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医用血管造影x射线机、数字化x射线透视摄影设备项目
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文档编号:202304070000468705 发布时间:2023-04-07 文档页数:64页 所需下载券:10
医用血管造影x射线机、数字化x射线透视摄影设备项目

采购需求

前注:

1.根据《关于规范政府采购进口产品有关工作的通知》及政府采购管理部门的相关规定,下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续,经核准采购进口产品,但不限制满足招标文件要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。

2.下列采购需求中:如属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的节能产品,则投标人所投产品须具有市场监管总局公布的《参与实施政府采购节能产品认证机构目录》中的认证机构出具的、处于有效期内的节能产品认证证书。

3.下列采购需求中:标注▲的产品为核心产品,并依此界定同品牌投标人。

一、采购需求前附表

序号

条款名称

内容、说明与要求

1

付款方式

安装完成、验收合格、正常工作后付货款 60%,三个月内

后再付 35%,剩余 5%一年后付清。

2

供货及安装地点

  邯郸市肥乡区中心医院

3

供货及安装期限

合同生效后 60 日历天

4

免费质保期

验收合格之日起 1 

二、货物需求

序号

货物名称

数量(单位)

所属行业

是否进口产品

1

▲医用血管造影 x 射线机

1 套

工业

2

数字化 x 射线透视摄影设备

1 套

工业

三、参数要求:

医用血管造影 x 射线机

条目号

参数要求

设备名称

全数字化通用型平板血管造影系统

数量

壹套

用途

设备用途:主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便,技术含量高。

主要组成

多轴悬吊式 C 臂机架,导管床,高压发生器,球管,非晶硅数字化探测器,能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统, 存储系统,控制操作系统,防护设备,连接电缆以及附属设备。

资质

需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”

技术规格

1

机架系统:

1.1

全自动悬吊式 C臂≥四轴

1.2

机架多位置预设, 存储位置不少于 50种

1.3

具有智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动

1.4

CRA950

1.5

CAU950

1.6

RAO180

1.7

LAO140

1.8

C臂旋转速度(非旋转采集)≥25 度/秒

1.9

C臂旋转采集速度≥60 度/秒(正位)

1.10

C臂旋转采集速度≥60 度/秒(侧位)

1.11

SID范围可调,最小范围≥90cm

1.12

SID范围可调,最大范围≥120cm

1.13

机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离,便于开展抢救或特殊治疗

1.14

准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术,无论 C臂机架与检查床投照角度如何,平板探测器始终与检查床保持相对静止,实时图像始终保持正直向上无偏转

2

导管床:

2.1

碳纤维浮动床面

2.2

床长≥280cm(不包含延长板的长度)

2.3

床宽≥49cm

2.4

床的最大病人承重≥250KG + 100KG(CPR)

2.5

床的最大物理承重≥390KG

2.6

床的纵向运动范围≥125cm

2.7

床面的垂直升降范围≥31cm

2.8

床面的旋转≥±120°

2.9

床面的横向运动≥±17cm

2.10

导管床手臂支架,床垫,输液支架

3

液晶触摸控制屏

3.1

检查床旁具备液晶触摸控制屏

3.2

液晶触摸控制屏可置于导管床三边,满足不同临床操作需求

3.3

液晶触摸控制屏可置于导管床三边,满足不同临床操作需求

3.4

配备立体三键鼠标手柄,便于医生操作

4

X线高压发生器装置:

4.1

发生器功率≥100KW

4.2

最大管电流支持≥1000mA(100KV/100KW时)

4.3

最小管电流≤0.5mA

4.4

高频逆变频率≥100KHz

4.5

最小管电压≤40KV

4.6

最大管电压≥125KV

★4.7

最短曝光时间≤O.6ms

4.8

无需测试曝光进行自动曝光控制

 

 

5

X线球管:

