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医疗设备采购项目(数字化医用X射线摄影系统)
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文档编号:202403200001200582 发布时间:2024-03-20 文档页数:59页 所需下载券:10
医疗设备采购项目(数字化医用X射线摄影系统)

 项目采购需求

一、总体要求

1.需实现的功能、目标及应用场景

满足采购文件要求,验收达到合格标准。

2.政府采购政策的应用

详见采购文件“评标方法及评标标准/政府采购政策应用说明”。

3.是否接受进口产品:

本项目采购货物不接受进口产品。

4.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

(1)本项目应执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范为: /

(2)如技术要求/服务要求与上述标准、规范不一致的,高于标准、规范的按技术要求执行,低于标准、规范的按标准、规范执行。

5.标注“▲”的条款或要求系指实质性条款或实质性要求,必须满足,如存在负偏离将导致投标被否决。

6.采购需求要求未尽事宜由采购人与中标供应商在采购合同中约定。

▲7.如投标产品属第二、三类医疗器械产品的,须按《医疗器械注册管理办法》提供该设备有效的医疗器械注册证复印件加盖公章。

二、技术要求

1.一般说明

(1)本表中如提及品牌型号,仅起参考作用。供应商可选用其他品牌型号替代,但这些替代的品牌型号要实质上参照或相当于或优于参考品牌型号及其技术参数性能(配置)要求。

(2)如要求提供检测报告的,检测报告或认证报告内容中若涉及外文说明,必须同时提供对应中文翻译说明,评标依据以中文翻译内容为准,外文说明仅供参考;产品检测报告应为报告正面、背面和附件标注的全部具体内容;产品检验报告的尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断。

2.核心产品

本项目为货物采购项目,核心产品为:数字化医用X射线摄影系统

3.标的名称、数量、需满足的质量、技术规格、物理特性、性能、材料、结构、外观、安全,或者服务内容和标准

序号

货物名称

数量及单位

所属行业

技术指标要求

需要提供的技术支持资料

1

数字化医用X射线摄影系统

1台

工业

一、设备基本要求:

1、数字化医用X射线摄影系统全数字双平板悬吊X线摄影机(DR),配置全数字平板两块,一机多用,能完成门诊、急诊、住院部患者的全身各部位、各体位、各角度的全数字X线摄影检查。在站立位倾斜摄影时X线球管与探测器可实现自动跟踪;在站立位和卧位之间可以一键电动切换摆位;具有尘肺功能、长骨拼接功能和AI辅助诊断功能;可根据DICOM WORKLIST 的待检查信息智能设定曝光参数,以满足医院临床和体检工作中的高级诊断需求。同时主控制台的主机中提供高级临床应用功能,例如:组织均衡等。

2、系统主要部件,包括X线球管、高压发生器、平板探测器均为设备制造商原厂生产,以保证系统各部件之间互相匹配达到最佳状态。

二、技术规格及系统概述:主要组成:悬吊球管+可倾斜数字平板胸片架+电动升降数字摄影床。

1、立式胸片架

1.1、胸片架安装方式:落地式

1.2、探测器纵向移动范围:150cm

1.3、胸片架中心点距地面最小距离:28.5cm

1.4、有电离室自动曝光

1.5、滤线栅栅密度:70线/cm

1.6、平板探测器电动倾斜,角度变化范围:+90度~-20度

1.7、平板探测器可垂直电动运动

1.8、平板探测器可同时进行垂直及倾斜的电动运动

1.9、X线球管与平板探测器具有纵向及倾斜角度自动跟踪功能

1.10、胸片架顶端具备曝光状态指示灯带

1.11、具备红外遥控器,遥控实现胸片架电动升降及平板电动倾斜

2、电动升降数字摄影床

2.1、摄影床:固定式安装,电动升降

2.2、床体升降范围:30cm

2.3、有电离室自动曝光

2.4、有床体运动控制

2.5、摄影床上滤线栅密度:70线/cm

2.6、摄影床上滤线栅栅比:12:1

2.7、床面运动:八方向浮动

2.8、床体最低高度:59cm

2.9、最大承重:350kg

2.10、检查床床面规格:80cmx230cm

2.11、床面材料:碳纤维

2.12、床面滤过:0.8mm Al equiv @ 100 kVp

2.13、检查床面纵向移动范围:110cm

2.14、检查床面横向移动范围:20cm

2.15、具备锁止开关

2.16、具备急停开关

2.17、摄影床踏板双击解锁安全设计,避免误操作

2.18、摄影床可以和球管SID跟踪

2.19、摄影床平板探测器可以和球管纵向跟踪

2.20、摄影床平板探测器可以和球管旋转/打角度跟踪

3、数字平板探测器

3.1、两块平板均为无线平板,可移动应用,可互换使用,满足离床摄影需求

3.2、成像介质:数字化平板探测器(Flat Panel Detector),非CCD结构

3.3、探测器结构:碘化铯/非晶硅整板结构,非拼接平板

3.4、平板探测器与DR生产厂商为同一品牌

3.5、平板探测器的像素尺寸100μm

3.6、图像分辨率 5.0 lp/mm

3.7、两块平板探测器规格均: 17" × 17"

