采购需求

一、项目概况： 

<一>用户需求书：

注：带“▲”号条款为评审时的重要技术参数，不作为投标无效条款。

序号	设备名称	单位	数量 （台/套）	总价 (人民币)	是否允许进口产品	是否属于医疗器械
1	全自动注药泵（化疗泵）	台	3	349万	否	是
2	口腔CT	套	1		否	是
3	胰岛素泵	台	2		是	是
4	全自动洗胃机	台	1		否	是
5	输液泵	台	1		否	是
6	双通道微量注射泵	台	2		否	是
7	NICU高频呼吸机	套	2		是	是
8	输尿管肾镜	条	7		是	是
9	鼻咽喉切割手柄	条	1		是	是
10	电子咽喉镜	套	1		否	是
11	升温系统	套	4		是	是
12	肌电图诱发电位仪	套	1		否	是

 

本项目核心产品及主要产品为序号2：口腔CT。

★所投产品为第二、三类医疗器械（第一类医疗器械除外）须提供《医疗器械注册证》复印件加盖公章。 

技术参数、配置、数量 

（一）全自动注药泵（化疗泵）

数量：3台

一、电子注药泵具体参数如下：

1、总量设置范围为0-500ml,

首次量设置范围：0.0—30ml（0—10ml/次时步进量为0.1，10—30ml/次时步进量为1）；允许误差±10%。首次量的给药速度达到6ml/min

自控给液剂量（PCA）设置范围：0—9.9/次（步进量为0.1）；允许误差±10%。

持续量设置范围：0—50ml/h（0—10ml/h时步进量为0.1，10—5ml/h时步进量为1）；允许误 差±10%。 自控给药的给药速度是6ml/min

锁定时间设置范围：0—23h59min；

极限量设置范围：0—100ml（步进量为1ml）。

2、产品具有功能强，操作简便，按键分别为：开机键、密码/关机键、止鸣/排气键、运行/停止键、确认/手动键、加键和减键；

3、产品具有自控给药、持续给药、自控+持续给药三种模式，完全能够满足临床各种治疗方案。

4、采用临床医生常规选择的设定参数, 具有输出容量显示和参数记忆功能；

5、电脑芯片控制，可随时调整和设定个体化输液方案；

6、具有报警功能，包括堵塞、气泡、装夹未到位、机器未运行、机器故障等报警功能；遇到堵塞报警后，机器会在报警产生的1分钟，4分钟和9分钟进行自运行，如果堵塞解除，会自动恢复运行。

7、无动力源时,记忆芯片可即时存储程序,待更换电池后继续按原参数输药；

8、▲具有键盘锁和密码锁功能，保证输液的安全可靠；机器正常运行一分钟以后自动上键盘锁，减少医护人员的工作量，保证输液的安全

9、能够查询PCA按压次数和具体时间；

10、▲电子注药泵驱动装置是注册的三类医疗器械，

11、镇痛方式：静脉、硬膜外

12、具有机器开机自检、极限量保护功能；

13、具有时差给药功能。

二、配置清单：1、化疗泵主机1台 2、PCA线1根， 3、背包1个

 

 

（二）口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）

数量：1套

一、综合评标法：

▲号项为招标关键条目，影响设备性能档次和临床应用开展，因此需提供制造商盖章的技术白皮书Datasheet或检测机构出具的检测报告（若Datasheet与检测报告冲突，以检测报告为准）。

