(一)报价要求
1.投标报价以人民币填列。
2.投标人的报价应包括:委托加工服务费、人员费、包装费、原材料费(生药除外)、检验检测费、运输费、运输保险费、管理费、利润及税金等为完成招标文件规定全部任务所需的一切应有费用。
3.投标人应根据本项目招标文件要求,结合企业自身情况及市场竞争情况自主报价,一旦投标人递交投标文件,将被视为已充分了解本项目需求及相关风险,其报价已包含为完成本项目所需的全部费用。合同实施过程中,不接受任何因投标人原因引起的服务期或费用索赔。
4.各包投标人在报出总价的同时,还需按照每包所涉及的明细产品报出单价,此单价在服务期内保持不变,根据具体的委托加工数量据实结算。
5.投标报价在不超采购预算的前提下,其合理性由评标委员会在评审中予以考虑。
6.本项目涉及验收及相关费用由各包中标人负责。
(二)服务要求
1.服务期限:自合同签订之日起一年(特殊情况以合同为准)。
2.服务地点:天津中医药大学第一附属医院,具体以采购人通知位置。
3.服务要求:
(1)投标人应具有拟受委托生产制剂需要的技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系。
(2)按采购人规定的送货时间送货。如超过采购人规定时间未送货,采购人有权解除合同,一切损失由中标人承担。
(3)投标人负责运输产品到采购人指定的成品库,包括装卸车、货物现场的搬运。交货时,数量和包装规格必须与采购人下单时一致(提供装箱清单),同时还应提供本批次产品成品的合格检验报告书原件。
(4)产品包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。
(5)中标人须在取得《中标通知书》后向药品监督管理局申请委托加工批件,并取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》。
(6)中标人协助采购人开展延长所委托生产品种有效期等质量提升相关研究工作。
(7)中标人不得自行生产销售采购人委托加工的产品。
(8)中标人负责对采购人所有权的医疗机构制剂保密信息及其相关载体包括:制剂批件和技术方面的工艺流程、技术指标、检测报告、样品、技术文档、操作手册、涉及商业秘密的业务函电以及制剂内、外包装和说明书设计样版等书面、电子数据和其他形式的资料和信息等内容实施保密。如查实上述保密内容由中标人造成泄密的,应承担相应责任。
(9)采购人根据需求向中标人下达供货订单,中标人必须满足采购人的采购需求,不论供货规模多少,均应保证按时按量配送,并对所供应的货物质量负责,发生质量问题(除患者自身保管不妥外)一切由中标人承担责任。中标人不得以交货地点远或送货量少而拒绝按时送达,因上述理由经查属实二次以上,采购人有权暂停中标人供货资格。
(10)★中标必须能满足采购人每周多次的配送计划,且保证自采购人发出配送计划后72小时内配送到指定地点,对于特需和急需的品种必须保证自采购人发出配送计划后24小时内配送到指定地点。(提供承诺函)
(11)采购人在接收货物时,应对货物进行严格的验收确认,对不符合质量要求的,采购人有权拒绝接收,中标人应48小时内进行更换、补充,并不得影响采购人的用药需求。否则,采购人有权要求中标人对其所造成的损失进行赔偿,并可根据实际情况另向第三方采购。(提供承诺函)
(12)如果采购人发现制剂不符合质量要求(含出现严重的不良反应时),需要进行质量检验,则由采购人所在地药检部门进行质量检验,并及时以书面形式把检验情况通知中标人。检验费用由中标人承担,如果确实存在质量问题则中标人还需承担由此产生药政管理或医疗事故、纠纷等方面的一切直接及连带责任,且采购人有权取消其供货资格。(提供承诺函)
(13)各包中标人中标后应提供《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》(生产范围或配制范围应包含所配送制剂的剂型)。(提供承诺函)
(14)其他要求详见项目需求书。
(三)供应商须整包进行投标,不得拆包分项投标。
(四)投标有效期:本项目投标有效期为60天。
(五)付款方式:合同签订后,按实际发生数量据实结算,中标人随货开具合法有效的增值税发票,采购人将货款一次性以电汇形式支付至投标人指定收款账户。(特殊情况以合同为准)。
(六)投标保证金与履约保证金的递交与退还
1.本项目收取投标保证金:第一包:¥200000元(大写:人民币贰拾万元整);第二包:¥80000元(大写:人民币捌万元整);第三包:¥16000元(大写:人民币壹万陆仟元整);第四包:¥9600元(大写:人民币玖仟陆佰元整);第五包:¥14000元(大写:人民币壹万肆仟元整);第六包:¥5000(大写:人民币伍仟元整);第七包:¥118000(大写:人民币壹拾壹万捌仟元整);第八包:¥12600(大写:人民币壹万贰仟陆佰元整);第九包:¥60000(大写:人民币陆万元整);第十包:¥52000(大写:人民币伍万贰仟元整)。
(1)投标保证金采用下列形式之一提交:以支票、本票、汇票、银行汇款(建议采用银行汇款形式交纳保证金),或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。若投标人以个人名义汇款的,我公司概不接受。投标人未按照招标文件要求提交投标保证金的,投标无效。
(2)投标保证金递交至:
开户银行:中国建设银行股份有限公司天津悦雅花园支行
账 户:12050165790100000280
开户名称:天津信诚盛德工程咨询有限公司
注:交纳投标保证金单位名称必须与参加投标的投标单位名称一致,投标保证金在投标截止时间前未能到账的投标单位其投标文件按无效投标处理。
(3)未按规定提交投标保证金的投标人,将被视为未在实质上响应招标文件,其投标文件将被拒绝。
注:未按规定递交投标保证金是指未按指定时间前到账、未按指定金额提交、未按指定方式提交投标保证金。
2.投标保证金的退还
(1)开评标结束后,天津信诚盛德工程咨询有限公司将根据以下三种情况办理投标保证金的退还工作。
①对开评标过程中依法作为无效投标、废标或因投标方不足三家、投标方报价均超出项目预算而造成的流标等,在开评标结束后五个工作日内向投标人退还投标保证金;
②中标通知书发出后五个工作日内退还未中标人的投标保证金;
③采购合同签定后五个工作日内退还中标人的投标保证金;
④对其他情形的投标保证金退还的处理,依据招标文件及国家有关法律、法规执行。
(2)投标保证金退还一律按投标人提交投标保证金时的路径、银行账号由银行予以返还。投标人须按照代理公司通知及时提交收据等相关材料。因投标人未及时提交相关材料导致保证金退还延迟的,代理机构不承担任何责任及费用。
3.有下列情形之一的,投标保证金不予退还:
(1)投标人在提交投标文件截止时间后撤回投标文件的;
(2)投标人在投标文件中提供虚假材料的;
(3)除因不可抗力或招标文件认可的情形以外,中标人不与采购人签订合同的;
(4)投标人与采购人、其他投标人或者采购代理机构恶意串通的;
1.本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规的要求进行验收。
2.投标人提供的产品需经过采购人验收,若产品外观、包装、形式不符合要求,当即拒收。投标人不能满足产品的质量及售后服务要求时,采购人有权进行处罚或终止合同。
3.按照采购合同的约定和招标文件所有技术要求、商务要求及项目需求书的要求,结合现行国家标准、行业标准或企业标准对每一项技术、服务、产品及安全标准的履约情况进行考核与验收。必要时,采购人有权邀请参加本项目的其他投标人或者第三方机构参与验收。参与验收的投标人或者第三方机构的意见作为验收书的参考资料一并存档。验收结束后,应当出具验收书,列明产品的考核验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。检验中若发现虚假应标的行为将予以无效中标处理并保留对中标人追究相关责任的权利,检验和验收费用由中标人负责,特殊情况以合同为准。
(一)投标人须承诺所提供的服务、人员、设备及耗材符合国家相关强制性规定。采购人有权要求投标人出具所提供的服务、人员、设备及耗材符合上述规定的证明文件。
(二)投标人为本项目配备的技术人员须具备国家相关部门颁发的在有效期内的资格证书,项目实施过程中保证持证上岗。投标人须提供本项目相关技术人员职称、认证资格及参与项目经历。
