采购需求 

一、项目概况 

庆阳市妇幼保健院高质量发展-吲哚菁绿荧光脉管系统、综合验光台、时间分辨荧光免疫分析仪等设备采购项目预算金额231.10万元，

一包：吲哚菁绿荧光脉管系统1套，预算金额：55万元，最高限价：50万元；

二包：弱视斜视矫治系统2套、视力筛查仪2台、综合验光台（液晶视力表）1个，预算金额：96.1万元，最高限价：95.5万元（其中弱视斜视矫治系统16.9万元/套、视力筛查仪

• 万元/台、综合验光台27.8万元/个）；

三包：时间分辨荧光免疫分析仪1套（进口设备，已论证），预算金额：80万元，最高限价：80万元。

二、技术要求（采购内容） 

一包（吲哚菁绿荧光脉管系统1套） 

序号	参数
1	探头手柄
★1.1	探头部分	具备光强调节按键，红外光强调节5档位指示灯；亮度、对 比度可调。
1.2	摄像头	高灵敏度高清宽动态摄像头≥200W 像素显示；智能调节： 自动强光抑制，自动对焦，自动白平衡。
1.2.1	摄像头操作距离	手术过程中,需要荧光探头距离皮肤表面≥15cm 操作成像， 方便术中直视操作及手术开展。
1.2.2	摄像头通光直径	荧光采集镜头的通光直径≥1cm，实时显示图像时，图像的 对比度和亮度可以自动连续无阶调节。
1.3	LED 光源峰值波长范围	760±20nm
1.4	LED 红外光源强度	0mW/㎝2～15mW/㎝2，光源强度可调
1.5	LED 数量	LED 激发光红外发光二极管数目≤48个
2	主机部分
2.1	额定频率	50Hz±1Hz
2.2	电源消耗	+12VDC，功耗≤40W
2.3	双冗余技术	支持硬盘双冗余技术，有效保障数据安全
2.4	USB 接口	具备 USB2.0高速接口
2.5	图像降噪功能	具备自动降噪功能。
★2.6	数据备份	开机后硬盘数据自动刻录；同时备份数据到硬盘和电脑，实 现重要数据双备份。
2.7	硬盘存储	存储容量≥1TB，主机支持2个 SATA 接口，每个最大支持 8T。
2.8	视频输出	HDMI/VGA/网络传输端口多个视频传输端口，支持 VGA 、HDMI、PC 同时输出。

 

2.9	显示屏	液晶显示屏≥23寸，可四方向旋转。
3	附属设备及其它硬件部分
3.1	台车	四轮台车，可升降。
3.2	电脑主机	保证检查图像的存储，实现存储操作多元化。I5及以上处理 器，内存≥8G，硬盘≥1T。
★3.3	图文软件	可在 PC 端实现医用数据的录入存储，建立病历，存储病人 信息，实现录像、截图操作，同时可查询病历及相关录像。

 

二包（弱视斜视矫治系统2套、视力筛查仪2台、综合验光台1个） 

（一）弱视斜视矫治系统2套： 

1）测试系统：有7组尺寸的视标，级别分别为0.1，0.12，0.2，0.25，0.3，0.4，0.5（数字代表级别）                2）一级二维精细视力训练（刺激）系统：

