采购需求

注：1.以下《采购需求说明》及《采购需求一览表》所列内容为采购人所提采购需求，供应商应认真仔细研究，投标时应慎重选择相应的产品及技术参数、规格型号等进行投标。

2.标有“*”的参数为实质性参数，必须满足并提供技术支持资料（技术支持资料以制造商公开发布的资料或检测机构出具的检测报告或招标文件明确要求的材料为准。若制造商公开发布的资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准），否则，其投标无效。

3.投标报价包括采购、运输、人工、安装、售后、验收、税费等所有费用。

4.本项目招标文件第七章 “投标文件格式”中内容应根据项目需要和评标办法规定填写；如不需要，则填写无。

5.中标供应商和采购人签订的合同应与招标文件中的采购合同一致，不得另行签订与采购合同相背离的其他合同。

6.下列《采购需求一览表》中标注“▲”的产品，投标供应商在投标文件《主要成交标的承诺函》中填写名称、规格、型号、数量、单价等信息该承诺函经评标委员会评审认可后随评审结果一并公示，如投标文件中未提供、提供不全将可能导致投标无效。采购人（代理机构）在编制招标文件时必须将采购的主要产品(包括核心产品)标注“▲”。

7. 下列《采购需求一览表》中标注“◆”的技术参数，为采购产品的重要技术参数，由采购人根据项目实际需求酌情添加。重要技术参数的比重，不宜超过总数的5%。（不适用于B3类评标办法）

8.采购人或代理机构查询中国政府采购网相关链接，并根据查询结果，在采购需求一览表填写列入品目清单情况。

采购产品如有列入品目清单内强制采购类节能产品，必须按品目清单要求采购。提供国家确定的认证机构证明网页截图，及认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，否则按无效投标处理。

9、采购人、采购代理机构应当依据国务院批准的中小企业划分标准，根据采购项目具体情况，在采购文件中明确采购标的对应的中小企业划分标准所属行业。如果一个采购项目涉及多个采购标的的，应当在采购文件中逐一明确所有采购标的对应的中小企业划分标准所属行业。供应商根据采购文件中明确的行业所对应的划分标准，判断是否属于中小企业。现行中小企业划分标准行业包括农、林、牧、渔业，工业，建筑业，批发业，零售业，交通运输业，仓储业，邮政业，住宿业，餐饮业，信息传输业，软件和信息技术服务业，房地产开发经营，物业管理，租赁和商业服务业和其他未列明行业等十六类。（如下图所示）

10、采购人（代理机构）在编制招标文件时必须将采购标的性质（采购货物或采购服务）予以明确。

 