二、技术参数

序号	技术规格
一、	总体要求
1	技术全面性：适用于成人及儿童口腔系统的X线诊断分析，具备CBCT、全景、头颅扫描等拍摄功能；提供配套原厂口腔数字化影像软件1套和正畸处理软件1套。
2	技术先.进性：且NMPA首次注册时间不早于2020年。
二、	主要功能要求与技术参数
⚫	X射线发生及相关性能指标
1.1	X射线束类型：锥形束
1.2	阳极类型：固定阳极
▲1.3	最小焦点：≤0.4 mm
1.4	最低管电压：≥60 kV；
▲1.5	最高管电压：≥100 kV
▲1.6	最小管电流：≤2mA；
1.7	最高管电流：≥10mA
1.8	最小加载（曝光）时间
▲1.8.1	CT成像最小加载（曝光）时间：≤9.5秒
1.8.2	全景成像最小加载（曝光）时间：≤8.5秒
1.8.3	头颅成像最小加载（曝光）时间：≤7.5秒
1.	探测器及相关成像性能
2.1	探测器数量：≥2（在全景拍摄和CT扫描模式探测器自动切换，无需手动拆装，拍摄头侧时不需要拆卸平板探测器）
▲2.2	CT探测器类型：CSI+非晶硅探测器
2.3	CT探测器位数（灰阶）：≥16bit
▲2.4	CT最大可视空间(FOV)：≥16cm（宽）×10cm（高），一次成像非拼接非融合，且包含多视野选择≥3个，以滤线栅调节成像视野（非算法调节），以满足不同临床需求，降低辐射剂量。
▲2.5	CT的图像重建时间：≤40s（各视野均可达到）
▲2.6	CT图像最小体素尺寸：≤50μm
▲2.7	CT成像空间分辨率：≥2.0 lp/mm（各视野均可达到）
▲2.8	全景成像空间分辨率≥3.0 lp/mm
▲2.9	头颅成像空间分辨率≥3.0 lp/mm
2.10	头颅侧位探测器类型：CSI+CMOS探测器
2.11	头颅探测器最小像素尺寸：≤100μm
2.	机械装置性能及其他要求
3.1	整机（含外壳）重量：≤250kg
▲3.2	机架底座：X型底座（非U型）设计，方便轮椅患者进行拍摄。
▲3.3	摆位及扫描：摆位时设备控制面板与技师均位于受检者正前方，使技师可正面观察定位激光线在受检者面部位置，确保准确定位；CT扫描过程中受检者侧对立柱（非面向立柱站立）以缓解紧张情绪。
3.4	触控式控制面板：具备；尺寸：≥10寸
3.5	激光线定位线数量：≥7
▲3.6	设备可在同一机房中完成牙科摄影功能的升级（最小机房面积≤5㎡），要求CBCT装置与牙科摄影功能可在一套控制系统中完成（同一注册证）且具备联锁功能（不可同时曝光）。
3.	软件功能要求
4.1	口腔数字化影像软件和正畸处理软件均具备原厂独立NMPA注册证（需提供）。
4.2	基本功能需求：具备基本CT图像功能（3D重建图像及显示；标准冠状面、矢状面、横断面图像，层厚可以任意调节；多平面重建图像）；集成化界面，可将同一患者所有影像数据融合在同一软件中诊断管理（CT、全景、头颅、口内摄影（牙片）、面部扫描、口内扫描）。
4.3	图像处理功能：2D/3D图像编辑工具(移动，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息)；测量工具(距离，连续距离，角度测量，骨密度测量，面积计算)；注释(在图像上添加文字、箭头等标记)。
4.4	正畸软件：提供联网、非联网两个版本供选择。联网版本具备患者多种影像数据智能导入、识别、归类功能，智能病例小结功能（可－键导出患者基本资料及诊疗前后口内照和面相照，支持一键打码）。
4.5	全景功能：具备二维全景片的拍摄功能（非三维重建全景）；具备多层全景拍摄功能（一次拍摄可获取20层以上全景片），对于牙弓曲面可智能自适应识别生成牙弓曲线，自动脊骨补偿，拟合出最佳的全景影像。
4.6	标准投影侧位影像：同时提供正位/侧位的投照影像，可供选择全幅或半幅的侧位模式，提供掌骨拍摄功能。
4.7	颞颌关节专用诊断切面，可以同时显示双侧关节，层厚可以任意调节。
4.8	金属伪影校正：降低口腔内金属物或其他高密度物质对CT 成像效果的影响，显著提高图像质量；
4.9	自动神经管：下颌神经管着色，标记，且三维重建模型能显示; 具备自动检测并标注神经管功能。
4.10	模拟种植：可在种植体库中选择合适的种植体长度、直径；设计种植体植入位置及植入方向，一键定位种植体中心。
4.11	模拟种植安全预警：种植体间或种植体与神经管间的距离低于安全范围可自动预警，安全范围可调节。
4.12	智能气道测量：快速分割气道，可自动计算容积与最小区域并将患者的气道以色谱形式进行呈现。
4.13	头影测量：内置多种头影测量方法和测量项目，医生可以根据自己的诊断诉求选择对应的测量方法，为病人提供专业的头影测量参考。
4.	数据管理及相关功能
5.1	诊断报告：提供截图、报告编辑、打印功能；可自定义报告结构支持多种布局选择
5.2	数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和U盘；
5.3	患者数据管理：能够增加、编辑、删除患者个人信息；
5.4	PACS接口：能将设备接入医院现有PACS网络，提供存储、传输、远程打印、查询功能；
5.5	没有PACS情况下，也能实现医院局域网自由传输，无须额外费用。
5.6	图像格式：以标准DICOM3.0格式输出图像文件；
5.7	影像后处理工作站：1台；内存容量：≥8GB；硬盘容量：≥2TB；独立显卡：显存≥4GB
三、	售后服务
1	保修：设备验收合格后整机免费保修：≥2年
2	原厂售后服务：具备，提供原厂售后服务承诺书

 

三、产品配置单

序号	描述	数量
1	扫描平台机架、底座及外壳组件	1
2	X射线球管及相关组件	1
3	平板探测器1（CT、全景）	1
4	平板探测器2（头颅）	1
5	受检者辅助定位及支撑装置	1
6	曝光手闸、电源开关及控制电缆	1
7	人机交互触控面板	1
8	原厂高级图像处理工作站	1
9	专业口腔数字化影像软件	1
10	金属伪影校正技术	1
11	高级模拟种植技术	1
12	智能气道测量技术	1
13	高级正畸影像处理软件	1
14	DICOM3.0传输/储存/打印	1
15	产品及软件使用手册	1
16	壁挂式牙科摄影系统及相关组件（牙片机）	1
17	牙科摄影安全联锁装置	1

  