精细训练包括：描图、找不同、找相同、穿针。

刺激训练包括：三色光、CAM、空间频率（棋盘格）、后像、红光、海丁格刷。

★3）二级融合知觉视力训练系统，包括同时视训练、周边融合训练、中心融合训练、立体图片训练、随机点立体训练。

图片顺时针或逆时针旋转，步进为1°（度）；

图片可以上下左右移动，步进是≤0.2△（棱镜度）； 图片可以放大缩小，步进是原图面积的5%。

同时视训练：≥400*400像素点、≥80*80像素点。

周边融合训练：≥400*400像素点、≥800*600像素点。中心融合训练：≥400*400像素点。

立体图片训练：≥800*600像素点。  随机点立体训练：≥400*400像素点。

★4）三维立体空间视力训练系统：三维视频短篇，时间4-8分钟；非交叉视差≥50000〞

（秒角）；交叉视差≥50000〞（秒角）。

（二）视力筛查仪2台： 操作模式：双眼/单眼 双眼同时进行测量

可对单眼进行测量

显示屏幕分辨率：≥800×480像素

★可查眼红光反射及眼震颤轨迹图

适用范围：从小儿到成人全年龄段，自动检测出屈光度问题（包括近视、远视、散光、瞳距、瞳孔直径、），可检查不同瞳孔大小的眼睛

测量模式：可根据受测者的具体情况设置为婴幼儿、成人等不同年龄段的测量模式屈光度间隔宽：0.25D，可根据使用改为（习惯）调整为0.1D

屈光检测：全自动

球 面 度 DS：    范围 7.50D~+7.50D

分辨率 0.25D/0.01D

精 度 ±0.50D

柱 面 度 DC：    范围 0.00D~3.00D

分辨率 0.25D/0.01D

精 度 ±0.50D

轴 位 Axis：        范 围 0°~  180° 分 辨 率 1°

精 度 ±5°

瞳孔直径:  范围 4.0㎜~9.0㎜

分辨率 0.1㎜

精 度 ±0.1 ㎜

瞳距: 范围    35㎜~80㎜分辨率 1㎜

精 度 ±1 ㎜

固 视 方 向 : 0°~ 20°

可以看红光反射检查跟眼震轨迹检查图工作距离: 1m ± 5cm

测量时间: 1 ~3s

固视目标: 随机闪烁，鸟鸣声音刺激数据接口：Wi-Fi和USB

打印机接口：USB

电池：可充电电池，续航不少于6小时，可更换（配备2块电池） 显示器：彩色LCD触摸显示屏

数据存储：主机可存储≥4000个检查结果，主机可与电脑连接导出数据，数据接口为

WiFi/USB。

（三）综合验光台1个： 

★1.控制：平板电脑无线连接控制。

2.升降控制：座椅，验光头摆臂均可电动升降，台面可90度旋转，座椅也可旋转。

★3.打印：可连接外置蓝牙热敏打印机

4.外置数据连接：蓝牙

5.球镜：-29.00D~+26.75D(0.25D/0.50D/1.00D/3.00D步长)

6.柱镜：-8.75D~+8.75D，(0.25D步长)

7.柱镜轴位：0°~180°（1°/5°/15°步长）

8.瞳距：远用48~80mm，近用47~76mm(0.5／1mm步长)，近用工作距离35-70mm

9.交叉圆柱镜：±0.25D

10.棱镜：0~20△（0.5△/1.0△/2.0△步长）小孔镜片：双眼（直接1mm)

11.马氏杆：右眼（红，水平），左眼（红，垂直）

12.红绿片：右眼（红），左眼（绿）

13.偏光片：右眼（135°/45°），左眼（45°/135°）

14.分离棱镜：右眼（3△BU，6△BU），左眼（3△BD，10△BI）

15.PD镜片：双眼（十字）

16.固定交叉柱镜：±0.50D（轴位固定在90°）

★17.液晶视力表：≥23寸彩色液晶显示器（配遥控器）

18亮度：250cd/㎡

19.视标类别：E视标，C视标，字母视标，数字视标，儿童视标，特殊视标

20.视标范围：0.04~2.0

★21.工作距离：2~7米，0.1米步进

三包（时间分辨荧光免疫分析仪1套） 

一、荧光免疫分析仪

1.须具备两种分析检测技术：时间分辨法、荧光法。适用于产前筛查与新生儿疾病筛查。

★2.临床检测项目：

• 可开展血清样本检测项目：

 双标记AFP/Free-hCGβ、PAPP-A、Free-hCGβ、uE3等。

• 可开展干滤纸血片样本检测项目：

 TSH、PKU、17-αOHP、G6PD等；

★3.可配套产前筛查分析软件使用。

4.须具备两套光源系统：持续光源、闪烁光源。

5.须具备多个发射光、激发光的滤光片。

   发射光滤光片波长：405，460，486，535，590，615和642nm

   激发光滤光片波长：340，355，390，485和544nm

6.适应多种类型的微孔板上机检测。

7.适应1-384孔微孔板上机检测。

8.须具备快速、慢速及时间延迟测定。

9.须具备荧光扫描功能。

10.应用软件：

• 配备工作站软件；
• 数据计算分析软件：须具备定量数据分析处理功能，并能自动生成多种实验室室内质控图。

二、产前筛查数据分析软件

1.项目用途

早、中孕期母血清产前筛查风险评估及数据信息管理。

2.软件功能要求及硬件要求

• 有国家CFDA产品注册证
• 风险评估功能
• a)用于21三体综合征、18三体综合征及开放性神经管畸形的风险评估；
• b)新增的筛查项目：T13，Turner’s，腹壁缺损等；                          
•  c)★应用多种生化指标（AFP，hCG，F-hCGβ，uE3，PAPP-A，PlGF）和超声指标（NT，NB，DVPI）开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算，还须支持整合筛查、酌情筛查、阶段序贯筛查等多步骤筛查模式；

d)全新的IVF妊娠风险评估模块；

e)可根据双胎的绒毛膜性进行风险评估；

f)孕龄计算方法包括CRL、BPD和HC。

• 3. 数据处理功能
• a.能与仪器软件相连，自动接收标志物浓度；
• b.分类的信息录入界面，保存前检查信息有效性；
• c.数据长期大数量存储；
• d.提供便捷查询功能，自定义查询字段,数据导出用于进一步分析和研究；
• e.存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等；
• f.筛查送检者的详细信息录入；
• g.文件管理功能：支持多附件。
• 4. 筛查结果监测功能和调整功能                      
•   a)★根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程；

b)筛查结果进行监测分析，发现任意检测指标MoM值随时间和孕周的漂移情况；

c)通过累积和控制图（CUSUM）及时发现MoM值漂移的细微变化和发展趋势。

• 4. 报告功能
• a.各种报告类型（风险评估结果报告，高风险病人报告）；
• b.不同报告形式以针对各筛查模式；
• c.输出多种监测、审核报告；
• d.须具备可自行设计、编辑报告内容功能。
• 5. 结局随访和审核功能
• a. 存储诊断结果及妊娠结局，用于分析、审核整体筛查效果（检出率，假阳性率）；
• b.对错误录入数据可自动识别并警告；
• c.审核追踪功能，保存对数据的任意操作及修改记录。
• 三、服务能力：

