采购内容

一、项目概况（采购标的）

1、本次招标的医疗设备为福建医科大学附属第一医院茶亭院区环氧乙烷灭菌生物阅读器2套、过氧化氢低温等离子灭菌生物阅读器1套、伽马计数仪防护设备（分装热室）1套、超微量紫外分光光度计1套。该设备应具有配置齐全、性能稳定、操作简便安全，具良好的升级能力，适用临床、科研、教学，并满足将来扩展临床应用领域的需要。希望投标人提供近年最新的设备，且需配备完整。

2、本次采购项目采购包1核心产品为：◆序号1-1环氧乙烷灭菌生物阅读器（核心产品）；多家投标人提供的产品品牌相同的,按招标文件第四章6.4条款的规定处理。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

包1-1：环氧乙烷灭菌生物阅读器(2套)

★1、培养温度为37±1℃，自动阅读生物监测培养结果，屏幕显示“＋”为阳性结果；显示“－”为阴性结果；适用于环氧乙烷灭菌生物指示剂培养和阅读；

▲2、快速出结果：开始培养至生物培养出结果的时间≤3小时；

3、具有自动报警功能，机器自身带自检功能，出现机器故障会报警提示；

▲4、含有≥10个培养孔，配有与机身一体的防尘罩；

5、操作方便：采用≥7英寸触摸屏操作，可显示培养倒计时、生物培养结果，全文操作，可随时查询培养记录，能输入设备编号、批次、操作员编号等信息；

6、温度精准控制：采用PID算法控制，温度检测精度≥0.1℃，温度控制精度±1℃；

7、输入电源100~240V，50/60Hz；

8、断电后有数据记忆功能，防止数据丢失；

9、培养结束自动打印培养信息，可自动存储≥10000条培养记录，存储不足时报警提示；

10、阅读器具有配套的同品牌生物指示剂，配套适用于环氧乙烷灭菌器的生物监测；

▲11、能够提供对设备定期（1次/季度）维护与保养，包括温度与荧光监测，能出具检测结果；

▲12、配有指示剂全自动夹破震荡器，减少人为夹碎指示剂力度不均因素的影响；

▲13、故障听觉＋视觉双报警，快速提醒工作人员；

14、可手工输入：灭菌器编号、操作人员姓名、灭菌器种类等中文信息；

15、加热装置：采用薄膜式电加热片，≤20分钟的加热，即可达到使用条件；

16、处理器采用嵌入式内核，使用指令和数据分离的总线，执行效率，数据不易丢失。

包1-2过氧化氢低温等离子灭菌生物阅读器（1套）

★1、培养温度为58±1℃，自动阅读生物监测培养结果，屏幕显示“＋”为阳性结果；显示“－”为阴性结果；适用于压力蒸汽灭菌和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂培养和阅读；

▲2、快速出结果：开始培养至生物培养出结果的时间≤1小时；

3、具有自动报警功能，机器自身带自检功能，出现机器故障会报警提示；

▲4、含有≥10个培养孔，配有与机身一体的防尘罩；

5、操作方便：采用≥7英寸触摸屏操作，可显示培养倒计时、生物培养结果，全文操作，可随时查询培养记录，能输入设备编号、批次、操作员编号等信息；

6、温度精准控制：采用PID算法控制，温度检测精度≥0.1℃，温度控制精度±1℃；

7、输入电源100~240V，50/60Hz；

8、断电后有数据记忆功能，防止数据丢失；

9、培养结束自动打印培养信息，可自动存储≥10000条培养记录，存储不足时报警提示；

10、阅读器具有配套的同品牌生物指示剂，配套适用于压力蒸汽灭菌器和过氧化氢低温等离子灭菌器的生物监测；

▲11、能够提供对设备定期（1次/季度）维护与保养，包括温度与荧光监测，能出具检测结果；

▲12、配有指示剂全自动夹破震荡器，减少人为夹碎指示剂力度不均因素的影响；

▲13、故障听觉＋视觉双报警，快速提醒工作人员；

14、可手工输入：灭菌器编号、操作人员姓名、灭菌器种类等中文信息；

15、加热装置：采用薄膜式电加热片，≤20分钟的加热，即可达到使用条件；

16、处理器采用嵌入式内核，使用指令和数据分离的总线，执行效率，数据不易丢失。

包2：伽马计数仪防护设备（分装热室）招标参数：（1套）

▲1.配有中央集成电子控制器管理的研发热室，具有HEPA完全高效过滤器的垂直层流通风系统，内部可安装合成器或全自动分装系统等设备，完全满足放射性药物合成、分装需求的功能。