(三)本项目不接受赠品或者与采购无关的其他商品、服务,投标人亦不得以采购人要求实施前述馈赠、回扣等行为。
(四)投标人按照项目需求中的要求,须在投标文件中对项目实施方案、应急响应措施方案、包装方案、团队人员配备及保障措施评价、售后服务质量评价、项目保密管理方案、与采购人配合、沟通方案评价等,提供详细的技术文件。
(五)具体需求详见项目需求书。
第一部分 价格分(10分) |
分值 |
||
1 |
价格 |
(1)投标报价超过采购预算的,投标无效,未超过采购预算的投标报价按以下公式进行计算 (2)投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×10 注:满足招标文件要求且投标报价最低的投标报价为评标基准价 |
10分 |
第二部分 客观分(30分) |
分值 |
||
1 |
投标人业绩 |
1.2019年1月1日至递交投标文件截止时间(以合同签订时间为准)的类似项目业绩(包含委托生产加工或自行生产)。每个案例1分,最多5分。注:委托加工业绩的须提供同类项目业绩的合同复印件并加盖公章,自行生产业绩的提供销售证明复印件并加盖公章。 2.以上任一业绩顺利通过天津市药检院检验,通过药监局备案且未注销的,能提供该品种备案凭证的得2分。 |
7分 |
2 |
人员配备情况 |
投标人生产及研发管理团队中拥有药学相关高级职称专业人员,拥有正高级职称人员每人得4分,副高级职称人员每人得2分,本项最高得6分。 注:须提供上述人员相关证书复印件并加盖公章,不提供不得分。 |
6分 |
3 |
设备投入 |
对所受委托加工制剂进行质量管理和质量检验的仪器设备情况。提供证明材料得5分,不提供得0分。 注:投标文件中提供设备清单、购买设备发票和照片证明材料,并加盖投标人公章,不提供不得分。 |
5分 |
4 |
交付货物时间响应 |
根据投标人对交付货物时间的响应情况进行评审: 交付货物时间为自委托开始,两个月内交货,得基本分1分,每提前10天,加2分,最高得6分。 以投标文件的承诺内容为准。 |
6分 |
5 |
项目需求书响应性 |
完全满足无偏离的得6分。项目需求书响应出现负偏离且经过评审委员会认定为非重大偏离的,每条扣2分,最低为0分。投标文件中须明确标注偏离项。 |
6分 |
第三部分 主观分(60分) |
分值 |
||
1 |
项目实施方案 |
从项目组织管理、药品管理、人员管理、技术管理、资料管理、送货管理等方面进行评价。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得10分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得7分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得4分;其他不得分。 |
10分 |
2 |
应急响应措施方案 |
从紧急情况预案、紧急情况响应速度、紧急情况处理建议措施等方面进行评价。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得10分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得7分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得4分;其他不得分。 |
10分 |
3 |
包装方案 |
从包装方式、包装标识、包装环境卫生等方面进行评价,能够保证产品完好无损。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得8分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得5分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得2分;其他不得分。 |
8分 |
4 |
团队人员配备及保障措施评价 |
为本项目配备专门的团队,从管理团队人员素质;配备合理性;工作职责;人员稳定性保障措施(包括但不限于在岗位安排、技术培训、内部管理等)等方面进行综合评价。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得8分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得5分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得2分;其他不得分。 |
8分 |
5 |
售后服务质量评价 |
针对本项目提供切实可行的售后服务方案,应包含:售后服务要求的响应程度、响应及处理时间、退换货方案、是否符合国家政策、近效期药品处理办法及其它服务方面。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得8分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得5分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得2分;其他不得分。 |
8分 |
6 |
项目保密管理方案 |
结合项目需求提供针对本项目的保密管理方案,包括但不限于保密管理制度、保密管理措施、保密承诺等内容。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得8分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得5分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得2分;其他不得分。 |
8分 |
7 |
与采购人配合、沟通方案评价 |
针对本项目提供与采购人配合、沟通方案,方案包括:合理化建议、配备专员、沟通计划、沟通渠道及响应方案多样化等。 针对以上内容进行阐述且阐述充分的得8分; 针对以上内容缺少1项没有进行阐述或阐述不充分的得5分;针对以上内容缺少2项没有进行阐述或阐述不充分的得2分;其他不得分。 |
8分 |
合计 |
100 |
注:本项目同一剂型兼投不兼中,按照包号顺序进行评审,经评标委员会综合评分汇总后,同一剂型前1包综合得分最高的投标人确定为前1包的第一中标候选人,该投标人不再被推荐为同一剂型后一包的第一中标候选人。
(七)投标文件内容要求
1.投标人须按照《投标人须知》“投标文件的编制”中的相关要求编制投标文件。
项目需求书
第一包:
包号 |
第1包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
合剂1委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
11350000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
扶正合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
200000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
肾康宁合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
70000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
益肾养肝合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
40000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
板青合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
30000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
脉安宁合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
12000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