1、提供技术应用服务，24h电话响应，若使用科室提出上门要求，48h内到达现场提供技术服务，保证试剂应用于检测的有效性；

2、能够提供产筛、新筛项目数据分析服务，有专业人员现场协助进行数据分析解读，并根据实际情况提出切实有效的持续改进措施；

3、提供数据管理软件，对质控数据、实验数据和样本数据进行多向有效管理，优化实验室工作流程。

4、能够提供产前筛查与新生儿疾病筛查项目的第三方质控品。

三、其他要求 

1. 执行的标准 

所有采购货物和服务必须符合招标文件技术要求及国家和行业所制定的相关规范。

2. 核心产品 

一包：吲哚菁绿荧光脉管系统；二包：综合验光台；三包：时间分辨荧光免疫分析仪。

3. 包装及运输 

1)中标供应商所交付的货物，均为原厂制造商未启封全新包装，包装箱内应附一份详细装箱单和质量合格证。序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。

2)中标供应商所交付的货物，均应采用本行业通用的方式进行包装，没有通用方式的， 应当采取足以保护货物的包装方式，且该包装应符合国家有关包装的法律、法规的规定。如有必要，包装应适用于远距离运输、防潮、防晒、防雨、防锈、防腐蚀、防震和防粗暴装 卸，确保货物安全无损地运抵现场。由于包装、运输不善所引起的货物锈蚀、损坏和损失等一切风险均由中标供应商承担。

3)中标供应商提供产品及相关快递服务的具体包装要求应符合《商品包装政府采购需求标准（试行）》《快递包装政府采购需求标准（试行）》，并作为履约验收的内容，必要时采购人可以要求中标供应商在履约验收环节出具检验报告。

4. 安全责任承诺 

在所交付的货物，安装过程中发生的一切安全事故，由中标供应商全权负责，供应商须出具承诺函，否则按无效投标处理。

5. 供货时间、地点及要求 

• 供货期限：非进口设备30天，进口设备90天。
• 开始供货时间：由采购人和中标供应商自行协商确定。
• 供货地点：采购人指定地点。
• 供货要求：按时保质保量完成供货及安装调试。

6. 售后要求 

• 确保所采购货物和服务无质量问题，能满足质保期的要求。完成出厂检验、设备安装、系统调试、备品备件的配备、技术升级、培训（培训目的、培训场所、培训方式、培训人数、培训教材等），详细说明售后服务机构、服务人员、质量保证期（包括起止时间、缺陷处理）、故障响应和解决、应急保障以及质量保证期后需要提供的服务等。

• 本项目质保期为12个月（一年、质保期自验收合格之日起计算）。

7. 资金支付 

合同签订后付合同金额的30%，到货后安装完成支付合同金额的45%，正常运行3个月后采购人组织验收，合格后支付合同金额的22%，留3%作为质保金，待质保期满后一次性付清。

8. 验收标准 

• 所交付的货物若有国家标准按照国家标准验收，若无国家标准按行业标准验收。
• 所交付的货物为原制造商制造的全新产品，在中国境内可依常规安全合法使用。
• 依次序对照交付验收的标准

①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准；

②符合采购文件和投标承诺中采购人认可的合理最佳配置、技术指标及各项要求；

③货物来源符合国家官方标准。

上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。

• 中标供应商按合同规定供货，对供货过程中造成的轻微损坏，由中标供应商3日内及时作出修补；对于供货过程中货物损坏严重，造成安全隐患的，中标供应商应无条件完成更换。
• 货物到达采购人指定地点后，采购人组织相关人员进行现场查验核对，所交付的货物应完好无损，数量及配置与采购文件一致，文档资料（包括出厂合格证，进口产品应附国家出入境检验检疫部门检验证书，原产地证明及合法进货渠道证明等相关文件）齐全，现场查验过程中，如发现所交付的货物有变形及技术指标不符等质量问题，中标供应商应无条件完成更换。
• 更换的货物必须以同样型号的货物在采购人规定的合理时间内予以更换为全新货物，否则采购人将自行采取必要的措施，由此产生的风险和费用应由中标供应商负责承担。

• 安装调试完成后，由采购人组织相关专业人员进行验收，采购标的功能齐全，安 装、调试、运行正常，技术指标及提供的服务与合同、国家强制验收规范及采购文件一致， 质量检测结果在正常检测范围内。

验收单位：采购人、代理机构等。