2.热室由三部分结构组成，控制区域位于热室上部，安装有垂直层流净化系统、热室控制单元和放射性过滤吸附排风系统。工作区域位于热室中部，正面安装有铅玻璃视窗和二个用于进入工作区域的操作手孔；辅助区域位于热室下部，安装有活度计屏蔽井、放射性物品传送屏蔽装置等。

▲3.符合GMP洁净A级的制药环境，舱体材质采用≥3mm厚316L不锈钢内圆弧角镜面抛光工艺处理，完整的一体化结构，100%防止放射性气体外溢的生物安全技术。

4.洁净级别：Class A（ISO 100级）

5.送风方式：垂直单向层流

6.层流风速：0.3-0.5 m/s

7.额定风量：≥1.000m³/h

8.仓门密封：隔离式压力密封

9.负压指示：50Pa-100Pa指针式微压差表

10.灭菌方式：紫外臭氧双重高效灭菌系统

11.送风过滤：HEPA完全高效过滤器

12.排风过滤：100%外排HEPA+放射性气体吸附过滤器

★13.超高清监测系统：采用电脑操控的电子对焦方式，通过系统软件进行一键操作自动对焦，对焦范围：0-300um，对焦精度≤0.5um，结合电子对焦，在实时成像过程中，可以多个平面的成像，平面间距≥100um。采集主机内置≥2TB直接存储空间，可以用以太网和wifi的方式和电脑或者平板设备进行连接，可以灵活用电脑或者平板设备进行成像采集软件的操作和控制。采用无损的数据压缩算法传递，对原始10GB的数据传输时间小于10秒，输入输出接口：≥12个数字TTL，4个模拟通道，1个模拟SYNC输出，1个TRIG输入，5个USB 3.0，1个Micro-USB

14.热室控制：中央集成控制的16位薄膜电子开关液晶触摸触控制面板

15.正面屏蔽：≥70mmPb

16.手孔屏蔽：≥70mmPb

17.侧面屏蔽：≥55mmPb

18.可视窗：≥300 mm(w)×200 mm(h)×100mm(d)