（三）胰岛素泵

数量：2台

一、胰岛素泵技术参数

▲胰岛素泵控制芯片	≥4
▲专业的马达组(Motor)	专业的马达，安全电容加DC直流马达
	包含合金材质齿轮箱,编码器及马达复位开关
▲阻塞传感器	有,评估是否有输注阻塞或监测胰岛素剩余用量
▲屏幕显示	≥1.8寸双屏液晶屏
▲电池	7号电池1节
▲基础率(Basal Profiles)	48段
▲适应证	适用于儿童及成年糖尿病患者
储药器(Reservoir)	3ml
药物输注耗材	多种耗材供选择，皮下软针-有快速分离器便于病人检查，运动，洗澡。
安全检查	每10秒诊断系统自检1次
售后服务特点	有厂家技术代表及经销商提供双重售后服务保障
组成	助针器，胰岛素泵系统，输注管路，储药器
人性设计	LED背景灯
报警方式	声音和震动
安装方式	助针器
相对湿度	20-95%
产品标准配置（附带的配件及耗材）	胰岛素泵，腰带夹子，活动保护帽，管夹等
▲马达位移精确度	误差在正负2%以内
基础率	0.05-35u/h
基础率模式(# of Basal Patterns)	标准
基础率步长(Basal Increment)	最小0.05u/h
临时基础率(Temp Basal)	0.5－24H
大剂量（Bolus）	0.1－25U
大剂量增量(Bolus Increments)	0.1U
大剂量输注方式（Bolus Option）	常规
胰岛素浓度(Insulin concentration )	U-100
▲胰岛素输注精度（Delivery accuracy）	<±5%
背景灯（Backlight）	LED（液晶显示）
键盘锁定功能(Botton lock)	有
自检(Self Testing)	有
报警记录(Alarm History)	可回顾至少36次的报警，以及报警的时间和日期
低液量报警（Low Reservor Alerm ）	剩余单位和时间两种方式
报警种类	低药量，低信号，输注
电池报警（Battery Alert）	5种
充盈记录(Prime History)	可回顾至少20次的排气记录，以及排气时间和日期
大剂量历史（Bolus History）	最多24个
防水等级(Water resistant)	IPX-7
安全设置(Safety settings)	50多种独立的安全系统程序监视，每天数百万次的自动检查
	还有手动自检功能

 

 

（四）全自动洗胃机

数量：1台

一、产品特点

1、自动压力反馈控制系统。

2、强力换向防堵结构。

3、压力液量双安全保护。

4、进出胃液量平衡控制功能。

5、▲进出胃液路分离控制结构。（由内部完全独立的进出胃液路、外部独立进出胃插口和一次性使用连接管组成的进出胃分离控制结构。）

6、进出胃动态数字压力显示。

7、▲无油膜式泵。

二、技术参数

1、洗胃压力：47kPa-55kPa

2、出胃液量：≤450ml/次

3、进胃液量：≤350ml/次

4、液量平衡：≤250ml/次

5、噪声：≤65dB(A)

6、▲输入功率：≤80VA

7、电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz

三、主机、标准附件清单

1、主机1台

2、一次性使用负压引流（吸引）接管 3包

3、一次性使用胃管3根

4、防尘堵4个

5、电源线1根

6、其他必须的配置

 

（五）输液泵

数量：1台

一、输液泵技术参数

1.速度设定范围：1ml/h～1200ml/h(最低每级1ml/h)

2.流速精度：≤±5%（优质输液器经校准标定后的精度）

3.冲洗速率：1000 ml/h

4.输 液 量：1ml～9999ml

5.累 计 量：0ml～9999ml（每级0.1ml）

6.阻塞压力范围三挡可调: 高：107.1kPa—174.8kPa

中：54.1kPa—110.2kPa

低：2kPa—45.1kPa

7.具有KVO（保持静脉开通功能）速率：0ml/h～5ml/h（可调，每级1ml/h）

8.气泡探测器：超声波探测方式、探测灵敏度≥25ul

9.报警功能：包括管路阻塞、输液即将完毕、输液完毕、输注不畅（预报警）、管路气泡、门未关启动报警、市电故障或电源线脱落报警、电池电量耗尽报警、电池欠压报警、遗忘操作报警、系统出错报警、输液量设置提示、快进键可能失灵提示、所选输液器未校准提示、KVO完毕报警。

10.阻塞后系统压力自动释放。

11.压力动态显示及预警系统。

12.可编程输液。

13.卧式设计减少空间。

14.可拆卸式动力盒便于清洗。

15.电 源：AC220V，50HZ；内置电池：DC12V充电电池组；电池充电16小时后，可供泵以25ml/h速率运行时，工作时间≥5.5小时以上。

16.功 率：39VA

17.操作历史纪录（黑匣子）：至少1500条

18.输液历史纪录：1200条（约7天纪录，可从泵上查询）

19.双单片机互监控，提高可靠性。

20.输液器：本泵国内各种合格品牌输液器都可以选用，前3个品牌输液器出厂时已经校准，输液器4～9需要用户自行校准。

21.运行环境条件：a) 温度: +10～+40℃ b) 相对湿度: 20%～90%

22.专业的传动系统可降低泵运行时的噪音

23.IP等级：IPX4属防溅水设备

24.外形尺寸：≥282mm(宽)×115mm（高）×168mm（深）

25.重 量：≥2.2kg(含夹座)

二、输液泵配置清单

序号	货物名称	数量（每套）
1	输液泵主机	1台
2	电源线	1根
3	说明书	1本
5	合格证	1张

 

 

 