中小企业划分标准：

行业名称	指标名称	计量单位	大型	中型	小型	微型
农、林、牧、渔业	营业收入(Y)	万元	Y≥20000	500≤Y<20000	50≤Y<500	Y<50
工业	从业人员(X)	人	X≥1000	300≤X<1000	20≤X<300	X<20
	营业收入(Y)	万元	Y≥40000	2000≤Y<40000	300≤Y<2000	Y<300
建筑业	营业收入(Y)	万元	Y≥80000	6000≤Y<80000	300≤Y<6000	Y<300
	资产总额(Z)	万元	Z≥80000	5000≤Z<80000	300≤Z<5000	Z<300
批发业	从业人员(X)	人	X≥200	20≤X<200	5≤X<20	X<5
	营业收入(Y)	万元	Y≥40000	5000≤Y<40000	1000≤Y<5000	Y<1000
零售业	从业人员(X)	人	X≥300	50≤X<300	10≤X<50	X<10
	营业收入(Y)	万元	Y≥20000	500≤Y<20000	100≤Y<500	Y<100
交通运输业	从业人员(X)	人	X≥1000	300≤X<1000	20≤X<300	X<20
	营业收入(Y)	万元	Y≥30000	3000≤Y<30000	200≤Y<3000	Y<200
仓储业	从业人员(X)	人	X≥200	100≤X<200	20≤X<100	X<20
	营业收入(Y)	万元	Y≥30000	1000≤Y<30000	100≤Y<1000	Y<100
邮政业	从业人员(X)	人	X≥1000	300≤X<1000	20≤X<300	X<20
	营业收入(Y)	万元	Y≥30000	2000≤Y<30000	100≤Y<2000	Y<100
住宿业	从业人员(X)	人	X≥300	100≤X<300	10≤X<100	X<10
	营业收入(Y)	万元	Y≥10000	2000≤Y<10000	100≤Y<2000	Y<100
餐饮业	从业人员(X)	人	X≥300	100≤X<300	10≤X<100	X<10
	营业收入(Y)	万元	Y≥10000	2000≤Y<10000	100≤Y<2000	Y<100
信息传输业	从业人员(X)	人	X≥2000	100≤X<2000	10≤X<100	X<10
	营业收入(Y)	万元	Y≥100000	1000≤Y<100000	100≤Y<1000	Y<100
软件和信息技术服务业	从业人员(X)	人	X≥300	100≤X<300	10≤X<100	X<10
	营业收入(Y)	万元	Y≥10000	1000≤Y<10000	50≤Y<1000	Y<50
房地产开发经营	营业收入(Y)	万元	Y≥200000	1000≤Y<200000	100≤Y<1000	Y<100
	资产总额(Z)	万元	Z≥10000	5000≤Z<10000	2000≤Z<5000	Z<2000
物业管理	从业人员(X)	人	X≥1000	300≤X<1000	100≤X<300	X<100
	营业收入(Y)	万元	Y≥5000	1000≤Y<5000	500≤Y<1000	Y<500
租赁和商务服务业	从业人员(X)	人	X≥300	100≤X<300	10≤X<100	X<10
	资产总额(Z)	万元	Z≥120000	8000≤Z<120000	100≤Z<8000	Z<100
其他未列明行业	从业人员(X)	人	X≥300	100≤X<300	10≤X<100	X<10

 

采购需求说明

一、产品名称及技术参数和规格型号

（1）压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

①由金属载片、指示药片、显色指示条、透气薄膜和阅读标签组成，通过黑色溶解物爬行的距离来确定主要参数（温度、时间、蒸汽饱和度）是否达到要求。

②符合GB18282.1中对五类指示的设计要求。 

规格：200片/包

（2）急速生物挑战包

① 适用范围：适用于132℃及134℃预真空压力蒸汽灭菌效果生物监测，适用于1小时生物培养。

② 内含极速生物指示剂，可精确模拟人工标准试验包，极速生物指示剂能够与本院极速生物阅读器配套使用

③配套对照组， 自含式设计，避免二次污染，生物指示剂外表面标签处含相关化学指示物以区分 

规格：15个/箱

（3）过氧化氢卡匣

*①适用范围：配套适用于我院新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器，用以进行过氧化氢低温等离子的灭菌使用（投标文件中提供承诺函，所投产品能够配套适用于我院新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器）。

②采用卡匣内胆灌装方式，过氧化氢有效含量为56%-63%，内置芯片，确保完整信息录入和动态使用安全。

规格：2.2ml*12/套

 

（4）过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡

①适用范围：适用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程的指示。

②指示卡所用指示油墨的变色反应受过氧化氢浓度，温度和时间等条件的影响，在过氧化氢低温等离子体灭菌过程中会产生明显的颜色变化；依据颜色变化的情况，区别物品是否经过灭菌

*③应满足ISO 11140-1:2014的要求，为过氧化氢第四类化学指示物

规格：200片/盒

 

（5）低温生物指示剂

1. 适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测

2. 主要由嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）和恢复培养基组成，根据培养后恢复培养基颜色的变化来判断过氧化氢低温等离子体灭菌是否合格，芽孢含量为5*105cfu/支-5*108cfu/支。

3. 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂表面的标签，具有化学指示油墨，用于区分是否经过灭菌。标签空白处可记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等）。

4. 自含式设计，避免二次污染。灭菌后56℃-58℃进行培养，48H可读取结果。

规格：50支/盒

 

（6）低温等离子体灭菌过程指示标签

①适用范围：适用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程的指示。

②标签由载体和涂覆在上面的指示油墨组成，平面标签设计，含有物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号，批次号、灭菌日期等项基本信息。

③指示油墨的变色反应受过氧化氢浓度，温度和时间等条件的影响，在过氧化氢低温等离子体灭菌过程中会产生明显的颜色变化；依据颜色变化的情况，区别物品是否经过灭菌。

规格：900片/包

 

（7）低温等离子灭菌包装袋

1.适用于过氧化氢低温等离子体灭菌的医疗器械包装.