19.放射性物品自动传送屏蔽装置

19.1铅室屏蔽：≥30mmPb、SUS304不锈钢

19.2密闭形式：双层自压紧密闭

19.3传送方式：线性传动、速率≥30mm/s、推力≥3500N

19.4保护等级：≥IP51

20.活度计电离室屏蔽井：测量屏蔽：≥50mmPb

★21.热室工控软件定制服务：热室安装后负责按照甲方的要求设计热室控制系统，采用采购人提供的热室和组成配件设计联动热室系统控制，并负责热室的拆改、调试、检测。

★22.可与科室内现有研发热室进行通讯，并具备对放射性核素进行联合合成及分装等功能。

★23.配备活度计一台（含计量院出具的检定证书）

包3：超微量紫外分光光度计：（1套）

1.★光程：≥5个光程。（光程至少含1mm、0.5mm、0.1mm、0.05mm、0.02mm。所有光程可自动切换）；

2.最小样品量：≤2ul；

3.微量平台波长范围:190nm～850nm；

4.★检测器：2048（CMOS）线性图像传感器；

5.光源：氙闪灯；

6.★比色皿波长范围：200nm～850nm；

7.吸光率准确度：≤1%；

8.检测时间≤3秒；

9.波长精度：±1nm；

10.光谱分辨率：≤2nm（FWHM@Hg 546nm)；

11.吸光率精确度：≤0.002Abs；

12.吸光率范围：0.002～750Abs，等效于10mm；

13.核酸测量范围：0.2～37500 ng/µl（dsDNA）；

14.蛋白质测量范围：0.01～1100mg/ml（BSA）；

15.内置方法：核酸、蛋白质、全波长、OD600、微阵列、动力学、定量试剂盒法等；

16.具有曲线拟合、自动检测、一键导出扫描检测结果的谱图功能；

17.数据输出方式和方法存储：

17.1内置≥32GB存储空间；

17.2可直接存储测量结果数据与自定义方法

17.3测量结果自动保存为电子表格模式

17.4USB输出或网络转存数据，自带电子版说明书；

18.数据输出端口：

18.1具有≥2个USB接口

18.2可实现与鼠标、键盘、台式电脑、等多种设备连接使用。

三、商务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

采购包1：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起90日
2	★	交货地点	福建省福州市台江区福建医科大学附属第一医院指定地点
3	★	交货条件	验收合格后现场交付
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：验收标准和验收方法：1.1验收标准：产品质量应达到设计要求，招标文件及合同中要求的所有配置应符合要求；安装调试各项指标和技术参数应符合招标文件规定的技术要求和有关验收标准要求。产品外观应无破损、裂缝和缺陷且标识清晰。1.2验收方法：1.2.1出厂检验：中标人应提供货物制造厂的出厂检验报告、合格证书、装箱单。1.2.2进口商检：若进口货物中标人应提供进口的有关证明，包括货物的产地、品牌及装运港等与投标文件相一致的证明材料1.2.3安装调试检验：设备安装、调试过程，中标人应作详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和招标文件的规定。检验记录应真实并提供给采购人。1.2.4最终验收：设备安装、调试结束后中标人负责并会同采购人及有关专家按1.1款验收标准进行联合验收。需有采购人的设备安装验收报告单、且必须经采购人设备与医用材料管理处工程师和设备使用科室负责人在验收报告单上签字，即为验收完成。保修期从采购人设备安装验收报告单签署时间算起。
6	★	合同支付方式	1、设备安装及验收合格后，中标人凭A.开具等额货物金额100%的增值税普通发票；B.货物安装验收报告单（经采购人设备与医用材料管理处和设备使用科室人员签字）；C.有效海关、商检证明文件（设备为进口货物的情况下要求提供），达到付款条件起90日内，支付合同总金额的100.00%

采购包2：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起90日
2	★	交货地点	福建省福州市台江区福建医科大学附属第一医院指定地点
3	★	交货条件	验收合格后现场交付
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：验收标准和验收方法：1.1验收标准：产品质量应达到设计要求，招标文件及合同中要求的所有配置应符合要求；安装调试各项指标和技术参数应符合招标文件规定的技术要求和有关验收标准要求。产品外观应无破损、裂缝和缺陷且标识清晰。1.2验收方法：1.2.1出厂检验：中标人应提供货物制造厂的出厂检验报告、合格证书、装箱单。1.2.2进口商检：若进口货物中标人应提供进口的有关证明，包括货物的产地、品牌及装运港等与投标文件相一致的证明材料1.2.3安装调试检验：设备安装、调试过程，中标人应作详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和招标文件的规定。检验记录应真实并提供给采购人。1.2.4最终验收：设备安装、调试结束后中标人负责并会同采购人及有关专家按1.1款验收标准进行联合验收。需有采购人的设备安装验收报告单、且必须经采购人设备与医用材料管理处工程师和设备使用科室负责人在验收报告单上签字，即为验收完成。保修期从采购人设备安装验收报告单签署时间算起。
6	★	合同支付方式	1、设备安装及验收合格后，中标人凭A.开具等额货物金额100%的增值税普通发票；B.货物安装验收报告单（经采购人设备与医用材料管理处和设备使用科室人员签字）；C.有效海关、商检证明文件（设备为进口货物的情况下要求提供），达到付款条件起90日内，支付合同总金额的100.00%