（六）双通道微量注射泵

数量：2台

一、双道微量注射泵性能参数

1、注射器规格：10 ml 、20ml 、30ml 、50ml

2、注射速率：50ml：0.1ml/h---1200ml/h（0.1-999ml每级0.1ml/h，1000ml以上每级1ml/h）

30ml：0.1ml/h---600ml/h （每级0.1ml/h）

20ml：0.1ml/h---399.9ml/h（每级0.1ml/h）

10ml：0.1ml/h---300ml/h（每级0.1ml/h）

3、快速推注：1200ml/h (50ml 注射器)

600.0ml/h ( 30ml注射器)

399.9ml/h ( 20ml 注射器)

300.0ml/h ( 10ml 注射器)

4、累计容量：0.1—9999ml（0.1-999，以0.1ml/h递增；1000ml以上，以1ml/h递增）

5、限制量：0—9999ml

6、精度：≤±2% （泵本身机械精度≤±1%）

7、电源：AC220V±22V 50HZ±1HZ；DC12V 充电16小时后以5ml/h可持续工作不低于3小时

8、环境条件：温度- 5—40℃；相对湿度 20%---90%

9、报警：残留提示、注射完毕报警、阻塞报警、针筒装夹不正确报警、注射器推杆安装错误报警、系统出错报警、开机后遗忘操作报警、速率超范围提示、输出量等于限制量提示、电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警。

10、报警优先级

11、自动识别注射器规格

12、可使用一次性注射器（包含13种不同品牌），并且可为客户量身校准其他品牌

13、阻塞后针筒内压力自动释放

14、可记录500条以上（含500条）历史纪录）

15、RS232 电脑接口

16、限制量设定：设定使用限制量，当实际注射总量等于限制量时即发出限制量到报警

17、重量：≥3.2kg 不含固定夹

18、三档阻塞压力等级选择 低（L）300mmHg+/- 100mmHg

 中（C）500mmHg+/- 100mmHg

 高（H）800mmHg+/- 200mmHg

19、KVO速率

20、类型：Ⅰ类CF型

21、IP等级：IP×4（防溅水）

22、快速推进键保险

23、注射过程中快速推注

二、注射泵配置清单

序号	货物名称	数量（每套）
1	注射泵主机	1台
2	电源线	1根
3	说明书	1本
5	合格证	1张

 

 

（七）NICU高频呼吸机

数量：2套

一、婴儿、儿童常频兼容高频振荡呼吸机参数

适用范围：常频模式下早产儿－30公斤儿童

 高频模式下早产儿－20公斤儿童

（一）主要技术参数及性能

1、全彩色触摸屏≥12.1”英寸，可（全中文/英文可选）显示压力，流速，容量，传感器监测波形，压力-容量环，流量容量环。

▲2、专业的无呼气阀门的回路系统，无呼出阻力。

▲3、高频震荡可以正弦式波形纯震荡，也可以选择在吸气相、呼气相或吸、呼气相连续使用。

▲4、无创高频功能

（二）所具备的通气模式和通气技术要求

1、A/CMV辅助控制通气

PTV自主呼吸通气

SIMV同步间隙指令通气

CPAP持续气道正压通气

2、时间切换压力限制，流速切换

3、压力控制，压力支持

4、容量控制/压力调节

5、容量支持

6、目标容量保证

7、流速切换，可调节

▲8、高频振荡：3-20Hz 振幅Delta压力 ≤180mbar

9、潮气量：2-200ml

10、氧浓度：21-100％

11、高频振荡\可叠加指令控制通气

12、吸气上升时间频率可调

13、吸呼切换可调：0-50％

14、压力触发和流量触发

15、PEEP：0-20mbar

16、手动通气

17、容量限制：3-200ml

18、压力限制：0-65mbar

19、气道平均压：0-35mbar

20、窒息通气

21、CPAP无创鼻吸氧功能

（三）须具备的监测项目

1、呼出分钟通气量

2、潮气量

3、呼吸频率

4、气道压力、平均压

5、PEEP

6、持续气流

7、吸气时间

8、吸呼比

9、氧浓度

10、管道漏气%

11、空氧压力

12、交流电/电池≥1小时，电池寿命3-5年

13、触发反应时间：10毫秒

14、C/20肺顺应性

▲15、DECO2二氧化碳弥散指数监测，趋势图

（四）呼吸机报警项目

1、高压限制：10-110mbar

2、窒息：5-60秒

3、高分钟通气量：0-11升

4、低分钟通气量：0-0.1升

5、低PEEP：-10-70mbar

6、低电池量

7、呼吸机故障

8、呼吸管道脱落

9、气源、电源异常

10、氧浓度过低，过高

11、世界通用湿化器

二、配置清单

序号	配件名称	数量
1	呼吸机主机	1台
2	高压供氧管	1套
3	模拟肺	1个
4	快速操作流程表	1张
5	流量传感器	1个
6	装箱单	2份
7	流量传感线	1根
8	空压机	1台
9	高压供气管	1条
10	呼吸回路吊架	1个
11	呼吸回路	1套
12	保修卡	2张
13	中英文说明书	2本
14	支架	1个

 

