采购需求

一.总则

1、本技术规格所提出的要求并未涉及所有技术细节，也未充分引述有关标准、规范的全部条款。投标人提供的货物除了满足本技术规格的要求外，还应符合中国国家、行业、地方或设备制造商所在国的有关标准、规范（尤其是必须符合中国国家标准的有关强制性规定)。

2、本技术规格中提及的工艺、材料、设备的标准及参考品牌或型号（如有）仅起说明作用，并没有强制性。投标人在投标中可以用替代工艺、材料、设备的标准及品牌或型号，但这种替代应满足、等同或优于本技术规格的要求，否则评委在评审时有权作出不利于投标人的判定。

3、对于非单一产品招标的包别，明确核心产品（标注▲号的产品），▲号产品随中标结果一并公示名称、品牌、规格、型号、数量、单价等信息。

二.采购内容及范围

计划采购预算550.08万元的抗结核药品，招单价，预算用完。

抗结核固定剂量复合制剂(FDC-HRZE)，技术参数为H75mgR150mgZ400mgE275mg和

H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg两种均可。单价比较时，用H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg单价的2倍与第一种技术参数药品单价进行比较，因为其药品含量是第一种的一半，FDC-HRZE（H75mgR150mgZ400mgE275mg）单价不高于1.91元/片，FDC-HRZE（H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg）单价不高于0.955元/片；；否则视为无效投标。

（一）技术规格要求及预算

注：①抗结核固定剂量复合制剂（FDC-HRZE）药品，供应商可自行选择H75mgR150mgZ400mgE275mg或

H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg两种规格之一的产品进行投标。②投标总价不能超过采购预算，投标单价不能超过最高限价。

（二）药品包装要求：

所有药品的包装箱、包装盒及铝塑板上需印上“政府提供免费药品”字样及药品名称、规格、适应症。

（三）其他要求

1、药品的证件要求

投标产品提供《药品生产许可证》、《药品注册批件》、产品标签及说明书。

2、药品的质量保证

2.1所有抗结核药品的生产要求应符合现行中国药典标准并保证生产后的药品有效期至少为 2 年，药

品运送到收货单位时的有效期应在 1 年 10 个月以上；

2.2供货者应在药品的有效期内保证抗结核药品的质量。在有效期内，供货者对任何缺陷和劣变药品应实施补偿改善措施，更换所有需要更换的药品并承担所需费用。更换时间达到最终用户不得少于 12 个月的有效期；

2.3如果由于质量问题需要回收药品，供货者有义务尽快通知采购人，并按能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。

3、药品的质量检验

3.1所有检验均按现行版中国药典的有关规定实施；

3.2货物提交给采购人后，采购人在质量保证期内有权要求地方药品检验所或国家药检部门对药品实施检验。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由供货方承担。若对药品质量出现争议，安徽省药品检验所的检验报告具有约束力。

4、交货方式

招标药品按采购人要求，分两次发放到安徽省十六个市疾病预防控制中心指定的仓库（质检单同步到位）。

5、交货时间和数量

每次供货数量、时间和供货地址由安徽省结核病防治研究所提前通知为准，自合同签订之日起，有能力 2 个月内供货到位；特殊情况下，采购人需增减订货数量，中标供应商应予以无条件支持。

6、运输

6.1所有招标药品由生产厂家直接运输到十六个市疾病预防控制中心指定的仓库（包括提供上楼搬运服务）；

6.2运输所需费用（含保险金等）由生产厂家负担；

6.3货物发送种类、时间，生产厂家要按安徽省结核病防治研究所提供发货种类、时间表发送；

6.4发送药品时，中标供应商要及时向采购方和十六个市疾病预防控制中心提供药品的生产日期、批号及数量。