋(100mLMAP)+1*300mL 转移袋(空袋) |
2 |
★安全采样装置 |
带安全采样装置:采样装置带一容量约 35mL 的留样袋 (带刻度或相当于刻度的其他标识),可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。 |
3 |
★功能性组件 |
主管、滤器下导管、滤后空袋与三通连接导管、转移袋 导管加开关卡子,采样装置到三通之间加开关卡子,三通到留样袋之间加易折塞,主管无易折塞。主管长 1100mm,三通到采血针长度为 300mm,三通到采血主袋 800mm,主管都需要打码,滤后导管 650mm,滤后空袋与 三通连接导管、尾袋导管、转移袋导管 300mm。17 条形码标签。 |
4 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑); 袋体成型方式: 吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质血袋膜厚度:单层约 0.45mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃; 50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋 及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分 损耗≤5%。 |
5 |
采血针 |
采血针应用 16 号优质医用不锈钢进口针头(需要提供证明材料),与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向 20 牛的扭力 15s 不松动。护针套末端 持针柄处为方形,易于持针操作。 |
6 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 管长:采血主管≥95cm,符合 GB14232.1 要求管径: 3.2*4.6mm 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 |
7 |
标签 |
运输箱外包装及塑料血袋应有标签,标签要明显清 晰。标签内容包括:厂址 注册号 批准文号 产品标准 产品规格 内装物说明 储存条件 批号 失效期外包装拆除后失效期 标签为非纸质(不会产生霉菌低温脱落 离心 破裂)。标签还应有抗凝剂 及保养液种类 体积或质量, 可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。 |
8 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
9 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
10 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合 GB14232.1-2004 要求 |
11 |
抗凝液 |
ACD-B 可保存全血 21 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
12 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞 35 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
13 |
去白细胞滤器 |
性能: 白细胞滤除率≥99.9% 白细胞残留数≤2.5*106/单位; 游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L; 红细胞回收率≥85%。 滤除条件: 血温降至 4℃左右或存放时间 4h 以上为合适滤除条件; 其他参数符合 YY 0329-2009 标准 |
14 |
袋体尺寸 |
产品尺寸符合 GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003 要求。 |
15 |
使用性能 |
存储血液、去除白细胞,降低输血反应 |
Q-400ml 一次性带安全采样装置去白筒膜血袋技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
规格:5 个袋体: 1*400mL 主袋(100mLACD-B)+1*400mL 滤后空袋 +1*300mL 尾袋(100mLMAP)+2*300mL 转移袋(空袋) |
2 |
★安全采样装置 |
带安全采样装置:采样装置带一容量约 35mL 的留样袋 (带刻度或相当于刻度的其他标识),可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。 |
3 |
★功能性组件 |
主管、滤器下导管、滤后空袋与三通连接导管、转移袋 导管加开关卡子,采样装置到三通之间加开关卡子,三通到留样袋之间加易折塞,主管无易折塞。主管长 1100mm,三通到采血针长度为 300mm,三通到采血主袋 800mm,主管都需要打码,滤后导管 650mm,滤后空袋与 三通连接导管、尾袋导管、转移袋导管 300mm。17 条形码标签。 |
4 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑); 袋体成型方式: 吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质血袋膜厚度:单层约 0.45mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃; 50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋 及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗≤5%。 |
5 |
采血针 |
采血针应用 16 号优质医用不锈钢进口针头(需要提供证明材料),与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向 20 牛的扭力 15s 不松动。护针套末端 持针柄处为方形,易于持针操作。 |
6 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 管长:采血主管≥95cm,符合 GB14232.1 要求管径: 3.2*4.6mm 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 |
7 |
标签 |
运输箱外包装及塑料血袋应有标签,标签要明显清 晰。标签内容包括:厂址 注册号 批准文号 产品标准 产品规格 内装物说明 储存条件 批号 失效期外包装拆除后失效期 标签为非纸质(不会产生霉菌低温脱落 离心 破裂)。标签还应有抗凝剂 及保养液种类 体积或质量, 可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。 |
8 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
9 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
10 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合 GB14232.1-2004 要求 |
11 |
抗凝液 |
ACD-B 可保存全血 21 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
12 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞 35 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
13 |
去白细胞滤器 |
性能: 白细胞滤除率≥99.9% 白细胞残留数≤2.5*106/单位; 游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L; 红细胞回收率≥85%。 滤除条件: 血温降至 4℃左右或存放时间 4h 以上为合适滤除条件; 其他参数符合 YY 0329-2009 标准 |
14 |
袋体尺寸 |
产品尺寸符合 GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003 要求。 |
15 |
使用性能 |
存储血液、去除白细胞,降低输血反应 |
1000mL (0.9%)氯化钠溶液技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
1*1000mL 氯化钠注射液 |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑);袋体成型方式:吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层 0.40~0.45mm 袋体水蒸气透出性能: 在指定温湿度条件下 (2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分 数≤2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗≤5% |