（八）输尿管肾镜

数量：7条（成人6条、儿童1条）

技术参数

一、纤维输尿管肾镜，数量6条

1)镜视野度数:12°；

2)工作直径≤8/9.8Fr.；

3)工作长度： 430mm ；

4)工作通道≥5Fr. ；

5)两边进出水口同镜身成90°；

6)两边进出水阀中心相距≤35mm；

7)进出水阀必须可拆卸塑料水阀 ；

8)尾端器械通道有内置密封圈机构；

9)一体镜，镜子与镜桥一体化；

10)可134℃高温高压消毒。

配置含：

1)12度纤维输尿管肾镜，8/9.8Fr.1支

2)器械盒 1 个

二、纤维输尿管肾镜，数量1条

1)镜视野度数:5度；

2)工作直径≤6/7.5Fr ；

3)工作长度：430mm ；

4)工作通道≥4Fr. ；

5)两边进出水口同镜身成90°；

6)两边进出水阀中心相距≤35mm；

7)进出水阀必须可拆卸塑料水阀；

8)尾端器械通道有内置密封圈机构；

9)一体镜，镜子与镜桥一体化；

10)可134℃高温高压消毒；

配置含：

1)5度纤维输尿管肾镜，6/7.5Fr.1支

2)器械盒 1 个

 

（九）鼻咽喉切割手柄

数量：1套

▲1．可连接美敦力施美德等耳鼻喉动力系统主机。

2．握笔直排引式设计，吸引、切割、排出为一直线，更少的堵塞和容易清洗；

3．钛金属手柄重量轻，小于200g；

4．往复最大钻速不小于5000转/分，单向最高转速不小于12000转/分；

5．可连接30种以上专用刀头和钻头，用于鼻科、喉科和整形科手术，并有极大的升级空间。

6．可直接连接手术导航系统。

▲7．可配360度旋转刀头，头端可旋转的弯刀头设计，清理额窦及上颌窦的病变组织时带来更大的便利。

8．具备安全开关锁。

 

 

 

（十）电子咽喉镜

数量：1套

1.操作手柄（含插入管）

1.1产品注册证：治疗镜具有治疗功能。不带通道具备检查功能。

1.2成像原理：电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维。

1.3视场角≤90°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变。

1.4景深：2-50mm。

▲1.5 照度：在工作距离（L=5mm）处，照度应≥7000lx。

▲1.6治疗镜插入管外径≤4.8mm，工作管道内径≥2.0mm；检查镜外径≤3.1mm

▲1.7治疗镜吸引量≥400mL/min。

1.8治疗镜工作软管有效长度≥365mm;检查镜工作软管有效长度≥300mm

1.9插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≤130°，向下弯曲≤130°，双向弯曲260°。

1.10操作手柄具备3个电子功能按键。

1.11操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小、②拍照/录像、③画面冻结/解冻结。

▲1.12治疗镜操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左120°，向右120°。

▲1.13治疗镜吸引阀座一体式防脱设计。

1.14插入管先端头采用医用高分子材料，内外绝缘，确保手术安全。

1.15操作手柄为医用高分子材料材质，轻盈更耐腐蚀，符合人体工程学设计，手握更舒适。

1.16内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察。

1.17操作手柄为医用高分子材料材质，轻盈更耐腐蚀。

1.18操作部防水等级：IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒。

1.19采用智能主控芯片，具备无需手动调节即可实现自动控制图像曝光度功能。

2.图像处理器

2.1 显示屏：TFT-LCD，液晶玻璃。

2.2 触摸屏：电容式触摸屏。

2.3 高清视频信号输出分辨率：≥1280×800。

2.4显示功能：自带显示屏≥10.1英寸，开机时间5秒，即能实现图像显示,满足临床快速使用需求。

2.5通过操作部功能按键即可实现：图像放大缩小，图像冻结，拍照，录像功能（无需触摸屏幕，避免术后消毒问题）。

2.6预览、隐藏功能：具有可实时观察、记录与回放功能，且可一键隐藏所有按键功能。有利于临床操作使用。

2.7调节图像输出比例功能：在外接显示器时，可向外接显示器输出16:9、4:3以及16:10三种显示比例的图像。

2.8具有多种输出图像形状可选。

2.9亮度调节功能：可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度。

2.10白平衡功能：具有白平衡调节功能。

2.11录音录像功能：具备录像，录音功能，可以实现带音频录像的实时存储。

2.12存储功能：具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息，图片存储格式为JPG格式，视频存储格式为MP4格式。