2.选用Tyvek材料，具有良好抗氧化性，对灭菌介质无影响.

3.由Tyvek合成纸和低温膜热合组成，采用Tyvek与复合膜烫合，即具有良好的透气型易于彻底灭菌，又有良好的韧性和强度，能够耐高强度穿刺.

4.印刷有过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示物，能够直接显示灭菌情况.

5.可根据灭菌物品的大小，对包装袋长度任意截取便于使用.

6.具有良好的阻菌性，延长灭菌后医疗器具的无菌存放时间.

规格：25cm*100m/卷

 

（8）低温等离子包装袋

1.适用于过氧化氢低温等离子体灭菌的医疗器械包装.

2.选用Tyvek材料，具有良好抗氧化性，对灭菌介质无影响.

3.由Tyvek合成纸和低温膜热合组成，采用Tyvek与复合膜烫合，即具有良好的透气型易于彻底灭菌，又有良好的韧性和强度，能够耐高强度穿刺.

4.印刷有过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示物，能够直接显示灭菌情况.

5.可根据灭菌物品的大小，对包装袋长度任意截取便于使用.

6.具有良好的阻菌性，延长灭菌后医疗器具的无菌存放时间. 

规格：200mm*100m/卷

 

（9）包装袋

1.适用于过氧化氢低温等离子体灭菌的医疗器械包装.

2.选用Tyvek材料，具有良好抗氧化性，对灭菌介质无影响.

3.由Tyvek合成纸和低温膜热合组成，采用Tyvek与复合膜烫合，即具有良好的透气型易于彻底灭菌，又有良好的韧性和强度，能够耐高强度穿刺.

4.印刷有过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示物，能够直接显示灭菌情况.

5.可根据灭菌物品的大小，对包装袋长度任意截取便于使用.

6.具有良好的阻菌性，延长灭菌后医疗器具的无菌存放时间.

规格:100mm*100m/卷

 

（10）BD试验包 

① 适用范围：适用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测。

②*由B-D无铅真空测试图，特殊性能的透气纸及B-D无铅预警测试纸组成，包外有化学指示圆点，以区别是否经过灭菌。

③*符合GB18282.4要求。

 

（11）134压力蒸汽灭菌化学指示卡

①适用医疗防疫机构对134℃，作用4min的预真空压力蒸汽灭菌处理的监测

②化学指示物为无铅设计，表面覆膜防水，可提供多种尺寸供科室选择使用

③符合GB18282.1要求。

规格：200片/盒

 

（12）压力蒸汽灭菌化学指示标签

① 适用范围：本产品适用于医院、卫生防疫等部门的预真空、脉动真空、或下排气式灭菌器的灭菌过程指示

② 标签表面印有条形化学知识剂，在饱和蒸汽的湿热作用下变色，已确认是否经过相应灭菌

③ 标签印有物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期的六项标识。

规格：840片/袋

 

（13）热敏打印纸

配合我院新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器使用

规格：37mm*50m/卷

 

（14）喷雾型润滑剂

①.适用范围：用于检查打包时对器械进行补充润滑防锈

②.喷雾型设计，覆盖均匀，快速挥发干燥，操作简单，无需稀释

③.不影响任何灭菌因子的穿透

规格：410ml/瓶

 

（15）医用消毒灭菌袋

1. 产品适用范围：应适用于压力蒸汽灭菌与环氧乙烷灭菌的物品包装，指示灭菌过程

2. 产品材质：产品由塑料复合膜与医用透析纸烫合而成，医用透析纸重量应达到70g重，

塑料复合膜应具有高透明度，用于实时监测包内器械状态，同时应具有良好透气性能，以便于灭菌介质的进入和排出

3. 产品质量：产品应具GB/T 19633规范要求

4. 产品性能：可根据要求提供科室要求的单体纸塑包装袋

5. 产品性能：应具有优异阻菌性能，在规范的储存条件下，无菌有效期达到180天

6. 产品性能：应印刷有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌双指示物，用于区分产品内器械灭情况以及灭菌方式的不同