3.8、平板探测器的采集矩阵4200×4200

3.9、平板探测器的图像输出灰阶度16bit

3.10、平板探测器的量子捕获效率(DQE)75% @0 LP/mm

4、图像采集工作站

4.1、采集操作台显示器:24英寸,显示矩阵为1920 × 1000

4.2、CPU单个核心主频:3.5 GHz

4.3、CPU核心数量:4核

4.4、硬盘存储:1 TB

4.5、图像存储数量:17000 幅图像

4.6、内存容量:32GB

4.7、曝光至图像预览时间:2秒

4.8、曝光至最终图像显示时间:6 秒

4.9、网络通讯标准:支持多项DICOM服务类别,如存储、打印、传输、接收、工作列表等

5、X线高频高压发生器

5.1、高压发生器功率: 80KW

5.2、管电压可调范围40-150KV

5.3、支持自动曝光控制(AEC)

5.4、最大管电流1000mA

6、X线球管

6.1、球管支架安装方式:悬吊式

6.2、阳极热容量:350KHU

6.3、阳极散热率:75KHU/分

6.4、球管小焦点尺寸0.6mm

6.5、球管大焦点尺寸1.3mm

6.6、球管焦点最大功率93KW

6.7、球管水平轴旋转角度-135度~+180度

6.8、球管垂直轴旋转角度-135度~+180度

6.9、球管垂直移动范围 160 厘米

6.10、有自动准直器

6.11、球管上具有近台操作液晶屏,液晶屏可根据球管旋转自动调整显示方式

6.12、近台操作液晶屏可实时显示并调节KV、mAs值

6.13、近台操作液晶屏可实时显示SID、球管的角度

6.14、近台操作液晶屏12inch

6.15、近台操作液晶屏可以选择患者

6.16、球管悬吊支架可以根据系统的预设位置实现一键自动摆位功能,准直器自动切换到所需尺寸

7、操作系统

8、图像后处理功能

8.1、具有局部放大观察功能

8.2、具有图像曝光条件和剂量显示

8.3、具有病人资料显示

8.4、具有边缘增强功能

8.5、具有窗宽/窗位调节功能

8.6、具有动态范围调节功能

8.7、具有图像反转功能

8.8、具有漫游功能

9、高级临床应用功能

9.1、多频滤过图像处理

9.2、智能窗宽窗位

9.3、带有主机自动识别登记工作站传来的所有病人登记信息功能

9.4、立位智能全景一体化自动无缝扇形拼接成像。根据需成像区域不同,系统自动计算需采集图像数量,按下曝光按钮后系统自动进行曝光采集,并全自动形成长下肢或长脊柱图像。

9.4.1、自动拼接功能可以完全在DR采集工作站上全自动的完成,无需额外的图像处理工作站

9.4.2、立位拼接范围 150cm

9.4.3、采集时间12s

9.5、计算机视觉辅助摆位曝光系统

9.5.1、系统可自动提示平板探测器边缘位置

9.5.2、系统可自动提示AEC位置

9.5.3、系统可以自动探测患者体厚,并推荐合理的曝光条件

9.6、胸部疾病人工智能辅助诊断系统

三、第三方设备和服务

1、自动跟踪X线防护系统1套

2、98英寸4K分辨率液晶智慧屏示教系统(包含98英寸4K分辨率液晶智慧屏1个+诊断工作站1台+无线投屏器1台) 2套

3、铅防护6件套(无袖铅衣+全袖铅衣+铅帽+铅围裙、铅围脖、铅眼镜)1套

4、大功率抽湿机1台

5、30°和45°三角垫2套

6、下肢全长站立位无机玻璃支架1套

7、终端电表1个

8、按医院要求的机房交钥匙工程(包含现有场地改建、装修、监控系统、语音通话功能等,防护等级为4mmPb,包含电动防护门、铅透视窗口等)

9、按照相关标准要求完成的机房的预评、环评、控评。

三、商务要求

1.报价要求

本次报价须为人民币报价,包含产品价、运输费(含装卸费)、保险费、安装调试费、税费、培训费、产品检测费、产品质保期内维护费等费用。对于本文件中明确列明必须报价的货物或服务,供应商应分别报价。对于本文件中未列明,而供应商认为必需的费用也需列入总报价。在合同实施时,采购人将不予支付中标供应商没有列入的项目费用,并认为此项目的费用已包括在投标总报价中。

2.合同签订日期

中标通知书发出后25日内。

3.交货(实施)时间

自签订合同之日起90个日历日内安装调试合格完毕并交付使用。

4.交货地点或服务地点

桂林市内采购人指定地点

5.验收标准

详见招标文件合同主要条款格式部分

6.服务标准、期限、效率

6.1中标供应商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务:

6.1.1电话咨询

中标供应商应当为采购人提供技术援助电话,解答采购人在使用中遇到的问题,及时为采购人提出解决问题的建议。

6.1.2现场响应

采购人遇到使用或技术问题,电话咨询不能解决的,中标供应商应在4小时内到达现场进行处理,到达现场后2小时内排除故障,恢复正常使用。

6.1.3技术升级

在质保期内,如果中标供应商的产品或服务升级,中标供应商应及时通知采购人,如采购人有相应要求,中标供应商应对采购人购买的产品或服务进行升级。

6.1.4质量保证期内的费用

质量保证期内供应商为采购人所提供的所有技术支持和服务费用以及上门维修、更换零部件费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。

6.2质保期过后的服务要求

电话咨询:产品质量保证期过后,中标供应商应当为采购人提供技术援助电话,解答采购人在使用中遇到的问题,及时为采购人提出解决问题的建议,并不予收费。

7.培训

供应商对其提供产品或服务的使用和操作应尽培训义务。供应商应提供对采购人的基本培训,使采购人使用人员熟练掌握所培训内容,熟练掌握全部功能,培训的相关费用包括在投标报价中,采购人不再另行支付。

8.付款方式、时间及条件

付款方式:交货验收合格后,中标供应商开具全额发票给采购人,采购人按以下方式付款(无息):

(1)合同总价在100万元以内的设备,经相关部门验收合格收到全额正式发票,投入正常使用满六个月后支付97%货款,余3%免费保修期满后一个月内一次性付清 (无利息)。

(2)合同总价在100-500万元的设备,经相关部门验收合格,收到正式发票,投入正常使用满三个月后支付50%货款,正常使用满六个月后支付至合同价的97%,余3%免费保修期满后一个月内一次性付清 (无利息)。

(3)合同总价在500-1000万元的设备,签订合同后10天内预付10%定金,设备到货验收合格,收到正式发票,投入正常使用满三个月后支付30%货款,正常使用满六个月后支付57%货款,合同金额的3%免费保修期满后一个月内一次性付清 (无利息)。

(4)合同总价1000万元的大型设备在签订合同后10天内预付10%定金,收到进口报关单后支付30%货款(国产设备,货到后支付30%),设备到货验收合格,投入正常使用满三个月后支付30%货款,投入正常使用满六个月后支付27%货款,合同金额的3%免费保修期满后一个月内一次性付清 (无利息)。

9.履约保证金

10.包装和运输要求

根据《财政部等三部门联合印发商品包装和快递包装政府采购需求标准(试行)》财办库【2020】123号文规定,若投标产品使用塑料、纸质、木质等包装材料时应满足《商品包装政府采购需求标准(试行)》要求,若投标产品需要快递包装,快递封装材料应满足《快递包装政府采购需求标准(试行)》要求。

运输要求详见招标文件合同主要条款格式部分

11.售后服务

11.1中标供应商应按照国家有关法律法规和“三包”规定以及采购文件、投标文件、合同及附件的规定,为采购人提供售后服务。中标供应商承诺质量保证期优于国家“三包”规定的,或优于采购文件规定的,按中标供应商实际承诺执行。

11.2质量保证期:中标供应商应明确承诺采购文件采购需求部分如无特别要求,则质保期为自验收合格之日起两年,采购文件采购需求部分有特别要求的则以技术参数要求表为准。

11.3中标后产品或服务由制造商(指产品生产制造商或服务实际提供人)负责质保期内的售后服务的,供应商应当在投标文件中予以明确说明,制造商提供的售后服务也应达到采购文件要求的标准,相关的售后服务费用由供应商向制造商支付,供应商可视情况在投标报价中予以考虑,采购人不予另行支付。

11.4中标供应商售后服务中,维修使用的备品备件及易损件应为原厂配件,未经采购人同意不得使用非原厂配件,质保期内维修使用的备品备件及易损件的费用,由中标供应商承担。质量保证期过后,采购人需要继续由原中标供应商提供售后服务的,该中标供应商应以优惠价格提供售后服务,常用的、容易损坏的备品备件及易损件的优惠价格清单须在投标文件中列出。

12.保险

供应商负责办理运输和保险,将货物运抵交货地点。与运输、保险相关的费用由供应商承担。

四、其他要求

1、其他未尽事宜由采购人和中标人在采购合同中详细约定。

2、供应商于投标文件中对所投本项目产品的技术参数要求作出真实、有效的响应和承诺。所提供的产品必须为原装正品的、全新的、完好无破损、且为未开箱状态、符合有关质量标准的产品;设备到货安装前,采购人现场根据招标文件要求及投标文件承诺逐条对应进行核验,核验不合格的,采购人有权终止合同执行并全部退货,同时报相关监督管理部门处理,由此造成采购人经济损失的由中标人负责承担全部赔偿责任。

3、投标人提供的产品生产日期需在一年内。

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