招标内容及要求

一、项目概况（采购标的）

本次招标的医疗设备为福建医科大学附属第一医院手术护理中心所需的腹腔镜手术器械及各专科腔镜手术器械1批、内窥镜图像处理系统1套、截右位手术体位固定架3套、智能铁磁探测系统1套。该设备应具有配置齐全、性能稳定、操作简便安全，具良好的升级能力，适用临床、科研、教学，并满足将来扩展临床应用领域的需要。希望投标方提供贵公司近年最新的设备，且需配备完整。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

品目号1-1、腹腔镜手术器械及各专科腔镜手术器械1批

1、腹腔镜手术器械技术要求

（评审指标1）1.1适用范围：与腹腔镜配套，供腹腔镜手术用。

（评审指标2）1.2器械采用ASTM F899-09中630号钢，YY/T0294.1-2005中M号钢制成，具有良好的耐腐蚀性能。

（评审指标3）1.3可浸泡薰蒸、高温高压消毒。

（评审指标4）1.4施夹器夹持性能：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标5）1.4.1钳头部采用ASTM F 899-09中630号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。

（评审指标6）1.4.2施夹器硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。

（评审指标7）1.4.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值应≦0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值应≦0.8μm，其余部分的最大值应≦1.6μm。

（评审指标8）1.4.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级1、头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢）。

（评审指标9）1.5分离钳的夹持力：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标10）1.5.1其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标11）1.5.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标12）1.5.3耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标13）1.6剪刀头部采用YY/T 0294.1-2005中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。

（评审指标14）1.6.1其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标15）1.6.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标16）1.6.3耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标17）1.7抓钳头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。

（评审指标17）1.7.1抓钳夹持力：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标18）1.7.2其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标19）1.7.3进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标20）1.7.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标21）1.8手术器械消毒盒技术要求如下：