 

（16）蒸汽灭菌化学测试包

① 适用范围：适用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的批量监测

② 由卡纸、压力蒸汽灭菌爬行式指示卡、皱纹纸和标签纸组成，用于压力蒸汽灭菌时，灭菌完毕后，若测试包内的化学指示卡（爬行式）的指示物爬行到灭菌合格区，表示灭菌主要参数（温度、时间、蒸汽饱和度）达到要求

③ 为一次性物品，不可反复使用

规格：15个/包

 

（17）医疗器械润滑剂

1.适用范围：用于金属器械，物品的手工及机械润滑、保养、防锈。

2.具有润滑、防锈、抑菌三种功能，可延长器械使用寿命，优良的水溶性，对饱和蒸汽及其他灭菌介质的穿透无影响，卓越的润滑性能，使器械关节更加灵活。

3. 低泡、无毒性、不挂壁、无残留、长时间存放无分层现象,手工/机械润滑均可。

4. 采用浓缩配方，请标注使用配比比例。

6.规格：5L/桶

 

（18）生物培养指示剂

① 适用范围：适用于132℃及134℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测，适用于1小时生物培养。

② 采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测，符合GB/T18281-1.3、ISO11138-1.3要求，通过通过荧光监测α-葡糖苷酶活性与否，监测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，来判断压力蒸汽灭菌是否合格，极速生物指示剂通过极速生物阅读器配套使用可以在1小时读取灭菌过程的生物检测结果

③ 自含式设计，高分子材料及阻菌材质，避免二次污染，生物指示剂外表面标签处留有空白，用于记录灭菌管理的必要事项

④ 集中式菌片设计，菌片上滴染芽孢的所有位点均可实现荧光检测

规格：50支/盒

 

（19）快速高效多酶清洗液

①.适用范围：用于去除手术器械及医疗用品上蛋白质与脂类等有机污物，及内镜清洗。

②.中性PH值6.5-7.5，适用于手洗，机洗，超声波清洗，无腐蚀、不含研磨剂、正常使用不得损伤任何金属、塑料、橡胶制品。多种酶复合而成，含蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶，表面活性剂、稳定剂等有效成分

③.液体澄清透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，水溶性良好。

④.*产品应符合《医用清洗剂卫生标准》既对于人工模拟污物去除率大于95%，对于蛋白质的去除率大于90%，淀粉去除率大于60%，脂肪的去除率大于50%，对菌血悬液中细菌的去除率大于99%，ATP含量下降率大于99%，生物膜去除率＞90%。

⑤.毒性检测：为保护使用工作人员健康，请提供相关毒理性检测报告。

⑥.采用浓缩配方，请标注使用配比比例。

⑦.规格：5L/桶

 

（20）医用包布

① 适用范围：适用于各类待灭菌物品的物品包装

② 医用灭菌包装无纺布，至少4层构成，含微生物屏障层和抗撕裂粘纺层，微生物屏障层控制透气孔径，阻隔细菌；通过控制微生物屏障层的纤维细度和均匀度控制透气孔径达到阻隔微生物的目的。

③ 适用于压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、过氧乙酸灭菌5种灭菌方式

④ 通过第三方质量检测，全面覆盖GB/T 19633的检测项目，产品性能全面符合YY/T 0698，确保180天无菌有效期

 

（21）医用封包胶带

① 适用范围：适用于待压力蒸汽灭菌物品的外包装封包

② 采用胶粘带形式，选用特殊纸，强度高，具有一定的伸缩性，且在上面能用任何标记笔书写相关内容，胶粘剂用特殊压敏胶，耐高温，粘贴牢固。

③ 可自由截取适当长度，贴于待灭菌包裹表面。

④ 规格：19mm*50m/卷

 