6 |
定喘止嗽合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
15000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
7 |
健胃合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
12000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
8 |
参麦合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
7000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
9 |
参芪合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
4500 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
10 |
开胃补血合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
11 |
调脾生血合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
12 |
抗感至宝合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
13 |
抗病毒合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
500000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
14 |
清肺合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
700000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
15 |
化痰合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
450000 |
第二包:
包号 |
第2包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
合剂2委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
4150000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
小儿止咳合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
300000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
清热利湿合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
30000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
解郁合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
25000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
清肾消毒合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
20000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
心复康合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
5000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
6 |
暑热宁合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
6000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
7 |
肾病合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
8 |
消渴合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
9 |
小儿通便合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
10 |
归芍通脉合剂(100ml) |
合剂 |
瓶 |
3000 |
第三包:
包号 |
第3包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
胶囊剂1委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
800000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
醒脑治瘫胶囊 (0.4g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
80000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
痛风胶囊 (0.4g×48粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
30000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
咳喘胶囊(II) (0.35g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
20000 |
第四包:
包号 |
第4包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
胶囊剂2委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
480000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
通脉散胶囊 (0.3g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
20000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
清肺化痰胶囊 (0.35g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
乳痛安胶囊(II) (0.4g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
通脉胶囊 (0.35g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
熄风胶囊 (0.33g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
6 |
安心律胶囊 (0.4g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
3600 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
7 |
茸菖胶囊 (0.4g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
3600 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
8 |
振萎胶囊(Ⅱ) (0.35g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
3600 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