5.1

最大连续透视功率≥3000W

★5.2

最大透视管电流≥250mA

5.3

球管阳极连续高速旋转,转速≥9000转/分,包括透视及采集

★5.4

阳极热容量≥3.3MHU

5.5

管套热容量≥4.9MHU

5.6

阳极最大散热功率≥6500W

★5.7

球管焦点≥3个

5.8

最小焦点≤0.3mm

5.9

最小焦点功率≥19KW

5.10

为提升连续透视功率,要求中焦点采用平板灯丝技术,非传统钨丝技术

5.11

为提升透视图像质量,要求中焦点可实现标准正方形

5.12

中焦点≤0.6x0.6mm

5.13

中焦点功率:≥42KW

5.14

最大焦点≤1.0mm

5.15

最大焦点功率≥90KW

5.16

球管带有防碰撞保护装置

5.17

球管采用油冷加水冷的冷却方式

5.18

球管采用液态金属轴承技术

5.19

球管具备焦点熔断技术,允许1个焦点熔断球管依然可以正常使用,不需要更换球管,且术中焦点熔断依然出线不影响正常使用

5.20

曝光自动调节参数≥5项

5.21

球管内金属铜滤片最小厚度≤0.1mm

 

 

6

数字化平板探测器:

6.1

采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

6.2

为满足综合介入需求与剂量管理间的平衡,要求平板为长方形平板,非正方形平板

6.3

平板有效探测面积≥38cmx29cm

6.4

平板分辨率≥3.25LP/mm

★6.5

平板像素尺寸≤164μm

6.6

系统采集:≥2480x1920矩阵

6.7

动态灰阶≥16bit

6.8

视野≥6视野

6.9

最小视野≤8 x 8cm,最小视野对角线≤11cm

6.10

平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制

6.11

平板检测器光子转换效率≥77%DQE

6.12

平板上具备控制机架和检C型臂运动的开关

6.13

具备独立的平板探测器液态冷却系统

6.14

平板内具备可抽取滤线栅

6.15

平板四侧均有智能调节按键,保证了手术操作的便利性,平板每一侧面按键不少于3组

 

 

7

图像采集及处理系统:

7.1

主机配备双工作站处理系统,分别完成图像采集和后处理操作

7.2

标准DR模式,速率:≥0.5-7.5帧/秒;

7.3

标准DSA模式,速率:≥0.5-7.5帧/秒,并具有实时DSA功能

7.4

数字脉冲透视0.5-30幅/秒

7.5

数字脉冲透视≥9档

7.6

透视图像存储量≥1024幅

7.7

最大透视图像储存时间≥68s

7.8

图像处理包括窗宽/窗位可调节,噪声滤过及图像边缘增强的功能

7.9

具有实时动态范围管理功能

 

 

8

智能二维路径导航功能

8.1

可实现传统Roadmap功能

8.2

可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图

8.3

可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图

8.4

路径导航功能可用于心脏介入

8.5

实时透视图像与路径图像叠加,可淡进淡出,循环显像

8.6

可对路径图中的血管影像、介入植入物(导丝导管、胶、弹簧圈等)、解剖背景的亮度进行分别的独立调节,以满足复杂介入操作引导的需要

 

 

9

图像采集及处理及优化技术软件包

9.1

由身高、体重等参数,自动测算患者不同解剖部位体厚

9.2

由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性

9.3

由C型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径

9.4

动态图像优化降噪

9.5

适应性边缘增强

9.6

轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节

 

 

10

图像显示系统:

10.1

采用医用高分辨率TFT显视器

10.2

检查室两台(19英吋)TFT显视器,分别用于实时图像和参考图像显示:控制室一台(19英吋)TFT显示器,用于主机操作以及实时图像显示

10.3

(19英吋)TFT显视器亮度≥400 cd/m2

10.4

可视角度(水平及垂直可视角度)≥170°

10.5

显视器分辨率≥1280X1024

10.6

配有四架位监视器悬吊架,监视器吊架可置于床左右二侧及床尾

10.7

监视器悬吊架可纵向及旋转运动

 

 

11

图像存储及图像分析系统:

11.1

主机硬盘图像存储:1024x1024矩阵,容量≥25000幅

11.2

主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上,同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘

11.3

自动回放采集序列

11.4

回放序列的速度及方向可调

11.5

可进行减影及非减影切换

11.6

后处理功能包括:选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。

 

 

12

实时旋转DSA:

12.1

为方便神经及外周血管介入,要求机架可在头位及侧位进行旋转采集

12.2

头位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

12.3

侧位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

12.4

侧位机架旋转采集范围≥200度

12.5

最快采集速率≥75帧/秒

12.6

真正意义的动态血管实时旋转DSA,包括蒙片及充盈片两次采集过程,实时显示,无需后台减影

 

 

13

高级三维图像后处理工作站

13.1

具有独立的三维重建及分析工作站(原厂提供)

13.2

Intel®Xeon,3.2GHz以上CPU,四核

13.3

RAM:≥32GB

13.4

图像硬盘容量:≥300GB

13.5

可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大,多幅图像显示,图像边缘增强、边缘平滑,图像正负像切换

13.6

配备全兼容性的CD/DVD刻录系统,可制作标准DICOM3.0血管造影光盘,输出及叠加单幅图像,可用AVI文件输出完整图像

13.7

光盘刻录数据可随时回传至主机,并进行后处理、分析

13.8

控制室:≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台

13.9

可完成全身各部位(包括神经,胸腹,四肢)三维图像的重建、后处理、显示和归档

13.10

最短重建时间:≤30秒

13.11

具有快速二维和多平面显示、回放,三维处理:3D血管表面重建(MPR)、最大密度投影重建(MIP)、3D容积重建(VRT)

 

 

14

三维血管路图导航功能

14.1

三维血管路图导航功能,可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加,在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

14.2

三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、、投照

 

野大小、SID位置变化,提高治疗准确性,安全性及工作流程

 

 

15

血管机类CT成像功能:

15.1

能完成CT断层图像重建和显示

15.2

机架最快旋转速度≥60度/秒,旋转角度≥200度

15.3

类CT最快扫描速率:≥75帧/秒

15.4

重建矩阵512x512

15.5

最短传输及重建时间:≤60秒

15.6

密度分辨率:≤5Hu

15.7

可实现CT图像与三维血管的双容积显示,便于观察血管与软组织关系

15.8

床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

 

 

16

三维/三维融合功能

16.1

血管机CT,CT,MR和PET影像均可作为融合影像,进行融合处理

16.2

多个自由度的可视算法

16.3

运用解剖标记,可方便地进行标记编辑进行点对点的标记配准

16.4

可并列显示相关点对点的信息

16.5

在不同2个显示(影像)间调级2维单色显示和伪彩显示平衡

 

 

17

二维/三维融合功能

17.1

术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合,且完成骨性标记的配准

17.2

融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像

 

 

18

射线剂量防护技术:

★18.1

低剂量技术提供IGS Dosesense平台,或Clarity平台,或CLEAR+CARE平台。

18.2

采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线,无需人工干预

18.3

自动插入铜滤片数≥5片

18.4

透视图像存储功能:最大透视图像连续存储≥1000幅

18.5

透视图像存储功能:最大透视图像连续存储时间≥68s,透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

18.6

具有射线剂量监测功能,透视时,表面剂量率显示;透视间期,显示积累剂量,区域剂量和剂量限值

18.7

具有床下防护铅帘,悬吊式防护铅屏

18.8

透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

18.9

透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变

18.10

可以提供低剂量的采集协议,并有专门低剂量曝光脚闸开关

18.11

可以提供DICOM格式的剂量报告

 

 

19

其他:

19.1

高压注射器接口

19.2

激光相机接口

19.3

DICOM Send

19.4

DICOM Print

19.5

DICOM Query/Retrieve

19.6

原装双向对讲通话系统

19.7

悬吊式手术灯(一个)

 

 