（评审指标22）1.8.1适用范围：用于手术器械消毒时装载手术器械用；

（评审指标23）1.8.2消毒盒采用304号不锈钢，非编织压焊工艺，没有毛边，不容易脱焊；

（评审指标24）1.8.3可用于低温等离子消毒、高温高压消毒等多种消毒方式；

（评审指标25）1.8.4消毒盒应具有抗挤压，抗撞击力，有效保护内置的手术器械；

（评审指标26）1.8.5消毒盒需配备有同材质的盖子，带锁定功能，防止运送器械过程中器械掉出

配置清单

（评审指标27）一、腔镜妇科卵巢器械包
产品名称	规格	数量	单位
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（输卵管抓钳）	6	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（输尿管抓钳）	6	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（胆囊抓钳）	6	把
腹腔镜手术器械持针钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm	6	把
腹腔镜手术器械分离钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯）	12	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（平头无损伤钳）	6	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径10±0.5mm,长度420±5mm（大抓钳）	6	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（小爪钳）	6	把
腹腔镜手术器械取物钳	直径10±0.5mm,长度330±5mm（异物钳）	6	把
腹腔镜手术器械吸引器	直径5±0.5mm,长度330±5mm（拨动款）	6	把
腹腔镜手术器械剪刀	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯）	6	把
腹腔镜手术器械剪刀	直径5±0.5mm,长度330±5mm（钩剪）	6	把
腹腔镜手术器械穿刺器	直径10.5±0.5mm,长度95±5mm	6	套
腹腔镜手术器械气腹针	120±0.5mm	6	把
腹腔镜手术器械持针钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（加长）	2	把
腹腔镜手术器械剪刀	直径5±0.5mm,长度420±5mm（弯加长）	2	把
腹腔镜手术器械分离钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（弯）	4	把
高频电凝手术器械环状环	环状（与WOLF电切镜配套使用）	10	支
高频电凝手术器械环状环	针状（与WOLF电切镜配套使用）	3	支
（评审指标28）二、腔镜普外科腔镜器械
产品名称	规格	数量	单位
腹腔镜手术器械穿刺器	直径10.5±0.5mm,长度95±5mm	5	套
腹腔镜手术器械穿刺器	直径5.5±0.5mm,长度95±5mm	5	套
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（肠抓钳）	5	把
腹腔镜手术器械分离钳	Φ5×330（弯）	10	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（直胃抓钳）	10	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯胃抓钳）	10	把
腹腔镜手术器械持针钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm	5	把
腹腔镜手术器械剪刀	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯）	10	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（胆囊抓钳Alis）	5	把
腹腔镜手术器械施夹器	直径10±0.5mm,长度330±5mm（可吸收夹）	5	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径10±0.5mm,长度330±5mm（板克钳）	5	把
腹腔镜手术器械分离钳	直径10±0.5mm,长度330±5mm（大直角）	3	把
腹腔镜手术器械吸引器	直径5±0.5mm,长度330±5mm（拨动款）	3	把
腹腔镜手术器械吸引器	直径5±0.5mm,长度330±5mm（带冲水阀门）	10	把
腹腔镜手术器械分离钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（弯）	1	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（肠抓钳）	1	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（弯胃抓钳）	1	把
腹腔镜手术器械持针钳	直径5±0.5mm,长度420±5mm（加长）	1	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度460±5mm（金手指抓钳/半钩）	1	把
（评审指标29）三、胸外科腔镜器械
产品名称	规格	数量	单位
腹腔镜手术器械穿刺器	直径10.5±0.5mm,长度95±5mm	1	套
腹腔镜手术器械穿刺器	直径5.5±0.5mm,长度95±5mm	4	套
腹腔镜手术器械钛夹钳	直径10±0.5mm,长度330±5mm	2	把
腹腔镜手术器械分离钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯）	2	把
腹腔镜手术器械抓钳	直径5±0.5mm,长度330±5mm（弯胃抓钳）	5	把
电凝切器件单极电凝棒	直径5±0.5mm,长度330±5mm（腔镜电凝吸引器（弯））	8	把
电凝切器件单极电凝棒	直径5±0.5mm,长度330±5mm（腔镜电凝吸引器（直））	8	把
四、甲乳外科专用拉钩器械
产品名称	规格	数量	单位
组织拉钩	长160±0.5mm，宽2.5±0.5mm（经口入路拉钩）	1	套
组织拉钩	130±0.5mm，2.5±0.5mm（经口入路拉钩）	1	套
组织拉钩	100±0.5mm×2.5±0.5mm（经口入路拉钩）	1	套
组织拉钩	L=69±0.5mm（经锁骨、经颏下入路带吸引拉钩）	1	套
组织拉钩	L=99±0.5mm（经锁骨、经颏下入路带吸引拉钩）	1	套
组织拉钩	L=120±0.5mm（经锁骨、经颏下入路带吸引拉钩）	1	套
（评审指标30）五、配套手术器械消毒盒
产品名称	规格	数量	单位
器械消毒盒	长520±0.5mm，宽260±0.5mm，高100±0.5mm	10	个
器械消毒盒	长320±0.5mm，宽250±0.5mm，高100±0.5mm	50	个
器械消毒盒	长520±0.5mm，宽250±0.5mm，高94±0.5mm	10	个
器械消毒盒	长340±0.5mm，宽250±0.5mm，高94±0.5mm	30	个
器械消毒盒	长250±0.5mm，宽250±0.5mm，高94±0.5mm	20	个

2.各专科腔镜手术器械技术要求

（评审指标31）1.1适用范围：与腹腔镜配套，供腹腔镜手术用。

（评审指标32）1.2器械采用ASTM F899-09中630号钢，YY/T0294.1-2005中M号钢制成，具有良好的耐腐蚀性能。

（评审指标33）1.3可浸泡薰蒸、高温高压消毒。

（评审指标34）1.4施夹器夹持性能：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标35）1.4.1钳头部采用ASTM F 899-09中630号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。

