项目需求书
一、项目背景
天津市人民医院是集医疗、教学、科研、预防为一体的现代化大型三级甲等综合医院,为满足患者日益增长的就医需求,增强医院设备力量,特采购流式细胞仪等设备,
本项目属于工业。
注:加注“★”号条款为实质性条款,不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。加注“▲”号的产品为核心产品(如项目需求书中未明确核心产品,则视为全部产品均为核心产品),任意一种核心产品为同一品牌时,按照第三部分第32.4条款执行。
第一包:
★1. 投标产品实质性要求
所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》的规定,提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证扫描件。
2. 技术参数
序号 |
标的名称 |
需求条款 |
单位 |
数量 |
1 |
▲流式细胞仪 |
一、产品用途:设备可用于免疫学和细胞学的相关检测,可用于临床项目检测,如淋巴细胞亚群分析、HLA-B27检测、白血病及淋巴瘤免疫分型、DNA备体分析、造血干细胞计数等检测。 |
台 |
1 |
二、技术参数: ★1.激光器配置:配置至少包括红色、蓝色、紫色三种激光器,功率均≥40mW; 2.检测通道设置:可同时激发十色或十色以上荧光,以及前向角散射光检测通道和侧向角散射光检测通道; 3.一体化流动池设计,其NA≥1.3; 4.应采用最新的的检测器; 5.荧光灵敏度:FITC的荧光灵敏度少于50 MESF,PE的荧光灵敏度少于50 MESF; ★6.荧光分辨率:CV≤2%(G0/G1期最高峰); 7.信号处理精度:20bit,动态范围为7个数量级的全数字系统; ★8.支持多色荧光信号共同采集,信号获取速度(上样速度)可达到≥25,000个/秒; 9.具有三种固定流速,还具有自定义流速; 10.内置自动化的液流系统维护程序,例如开关机程序、启动(初始化)、每日清洗、排气泡、反冲等全部由自动软件控制; 11.操作系统:Window7或以上版本; 12.支持中英文操作界面,全部采用图形化参数调节; 13.全自动质控程序:内置的质控程序自动检测仪器配置,激光器功率、激光延迟、每个通道的rCV值、增益值和平均荧光强度等; 14.补偿调节:全矩阵荧光补偿,可脱机补偿,自动补偿;支持补偿库功能,可以存储多色实验中荧光染料的溢出值;在新的实验中,可以调用库中任一补偿值组合成新的补偿矩阵,不用再新建单标管上样调补偿; 15.电压支持手动调节及自动调节,当电压改动后,补偿值会随之自动调整到正确的结果; 16.基本分析软件功能:具备直方图及散点图形叠加功能;具备细胞绝对数分析、IQ自动GATE分析、伪彩色图分析、RATIO分析、去粘连分析功能; 17.软件分析报告:可导出PDF、电子表格、矢量图等多种文件格式,具有层级关系分析报告功能,能将所有荧光参数表达结果的各种组合全部显示在一张图上,具有批量处理报告的功能。 |
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三、配置要求: 1.主机1台; 2.电脑工作站和显示器组件1套。 |
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2 |
皮肤镜图像处理工作站 |
一、产品用途:用于观察头皮毛发的健康状态以及发质受损和秃发状况的检测以及进行色素性疾病的检查,痣、黑素瘤、面部黑素瘤、肢端黑素细胞性皮损、非黑素细胞性肿瘤;色素减少性皮肤病;非色素性皮肤肿瘤;红斑鳞屑性疾病;甲病等的观察。 |
套 |
1 |
二、技术参数: 1.镜头分辨率:微观摄像机成像分辨率≥2592dpi×1944dpi,像素≥500万; 2.放大倍率:微观摄像机最大放大倍数不得低于200倍,放大切换时无需更换镜头; 3.图像采集方法:摄像机需支持偏振光法、非偏振光法、浸润式、非浸润式、接触式、非接触式; 4.镜头支架:微观摄像机需至少提供7种以上支持不同皮损检测用途的镜头支架,且浸润镜头支架需有刻度显示; 5.大体图拍照联机:兼容单反相机拍摄皮肤大体图,软件可支持一键调取大体图像; 6.系统操作:软件包含:“文件”、“捕捉”、“选 项”、“视图”、“设备”功能; 7.软件系统数据库需涉及病种至少40种,包含常见皮肤肿瘤;配备皮肤病皮肤镜图谱的数据库,并对疾病有详细的文字描述; 8.提供科研分析模块不少于5个,如 :“三分法”、“七分法 ”、“Menzies’11分法”、“ABCD 法”、“模式法”等;分析方法不少于16种; 9.软件系统需提供图像处理及报告编辑功能,如:文字标注;提供全面详尽的电子皮肤镜报告模版,模板根据不同分析方法自动切换。 10.软件系统需支持“红、黄、绿”灯危值提示功能; 11.软件系统需提供普通图文报告及特异性指征报告等多种模式; 12.产品安全性:产品观察皮肤类疾病的灵敏度、特异度不得低于95%。 |
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三、配置要求: 1.皮肤镜图像处理工作站软件1套; 2.微观摄像机1套; 3.主机1套; 4.喷墨打印机1套; 5.仪器台车1套; 6.品牌单反相机1套; 7.医用检查灯1套。 |
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荧光显微镜 |
一、产品用途:用于开展真菌检测。 |
台 |
1 |
二、技术参数: 1.目镜:大视野10×/FN20; 2.物镜: 4× NA:0.10 WD:27.8mm 10× NA:0.25 WD:8mm 40× NA:0.65 WD:0.6mm 100×Oil NA:1.25 WD:0.13mm 3.目镜筒:三目镜,30°倾斜,瞳间距48-75mm,三档分光; 4.调焦机构:粗微动同轴调焦,带锁紧和限位装置,微动格值:2.5μm,行程15mm; 5.物镜转换器:四孔; 6.载物台:钢丝传动,尺寸为120mm×132mm,活动范围为X轴向76mm×Y轴向30mm,单片标本夹; 7.摄像头:500万像素; 8.荧光激发块:单色荧光通道; 9.明场/荧光切换方式:拉杆; 10.软件具备:自动/手动一键白平衡,区域白平衡;实时测量分析,静态测量分析;反射率检测,计数功能;多通道荧光合成叠加;荧光能量曲线,真菌检测报告软件,具有方便的病理管理和统方功能,可以随意选取需要保存的区域进行拍照,具有DICOM专用接口,图像注释,图像标记,同一病人最多可以采集100张图片,具有FISH功能,带审计追踪功能。 |
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三、配置要求:荧光显微镜1台。 |