9 |
散结明目胶囊 (0.4g×50粒) |
胶囊剂 |
瓶 |
4500 |
第五包:
包号 |
第5包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
颗粒剂1委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
700000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
扶肾颗粒(9g×10袋) |
颗粒剂 |
袋 |
50000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
糖毒清颗粒(10g×10袋) |
颗粒剂 |
袋 |
20000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
肾消颗粒(5g×10袋) |
颗粒剂 |
袋 |
20000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
黄地散颗粒(8g×10袋) |
颗粒剂 |
袋 |
3750 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
消岩颗粒(9g×10袋) |
颗粒剂 |
袋 |
3000 |
第六包:
包号 |
第6包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
颗粒剂2委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
250000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
溶胆石颗粒(9g×2小袋) |
颗粒剂 |
袋 |
40000 |
第七包:
包号 |
第7包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
片剂委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
5900000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
补肾抗衰片 (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
300000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
心舒宁片 (0.5g×32片) |
片剂 |
瓶 |
70000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
荣筋片(II) (0.5g×90片) |
片剂 |
瓶 |
40000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
降脂软脉片(Ⅳ) (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
降脂软脉片(Ⅰ) (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
10000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
6 |
降脂软脉片(Ⅱ) (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
15000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
7 |
降脂软脉片(Ⅲ) (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
5000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
8 |
活血片 (0.5g×90片) |
片剂 |
瓶 |
7800 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
9 |
新生脉散片 (0.5g×60片) |
片剂 |
瓶 |
7200 |
第八包:
包号 |
第8包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
水丸1委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
630000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
祛脂生发丸 (6g×10小袋) |
水丸 |
盒 |
20000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
补铁丸 (9g×10丸) |
水丸 |
盒 |
15000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
五海丸 (9g×10袋) |
水丸 |
盒 |
7000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
白驳丸 (9g×10小袋) |
水丸 |
盒 |
3000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
痤疮丸 (9g×10小袋) |
水丸 |
盒 |
10000 |
第九包:
包号 |
第9包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
水丸2委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
3000000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
快胃舒肝丸 (9g×10袋) |
水丸 |
盒 |
150000 |
第十包:
包号 |
第10包 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
分包名称 |
丸剂委托加工服务 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
预算金额 |
2600000元 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
明 细 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
序号 |
产品名称 |
剂型 |
单位 |
年用量 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
活血保心丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
50000 |
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2 |
老蔻丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
30000 |
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3 |
加味三妙丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
8000 |
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4 |
补肾强身丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
4000 |
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5 |
白疕丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
5000 |
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6 |