（评审指标36）1.4.2施夹器硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。

（评审指标37）1.4.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值应≦0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值应≦0.8μm，其余部分的最大值应≦1.6μm。

（评审指标38）1.4.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级1、头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢）。

（评审指标39）1.5分离钳的夹持力：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标40）1.5.1其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标41）1.5.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标42）1.5.3耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标43）1.6剪刀头部采用YY/T 0294.1-2005中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。

（评审指标44）1.6.1其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标45）1.6.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标46）1.6.3耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标47）1.7抓钳头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。

（评审指标48）1.7.1抓钳夹持力：φ5mm外径的钳子夹持力≧20N，φ10mm外径钳子夹持力≧40N。

（评审指标49）1.7.2其硬度为350HV0.2~700HV0.2

（评审指标50）1.7.3进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值应≦0.4μm。

（评审指标51）1.7.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

（评审指标52）2、配置内容及规格型号数量如下：

产品名称	规格	数量	单位
腹腔镜手术器械穿刺器	Φ10.5±0.5mm×95±5mm	2	套
腹腔镜手术器械穿刺器	Φ5.5±0.5mm×95±5mm	2	套
腹腔镜手术器械分离钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（弯）	30	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（胆囊抓钳Alis）	15	把
腹腔镜手术器械取物钳	Φ10±0.5mm×330±5mm（取石钳）	5	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（无损伤）	20	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ10±0.5mm×330±5mm（胆囊抓钳）	10	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（肠抓钳）	5	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（带扣肠抓钳）	5	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（系膜抓钳）	5	把
腹腔镜手术器械分离钳	Φ10±0.5mm×330±5mm（大直角）	5	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ10±0.5mm×330±5mm（板克钳）	10	把
腹腔镜手术器械吸引器	Φ5±0.5mm×330±5mm（带冲水阀门）	30	把
腹腔镜手术器械剪刀	Φ5±0.5mm×330±5mm（弯）	20	把
腹腔镜手术器械剪刀	Φ5±0.5mm×330±5mm（直）	3	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×330±5mm（弯胃抓钳）	30	把
腹腔镜手术器械持针钳	Φ5±0.5mm×330±5mm	15	把
腹腔镜手术器械吸引器	Φ5±0.5mm×330±5mm（拨动款）	2	把
开放手术器械施夹器	9°长250±5mm（紫色）	5	把
开放手术器械施夹器	9°长250±5mm（绿色）	5	把
腹腔镜手术器械施夹器	Φ10±0.5mm×330±5mm（紫色）	5	把
腹腔镜手术器械施夹器	Φ10±0.5mm×330±5mm（可吸收夹）	10	把
腹腔镜手术器械钛夹钳	Φ10±0.5mm×330±5mm	10	把
腹腔镜手术器械剪刀	Φ5±0.5mm×420±5mm（弯）	3	把
腹腔镜手术器械持针钳	Φ5±0.5mm×420±5mm	3	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×420±5mm（弯胃抓钳）	4	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×420±5mm（肠钳）	4	把
腹腔镜手术器械吸引器	Φ5±0.5mm×420±5mm（带冲水阀门）	2	把
腹腔镜手术器械抓钳	Φ5±0.5mm×420±5mm（组织钳）	2	把
腹腔镜手术器械分离钳	Φ5±0.5mm×420±5mm（弯）	3	把
腹腔镜手术电凝钩加长版	Φ5±0.5mm×420±5mm	2	把
腔镜手术器械施夹器加长	Φ5±0.5mm×420±5mm（紫色）	2	把
腹腔镜手术器械剪刀内芯	Φ5±0.5mm×330±5mm（弯）	30	把
腹腔镜手术器械手柄内芯	Φ5±0.5mm×330±5mm	50	把
内窥镜图像处理系统摄像机主机	分辨率：≥1920*1300	1	台
内窥镜图像处理系统摄像机摄像头	分辨率：≥1920*1300	1	套
摄像头光学耦合器	F28、双调焦	1	只
医用冷光源	LED冷光源功率≥100W	1	台
导光束	≥3000mm	1	根

