技术标准及参数

一、项目概况：

项目名称：青县中医医院中医药传承发展院内制剂服务项目

二、服务主要内容：

五种中药制剂：益肾化毒颗粒、乌贝胃康胶囊、活血止痛膏、活血通络颗粒、健脾祛湿颗粒的研制生产备案服务：1、三批小试样品的生产、检验；2、配置工艺及研究资料：包括工艺路线、工艺参数、工艺研究资料及文献资料；3、三批中试样品的生产、检验，以及河北省药品医疗器械检验研究院的分析检验；4、质量研究的试验资料及文献资料；5、内控制剂标准及起草说明；6、制剂连续6个月加速及长期的稳定性试验资料；7、完成以上所有内容备案材料的撰写工作，对审评机构提出的意见进行修改、补充、完善。

采购服务达到目标： 配置工艺及相关研究文献资料内容完整、详实，所生产的中试样品通过河北省药品医疗器械检验研究院的分析检验并完成连续6个月加速及长期的稳定性试验；所有相关试验、标准、研究等文献资料编制科学、合理、专业性强，满足备案生产要求。

三、商务要求：

★1、谈判报价：报价以人民币报价。本采购项目设最高限价580000.00元,高于此上限的报价为无效价，其响应文件按无效标处理。

★2、服务期：合同签订后18个月内完成。

★3、质量标准：符合现行国家技术规范和质量标准，满足采购人的服务要求。

★4、售后服务要求：负责对买方技术人员进行免费培训；

  注：商务、技术条款，供应商可以优于磋商文件重要商务、技术条款，供应商有一项不满足即为无效投标。