▲2.13视频转接线：线缆可180度旋转，操作更舒适。

▲2.14 双镜切换功能：配置2路信号输入接口，根据临床需要，能够同时连接两条内窥镜，切换实时视频输入信号。

2.15视频输出接口：有CVBS视频输出接口和DVI视频输出接口，配备DVI转HDMI信号转换数据线，实现HDMI视频图像输出，可与医用显示器或工作站连接。

2.16与内窥镜操作部连接方式：通过视频转接线与内窥镜手柄部直接相连，中间无需再通过连接手持式显示器即能实现视频操作，有效减轻产品重量方便临床使用。

2.17录像显示及电量提示功能：具有摄录时间长短提示功能与循环摄录功能及电量智能检测指示标示（用于显示充电电量或适配器连接充电提示）。

2.18用户访问控制：可设置开机后输入管理用户的账号密码，输入正确可查看产品的实时图像及更改系统设置。

2.19摆放方式：能独立平放置台面，节省操作空间。能按照一定角度竖立放置台面，便于观察。

2.20供电方式：

（1）电池供电：具有内置可充电电池,一次充满电的内部电源连续工作时间不小于4小时。

（2）交流电供电：可通过接入DC适配器连接交流电使用，可通过适配器实现24小时连续工作。

3.图文管理软件工作站：

3.1 图形化用户界面。

▲3.2 多信号通道和视频制式自由选择，满足国内国外多种设备仪器相连接。

3.3 可自动或手动调整影像尺寸大小、位置。

3.4 自动匹配影像采集区域，省去你调整采集的烦恼。

▲3.5 支持图像的正、负像、圆形等多种采集方式。

3.6 可自由设置采集区域及采集图像的大小，可以去掉图像无用的边缘，节省打印成本。

▲3.7 快捷的诊断模板及词库大大提高了操作人员的工作效率。

3.8 灵活的模板及词库管理功能允许操作人员修改、添加、删除模板，也可通过拖动改变排列结构。

3.9 特殊字符可直接点击输入。

3.10 批量病历图像预采集功能，可提前快速采集多人图像，稍后统一诊断和打印报告。

3.11 小巧而灵活的项目内容预置模块，可设置项目的下拉菜单、默认显示值、自动递增，极大减少了工作量、提高了工作效率。

3.12 系统内置DVD格式的录像功能，录制后的影像可回放并可二次采集。

▲3.13 丰富的图像处理功能。

3.15 内嵌病历浏览器，可以浏览以前备份的病历。

图像处理器：

3.16 CPU：≥4代酷睿I5，内存：≥4G。

3.17固态硬盘：≥64GB。

3.18 系统：WIN10 。

▲3.19 显示屏：≥21.5寸，电容式多点触摸屏,支持10点触控。

3.20屏幕比例：16:9。

▲3.21 分辨率：≥1920*1080高清分辨率。

4.培训服务

4.1提供专业的人员上门培训，保证操作者能掌握耳鼻喉镜的操作技能。

4.2拥有完善的系统培训方案，可提供针对性的培训课程及相关学习资料。

5.配置清单

序号	名称	数量
1	电子鼻咽喉镜（治疗镜，检查镜各一条）	2条
2	便携图像处理器 （含内窥镜图像处理器主控软件）	1台
3	活检阀帽	5个
4	吸引按钮	2个
5	防水盖	2个
6	图像处理器（一体式主机）	1台
7	设备台车	1台
8	图文管理软件（含打印机，电脑，采集卡，软件等）	1套
9	BNC-BNC视频线	1条
10	DVI-DVI视频线	1条
11	≥64G SD卡	1个

 

（十一）升温系统

数量：4套

一、技术参数

1.采用充气式加温方式

2.▲运行温度≥4档：室温档，低档，中档，高档

2.1 室温档：可作为病人降温策略的有益补充。

2.2 低档：32℃（+/-1.5℃）

2.3 中档：38℃（+/-1.5℃）

2.4 高档43℃（+/-1.5℃）

3.风速:具备两档气流（高速≤37CFM.低速≥32CFM）

4.▲过滤器：高效空气过滤系统，空气过滤器≤0.2微米

5.温度感应器≥三个，可进行连续监测系统温度，精准保证出风口处的气流温度

6.▲保温毯采用排水孔的液体处理方式，收集术中液体装置，能预防压疮。

7.▲保温毯采用中央汇管技术保证毯子热量分布均匀.

8.▲多种保温毯毯型，满足不同类型手术的需求。包括全身毯，上身毯，下身毯，儿科毯，专科及心脏外科毯等，配置型号≥25种。

9.噪音：高速运行≤51分贝，低速运行≤48分贝

10.具备内置计时器，准确记录使用时间并及时安排维护

11.安全：

11.1过热测试：使用检测包直接在前面板调节

11.2 校准：使用检测包直接在前面板调节

11.3安全系统：图示及报警提示音功能。

11.4▲能监测并显示加温时间，最高温度≤56℃，具备过热警示功能，能提示错误代码，可将所有这些信息都能直观的在主面板上显示。

规格	加温仪
尺寸	≤33高 × 35宽 × 33厚(cm)
重量	≤7.3 kg
运行温度	高: 43° ± 1.5°C (109.4° ± 2.7°F) 中: 38° ± 1.5°C (100.4° ± 2.7°F) 低: 32° ± 1.5°C (89.6° ± 2.7°F)
周围环境	室温
风速与噪音	高速: 37 CFM (17.5 L/s) 53 dBA 低速: 32 CFM (15.1 L/s) 48 dBA
漏电电流	符合UL 60601-1 and IEC 60601-1 的要求 CAN/CSA-C22.2, No. 601.1
安全系统	图示及报警提示音; 过热≤56°C, 53°C ± 3°C typical
过滤器	高效0.2 μm 过滤器
额定值	110-120 VAC, 50/60 Hz, 11.7 Amperes 220-240 VAC, 50/60 Hz, 7.2 Amperes 100 VAC, 50/60 Hz, 14.5 Amperes
兼容性	可与手术衣搭配使用

二、单套配置清单

1、升温仪主机1台

2、光盘1个

3、操作说明书1个

 

 