（22）医疗器械除锈剂

1.适用范围：用于金属器械，物品的手工及机械润滑、保养、防锈。

2.具有润滑、防锈、抑菌三种功能，可延长器械使用寿命，优良的水溶性，对饱和蒸汽及其他灭菌介质的穿透无影响，卓越的润滑性能，使器械关节更加灵活。

3. 低泡、无毒性、不挂壁、无残留、长时间存放无分层现象,手工/机械润滑均可。

4. 采用浓缩配方，请标注使用配比比例。

5.规格：2.5L/桶

 

二、其他要求

1、本项目预算为1811816.40 元，该费用是3年总预算

2、本项目采购需求一览表中为3年总估算量，具体按照业主单位实际需求为准，按实结算。

3、投标单位在收到采购人供货通知后，15日历天天内完成供货。

*4、在合同供货期内，如安徽省对合同中的耗材品种实行带量采购，中标单位供货价不得高于带量采购价格。（提供承诺函，格式自拟，并加盖投标人公章）

*5. 投标单位须承诺，若我单位中标后，所投产品统一由医院配送机构统一配送。（提供承诺函，格式自拟，并加盖投标人公章）

备注：本项目配送费用由中标人承担，配送费用不会高于所投产品价格的5%，具体以配送单位最终确定的配送价（费率）为准。

6.自合同签订之日起，采购人根据实际情况三年内向中标单位采购一定数量的货物，当采购金额超过合同价或合同履约时间到期（以先到者为准），合同终止。

 

采购需求一览表

 

 

序号	名称	技术参数和规格型号	数量	单位	单价	合计价	列入优先采购和强制采购品目清单情况（优先采购或强制采购）	所属行业（按工信部联企业【2011】300号）	标的性质（货物/服务）	备注
1	压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡	详见采购需求说明	21	包				工业	货物
2	急速生物挑战包	详见采购需求说明	52	箱				工业	货物
3	过氧化氢卡匣	详见采购需求说明	960	套				工业	货物
4	▲过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡	详见采购需求说明	210	盒				工业	货物
5	低温生物指示剂	详见采购需求说明	72	盒				工业	货物
6	低温等离子体灭菌过程指示标签	详见采购需求说明	42	包				工业	货物
7	低温等离子灭菌包装袋	详见采购需求说明	42	卷				工业	货物
8	低温等离子包装袋	详见采购需求说明	60	卷				工业	货物
9	包装袋	详见采购需求说明	30	卷				工业	货物
10	BD试验包	详见采购需求说明	2580	个				工业	货物
11	134压力蒸汽灭菌化学指示卡	详见采购需求说明	1020	盒				工业	货物
12	压力蒸汽灭菌化学指示标签	详见采购需求说明	300	袋				工业	货物
13	热敏打印纸	详见采购需求说明	450	卷				工业	货物
14	喷雾型润滑剂	详见采购需求说明	6	瓶				工业	货物
15	医用消毒灭菌袋（250mm*200m）	详见采购需求说明	120	卷				工业	货物
16	医用消毒灭菌袋（200mm*200m）	详见采购需求说明	66	卷				工业	货物
17	医用消毒灭菌袋（150mm*200m）	详见采购需求说明	15	卷				工业	货物
18	医用消毒灭菌袋（100mm*200m）	详见采购需求说明	15	卷				工业	货物
19	医用消毒灭菌袋（75mm*200m）	详见采购需求说明	30	卷				工业	货物
20	蒸汽灭菌化学测试包	详见采购需求说明	260	包				工业	货物
21	医疗器械润滑剂	详见采购需求说明	9	桶				工业	货物
22	生物培养指示剂	详见采购需求说明	600	盒				工业	货物
23	快速高效多酶清洗液	详见采购需求说明	135	桶				工业	货物
24	医用包布（60*60）	详见采购需求说明	15000	张				工业	货物
25	医用包布（90*90）	详见采购需求说明	15600	张				工业	货物
26	医用包布（100*110）	详见采购需求说明	300	张				工业	货物
27	医用封包胶带	详见采购需求说明	780	卷				工业	货物
28	医疗器械除锈剂	详见采购需求说明	6	桶				工业	货物

 

  本项目核心产品一览表

序号	核心产品名称
4	▲过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡

 

备注：1.本表序号为采购需求一览表中对应的产品序号；

2.上表应根据具体项目和评标办法合理填写。