采购包3：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起90日
2	★	交货地点	福建省福州市台江区福建医科大学附属第一医院指定地点
3	★	交货条件	验收合格后现场交付
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：验收标准和验收方法：1.1验收标准：产品质量应达到设计要求，招标文件及合同中要求的所有配置应符合要求；安装调试各项指标和技术参数应符合招标文件规定的技术要求和有关验收标准要求。产品外观应无破损、裂缝和缺陷且标识清晰。1.2验收方法：1.2.1出厂检验：中标人应提供货物制造厂的出厂检验报告、合格证书、装箱单。1.2.2进口商检：若进口货物中标人应提供进口的有关证明，包括货物的产地、品牌及装运港等与投标文件相一致的证明材料1.2.3安装调试检验：设备安装、调试过程，中标人应作详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和招标文件的规定。检验记录应真实并提供给采购人。1.2.4最终验收：设备安装、调试结束后中标人负责并会同采购人及有关专家按1.1款验收标准进行联合验收。需有采购人的设备安装验收报告单、且必须经采购人设备与医用材料管理处工程师和设备使用科室负责人在验收报告单上签字，即为验收完成。保修期从采购人设备安装验收报告单签署时间算起。
6	★	合同支付方式	1、设备安装及验收合格后，中标人凭A.开具等额货物金额100%的增值税普通发票；B.货物安装验收报告单（经采购人设备与医用材料管理处和设备使用科室人员签字）；C.有效海关、商检证明文件（设备为进口货物的情况下要求提供），达到付款条件起90日内，支付合同总金额的100.00%

履约保证金

采购包1：缴纳

本采购包履约保证金为合同金额的5.0%

说明：签订合同前，中标人需缴纳合同总价的5%履约保证金，该履约保证金于履约期满后，无其他未了事项，采购人根据中标人提交的付款申请材料，无息退还。注：若本项目中标人所投产品的制造商为符合财政部、工信部文件（财库【2020】46号）规定的中、小、微企业（投标文件中须提供中小企业声明函），缴纳履约保证金的金额为合同总金额的4%。

采购包2：缴纳

本采购包履约保证金为合同金额的5.0%

说明：签订合同前，中标人需缴纳合同总价的5%履约保证金，该履约保证金于履约期满后，无其他未了事项，采购人根据中标人提交的付款申请材料，无息退还。注：若本项目中标人所投产品的制造商为符合财政部、工信部文件（财库【2020】46号）规定的中、小、微企业（投标文件中须提供中小企业声明函），缴纳履约保证金的金额为合同总金额的4%。

采购包3：缴纳

本采购包履约保证金为合同金额的5.0%

说明：签订合同前，中标人需缴纳合同总价的5%履约保证金，该履约保证金于履约期满后，无其他未了事项，采购人根据中标人提交的付款申请材料，无息退还。注：若本项目中标人所投产品的制造商为符合财政部、工信部文件（财库【2020】46号）规定的中、小、微企业（投标文件中须提供中小企业声明函），缴纳履约保证金的金额为合同总金额的4%。

其他商务要求

1.中标人未能履行合同项下的任何义务的，采购人有权单方面解除本合同并要求中标人按合同约定支付违约金并赔偿损失。

2.如果中标人未能按合同约定的时间按时足额交货，采购人有权要求中标人支付延期交货违约金；延期交货违约金为每迟交1天，按迟交货物合同金额的千分之一计算，采购人有权从未付的合同货款中予以扣除延期交货违约金。

3.自合同约定的交货期限截止次日起，逾期交货超过50天（不含50天）视为不能交货；若中标人不能交货或交货不合格从而影响采购人正常使用的，中标人仍应按上述2.条款约定支付延期交货违约金，且中标人还应向采购人偿付不能交货部分货款的5％的违约金；违约金不足以补偿损失的，采购人有权要求中标人赔偿损失，且采购人有权从履约保证金中扣除上述费用。

4.采购人逾期付款的应按照逾期金额的每日万分之一支付逾期付款违约金，且逾期付款违约金总额不超逾期金额的5‰

5.该招标设备须为全新并均应保证正常工作6年以上。

6.结合安装调试，中标人专业技术人员应免费对采购人的技术人员进行使用操作、设备维修、保养等技术的现场培训，直至采购人的技术人员能熟练独立工作；中标人委派的专业技术人员所需费用均由中标人承担。