3 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 管径:3.2mm*4.6mm,壁厚 0.65-0.70mm,长度 15cm |
4 |
标签 |
烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
5 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
6 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
7 |
储存条件 |
避光,阴凉处保存 注:按照中国药典规定 |
80mL(9%)浓氯化钠溶液技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
1*200mL 袋体[内含 80mL 氯化钠注射液(9%)] |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑);袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层 0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能: 在指定温湿度条件下 (2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗≤5% |
3 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏管长:15-18cm |
4 |
标签 |
烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
5 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
6 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
7 |
储存条件 |
避光,阴凉处保存 注:按照中国药典规定 |
160ml 复方甘油溶液技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
1 个袋体: 1*200ml 复方甘油溶液用塑料软袋(内装 160ml 复方甘油溶液) |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(TOTM 增塑); 袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层 0.35 ~ 0.38 mm |
3 |
适应症 |
RH 阴性血红细胞低温贮存保护剂 |
4 |
导管 |
材料:PVC(TOTM 增塑) 外观:透明、柔软、不打折 管长:导管长 17cm,符合 GB14232.1 要求管径:3.2*4.6mm 管壁 0.65~0.75mm 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏 |
5 |
标签 |
PP 进口材料标签,不会被水浸泡破损,不易腐坏 |
6 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
7 |
有效期 |
自灭菌之日起 12 个月 |
8 |
储存条件 |
密封,在凉暗处保存 |
400ml 五联红细胞洗涤袋技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
5 个 400mL 袋体, 3*200mL 氯化钠注射液、 1 个空袋、1*100mL 红细胞保存液。 |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑);袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层 0.39~0.42mm 袋体水蒸气透出性能: 在指定温湿度条件下 (2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数≤2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗≤5%。 |
3 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏管径:3.2mm*4.6mm,壁厚 0.65-0.70mm 转移管路可配有止液夹,方便洗涤使用。 |
4 |
标签 |
烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
5 |
灭菌方式 |
湿热灭菌 |
6 |
无菌有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
7 |
储存条件 |
避光,阴凉处保存 注:按照中国药典规定 |
8 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞 35 天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
600mL 血液保存液技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
单袋,内装血液保存液(I)600mL。 |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑);袋体成型方式:吹塑成型 袋体外观:半透明,无杂质血袋膜厚度:单层约 0.45mm 袋体水蒸气透出性能: 在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于 2%;在血袋及内容物要求存储条件下, 血袋寿命期内(2 年),水分损耗不大于 5%。 |
3 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏管径:3.2mm*4.6mm,壁厚 0.65-0.70mm |
4 |
输血插口 |
输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。 |
5 |
标签 |
烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
6 |
灭菌方式 |
湿热灭菌(高温蒸汽) |
7 |
有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
8 |
储存条件 |
密封,凉暗处(避光并不超过 20℃)保存 |
一次性使用采血护理包技术指标参数
编号 |
项目 |
描述 |
1 |
外形 |
外型小巧,尺寸≤11.5cm×21cm,方便携带,减少废弃物,利于环保。 |
2 |
包装规格 |
每个护理包配有无菌垫巾 2 张,弹力绷带 2 条,采血贴 2 块(60*70mm) |
3 |
采血贴 |
医用胶带、吸水垫、离型纸,独立包装。 |
4 |
弹力绷带 |
弹力绷带厚度≥0.5mm、无嗅无味的可降解环保复合乳胶,手感柔滑,拉伸长度≥19mpa,扯断伸长力≥700%,尺寸≥460mm×25mm×0.50mm,弹力超强,对温差有较强的耐受性 |
5 |
无菌垫巾 |
无菌垫巾为可降解水刺环保无纺布,尺寸 30×30cm,质软透气性好。 |
6 |
有效期 |
自灭菌之日起 2 年 |
7 |
灭菌方式 |
环氧乙烷灭菌 |
三、服务要求
1、中标人应对所有货物提供免费质保至少一年。在产品使用期间提供质量保证,中标人免费上门提供相应服务。质保期内非人为原因损坏的货物应无偿更换、免费修复。因货物原因造成的损失和相关事故责任,由中标人负责,并由中标人作出相应赔偿。
2、生产厂家执行的货物生产、检验和验收的标准要达到国标及同等相关标准,且为优级产品。投标人所提供产品保证为正规渠道进货的符合相关标准的原装正品(附有原厂检验单据)。货物的设计、生产、运输、报验及售后服务等工作必须达到相关国家标准,必须为全新的、未使用过的、品牌的优质品。贴牌或以次充好产品按无效报价处理。
3、中标人负责按国家相关标准进行货物包装且包装必须为生产厂家原厂包装,货物的包装均应有良好的防湿、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。必须提供产品装箱清单,按装箱清单进行验收。
4、中标人供货时应通过制造厂商的出厂检验,并提供质量合格证书。保证提供的货物符合中华人民共和国国家及行业的安全质量标准。
5、货物正常供货每批次供货后均进行验收,验收由招标人与中标人及相关人员依据国家有关标准、合同、提供样品及有关附件要求进行并现场试用进行检验。经验收不合格时,中标人必须在招标人指定的时间内无条件更换,由此造成的损失由中标人全部负责。
四、其他要求
1、各投标人对所有货物进行报价,并提供货物的名称、单价、产地、数量、品牌型号、详细技术指标、详细配置清单等(详见报价明细表)。 投标人报价应包括货物费、运输费、装卸费、保险费、检测费及售后服务、税金等所有一切费用。
2、如果投标文件有不满足招标文件要求的,要明确注明;如果不满足要求条款写为满足或正偏离的,将由评标委员会认定是否存在虚假并出具处理意见。
4、如对本招标文件有任何疑问或要求澄清,请按本招标文件的规定提出, 否则视同理解和接受。
注:以上加“★”并注有“ ”的条款内容为本项目的实质性技术或服务要求,如不满足,按无效投标处理。以上加“△”并注有“ ”的条款内容为本项目的重要指标,不带标识的为一般指标。