品目号2-1、手术体位固定架3套

（评审指标1）一键控制，人体工程学设计，可实现术中体位调节；

（评审指标2）气动助力，轻松调节；

（评审指标3）靴型设计，不压迫腘窝，避免静脉血栓和腓总神经损伤风险；

（评审指标4）分段式包裹腿部及脚面，避免局部皮肤压伤

（评审指标5）▲移动腿架时，腿托自动位置调节；

（评审指标6）6.双刻度指示器，精准定位手术体位。

（评审指标7）产品自重：≦11kg

（评审指标8）腿靴支撑杆长度：≧1000mm

（评审指标9）腿靴支撑杆直径：≧20mm

（评审指标10）腿靴尺寸：≧580×185×320mm

（评审指标11）腿靴支撑杆垂直度调节范围：≧110°

（评审指标12）腿靴支撑杆水平调节范围：单侧最大外展≧25°

（评审指标13）腿靴调节范围：≧320mm

（评审指标14）调节范围：360°，任意悬停。

（评审指标15）▲患者体重：≦130公斤

（评审指标16）边轨夹子符合日标和欧标手术床使用。

配置清单：每套手术体位固定架配置如下：

（评审指标17）第一套

名称	单位	数量
马镫型腿架	套	1
靴垫	套	1
边轨夹子	套	4
腿架小车	套	1

（评审指标18）第二套

名称	单位	数量
马镫型腿架	套	2
靴垫	套	2
边轨夹子	套	3
腿架小车	套	2

（评审指标19）第三套

名称	单位	数量
马镫型腿架	套	2
靴垫	套	2
边轨夹子	套	3
腿架小车	套	2

合同包3、智能铁磁探测系统1套

（评审指标1）1.1设备用途：对进入磁共振室的人员和物品等进行铁磁性物质的探测，实现铁磁物质的报警，以保障病人、医护人员以及磁共振设备的安全。

（评审指标2）1.2系统结构：双立柱式，用于磁共振室入口通道探测。

2.主要技术参数

（评审指标3）2.1▲双模转换功能:系统具有“入口监测加精密探测”双模探测报警功能

（评审指标4）2.2▲分区定位报警功能:每个探测柱体有三个报警区段，以红色报警灯精准提示铁磁物所在区域。

（评审指标5）2.3▲系统设置方式：无线遥控APP系统，对系统进行数字化设置

（评审指标6）2.4信号处理方式:采用数字信号处理技术对磁传感器信号进行处理识别，具备RS232数字输出接口。

（评审指标7）2.5探测传感器：高精度磁通门传感器，对带铁磁性物质报警，非磁性物质不报警。

（评审指标8）2.6传感器数量：单柱≥3个。

（评审指标9）2.7报警响应时间≤1秒。

（评审指标10）2.8报警方式：灯光报警、蜂鸣器报警、语音报警。

（评审指标11）2.9探测距离：根据被探测物体的磁性强弱，探测距离为0—2米。

（评审指标12）2.10智能报警：可以检测开关门，做到开门时检测，不开门时待机。

（评审指标13）2.11灵敏度调节：数字化控制，连续无限级可调。

（评审指标14）2.12抗干扰能力:可智能适应周围电磁干扰。

（评审指标15）2.13▲所投产品具备自主知识产权。

（评审指标16）2.14▲提供第三方检测机构出具的检测报告

配置清单

（评审指标18）3.1	三分区定位报警铁磁探测柱	2根
（评审指标19）3.2	红外探测组件	2件
（评审指标20）3.3	双模转换功能配件	1组
（评审指标21）3.4	语音组件	1件
（评审指标22）3.5	电源线	1根
（评审指标23）3.6	安装附件	1套
（评审指标24）3.7	操作手册	1本
（评审指标25）3.8	警示墙贴	1幅
（评审指标26）3.9	警示地贴	1幅