（十二）肌电图诱发电位仪

 数量：1套

一、硬件技术规格

 1、肌电主控放大器

1.1通道数：4通道；

▲1.2输入阻抗：≥3000MΩ；（提供食品药品监督局出具的检验报告）

▲1.3噪声电压（短路噪声）：≤0.4uV；（提供食品药品监督局出具的检验报告）

▲1.4共模抑制比：≥115dB；（企业技术标准要求，非单个送检产品，提供食品药品监督局出具的检验报告）；

▲1.5幅频特性（频率范围）：0.15Hz～10KHz，电压测量误差+5%-- -10%（提供食品药品监督局出具的检验报告）；

  1.6分辨率：≥24比特；

▲1.7电压灵敏度：0.05uV/div到10mV/div分档控制，显示灵敏度0.01uv/D—30mv/D；误差要求不超过±5%（提供食品药品监督局出具的检验报告）；

1.8扫描速度测量误差（扫描时程）：0.5ms/D—30000ms/D内，要求不超过±5%（提供食品药品监督局出具的检验报告）；

1.9采样率：≥200千赫/每通道；

2电刺激器

2.1电刺激器：1个；

  2.2刺激类型：恒流；

  2.3刺激强度：0-100mA；

2.4刺激分辨率：0.1mA；

3听觉刺激器

  3.1刺激极性：疏音、密音、交替音；

  3.2刺激波形：喀喇音、纯音、爆发音等；

4视觉刺激器

  4.1刺激模式：棋盘格翻转、LED；

  4.2刺激输出：≥17寸视觉刺激器；

  4.3刺激视野：全视野、半视野、1/4视野；

  4.4注视点：可移动；

二、软件功能要求

 1神经电图

  1.1运动传导

  1.2感觉传导

1.3 F-波

  1.4 H-反射

  1.5 重复电刺激

  1.6 瞬目反射

2肌电图

  2.1静息单位电位

2.2运动单位电位

  2.3 干扰相

  2.4 同步电位

  2.5 单纤维

3诱发电位

  3.1体感诱发电位（上肢体感、下肢体感、脊髓诱发、三叉神经体感、阴部诱发）

  3.2听觉诱发电位（脑干、脑干听阈、40Hz、长潜）

  3.3 视觉诱发电位（模式翻转、LED闪光、长潜）

▲ 3.4事件相关电位（听觉P300、听觉P50、视觉P300、视觉N400、CNV、MMN）

 3.5运动诱发电位（配齐相关软硬件，无需磁刺激器，可直接开展相关临床工作）

  3.6 前庭诱发电位 可根据用户需求选配（提供相关软件截图证明）

三、配置要求及服务

1、仪器符合YY0505-2012医用电气设备第1-2部分；安全通用要求-并列标准；电磁兼容-要求和实验标准要求（提供食品药品监督局出具的检验报告）

2、系统工作站：具有处理软件功能；中央处理器：商用主机，主频≥1.7GHz处理器内存：≥2G、硬盘：≥320G、标准接口、显示器：≥19”液晶，图文输出设备：黑白激光；

▲3、整机采用网电源一体化供电，任何部件不使用锂电池，配稳压隔离电源。

4、免费质保期：≥1年，终生维修；保修期外收取零配件费，不收维修费；

5、接到用户维修通知后， 4小时内作出相应，并在24小时内派员到达用户现场实施维修；

6、免费提供操作和维修培训。

四、整体要求

1、产品具备低噪声、高抗干扰能力的一体化台式系统和专用工控机，工控机内置听觉、视觉和电刺激模块和接口；能够完成神经电图、肌电图、诱发电位等检测项目；

2、厂家应确保消耗品及维修备件八年内长期供应；

五、肌电图/诱发电位仪配置清单

主要组成部分	品名	数量	单位
软件部分	肌电图诱发电位仪系统软件	1	套
硬件	主机（工业控制系统工作站）	1	台
	辅机	1	台
	音箱（内置）	1	只
	19寸液晶图像输出设备	1	台
	图文输出设备(黑白激光)	1	台
	功能键盘	1	只
	鼠标	1	只
	前置放大器（交流供电，非电池供电）	1	只
	刺激连接（工控机内置）	1	只
	脚踏开关（双功能）	1	只
	隔离电源	1	套
	工作台车（非导体）	1	套
电极、连接线缆	主机辅机连接网线	1	根
	同芯圆针缆	1	根
	光电隔离双芯极缆	4	根
	光电隔离无关极缆	2	根
	鞍形电极	1	个
	手持电极	1	个
	指环电极	1	副
	记录电极（小夹子）	1	个
	记录电极（大夹子）	1	个
	表面电极	100	片
	同芯圆针	5	根
	棋盘格诱发刺激器(19寸液晶显示器)	1	台
	声学耳机	1	套
	闪光刺激器	1	副
	VGA隔离器	1	只
资料	合格证	1	张
	保修卡	1	张
	使用说明书(电子版)	1	份

 

 

<二>商务要求

1.供货要求：合同签订后的三个月内到货，交货地点：采购人单位内指定地点（如与用户需求书不一致，以用户需求书的要求为准）

2.经验要求：投标人企业在经营范围内投标，且近年来资信良好，履约能力强，没有违法记录。

3.报价要求：报价人报价包括设备采购、运输、安装、建设、调试、技术培训、相关部门验收、税费及保修期内的维护保养等所有费用，及项目过程中不可预见的其他费用。

4.完工期：以用户需求书的要求为准

5.质保期（服务期）：从验收合格之日开始计算，质保期限不少于1年，并提供终身维护。（如与用户需求书不一致，以用户需求书的要求为准）

6.售后服务及培训（如与用户需求书不一致，以用户需求书的要求为准）：

6.1对采购人的服务通知，投标人在接报后1小时内响应，24小时内到达现场，48小时内处理完毕。设备质保期内，设备维修维护所产生的费用（更换零部件费、人工费和差旅费等）免费。