7.中标人应向采购人提供以下中文技术资料1套，其费用包括在投标价格中：

7.1设备的出厂检验报告

7.2合格证书

7.3装箱单

7.4产品验收标准（含产品合格证验收清单等）

7.5技术说明书

7.6使用说明书

7.7安装、维修及操作手册,公开维修密码,软件备份光盘

7.8零部件目录

7.9配置清单、分项价格及耗材价格

7.10备品备件易耗件清单

7.11合同中要求的其他文件资料。

8.专用工具（若有）

中标人应提供一套维修所需的专用工具及其清单。

9.备品备件（若有）

中标人应提供设备在质量保证期过后一年内主要备品备件及其清单（含价格清单），如涉及使用易耗品及材料应提供其市场报价及供货价。

10.验收标准和验收方法：

10.1验收标准：产品质量应达到设计要求，招标文件及合同中要求的所有配置应符合要求；安装调试各项指标和技术参数应符合招标文件规定的技术要求和有关验收标准要求。产品外观应无破损、裂缝和缺陷且标识清晰。

10.2验收方法：

10.2.1出厂检验：中标人应提供货物制造厂的出厂检验报告、合格证书、装箱单。

10.2.2进口商检：若进口货物中标人应提供进口的有关证明，包括货物的产地、品牌及装运港等与投标文件相一致的证明材料

10.2.3安装调试检验：设备安装、调试过程，中标人应作详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和招标文件的规定。检验记录应真实并提供给采购人。

10.2.4最终验收：设备安装、调试结束后中标人负责并会同采购人及有关专家按10.1款验收标准进行联合验收。需有采购人的设备安装验收报告单、且必须经采购人设备与医用材料管理处工程师和设备使用科室负责人在验收报告单上签字，即为验收完成。保修期从采购人设备安装验收报告单签署时间算起。

11.质量保证期及维修服务

11.1本次投标的产品免费保修≥2年。需提供原厂保修、终身维修；投标人应提供所投产品的售后服务承诺书及所投产品售后服务单位（承诺由所投产品售后服务单位<该产品的专业维修机构、生产厂家、生产厂家分公司或办事处等>提供售后服务<包含服务条款、保修年限等>）。保修期不满足要求或未提供售后服务承诺书的视为未实质性响应招标文件。

11.2投标产品在保修期内全年设备无故障率应达98%以上，无故障率在98%—90%之间保修期按1：3延长保修期；无故障率在89%—80%之间按1：5延长保修期；无故障率低于80%予以退货。

11.3故障响应时间：产品生产厂家在国内设有正规维修站，确保仪器运行正常（列出维修公司地址、人员名单及联系电话）。

a.在质量保证期内设备运行发生故障时，中标人在接到采购人故障通知后须给予明确的答复，并在12小时内应委派专业技术人员到现场免费提供咨询、维修和更换零部件等服务，并及时填写维修报告（包括故障原因、处理情况及采购人意见等）报采购人备案，若20天内无法排除故障，则应先提供同档次备用机供采购人使用。其中发生一切费用由中标人承担。

b.保修期满后，中标人负责仪器的终身维修并应继续提供优惠、优质的服务。储备足够的零配件备库，并以小于报价80%的扣率予以优惠供应维修零配件。消耗品的供应，应由双方另设协议决定。列出消耗品价格清单并保证二年不变，以后如有变化，每年幅度不超过5%。产品免费提供终身的软件升级,提供硬件升级折扣，投标价一年内有效。

c.投标的医疗设备应开放数据接口并提供数据集中存储的能力，协助医院信息部门实现医院患者信息数据的统一管理（其费用包含在投标报价中)。

12.本标书中未明之处，欢迎进行必要的咨询和详细补充说明。

13.其他：

13.1投标人应提供其投标货物的产品介绍彩册（页），或提供有效的国际认证机构的证明材料。招标人有权要求投标人提供最新的原版Data Sheet技术资料（技术白皮书）。若有虚假应标，一经查出即作废标处理。

13.2列明选配件清单及单价（如有时）。（该项不属于投标报价及其组成资料）

★注：上述“三、商务条件”均为不可负偏离的实质性要求，若有负偏离的按无效投标处理。

四、其他事项

1、除招标文件另有规定外，若出现有关法律、法规和规章有强制性规定但招标文件未列明的情形，则投标人应按照有关法律、法规和规章强制性规定执行。

2、其他：

2.1投标报价须包含以上设备装卸、搬运就位、安装调试、服务等一切费用。