货物需求

 

一、中心监护系统货物要求

1. 支持联网床旁监护仪，患者遥测设备，或者上述设备混合联网。

2. 要求中心监护系统至少支持64床病人集中管理。

3. 要求中心监护系统主机可支持连接至少2个显示屏。

4. 支持在床旁，护士站查看患者的数据。

5. 中心监护系统可以控制监护仪接收/解除/转移病人。

6. 中心监护系统可以控制监护仪启动/停止NIBP测量。

7. 中心监护系统可以控制监护仪进入夜间模式。支持其所管辖的所有病床一键进入夜间模式。

8. 中心监护系统可以控制监护仪进入隐私模式。支持其所管辖的所有病床一键进入隐私模式。

9. 要求具备呼吸氧合图回顾功能。

10. 要求具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≥1分钟。

11. 要求具备≥240小时全息波形数据存储。

二、床旁监护仪货物要求

1. 整机要求：

▲1.1. 模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽，可支持IBP，CO2，AG和C.O.任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

1.2. 整机无风扇设计，防水等级IPX1或更高。

▲1.3. ≥12.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥10通道波形显示。

1.4. 屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5. 显示屏可支持亮度自动调节功能。

1.6. 屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7. 内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时。

▲1.8. 安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.9. 监护仪设计使用年限≥8年。

1.10. 监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类，提供证明材料。

2. 监测参数：

▲2.1. 配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测，IBP有创血压监测，PAWP肺动脉楔压监测。

2.2. 心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.4. 心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5. 提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6. 支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

▲2.7. QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

▲2.8. 支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.9. 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10. 配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

▲2.11. 提供手动，自动，连续和序列4种测量模式。

2.12. 无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.13. 提供辅助静脉穿刺功能。

2.14. 提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

2.15. 支持升级多达4通道有创压监测，动脉压监测时支持同步监测PPV，适用于成人，小儿和新生儿。

▲2.16. 支持升级移动监护功能，医用级穿戴传感器，可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温，并支持非生理参数监测，如运动时间、夜间静息时间和疼痛评分，监测数据通过无线发送至监护仪。移动模块采用防水抗摔设计，防水等级≥IPX2，通过1.5米6面跌落测试。

3. 系统功能：

▲3.1. 支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求。

3.2. 支持肾功能计算功能。

3.3. 具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4. 支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾。

3.5. ≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

3.6. ≥1000组NIBP测量结果。

3.7. ≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。

3.8. 支持48小时全息波形的存储与回顾功能。

3.9. 支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10. 支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.11. 支持监护仪进入夜间模式，隐私模式和待机模式。

三、除颤监护仪货物要求

▲1. 重量：≤6.1kg，含电池、体外板和心电导联线。

2. 彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形。

3. 支持中文操作界面。

4. 屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

▲5. 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于8岁以下人群。

6. 手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。

7. 可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50J。

8. 支持至少三种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。

9. 体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

10. AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥60min。

11. 开机时间≤2s。

12. 除颤充电迅速，充电至200J≤4s。

13. 支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

14. 支持升级体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。

▲15. 支持升级配置CPR辅助功能，提供即时的按压反馈。

16. 通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥18种。

17. 提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，

18. 支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。

19. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

20. 配置50mm记录纸记录仪，单次波形记录时间最大不小于30s；支持连续波形记录。

21. 可存储24小时连续ECG波形。

22. 设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

23. 具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。

24. 具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。

25. 工作环境，温度范围：0℃-45℃，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa-106.2 kPa。

四、医用吊塔技术要求（该部分内容不纳入医疗器械管理）

1. 技术要求

▲1.1.设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，其具有表面抑制细菌再生作用。

1.2. 吊塔旋转角度340度，且具有良好的限位系统。

1.3. 所有吊塔均须配有良好的机械刹车系统，保证吊塔不产生漂移。

1.4. 吊塔电源输出：220V，电流≥10A

1.5. 吊塔防护等级应符合IP20标准。

1.6吊柱型气电箱长度≥680mm

1.7. 气电箱旋转角度≥340°

1.8. 吊臂长度旋转半径总长≥750mm

▲1.9. 终端箱承重≥80Kg

2. 附件配置：

1）德式标准气体插座（氧气2个，空气2个，负压吸引2个），并包含所有插头；

2）电源插座10个；

3）网络接口2个；

4）等电位住2个；

5）仪器承载托盘2个，其中一个带抽屉，带标准附件导轨；

6）输液架1个，带双折叠伸展臂。