6.2提供及时充足的医疗设备零备件供应。

6.3厂家工程师免费上门安装及调试完毕，并负责进行免费现场培训相关人员，直至掌握正确使用及日常保养方法，培训资料一份留存采购人。

7.付款方式：

7.1、第一次付款：合同签订生效后5个工作日内，采购人向中标人支付35%的合同款；

7.2、第二次付款：全部设备到货安装调试完毕交付使用并验收合格后5个工作日内，采购人向中标人支付65%的合同款；

7.3、中标人凭以下有效文件与采购人结算：

（1）合同；

（2）中标人开具的正式发票；

（3）验收调试报告（加盖采购人公章）；

（4）中标通知书。

8.验收要求及标准：安装调测完毕，中标方需配合采购人提供相关材料通过广东省或汕尾市相关部门的最后验收，并出具验收报告，达到正常使用条件。

9.同意采购人以任何形式对我方投标文件内容及采购人认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。投标人弄虚作假骗取中标的，中标无效。

10. 需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知》（财库［2004］185号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）等。

 

 

 

 

 

 

采购包1（医疗服务能力提升计划配套设备（第六批））1.主要商务要求

标的提供的时间	合同签订后的三个月内到货（如与用户需求书不一致，以用户需求书的要求为准）
标的提供的地点	采购人单位内指定地点（如与用户需求书不一致，以用户需求书的要求为准）
付款方式	1期：支付比例35%,合同签订生效后5个工作日内，采购人向中标人支付35%的合同款；   2期：支付比例65%,全部设备到货安装调试完毕交付使用并验收合格后5个工作日内，采购人向中标人支付65%的合同款； 中标人凭以下有效文件与采购人结算： （1）合同； （2）中标人开具的正式发票； （3）验收调试报告（加盖采购人公章）； （4）中标通知书。
验收要求	1期：安装调测完毕，中标方需配合采购人提供相关材料通过广东省或汕尾市相关部门的最后验收，并出具验收报告，达到正常使用条件。
履约保证金	不收取
其他	真实性和有效性，同意采购方以任何形式对我方投标文件内容及采购方认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。   招标文件附件，投标人应将招标公告的招标文件附件中“补充附件”内容填写好相关信息后附在投标文件中。

2.技术标准与要求

 

 

 

序号	核心产品要求（“△”）	品目名称	标的名称	单位	数量	分项预算单价（元）	分项预算总价（元）	所属行业	技术要求
1	△	医用 X 线诊断设备	口腔CT、电子咽喉镜、肌电图诱发电位仪、全自动注药泵、全自动洗胃机、输液泵、双通道微量注射泵等	批	1.00	1,370,000.00	1,370,000.00	工业	详见附表一
2		其他医疗设备	NICU高频呼吸机	台	2.00	500,000.00	1,000,000.00	工业	详见附表二
3		手术器械	输尿管肾镜、鼻咽喉切割手柄、升温系统、胰岛素泵等	批	1.00	1,120,000.00	1,120,000.00	工业	详见附表三

 

附表一：口腔CT、电子咽喉镜、肌电图诱发电位仪、全自动注药泵、全自动洗胃机、输液泵、双通道微量注射泵等

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
	1	详见招标文件中“项目概况”的“<一>用户需求：”或附件“第一部分、招标文件补充说明”的“<二>用户需求书”。投标人应按照招标文件或附件中的 二）用户需求的内容如实填写招标文件中的《技术和服务要求响应表》的内容，对采购文件提出的要求和条件作出明确响应，并列明具体响应数值或内容，只注明符合、满足等无具体内容表述的，评委将有权视为未满足招标文件要求。投标人需要说明的内容若需特殊表达，应先在《技术和服务要求响应表》中进行相应说明，再另页应答，否则评审委员会有权视为负偏离。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

附表二：NICU高频呼吸机进口产品

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
	1	详见招标文件中“项目概况”的“<一>用户需求：”或附件“第一部分、招标文件补充说明”的“<二>用户需求书”。投标人应按照招标文件或附件中的 二）用户需求的内容如实填写招标文件中的《技术和服务要求响应表》的内容，对采购文件提出的要求和条件作出明确响应，并列明具体响应数值或内容，只注明符合、满足等无具体内容表述的，评委将有权视为未满足招标文件要求。投标人需要说明的内容若需特殊表达，应先在《技术和服务要求响应表》中进行相应说明，再另页应答，否则评审委员会有权视为负偏离。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

附表三：输尿管肾镜、鼻咽喉切割手柄、升温系统、胰岛素泵等进口产品

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
	1	详见招标文件中“项目概况”的“<一>用户需求：”或附件“第一部分、招标文件补充说明”的“<二>用户需求书”。投标人应按照招标文件或附件中的 二）用户需求的内容如实填写招标文件中的《技术和服务要求响应表》的内容，对采购文件提出的要求和条件作出明确响应，并列明具体响应数值或内容，只注明符合、满足等无具体内容表述的，评委将有权视为未满足招标文件要求。投标人需要说明的内容若需特殊表达，应先在《技术和服务要求响应表》中进行相应说明，再另页应答，否则评审委员会有权视为负偏离。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。