冠心宁丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3000 |
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7 |
痛经宁丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
4500 |
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8 |
养目丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3750 |
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9 |
肝病丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3600 |
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10 |
散结丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3000 |
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11 |
泻青丸(3g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3000 |
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12 |
补冲丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
2700 |
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13 |
化坚丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
2400 |
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14 |
银红丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
2000 |
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15 |
消渴通络丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3000 |
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16 |
驱风丸(9g×10袋) |
丸剂 |
盒 |
40000 |
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17 |
清热导滞丸(3g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
10000 |
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18 |
油风丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
10000 |
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19 |
清热固经丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
7000 |
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20 |
贫血丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
7000 |
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21 |
脑血栓丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
5000 |
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22 |
痰热咳喘丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
5000 |
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23 |
消食丸(3g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
4000 |
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24 |
中风丸(9g×10丸) |
丸剂 |
盒 |
3000 |
注:以上各包需求制剂采购人只提供生药,其余费用均由受托方承担,包括但不限于辅料、加工费、检测费、包材费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。
二、技术要求:
第一包:合剂1委托加工服务、第二包合剂2委托加工服务
(1)包装材料:使用100ml无色透明钠钙玻璃输液瓶,配合注射液用卤化丁基胶塞(溴化)加铝盖的包装形式。
(2)设备设施:①提取过程需要对提取液进行醇沉,故提取车间需符合防爆要求。②热压灭菌设备应为蒸汽式灭菌。
(3)批量要求:最低批量需不大于每批1000瓶。
第三包:胶囊剂1委托加工服务、第四包:胶囊剂2委托加工服务
(1)包装材料:明胶空心胶囊(0#,深绿色胶囊帽浅绿色胶囊体)需符合《中国药典》辅料标准。
(2)设备设施:①制粒工序需使用乙醇,故制粒车间需符合防爆要求。②制粒工序须使用摇摆制粒。③干燥过程需使用热风循环干燥。
(3)批量要求:最低批量需不大于每批1200瓶。
第五包:颗粒剂1委托加工服务、第六包:颗粒剂2委托加工服务
(1)生产工艺:1药材提取过程需要有醇沉工艺,故提取车间需符合防爆要求。2稠膏的干燥使用真空干燥。③制粒工序需使用乙醇,故制粒车间需符合防爆要求,同时制粒工序须使用摇摆制粒。
(2)批量要求:最低批量需不大于每批1200袋。
第七包:片剂委托加工服务
(1)设备设施:①制粒工序需使用乙醇,故制粒车间需符合防爆要求。②制粒工序须使用摇摆制粒。③干燥过程需热风循环干燥。
(2)批量要求:最低批量需不大于每批1667瓶。
第八包:水丸1委托加工服务、第九包:水丸2委托加工服务
(1)生产工艺:水丸采用泛制工艺加工。
(2)包装材料:水丸使用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装。
(3)批量要求:水丸最低批量需不大于每批 667盒。
第十包:丸剂委托加工服务
(1)包装材料:蜜丸加工应遵循球壳包装扣球后蜡封传统工艺。
(3)批量要求:蜜丸最低批量需不大于每批 1000盒。
三、服务要求:
(1)制剂的委托生产企业实验室除需要满足委托加工过程中的检验需求外,还需具备微生物方法学验证能力。
四、违约责任与赔偿损失:
(1)服务期内,原则上不能提前终止委托生产,若一方要提前终止,须提前三个月书面向另一方提出,经双方允许、充分协商达成一致方可终止。否则,违约方应对造成另一方损失进行赔偿。
(2)采购人有权对中标人采购原材料、包装材料等的质量及生产加工、检验、贮存、配送等各环节的工作进行监督检查,如中标人采购或管理不规范、不达标的,采购人有权终止合同,由此造成的一切损失由中标人承担。
(3)如因中标人加工过程中造成失误或产品质量不符合质量标准要求而返工导致的损失,全部由中标人负责。
(4)在委托生产期间,如药监部门在对中标人进行现场检查过程中发现有违规生产等行为的,由中标人须承担所有责任,并赔偿采购人的损失。
(5)如药监部门对所委托生产的品种进行抽检不合格的,由中标人须承担所有责任,并赔偿采购人的损失。
(6)合同执行过程中发生争议的,如双方不能通过友好协商解决,向采购方所在地人民法院提起诉讼解决,守约方律师费由违约方承担。