20

技术服务

20.1

提供对机房及电源的要求

20.2

开机率≥95%

20.3

现场免费培训操作人员

20.4

免费负责设备的安装调试

20.5

如设备出现故障,接到通知后48小时内工程人员应到达现场

20.6

国内具有大规模零配件库存,以保证及时的零配件供应

 

 

21

5G远程数字化系统

21.1

登录及用户管理系统,支持通过微信进行设备用户邀请,专家邀请,用户管理及权限管理

21.2

实时音视频系统,支持≥2方通话,通话方需具备现场技师、远程专家

21.3

设备端基于隔离机制的安全远程控制,获取Artis主台鼠标控制权,不连接设备网口,不接入医疗机构内部网络

21.4

医院设备端和专家端带宽≥30Mbps的情况下,实时视频延时≤300ms

21.5

影像数据通信使用加密

数字化 x 射线透视摄影设备招标参数规格要求

序号

内容

规格

1

X 光球管

 

★1.1

焦点

双焦点, 大焦点≤ 1.0mm,小焦点≤0.6mm

★1.2

阳极热容量

≥800KHU

1.3

焦点功率

≥ 40/80KW

1.4

阳极转速

≥8500 转/分钟

1.5

冷却方式

风冷

2

高压发生器

 

2.1

功率

≥65KW

2.2

最大摄影电流

≥800mA

★2.3

最大透视电流

≥23mA

2.4

摄影管电压范围

40-150kV

2.5

透视管电压范围

40-110kV

2.6

工作方式

高频逆变

2.7

逆变频率

≥100kHz

3

平板探测器

 

★3.1

探测器材料

碘化铯/非晶体硅

3.2

探测器规格

43×43cm

3.3

可变视野

≥4 视野

★3.4

像素尺寸

≤ 148μm

★3.5

采集灰阶

≥16bits

3.6

空间分辨率

≥3.4lp/mm

3.7

量子捕获效率(DQE)

≥65% @ 0.05lp/mm

3.8

采集距阵

≥ 2800×2800

4

监视器

 

4.1

监视器数目

≥1 台

4.2

监视器尺寸

≥19”

5

病人检查床

 

5.1

球管纵向运动

≥100 厘米

★5.2

检查床纵向运动

≥±75 厘米

5.3

床面横向运动

≥±15 厘米

5.4

球管倾斜投照角度

≥±40 度

5.5

SID 距离

115 厘米,150 厘米

5.6

床体倾斜角度

-17 度—90 度内可调

5.7

点片系统曝光功能

三视野电离室自动测量

5.8

缩光系统

矩形缩光系统

5.9

床面拍照可通过皮尺手动测量 SID 距离

6

数字图像处理技术

 

6.1

DR 模式拍片

≥2800 X 2800 矩阵

6.2

连续点片矩阵

≥1420X1436 矩阵

6.3

序列采集速度

≥ (1420X1436 矩阵)8 帧/秒

6.4

脉冲透视

≥30 帧/秒

6.5

存储容量

≥ (1024X1024 矩阵) 50000 幅图像

6.6

图像距离角度测量功能

具备

6.7

具有实时图像存储,显示,回放功能

具备

6.8

具有数字化图像保持,放大和编排功能

具备

6.9

具有 Dicom3.0 连结接口

具备

★6.10

具有图像防烧灼功能

具备

6.11

边缘增强,正负片反转,窗宽窗位调整

具备

6.12

具有末帧图像保持,放大漫游,图像水平/垂直翻转

具备

6.13

图像文本/符号标注和编排功能

具备

6.14

具备钻石窗多频分解图像处理技术

具备

7

操作系统

 

7.1

主机采用触摸屏和操作杆操作

★7.2

数字系统采用Windows 10操作系统,鼠标操作

8

附件

 

8.1

手柄

具备

8.2

肩托

具备

8.3

压迫带

具备

8.4

对讲系统

具备

8.5

第二曝光脚闸

具备

9

设备主要部件球管、高压发生器为制造商原厂制造,提供含铭牌的检测报告

 

注:加★的参数项目为实质性要求和条件。

 

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